檢測反應性獻血者屏蔽歸隊策略研究及跟蹤調查分析

禤健蓉

佛山市順德區中心血站，廣東 528000

自《中華人民共和國獻血法》頒布實施以來，國內無償獻血得到了較快的發展，血液質量和輸血安全已越來越受到重視和關注。隨著靈敏檢測設備及檢測試劑的大量投入，以及受獻血者獻血前自身免疫、作息、飲食等情況的影響，不可避免會出現假陽性結果，而依據《獻血者健康檢查要求》（GB18467-2011）的規定，這些檢測反應性獻血者將被標記為屏蔽，不但增加獻血者心理負擔，也打擊了獻血者的獻血熱情［1-2］。因此，做好假反應性獻血者盡快歸隊是血站的責任［3］。探討檢測反應性獻血者屏蔽歸隊策略就顯得尤為重要，其在保障血液安全的同時可有效保留符合歸隊的獻血者，避免了血液資源的丟失，可在一定程度上緩解日益緊張的血液資源［4］。故本研究主要探討順德區檢測反應性獻血者屏蔽歸隊策略，并對跟蹤調查結果進行分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 采用回顧性分析的研究方法，篩選順德區既往參加無償獻血，對經血液傳播疾病病原體［乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、人免疫缺陷病毒（HIV）、梅毒螺旋體（TP）］標志物血清學單項且單試劑檢測反應性，根據《血液篩查反應性獻血者歸隊指南》（T/CSBT 002-2019）標準，其中HIV標志物血清學單項且單試劑檢測反應性被屏敝3個月以上；HBV或HCV標志物血清學單項且單試劑檢測反應性被屏敝6個月以上；TP標志物血清學單項且單試劑檢測反應性被屏敝3個月以上，獻血者本人向血站提出歸隊申請。

本次研究選取2019年1月至2020年12月向本血站自愿提出歸隊申請的獻血者共256例，經對照歸隊條件予以審核，符合歸隊條件且健康征詢合格的獻血者共256例，其中2019年申請歸隊檢測132例，男性86例，女性46例，年齡（38.41±5.59）歲；2020年申請歸隊檢測124例，男性79例，女性45例，年齡（38.95±6.28）歲。根據本血站《獻血者保留、延期和獻血者屏蔽與歸隊管理制度》（SX-3E-09）規定，所有申請歸隊檢測的獻血者須填寫《獻血者屏蔽復檢與歸隊申請表》，簽署知情同意書；進行血樣采集，根據歸隊要求進行實驗室檢測；根據健康征詢結果、歸隊檢測結果，經血站獻血服務科主任批準同意，由經授權人員解除屏蔽、批準歸隊。

1.2 方法 采用2種不同廠家的試劑（雙試劑）對申請歸隊檢測的獻血者血液標本進行酶聯免疫法檢測。HBV實驗室檢測分別采用英科新創（廈門）科技股份有限公司和英國DiaSorin S.p.A.UK Branch生產的HBV表面抗原診斷試劑盒（酶聯免疫法）進行檢測；HCV實驗室檢測分別采用英科新創（廈門）科技股份有限公司和美國Ortho-Clinical Diagnostics生產的HCV抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法）進行檢測；HIV實驗室檢測分別采用北京萬泰生物藥業股份有限公司和美國BIO-RAD生產的HIV抗原抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法）進行檢測；TP實驗室檢測分別采用北京萬泰生物藥業股份有限公司和英科新創（廈門）科技股份有限公司生產的TP抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法）進行檢測。

1.3 獻血者歸隊檢測流程 獻血者歸隊流程：既往參加無償獻血，對經血液傳播疾病病原體（HBV、HCV、HIV、TP）標志物血清學單項且單試劑檢測反應性被屏敝，且符合相應屏蔽項目歸隊檢測間隔時間的獻血者，向血站提出歸隊申請。血站對其進行血液采樣、歸隊檢測，根據健康征詢結果、歸隊檢測結果，判斷其是否符合歸隊要求。對于健康征詢無異常、歸隊檢測合格的申請者，經同意，解除屏蔽予以歸隊，可再次參加獻血。歸隊檢測流程和判斷規則：經試驗血清學檢測結果為雙試劑無反應性，且法規規定其他篩查項目均無反應性，申請解除屏蔽，獻血者可歸隊。試驗血清學檢測結果為單試劑反應性，獻血者保留，其中HBV、HCV單試劑反應性獻血者可于6個月后再進入第2輪歸隊申請流程；HIV、TP單試劑反應性獻血者可于3個月后再進入第2輪歸隊申請流程；試驗血清學檢測結果為雙試劑反應性，獻血者的獻血資格將永久屏蔽。永久屏蔽標準：（1）試驗血清學檢測結果雙試劑反應性，獻血資格將永久屏蔽；（2）首次申請歸隊檢測試驗血清學檢測結果為單試劑反應性。HBV、HCV單試劑反應性的獻血者于6個月后再進入第2輪歸隊申請流程，HIV、TP單試劑反應性的獻血者于3個月后再進入第2輪歸隊申請流程，經第2輪試驗血清學檢測結果仍為單試劑反應性，獻血資格將永久屏蔽。

