小劑量A 型肉毒毒素多點(diǎn)注射治療顏面部痙攣的臨床療效及安全性

何靜薇 邱素麗 陳秀娟

眼瞼以及面肌部位發(fā)生的痙攣,臨床將其稱(chēng)之為顏面部痙攣,是由于局部肌張力功能出現(xiàn)障礙而引發(fā)的慢性疾病,患者會(huì)出現(xiàn)顏面部肌肉的不自主抽動(dòng),長(zhǎng)期以往會(huì)對(duì)患者的生活質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響［1］。目前,臨床對(duì)肌肉類(lèi)功能障礙疾病,多會(huì)采用BTX-A 進(jìn)行治療,并取得較佳的治療效果［2］。但在顏面部痙攣的治療中,臨床對(duì)該藥物的給藥劑量尚存在一定的爭(zhēng)議,現(xiàn)為探究何種給藥劑量同時(shí)具備治療安全性以及有效性,特選取2015 年1 月～2020 年1 月本院收治的63 例該疾病患者作為臨床研究對(duì)象,探究其臨床應(yīng)用效果,現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2015 年1 月～2020 年1 月期間治療的63 例顏面部痙攣者作為臨床研究對(duì)象,按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組(31 例)和觀察組(32 例)。觀察組患者中,男14 例,女18 例；年齡29～77 歲,平均年齡(54.92±8.64)歲；病程2～10 年,平均病程(4.98±1.68)年。對(duì)照組患者中,男15 例,女16 例；年齡27～78 歲,平均年齡(55.01±9.34)歲；病程2～11 年,平均病程(5.01±2.00)年。兩組患者病程、性別以及年齡等一般資料對(duì)比,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。本研究治療同意書(shū)已被患者及其家屬簽署。

納入標(biāo)準(zhǔn)［3］：經(jīng)神經(jīng)內(nèi)科主治醫(yī)師以上的醫(yī)師診斷確診為顏面部痙攣者。排除標(biāo)準(zhǔn)［4］：①經(jīng)常規(guī)眼部檢查、眼底檢查、眼前節(jié)檢查以及眼壓檢查為因炎癥、倒睫等其他疾病誘發(fā)的繼發(fā)性眼瞼痙攣者；②經(jīng)頭部CT 檢查以及神經(jīng)系統(tǒng)檢查為因徐動(dòng)癥、癔癥性眼肌痙攣、習(xí)慣性眼肌痙攣、顱內(nèi)病變誘發(fā)的面肌痙攣患者。

1.2 方法 兩組患者均接受肌內(nèi)注射BTX-A(商品名：衡力,蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司,規(guī)格：100 U/瓶)治療,對(duì)照組患者每次給藥濃度為50 U/ml,即將2 ml 的生理鹽水加入該藥物中混勻稀釋?zhuān)挥^察組患者每次給藥濃度為25 U/ml,即將4 ml 的生理鹽水加入該藥物中混勻稀釋,通過(guò)1 ml 注射器注射給藥,注射針頭型號(hào)為5 號(hào)半,注射部位為：口輪匝肌上、下唇中外1/3 處,顴弓處顴大肌,患側(cè)上、下眼瞼與瞼緣相距3 mm 處的皮下,眼瞼外1/3 以及眼瞼內(nèi)1/3 處,外眥部顳側(cè)中下距瞼緣4～5 mm 處,對(duì)照組每個(gè)點(diǎn)注射5.0 U,觀察組每個(gè)點(diǎn)注射2.5 U。提醒患者在給藥后的8 h 內(nèi)不能對(duì)注射側(cè)面部進(jìn)行揉搓以及擦洗。治療后2 周復(fù)查,如效果欠佳,則再次給藥,治療方式以及給藥濃度不變。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 所有患者均接受為期6 個(gè)月的隨訪,對(duì)比兩組患者治療后的臨床效果,療效評(píng)定參考Shorr 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)［5］,完全緩解：面肌痙攣強(qiáng)度評(píng)級(jí)為0 級(jí)；明顯緩解：面肌痙攣強(qiáng)度評(píng)級(jí)降至Ⅰ～Ⅱ級(jí)；部分緩解：面肌痙攣強(qiáng)度評(píng)級(jí)降至Ⅲ級(jí)；無(wú)效：未降級(jí)或未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)者。總有效率=(部分緩解+明顯緩解+完全緩解)/總例數(shù)×100%。對(duì)比兩組治療期間不良反應(yīng)(眼瞼下垂、注射部位水腫)的發(fā)生情況。對(duì)比兩組患者的開(kāi)始起效時(shí)間以及療效維持時(shí)間。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療效果對(duì)比 兩組患者的治療總有效率對(duì)比,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療效果對(duì)比［n(%)］

