強化基層藥品技術監督在藥品監管中作用解析

王東東

山東省單縣食品藥品稽查大隊 山東 菏澤 274300

藥品監督劃分行政監督以及技術監督,行政機關實施的藥品監督管理便是行政監督,對行政監督工作提供檢測技術與評審技術被稱為技術監督。針對藥品管理工作,藥品檢驗是基礎類型的作業,基層藥檢所充當藥品技術監督的集中組織,對國家藥品監督管理質量的提升產生積極影響。近些年我國藥品監管工作持續化深入,國家投入藥品檢驗的力度日益增加,人員素質有所提升,對應的藥品監管技術在不斷走向成熟。然而如何更好的在藥品監管過程中運用基層藥品技術依舊需要相關人員高度關注,具體如下。

一、基層藥品技術監督在藥品監管中作用

(一)基層藥品技術監督作為藥品監管的基本需求。藥品存在著較強的特殊性,確保藥品安全生產是系統工程,藥品安全問題包含藥品研發、藥品生產與藥品流通等多個環節,每一個環節產生問題都會造成公眾用藥不安全。藥檢所作為藥品質量監督的一個法定單位,藥品檢驗應保障高質量與高水平。相關人員結合藥品監督管理的政策方針,在思想層面不間斷的轉變職能與作風,強調藥檢所藥品檢驗作用與監督作用,組建監督辦公室。在藥品監督體系的日益構建過程中,調整工作者的組成結構,優化藥品監督安全設施,增加對應的藥品監督必備儀器,由此相關人員可以及時的發揮自身工作職責,促使藥品監督工作質量能夠提升,彰顯著藥品監督作業的科學性與公正性。目前世界范圍內的科學技術在迅速發展,醫藥科技呈現產業化的發展趨勢,可是制售假劣藥品的方式日益翻新,監管以及打擊的難度比較大。所以科學監管可以給藥品監督提供科學技術支撐,因此基層藥品技術監督可滿足藥品檢驗工作的需求。

(二)基層藥品技術監督體現藥品監管工作的特色化。我國現有的地域比較寬廣,人口數量比較多,農村地區的藥品市場供應途徑相對混亂化,所以存有諸多不穩定的因素。針對管理和使用期間存有的假劣藥品與不良反應,都是需要基層藥品技術監督調查與判斷的。藥廠管理單位基本散步在基層,然而藥品生產市場依舊不夠完善,不管是“佰易”事件還是“齊二藥”事件,均是受到技術把關不夠嚴格的因素影響,因此新時期下藥品檢驗應全方位彰顯基層藥品技術監督的作用,做好藥品檢驗工作。

二、發揮基層藥品技術監督在藥品監管中作用的思考

(一)融合基層藥品技術監督和藥品監管編制。在藥品監督管理過程中,應關注藥品編制內容的完善,包含生物評價與研究、食品安全與應用、藥物評價與分析、器械放射研究。聘請生物專家、微生物專家與工程師等一系列執法官員加入藥品監管工作。專業化的技術單位與行政單位融入一體,統一化進行指揮調度,發展為完整的技術監督和行政監督關聯機構。結合基層藥品監督的實踐情況,對行政與技術實施監督管理能夠強化綜合管理質量,提高國家現有資源利用率。對藥品監督工作進行授權技術執法。通過食品藥品監督管理局結合法律規定進行藥品技術執法,以原有藥品檢驗為前提轉變為藥品技術監督檢驗單位,安排相關人員加入藥品管理相關考試,獲取證件之后進行授權執法。

(二)強化基層藥品監督工作者培訓力度。藥品監督工作的質量需要引進高素質與高水平的基層藥品技術監督工作者,若藥品監督工作者擁有較高的工作技能,可以更為全面的進行藥品監督工作。技術監督力度的大小關聯著人民用藥是否安全,每一個單位都需要定期進行藥品檢驗技術培訓,增強藥品監督工作技術與綜合能力。藥檢單位注重單位內技術監督人員的充分培養,引導這些人員加入法律學習和科技學習,做好人才儲備工作,繼而有效的實施藥品監督職能。需要注意的是,基層藥品技術監督不只是促進藥品監督工作進展,還作為長時間進行的一項工程,需要藥品監督工作者認真對待。藥品監督單位管理者高度關注基層藥品技術監督,意識到藥品監督的重要性,及時分析藥品監督存在的不足針對性處理問題。檢驗工作者認真實踐與歸納經驗,爭取推動基層藥品技術監督應用邁向一個新臺階。

(三)構建藥品監督信息化監督體系。在發揮基層藥品技術監督作用過程中,相關單位應依托信息技術進行藥品監督信息化建設,形成完整的ERP系統,將此系統當作藥品質量監管的主要手段,給藥品監督工作者提供決策管理平臺。并且利用此系統對質量信息數據進行支撐,涉及質量審核、信息記錄與質量查詢等功能,精細化的整理多種類型資質材料,支持以終端結構為主的信息采集過程,藥品監督工作者可以管理業務的全過程,保障單位藥品信息管理更為直觀化與全面化。由此一方面增強藥品監督管理的成效,另一方面保障藥品監督工作被每一個工作者重視,覆蓋到所有的工作指令,強化藥品監督工作的運作效率。

結束語

綜上所述,藥品安全存在的問題可能威脅人們的身體健康,所以新時期下國家應充分認知藥品檢驗工作面臨的發展機遇和挑戰,思考藥品安全和經濟發展與社會穩定建設之間的關系,將藥品監督工作當作社會熱點問題。基層藥品技術監督屬于基礎性工作,相關人員應及時的發揮自身職能,樹立藥品監督工作意識,細致的研究藥品分類與藥品監督方法,依托信息技術構建完整的信息化藥品監督體系,通過行之有效的措施大力弘揚科學發展觀,將基層藥品技術監督落實在藥品監督工作者的每一個層面,建設全新的社會主義新農村,為了國家穩定運作打下基礎。