復(fù)方甘菊利多卡因凝膠治療兒童口腔黏膜病的效果探討

曹 政，胡小婭，桂 冠，施博瑋

（1. 溧陽市人民醫(yī)院口腔科，江蘇 溧陽 213300 ；2. 南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院口腔科，江蘇 南京 210029）

復(fù)發(fā)性口腔潰瘍、皰疹性口炎、創(chuàng)傷性潰瘍、手足口病、慢性唇炎、口角炎、地圖舌都是兒童較為常見的口腔黏膜病。此類疾病的病因較為復(fù)雜[1]。臨床上對口腔黏膜病患兒主要是進(jìn)行藥物治療。本次研究主要是探討用復(fù)方甘菊利多卡因凝膠治療兒童口腔黏膜病的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究的對象是2019 年3 月至12 月期間溧陽市人民醫(yī)院口腔科收治的92 例口腔黏膜病患兒。這些患兒發(fā)病的時(shí)間均不超過48 h，且均未接受局部藥物治療[2]。這些患兒的年齡為4 ～14 歲，平均年齡為（8.52±2.63）歲；其中，有男性患兒52 例，女性患兒40 例。將這些患兒平均分為試驗(yàn)組和對照組。兩組患兒所患疾病的類型見表1。兩組患兒的一般資料相比，P＞0.05，具有可比性。

表1 兩組患兒所患疾病的類型

1.2 治療方法

為試驗(yàn)組患兒使用復(fù)方甘菊利多卡因凝膠進(jìn)行治療。復(fù)方甘菊利多卡因凝膠（商品名：甘美達(dá)，進(jìn)口藥品注冊證號：H20040598，規(guī)格：每10 g 中含200 mg 的鹽酸利多卡因、10 mg 的麝香草酚、2 g 的洋甘菊花酊）的用法是：清潔患兒的口腔，按病損處的面積擠出適量的復(fù)方甘菊利多卡因凝膠，用消毒棉簽將藥物均勻地涂抹在病損處。用棉簽輕柔地按摩病損處，時(shí)間約為30 s。為對照組患兒使用活性銀離子抗菌液進(jìn)行治療。活性銀離子抗菌液（商品名：銀爾通，西安康旺抗菌科技股份有限公司生產(chǎn)）的用法是：清潔患兒的口腔，在病損處噴涂活性銀離子抗菌液，30 s后讓患兒漱口。每日對兩組患兒用3 次藥，囑患兒在用藥期間避免食用刺激性的食物，改變不良的生活習(xí)慣。

1.3 觀察指標(biāo)及評定標(biāo)準(zhǔn)

1）在用藥前、用藥15 min 后，分別記錄兩組患兒視覺模擬評分法（Visual analogue scale，VAS）的評分[3]。2）在用藥前、用藥3 d 后，分別記錄兩組患兒病損處的面積，并計(jì)算其病損面積的縮小率。病損面積為病損處最大直徑與對應(yīng)垂直直徑的乘積。病損面積的縮小率=( 用藥前病損面積- 用藥后病損面積)/ 用藥前病損面積×100%[4]。3）在用藥期間，統(tǒng)計(jì)兩組患兒不良反應(yīng)的發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)軟件處理本次研究中的所有數(shù)據(jù)。計(jì)量資料用±s表示，用t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料用% 表示，用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 在用藥前后兩組患兒VAS 評分的比較

在用藥前，兩組患兒VAS 的評分相比，P＞0.05。用藥后，試驗(yàn)組患兒VAS 的評分低于對照組患兒，P＜0.05。詳見表2。

表2 在用藥前后兩組患兒VAS 評分的比較（分，± s）

表2 在用藥前后兩組患兒VAS 評分的比較（分，± s）

組別 用藥前VAS 的評分 用藥后VAS 的評分試驗(yàn)組（n=46） 4.20±1.24 2.26±1.14對照組（n=46） 3.80±1.26 2.96±0.94

2.2 在用藥前后兩組患兒病損面積、病損面積的縮小率及不良反應(yīng)發(fā)生率的比較

在用藥前，兩組患兒的病損面積相比，P＞0.05。用藥后，試驗(yàn)組患兒的病損面積小于對照組患兒，P＜0.05 ；其潰瘍面積的縮小率高于對照組患兒，P＜0.05。詳見表3。在治療過程中，兩組患兒均未發(fā)生明顯的不良反應(yīng)。

表3 兩組患兒病損面積、病損面積縮小率的比較（± s ）

表3 兩組患兒病損面積、病損面積縮小率的比較（± s ）

組別 用藥前病損面積（mm2）病損面積的縮小率（%）試驗(yàn)組（n=46）5.35±0.21 2.59±0.66 45.21±0.03對照組（n=46）5.80±0.38 3.52±0.37 28.34±0.20用藥后病損面積（mm2）