1.4 歸隊策略 為提高獻血者的獻血意愿，有效保留血液資源，本血站于2020年起有計劃性地加強獻血者歸隊的管理及招募保留策略，主要方法為：（1）由經過專業培訓且經授權資格的醫務人員以電話回訪的形式，告知檢測反應性的獻血者及時查詢結果，并通知其相關申請歸隊流程；對于電話暫未接通的初篩反應性獻血者，進行重點標記，按要求繼續進行不少于3次的回訪電話，盡可能聯系其本人。（2）提供優質服務，給予獻血者高度的尊重和關愛，優化獻血者招募保留策略，加強與獻血者的溝通，降低因對獻血者回訪和結果反饋造成的矛盾，不斷提升獻血者滿意度。（3）提供咨詢的電話，由經授權的醫務人員為檢測反應性獻血者解答疑惑，消除假反應性結果給其帶來的身心負擔，并告知其申請歸隊的程序。（4）充分利用血站微信、抖音、網站等途徑，制作直觀、有趣的無償獻血相關科學知識、倡導健康生活方式等方面的推文、小視頻等，提高群眾對血液捐獻的認知。

1.5 觀察指標（1）比較2019年和2020年獻血者歸隊檢測結果，包括實驗室檢測雙試劑反應性、無反應性和單試劑反應性；（2）比較2019年和2020年獻血者歸隊檢測結果，實驗室檢測無反應，且符合解除屏蔽、批準歸隊標準的獻血者（包括實驗室檢測無反應性和第2輪歸隊檢測無反應）再次獻血情況；（3）比較2019年和2020年永久屏蔽和符合歸隊情況。

1.6 統計學處理 采用SPSS20.0做數據統計，計數資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗；以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 檢測反應性獻血者歸隊復檢血液結果 256例申請歸隊檢測的獻血者中，2019年申請歸隊檢測132例，2020年申請歸隊檢測124例，2019年和2020年自愿提出歸隊檢測的獻血者試驗血清學檢測結果（雙試劑反應性、單試劑反應性以及無反應性）所占比例比較，差異均無統計學意義（均P＞0.05），見表1。

表1 2019年與2020年獻血者申請歸隊檢測試驗血清學檢測結果[例（%）]

表2 2019年與2020年符合可歸隊的獻血者再次獻血情況

2.2 符合可歸隊標準的獻血者再次獻血情況2020年符合可歸隊標準的獻血者再次獻血比例均明顯高于2019年，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

2.3 永久屏蔽和符合歸隊標準獻血者情況 2019年和2020年永久屏蔽和符合歸隊標準獻血者比例，差異均無統計學意義（均P＞0.05），但2020年符合歸隊標準的獻血者歸隊后成功獻血的比例明顯高于2019年（P＜0.05），見表3。

表3 2019年與2020年獻血者屏蔽歸隊結果[例（%）]

3 討 論

國內外關于獻血者血液篩查結果呈現假反應性的情況時有報道［5-6］，為了提高獻血者的獻血意愿，給予獻血者人文關懷、高度尊重，做好假反應性獻血者盡快歸隊是血站的責任。中國輸血協會于2019年4月12日發布了《血液篩查反應性獻血者歸隊指南》（T/CSBT 002-2019），為經血傳播疾病病原體標志物血清學檢測反應性獻血者歸隊工作提供了技術途徑，隨后關于反應性獻血者歸隊評估的研究也越來越多［7-8］。

根據《血液篩查反應性獻血者歸隊指南》，本血站于2020年1月有計劃性地加強獻血者歸隊的管理及招募保留策略，主要從以下幾個方面開展工作：電話跟蹤、提供優質服務、設置獻血者咨詢電話專線、網絡宣傳等。本文調查研究的檢測反應性獻血者256例（2019年申請歸隊的獻血者132例、2020年申請歸隊的獻血者124例），統計學分析顯示，2019年和2020年申請歸隊檢測試驗血清學檢測結果（雙試劑反應性、無反應性、單試劑反應性）所占比例比較差異均無統計學意義（均P＞0.05）。2020年經強化歸隊管理，有效實施招募保留策略，追蹤成效發現，2019年和2020年永久屏蔽和符合歸隊獻血者比例差異無統計學意義（均P＞0.05），但2020年申請歸隊檢測試驗血清學檢測無反應性、第2輪歸隊檢測試驗血清學檢測無反應性獻血者歸隊后成功獻血比例明顯高于2019年（72.83%比50.57%），該結果提示本血站加強獻血者歸隊的管理及招募保留策略已取得一定成效，提高了檢測反應性獻血者成功歸隊的比例，在一定程度上有效保留了血液資源，增加獻血者歸隊后的獻血意愿，這與范恩勇等［9］報道研究揚州市無償獻血者屏蔽歸隊策略實施前后初篩反應性獻血者歸隊情況相似。

綜上所述，將獻血者屏蔽歸隊措施應用于反應性獻血者是十分必要的，對反應性獻血者的有效跟蹤，大大提高了其成功歸隊比例，有效保留了血液資源。

利益沖突：作者已申明文章無相關利益沖突。