泌尿外科藥物臨床試驗中應用翻轉課堂教學模式的研究

陸雯靜，張宇峰，卞承玲，周鐵，唐守艷，禮嵩

藥物臨床試驗是指任何在人體(病人或健康志愿者)上進行的系統性的藥物研究，以證實或發現試驗藥物的臨床、藥理和其他藥效學方面的作用、不良反應以及吸收、分布、代謝和排泄情況，目的是確定試驗藥物的安全性和有效性，但是我國存在研究者資源和臨床試驗承接能力分布不均衡的現象[1]。臨床研究護士是藥物臨床試驗主體工作的完成者，加強專業人才儲備,對于提高我國藥物臨床試驗從業者積極性，促進我國藥物自主研發有重大意義[2]。伴隨著國家對藥物臨床試驗的逐步重視，研究護士在藥物臨床試驗中的作用愈加突出，因此對研究護士的培訓工作也需要進一步的探索和實踐[3]。為了培養能力全面的應用型護理人才，針對在藥物臨床試驗研究護士培訓中暴露出的問題，海軍軍醫大學附屬長海醫院泌尿外科采用了翻轉課堂式培訓方法。“翻轉課堂”顛覆了傳統的教學模式，即“課堂傳授知識，課后完成作業”，學員在課前通過觀看視頻、查閱資料等方式學習知識；教員則利用大量的課堂時間與學員進行交流、解答問題[4-5]；在教學過程中，教學主體由教員變成了學員，由此也調動了學員的學習積極性。具體報道如下。

1 對象與方法

1.1 一般資料 抽樣選擇2017年1-12月在長海醫院泌尿外科新藥臨床評價技術(GCP)平臺進行培訓的研究護士共69人，全部為女性，均畢業于護理專業，其中本科學歷64名，大專學歷5名。年齡(24.36±1.16)歲，范圍20～26歲。研究對象被隨機分為對照組和試驗組，33名研究護士進入對照組，采用傳統的教學法；36名研究護士進入試驗組，采用翻轉課堂的教學方法。對比一般資料，2組參加培訓的研究護士在年齡、性別、教育背景、工作年限、前期理論考核成績方面差異均無統計學意義(P>0.05)。

1.2 方法 根據海軍軍醫大學附屬長海醫院制定的《臨床帶教教員崗位要求與工作職責》，由中心GCP平臺工作滿5年以上的研究護士帶教，均獲得國家食品藥品監督管理總局培訓證書和醫院臨床師資培訓考核合格證書，并有參加臨床藥物試驗5年以上及參與完成藥物臨床試驗10項以上的工作經驗，了解教學大綱和教學目標，有豐富的教學經驗，2組研究護士均由該同一批教員完成帶教。對照組采用傳統的教學模式進行培訓，即以理論授課和實踐操作為主要形式，課后自行復習，培訓結束后進行統一考核。試驗組采用翻轉課堂培訓方法進行培訓，具體操作步驟如下。(1)培訓資料準備：為帶教教員以幻燈片展示的形式教授專業理論知識，帶教教員根據教學大綱介紹GCP的環境及組成部分、各項制度章程和法律法規、研究者職責和試驗用藥物管理等。操作技術演示由帶教教員進行操作流程視頻錄制，再將課件以及操作演示視頻制作成培訓資料包，發送至科室公共郵箱內供培訓護士學習。(2)教學模式：①課前：每周一由帶教教員將學習內容通過公共郵箱發布，研究護士就資料包中內容自行學習；②課中：帶教教員每周三統一進行授課，強調重點、難點并答疑解惑；③課后：組織研究護士對本節授課內容進行總結評價，指出不足之處并進行改進以提升培訓效果。每個周期培訓時間為4周，5～6名研究護士1組進行培訓。

