益氣活血法治療氣虛血瘀型高血壓患者臨床療效觀察

鄭文輝 吳瑞華 劉雪娜 陳暉 蔡少杭

高血壓已成為目前社會的多發病、慢性病；隨著社會經濟不斷發展，人們不良生活飲食習慣、缺乏鍛煉、精神壓力大等因素，導致高血壓患病率呈逐年升高趨勢，已成為我國公共衛生的主要問題之一[1]。因影響血壓因素眾多、復雜，單純依靠西藥來達標降壓任重道遠，根據2015年調查顯示，我國成人血壓控制率僅約16.8%[2]。研究已證實中醫療法在高血壓治療中有其獨特優勢，其具有整體觀念、多靶點機制，且安全、有效，并能延緩靶器官損害，改善臨床癥狀等[3-5]。中醫療法涵蓋了中藥方劑及中醫外治法等，兩者結合療效更為突出。本文運用益氣活血法（益氣活血方+益氣安神藥枕）聯合常規西藥在氣虛血瘀型高血壓患者治療上頗具療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究病例均選自2018年9月—2020年8月心血管科住院病區及門診診治的高血壓患者180例；所選病例均符合《中國高血壓防治指南2018年修訂版》[6]診斷標準，且血壓達2～3級；中醫診斷參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[3]中氣虛血瘀型辯證標準。排除標準：高血壓1級或繼發性高血壓患者；辨證不符者；過敏體質者；并發心、腦、腎等嚴重病變者?；颊咦栽竻⑴c本研究，簽署知情同意書，通過醫院倫理委員會審核批準。其中男105例，女75例，均未曾規律服藥。將患者按隨機原則分為對照組、治療組Ⅰ、治療組Ⅱ，每組各60例。三組年齡、性別、病程、血壓水平等一般資料差異無統計學意義（P＞0.05）。見表1。

表1 患者一般資料

1.2 治療方法

對照組：清晨口服苯磺酸氨氯地平片（國藥準字H10950224，輝瑞制藥有限公司，規格：5 mg，口服，1次/日）+纈沙坦膠囊（國藥準字H20040217，諾華制藥有限公司，規格：80 mg，口服，1次/日）。若降壓療效不佳，可考慮聯合使用利尿劑和/或β受體阻滯劑。

治療組Ⅰ：在對照組治療基礎上，加服用本院自制協定方益氣活血方：黃芪15 g、黨參15 g、丹參10 g、三七3 g、赤芍10 g、山楂10 g、川芎10 g、桂枝6 g、檀香6 g、五加皮10 g。均由本院中藥房代煎，取500 mL水煎取250 mL，分早晚餐后兩次服。

治療組Ⅱ：在治療組Ⅰ基礎上加用益氣安神藥枕方。組方：黃芪15 g、決明子10 g、白術10 g、菊花10 g、檀香3 g、茉莉花5 g、川芎6 g、蠶砂10 g；通過將以上藥物經混合、烘干、粉碎、過80目篩等加工后，再裝入枕芯，放入枕套（50 g/袋）。

三組療程均為12周；囑低鹽低脂飲食，戒煙限酒，適當運動。

1.3 觀察指標

記錄并比較三組治療前、治療后12周的清晨血壓、中醫癥候積分、血漿同型半胱氨酸（homocysteine，Hcy）、尿微量白蛋白/肌酐比值（urinary albumin-to-creatinine ratio，ACR）等數據變化情況。

1.4 療效判定標準

降壓療效標準：顯效：舒張壓降至正常范圍且下降≥10 mmHg，或舒張壓未降至正常范圍但下降≥20 mmHg；有效：舒張壓降至正常范圍且下降＜10 mmHg，或舒張壓未降至正常范圍但下降10～19 mmHg；無效：血壓下降未達以上標準。中醫癥候療效標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]，并采用中醫證候積分變化進行評價[3]，顯效：中醫癥狀體征明顯緩解，總積分降低≥70%；有效：中醫癥狀、體征有所緩解，總積分降低≥30%且＜70%；無效：中醫癥狀、體征基本無改善，總積分降低＜30%。

1.5 統計學方法

采用SPSS 20.0軟件行數據統計分析，計量資料表示為（），組內前后對比行配對t檢驗，多組比較行F檢驗，組間對比行兩獨立樣本t檢驗；計數資料表示為（n，%），行χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 三組降壓療效比較

三組降壓效果對比顯示，三組降壓有效率差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。治療組Ⅰ和治療組Ⅱ降壓療效優于對照組，對照組與治療組Ⅰ降壓療效比較，χ2=6.692，P=0.036，對照組與治療組Ⅱ比較，χ2=19.785，P=0.000。

表2 三組降壓療效比較

2.2 三組中醫癥候積分比較

治療組Ⅰ與治療組Ⅱ與對照組相比，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 三組中醫癥候積分比較（分， ）