3 討論

兒童是口腔門診收治患者中一類特殊的群體。當(dāng)出現(xiàn)疼痛、創(chuàng)傷等應(yīng)激反應(yīng)時(shí)，患兒對治療的配合度較低。據(jù)調(diào)查，在我國口腔門診、急診就診的患兒中，存在不合作行為的患兒約占20%[5-6]。口腔黏膜病是兒童的一種常見病。此病的病因較為復(fù)雜，其發(fā)病機(jī)制尚未完全明確。臨床上對口腔黏膜病患兒主要是進(jìn)行藥物治療。如何選擇安全性高、患兒依從性好、可有效地縮短患兒的病情、降低其病情復(fù)發(fā)率的藥物對此病患兒進(jìn)行治療的意義重大。

本次研究中為試驗(yàn)組口腔黏膜疾病患兒使用的復(fù)方甘菊利多卡因凝膠是一種局部外用藥，多被用于治療牙齦、唇及口腔黏膜的炎癥性疼痛，也可以用于緩解乳牙和智齒萌出過程中所出現(xiàn)的局部癥狀及因配戴正畸矯治器引起的局部癥狀。復(fù)方甘菊利多卡因凝膠的主要成分是利多卡因。利多卡因的表面穿透力較強(qiáng)，常用于局部麻醉手術(shù)中，其麻醉作用是普魯卡因的2 倍。研究發(fā)現(xiàn)，利多卡因主要是通過封閉神經(jīng)細(xì)胞膜的鈉離子通道降低神經(jīng)細(xì)胞的興奮性，阻斷痛覺的產(chǎn)生和傳導(dǎo)，可在較短的時(shí)間內(nèi)獲得令人滿意的鎮(zhèn)痛效果。此外，利多卡因在特定濃度下可抑制淋病奈瑟菌、大腸桿菌、A 組鏈球菌等病原菌的生長，具有抗炎、促進(jìn)創(chuàng)面愈合的效果。本次研究中為對照組口腔黏膜疾病患兒使用的活性銀離子抗菌液的主要成分是納米級高價(jià)活性銀離子。納米級高價(jià)活性銀離子可主動吸附細(xì)菌、真菌及病毒，從而抑制這些病原菌內(nèi)相關(guān)酶的表達(dá)，并可緩解局部疼痛，促進(jìn)病損處的愈合。復(fù)方甘菊利多卡因凝膠和活性銀離子抗菌液的劑型不同。復(fù)方甘菊利多卡因凝膠的劑型使其易涂布于口腔，易于吸收組織滲出液，并在病損處形成膜狀物，阻止唾液與藥物接觸, 保護(hù)創(chuàng)面，緩解局部刺激帶來的不適感，延長藥物的作用時(shí)間。活性銀離子抗菌液的劑型為水樣劑型，不具有凝膠劑型的上述特點(diǎn)。

腫瘤壞死因子α、白介素6 是參與口腔黏膜病損形成的主要炎性因子[7-8]。表皮生長因子在口腔黏膜的保護(hù)屏障中具有非常重要的作用[9-10]。復(fù)方甘菊利多卡因凝膠能下調(diào)潰瘍組織中腫瘤壞死因子α、白介素6 的表達(dá)水平，上調(diào)潰瘍組織中表皮生長因子的表達(dá)水平，通過抑制潰瘍組織中炎性介質(zhì)的釋放，減輕口腔黏膜上皮炎性反應(yīng)的程度，加速潰瘍面的愈合[11-12]。復(fù)方甘菊利多卡因凝膠中含有洋甘菊花酊、麝香草酚及苯扎氯銨。麝香草酚是一種具有酚類藥物作用特點(diǎn)的消毒劑，對真菌和放線菌均具有較強(qiáng)的抑菌活性，且對皮膚黏膜的刺激性較小[13-14]。洋甘菊花酊可以抑制花生四烯酸、前列腺素、白三烯的形成，具有抗炎、解痙、促進(jìn)傷口愈合的作用。苯扎氯銨是重要的季銨鹽陽離子表面活性劑，對金黃色葡萄球菌、鏈球菌、大腸桿菌、變形鏈球菌及綠膿桿菌等常見病原菌均有效。復(fù)方甘菊利多卡因凝膠的各組分幾乎無毒副作用。國外的相關(guān)報(bào)道指出，1 例11 個(gè)月大的嬰兒口腔局部涂用復(fù)方甘菊利多卡因凝膠后發(fā)生了驚厥，這與此患兒的年齡小和用藥劑量大有關(guān)。利多卡因的致毒劑量為400 mg。每支復(fù)方甘菊利多卡因凝膠中所含利多卡因的總量為200 mg。每次取少許的復(fù)方甘菊利多卡因凝膠對患者進(jìn)行局部外用給藥，安全性很高。

本次研究的結(jié)果證實(shí)，用復(fù)方甘菊利多卡因凝膠治療兒童口腔黏膜病的效果較為理想，可有效地緩解疼痛，促進(jìn)潰瘍面的愈合，且安全性較高。