1.3 評價方法 在培訓結束的最后一天進行評價。(1)理論考核，共100題，每題分值1分，共計100分。(2)教學效果調查表，在參考相關文獻的基礎上[1-5]，課題組自行設計教學效果調查表，結果顯示該調查表的內容效度為0.823，其內部一致性信度Cronbach′α系數為0.804。調查的內容包括10個條目，每個條目采用10分制評價，10個條目分別為：①增強自我學習的能力②提高學習的興趣③發現問題的能力④語言組織表達能力⑤分析及解決問題的能力⑥提高臨床思維的能力⑦獲得學習成就感⑧拓寬知識面⑨提高與患者及家屬的溝通能力⑩提高團隊合作能力。(3)帶教滿意度測評，研究護士填寫測評表，對帶教的滿意度進行評價，其中5個選項：非常滿意、滿意、一般、不滿意、非常不滿意。測評表采用不記名的方式，當場發放、當場回收，有效回收率100%。結果顯示該測評表的內容效度為0.817，其內部一致性信度Cronbach′α系數為0.814。

1.4 統計學處理

應用SPSS 21.0軟件對所得數據進行統計學分析。其中計量資料采用t檢驗，帶教滿意度采用秩和檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 理論考核

試驗組研究護士理論考核成績顯著高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 試驗組與對照組研究護士理論考核成績比較(分，x±s)

2.2 教學效果

試驗組在增強自我學習能力、提高學習興趣、發現問題的能力和語言組織表達的能力、增強分析解決問題的能力、增進臨床思維能力和團隊合作力、獲得學習成就感和拓寬知識面等方面優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 試驗組與對照組研究護士教學效果比較(分，x±s)

2.3 帶教滿意度 2組研究護士對臨床帶教的滿意度比較，試驗組高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 試驗組與對照組研究護士帶教滿意度調查比較 [例(%)]

3 討論

近年來，隨著國家對藥物臨床試驗的要求的提高，也對研究護士的綜合能力提出了更高的要求。海軍軍醫大學附屬長海醫院泌尿外科是“十二五”和“十三五”國家重大專項

批準的新藥臨床評價技術平臺，擔負了很多研究護士的培訓工作，作者嘗試將翻轉課堂的教學方法應用于研究護士的臨床教學培訓工作中，研究結果顯示翻轉課堂教學方法有利于培養研究護士多方面的綜合能力。從教學效果評分表來看，試驗組的評分明顯高于對照組(P<0.05)，表明運用翻轉課堂的教學培訓模式有利于提高研究護士的綜合能力。臨床藥物試驗需要一個團隊的合作，每一項臨床試驗需要醫生，護士和藥師等密切配合才能保證臨床藥物試驗的順利進行。試驗組的研究護士通過教學視頻學習，并跟隨帶教教員觀摩整個試驗，熟悉藥物臨床試驗的流程和關鍵點，能主動融入到這項工作中，并培養多方面的綜合能力[6]，實現“三動”，即動腦思考、動手實踐、動口溝通，使研究護士綜合能力提高[7-8]。

運用翻轉課堂的教學方法可以挖掘學習者的潛能，提高臨床教學效果。從教學效果調查表和滿意度調查表可以看出，研究護士對翻轉課堂的培訓模式接受程度高，分析原因主要是這種學習方式輕松靈活，非常適合學員進行碎片化學習和自主學習。本研究將培訓課件和操作視頻整合在一起，學習者可反復學習重點難點，從而扎實理論基礎，提高操作的規范性，對臨床藥物試驗的知識技能更容易掌握。而在課堂主要進行相關知識強化、挖掘隱性知識點等高級學習任務，有效提高學習效果[9]。運用翻轉課堂的教學方法提升了研究護士的滿意度。本研究試驗組的滿意度明顯高于對照組，說明新的培訓方法既能提高研究護士的理論和實踐能力，又能提升研究護士對教學工作的滿意度。從師生關系上看，翻轉課堂將師生的“上下”關系變成了平等交流關系，增進了師生間的親密性；從學習方式上看，翻轉課堂將枯燥的授課過程轉變成生動有趣的視頻，學習者可隨時下載感興趣的學習資源進行自我提升。因此，該模式可以有效提升研究護士滿意度[10-11]。此外，翻轉課堂教學模式還可以增強教員的教學能力。與傳統的教學方法不同，翻轉課堂的教學方法要求帶教教員除了具有扎實的理論基礎、熟練的技能操作外，還要求教員依據教學目的準備教學視頻和教學材料，這個備課及授課過程可增強自身的帶教能力，提高帶教教員的信心。

綜上所述，翻轉課堂極大地提高了課堂學習的效率，可提升學習者的積極性，促使學習者養成自我分析并解決實際問題的習慣。