表3 三組中醫癥候積分比較（分， ）

注：與對照組對比，治療組 I眩暈 *t=18.945 2，*P=0.000 0；頭痛 *t=10.887 2，*P=0.000 0；氣短 *t=16.491 2，*P=0.000 0；乏力 *t=18.802 6，*P=0.0000；心悸 *t=7.704 7，*P=0.000 0；失眠 *t=9.367 5，*P=0.000 0；與對照組相比，治療組Ⅱ眩暈△t=11.530 0，△P=0.000 0；頭痛△t=11.530 2，△P=0.000 0；氣短△t=12.319 1，△P=0.000 0；乏力△t=13.478 2，△P=0.000 0；心悸△t=8.351 8，△P=0.000 0；失眠△t=11.274 9，△P=0.000 0

組別 時間 眩暈 頭痛 氣短 乏力 心悸 失眠對照組（n=60） 治療前 5.19±0.33 5.41±0.24 2.65±0.35 2.79±0.24 2.62±0.25 2.67±0.22治療后 4.94±0.63 5.02±0.22 2.48±0.43 2.66±0.40 2.48±0.29 2.55±0.21治療組Ⅰ（n=60） 治療前 5.26±0.26 5.42±0.27 2.76±0.29 2.70±0.22 2.65±0.21 2.69±0.16治療后 4.01±0.44* 4.73±0.41* 2.01±0.20* 2.01±0.18* 2.38±0.17* 2.30±0.28*治療組Ⅱ（n=60） 治療前 5.28±0.30 5.34±0.35 2.70±0.28 2.77±0.27 2.65±0.19 2.66±0.26治療后 3.77±0.47△ 4.28±0.41△ 1.86±0.14△ 1.91±0.23△ 2.35±0.23△ 2.15±0.12△

2.3 三組理化指標Hcy、ACR比較

治療組Ⅰ與治療組Ⅱ治療后Hcy、ACR指標相比（分別為○P＝0.099、○P＝0.848），差異無統計學意義。見表4。

表4 三組理化指標Hcy、ACR比較（）

表4 三組理化指標Hcy、ACR比較（）

注：與對照組對比，治療組 I Hcy *t=3.439 2，*P=0.000 0；ACR *t=3.549 2，*P=0.000 0，治療組 II Hcy △t=3.786 2，△P=0.000 0；ACR△t=3.529 4，△P=0.000 0

組別 時間 Hcy（μmol/L） ACR（mg/mmoL）對照組（n=60） 治療前 15.17±3.13 85.07±42.01治療后 14.01±2.73 71.31±35.78治療組Ⅰ（n=60） 治療前 14.84±3.24 80.88±42.45治療后 12.33±2.62* 57.99±26.49*治療組Ⅱ（n=60） 治療前 14.63±3.11 82.76±39.47治療后 11.65±2.22△○ 57.29±29.13△○

3 討論

高血壓是一種慢性病、多發病，好發于老年人群，且逐漸年輕化，易致靶器官損害，誘發心腦血管事件，嚴重威脅人類健康。中醫療法在達標降壓、逆轉靶器官損害、改善臨床癥狀上更能凸顯優勢，因此中西醫結合治療高血壓越獲關注、重視[7-8]。

中醫上認為，高血壓多歸屬“眩暈”“頭痛”等范疇，臨床上常見氣虛血瘀型高血壓，氣虛血瘀、氣血不和而致眩暈、頭痛、乏力等癥狀，治療上應以補氣、活血通絡為主[9]。相關研究也已證實對高血壓患者采用中藥益氣活血方治療均具有較好降壓效果、改善臨床癥狀[10]。本研究針對治療組采用中藥益氣活血方，方中黃芪、黨參兩味經典補氣益血藥，為君藥；以活血祛瘀、通絡藥之丹參、三七為臣藥；佐以川芎、赤芍、桂枝、山楂活血化瘀、通脈止痛；佐以檀香溫經理氣，五加皮補益肝腎，諸藥聯合共奏益氣活血、通絡之功效。本研究采用益氣活血法具有比較獨特治療特點，除采用中藥湯劑外，又聯合了中醫外治法——益氣安神藥枕方。研究證實[11]中藥藥枕具有其獨特優勢，通過揮發藥物氣味進入人體皮膚、孔竅而達到穴位，發揮疏通經絡、調暢氣血而起到防治疾病目的，且安全、依從性好。藥枕還能使患者聞及中藥特有的芳香氣味，而起到“聞香治病”之效[12-13]。

本研究運用益氣活血法（益氣活血方+益氣安神藥枕）聯合常規西藥（氨氯地平+纈沙坦）治療氣虛血瘀型高血壓患者12周后療效顯著。在降壓方面上，尤其在控制清晨血壓上，治療組Ⅰ和Ⅱ均優于單純西藥組，且治療組Ⅱ在控制收縮壓上療效更著。在改善中醫證候療效上治療組均優于對照組，治療組Ⅱ在改善頭暈、頭痛、失眠上療效更優于治療組Ⅰ。

Hcy目前已被證實為心腦血管疾病的危險因素及預測指標；ACR為一項簡單、快捷、準確反映尿微量白蛋白排泄的指標，能夠反映出腎臟早期損害。在改善上述兩項指標上，治療組明顯更優于對照組。

本研究結果表明采用益氣活血法，融合了口服聯合外用中醫療法，獨特優勢，在治療氣虛血瘀型高血壓患者中，起到了更好的達標清晨血壓，改善臨床癥狀效果。