股骨頭壞死愈膠囊的質量標準研究 *

馬依林 于紅 孫實 吳曉龍

(河南省洛陽正骨醫院/河南省骨科醫院，河南 洛陽 471002)

股骨頭壞死是臨床常見的骨科疑難疾病。由于該病中后期造成的髖關節功能障礙較為嚴重，不宜采取手術治療的患者較多，且手術治療的遠期效果不盡如人意[1-2]。在股骨頭壞死的發病機制尚不明確的情況下，中醫藥防治股骨頭壞死研究受到廣泛關注[3]。中醫藥典籍中雖無股骨頭壞死這一病名的直接記載，但根據各醫家[4-10]對該病發病原因的認識，股骨頭壞死發病機制可以歸納為：肝腎虧虛為其本，血瘀痰阻為其標,為本虛標實之證。血行脈中，主濡潤，亦靠腎精之補充，賴腎氣之推動，若腎虛精虧氣化失常，則充髓生骨能力不足,推動血行能力降低，以致髓枯骨痿，血行遲緩而瘀滯，股骨頭失去氣血溫煦與濡養而壞死，成為股骨頭壞死的內在根源。

股骨頭壞死愈膠囊是非物質文化遺產“平樂郭氏正骨”的傳統經驗方，后經開發研制成為河南省洛陽正骨醫院(河南省骨科醫院)的醫院制劑(制劑批準文號：豫藥制字Z20120237)。該制劑主要由丹參、續斷、當歸、血竭、雞血藤等十六味中藥組成，功效為補益肝腎，益氣活血，溫通經絡，對肝腎兩虛、氣虛血瘀型股骨頭壞死有極好的療效[11]。該藥也可通過抑制BMSCs的凋亡、增加VEGF表達、提高BGP與CT水平、降低全血及血漿黏度、提高壞死骨的力學強度等機制防止股骨頭壞死的發生和發展[12]。

為提高股骨頭壞死愈膠囊的質量標準，本實驗采用薄層色譜(TLC)對復方制劑中丹參、桂枝、補骨脂進行定性鑒別；……