2.2 兩組治療安全性對(duì)比 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率3.13%低于對(duì)照組的22.58%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表2。

表2 兩組治療安全性對(duì)比［n(%)］

2.3 兩組開(kāi)始起效時(shí)間以及維持時(shí)間對(duì)比 兩組患者的開(kāi)始起效時(shí)間、療效維持時(shí)間對(duì)比,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見(jiàn)表3。

表3 兩組開(kāi)始起效時(shí)間以及維持時(shí)間對(duì)比(±s)

表3 兩組開(kāi)始起效時(shí)間以及維持時(shí)間對(duì)比(±s)

注：兩組對(duì)比,P＞0.05

3 討論

目前,神經(jīng)科對(duì)于顏面部痙攣的治療仍屬于一項(xiàng)重點(diǎn)攻克對(duì)象,傳統(tǒng)的心理治療、物理治療、針灸、藥物治療等,均未取得較佳的治療效果,而手術(shù)治療因術(shù)后并發(fā)癥較多、術(shù)后對(duì)美觀會(huì)造成影響以及術(shù)后復(fù)發(fā)率較高等因素,導(dǎo)致患者多會(huì)拒絕接受此方式治療［6］。肉毒毒素屬于一種嗜神經(jīng)毒素,是一種外毒素,是由革蘭陽(yáng)性梭狀芽胞桿菌在繁殖期間生成的,如被注射至肌肉中,有較強(qiáng)的麻痹肌肉作用［7］。目前,臨床已將該藥物成功應(yīng)用于治療多種肌肉痙攣疾病中,也有相關(guān)研究表明該藥物在顏面部痙攣中的應(yīng)用有效性［8］。但由于該藥物具有較強(qiáng)的毒性,故給藥劑量需嚴(yán)格把控,現(xiàn)為探究何種給藥劑量更佳,特做此研究。

本研究表明,兩組患者的治療總有效率對(duì)比,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率3.13%低于對(duì)照組的22.58%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。兩組患者的開(kāi)始起效時(shí)間、療效維持時(shí)間對(duì)比,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。這提示了,降低給藥劑量并不會(huì)對(duì)治療總有效率以及療效維持時(shí)間造成影響,反而會(huì)降低不良反應(yīng)發(fā)生率,故臨床應(yīng)用價(jià)值顯著。從藥理角度以及結(jié)合作者在神經(jīng)內(nèi)科的多年臨床經(jīng)驗(yàn)分析,雖然降低了給藥劑量,但由于該藥物的非毒性蛋白部分會(huì)誘發(fā)產(chǎn)生抗體,小劑量給藥能夠使該情況得以規(guī)避,而一次性大劑量的給藥反而會(huì)起到增加抗體生成量的情況,導(dǎo)致治療效果受到影響。

綜上所述,對(duì)顏面部痙攣者行小劑量BTX-A 多點(diǎn)注射治療,并不會(huì)對(duì)治療效果產(chǎn)生影響,具有較高的治療安全性,臨床應(yīng)用價(jià)值顯著。