格列奈類聯合二甲雙胍治療2型糖尿病的藥物經濟學評價

天津市靜海區醫院（301600）郭淑一 楊雨惠

近十幾年來，糖尿病在全球廣泛流行，而我國糖尿病的患病率也迅猛增長，成為略遜于心腦血管病、癌癥第三大流行性疾病，糖尿病是一種常見的慢性代謝性疾病，其中2型糖尿病（T2DM）占患病總數的90%以上[1]。如果血糖控制不佳，還會引起各種嚴重急慢性并發癥，所以需要長期治療，給患者家庭和社會帶來沉重的經濟負擔[2]。目前治療T2DM的藥物種類很多，而指南[3]推薦，二甲雙胍是治療T2DM的一線藥物和藥物聯合的基礎用藥，而格列奈類是二聯治療中使用最廣泛的口服藥物之一。該類藥物目前上市的有瑞格列奈、那格列奈、米格列奈。由于我院沒有米格列奈，所以本文主要比較瑞格列奈和那格列奈分別聯合二甲雙胍治療T2DM的藥物經濟學評價，為臨床合理用藥和降低醫療費用提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2019年5月～2020年5月內分泌門診確診T2DM患者120例，然后隨機平均分組進行藥物經濟學比較。入組患者均符合我國2017年指南中的糖尿病診斷標準[4]。將患者用隨機方法分為A、B兩組。A組：男34例，女26例，年齡40～74歲，平均(60.45±12.33)歲。B組：男31例，女29例，年齡41～73歲，平均(60.17±12.09)歲。A組：瑞格列奈+二甲雙胍；B組：那格列奈+二甲雙胍進行比較。

1.2 用藥方法 A組給予瑞格列奈+二甲雙胍，瑞格列奈（每日三次，一次1mg，在用餐前0～30分鐘內服用。二甲雙胍每日三次，一次500mg，隨餐服用；B組給予那格列奈+二甲雙胍，那格列奈每日兩次，一次120mg，餐前服用。二甲雙胍每日三次，一次500mg，隨餐服用。均用藥療程為12周。

1.3 統計學方法 本文數據運用SPSS19.0分析，定量資料統計描述采用（±s）形式，組間比較采用t檢驗，定性資料采用例數（構成比）表示，即n（%），組間比較采用x2；顯著性水準采用α=0.05。

2 結果

2.1 療效比較 兩組患者的臨床療效比較：總有效率=（顯效病例數+有效病例數）/總病例數×100%。A組總有效率為91%，B組總有效率為88%，兩組總有效率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。患者治療后的空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPBG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）與治療前相比均明顯下降，差異有統計學意義（P＜0.05），患者治療前后的FPG、2hPBG、HbA1c的比較結果見附表1。

附表1 兩組治療前后的血糖比較

2.2 成本計算 在藥物經濟學中，成本一般用貨幣單位表示，分為三種：①直接成本：檢查費、藥費、住院費等；②間接成本：因患病導致的家庭和患者經濟損失；③隱形成本[4]。本文只計算治療過程的藥品費用，因為除藥品費用外，其他費用無差別，瑞格列奈0.5mg×30片價格為12.1元/盒，二甲雙胍500mg×20片價格為28.2元/盒，那格列奈120mg×12片價格為36.1元/盒。服用一種藥的費用=治療天數×每天服藥次數×費用/次。A組費用：瑞格列奈：12×7×3×2×12.1/15=406.56元，二甲雙胍：12×7×3×28.2/20=355.32元。B組費用：那格列奈：12×7×2×36.1/12=505.4元。A組總費用：406.56＋355.32=761.88元；B組總費用：505.4＋355.32=860.72元。

2.3 成本-效果分析 成本-效果分析（CEA）是使用成本與效果的比值來表示每獲得一份效果所需要的凈成本，是為了在相同或相似的治療效果的一系列治療方案中尋找最低的成本的方案。成本效果比表示為單位療效所需消費的成本，比值越小越好[4]。增量成本-效果分析是對一系列成本增加與一系列效果增加的比值進行比較，則為增量成本-效果比（△C/△E），△C/△E表示為某方案的成本-效果與另一治療方案相比的所得值，比值越低，治療方案增量效果所需要花費的成本越低，說明此方案最優[6]。A組C/E值為8.391，B組C/E值為9.781；A組C/E值明顯低于B組C/E值，差異有統計學意義（P＜0.05）；并且B組△C/△E值為32.95，兩組方案的成本-效果分析見附表2。

附表2 兩組成本-效果分析

3 討論

糖尿病是一種慢性代謝性疾病，需要長時間的藥物治療，治療藥物的種類很多，治療效果和治療費用也不盡相同，根據患者消費層次的不同，臨床醫師也會面臨選擇不同治療方案的問題，此時，需要選擇一個既安全有效又經濟合理的用藥方案，而減少社會和患者的經濟負擔，此時利用藥物經濟學評價為臨床提供安全、有效、經濟、合理的治療方案尤為重要。

雖然市場上不斷有新藥出現，但是格列奈類在中國前后三版指南中在治療2型糖尿病處于重要地位，始終是作為治療T2DM的主要藥物之一[3][5][6]。其中格列奈類是非磺脲類胰島素促泌劑，可促進胰島素早期階段的分泌，格列奈類藥物能很好地控制餐后血糖并且低血糖風險較低，特別推薦用于老年2型糖尿病患者[7]。格列奈類作為非磺酰脲類β細胞激活促胰島素化合物，與β細胞膜上的不同部位結合，并顯示出比磺酰脲類更快速和更短的促胰島素活性[8]。

格列奈類目前上市的有瑞格列奈、那格列奈、米格列奈，由于我院無米格列奈，所以本文主要比較瑞格列奈和那格列奈分別聯合二甲雙胍治療T2DM的藥物經濟學評價，效果分析表明瑞格列奈聯合二甲雙胍比那格列奈聯合二甲雙胍降低患者的FPG、2hPBG、HbA1c的效果更好。成本分析表明瑞格列奈聯合二甲雙胍總成本為761.88元，那格列奈聯合二甲雙胍總成本為860.72元，瑞格列奈組成本更低。根據CEA瑞格列奈組C/E為8.391，那格列奈組C/E為9.781，瑞格列奈組明顯低于那格列奈組，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。因此表明瑞格列奈組療效更好，成本更低。

綜上所述，瑞格列奈和那格列奈在治療2型糖尿病中，瑞格列奈的療效較好，經濟成本更低，合理地遵守了藥物經濟學的理念，運用低成本高療效的治療方案，節省了醫療資源并且有效地治療2型糖尿病，減輕了社會和患者的經濟負擔。