羚羊角顆粒聯合氟桂利嗪治療偏頭痛的療效及安全性分析

吳子強 寧曉明 鄧惠慧 李泳祺 陳銳進

偏頭痛作為目前臨床上發病率比較高的慢性神經血管性疾病,其主要的表現為經常發生的搏動性頭痛、自主神經功能出現障礙以及一些其他神經系統表現的多種組合,可能有先兆癥狀出現,除此之外,頭痛發生的同時可能伴隨一系列癥狀如惡心嘔吐、畏光等,癥狀反復不愈,休息或者睡眠后可以緩解［1,2］。有文獻報道,偏頭痛存在家族聚集的現象,并且其發病率男女存在差別,女性的發病率普遍高于男性［3］。但是目前對于偏頭痛的發病機制尚未明確,精神緊張或失眠對偏頭痛的發作有一定的誘發作用［4］。目前對于偏頭痛的治療,主要為對癥治療,緩解患者的疼痛程度,但由于其反復性,患者對于治療的滿意度較差。中醫對此有不同的認知,認為其發病和肝、脾等有關,在頭痛的范疇［5,6］。中醫認為羚羊角顆粒有清肝止痙的作用,對偏頭痛有一定的治療效果［7］。本研究使用羚羊角顆粒聯合氟桂利嗪治療偏頭痛,取得較好的臨床療效,現報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2019 年7 月～2020 年6 月于本院神經內科門診首次診斷為偏頭痛的患者120 例,按照隨機數字表法分為對照組與觀察組,每組60 例。對照組男24 例,女36 例；年齡19～56 歲,平均年齡(35.25±7.35)歲。觀察組男23 例,女37 例；年齡22～51 歲,平均年齡(36.23±8.34)歲。兩組患者性別、年齡等一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2納入及排除標準

1.2.1納入標準 ①符合臨床診斷為偏頭痛的患者；②病情中沒有合并其他的心血管疾病；③年齡18～65 歲。

1.2.2排除標準 ①近半年已經進行過其他的治療,且治療影響本次研究；②凝血功能異常或者精神異常；③治療依從性差；④病歷資料不完整。

1.3方法 對照組使用鹽酸氟桂利嗪膠囊(商品名：西比靈,西安楊森制藥有限公司)治療,口服,2 粒/次,每日睡前1 次。觀察組在對照組治療基礎上加用羚羊角顆粒［葵花藥業集團(吉林)臨江有限公司］治療,5 g/次,2 次/d。兩組患者的療程均為12 周。

1.4觀察指標及判定標準 比較兩組患者治療前后NRS 評分及偏頭痛發作頻率,發作持續時間,臨床療效,不良反應發生情況。①以NRS 評價患者的頭痛程度,評分越高,疼痛程度越大。②療效判定標準：完全治愈：治療后頭痛情況未再出現；顯效：治療后頭痛癥狀明顯緩解,發作次數大幅度減少,較治療前減少70%～90%；有效：治療后頭痛情況有所改善,發作次數有一定程度減少,較治療前減少50%～69%；無效：治療后頭痛癥狀無改善,發作次數減少不明顯,較治療前減少<50%。總有效率=(完全治愈+顯效+有效)/總例數×100%。③記錄兩組不良反應發生情況,包括易激怒、困倦、惡心、其他。

1.5統計學方法 采用SPSS21.0 統計學軟件對研究數據進行統計分析。計量資料以均數 ± 標準差()表示,采用t 檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05 表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1兩組患者治療前后NRS 評分比較 治療前,兩組患者NRS 評分比較,差異無統計學意義(P>0.05)；治療后,兩組患者NRS 評分均較本組治療前降低,且觀察組患者降低幅度大于對照組,差異具有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療前后NRS 評分比較(,分)

表1 兩組患者治療前后NRS 評分比較(,分)

注：與本組治療前比較,aP<0.05；與對照組治療后比較,bP<0.05

2.2兩組患者臨床療效比較 觀察組患者總有效率高于對照組,差異具有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較(n,%)

2.3兩組患者不良反應發生情況比較 兩組患者不良反應發生率比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表3。

表3 兩組患者不良反應發生情況比較(n,%)

2.4兩組患者治療前后偏頭痛發作頻率比較 治療前,兩組患者偏頭痛發作頻率比較差異無統計學意義(P>0.05)；治療后,兩組患者偏頭痛發作頻率均較本組治療前減少,且觀察組患者減少程度大于對照組,差異具有統計學意義(P<0.05)。見表4。

表4 兩組患者治療前后偏頭痛發作頻率比較［n(%)］

2.5兩組患者治療前后偏頭痛發作持續時間比較 治療前,兩組患者偏頭痛發作持續時間比較差異無統計學意義(P>0.05)；治療后,兩組患者偏頭痛發作持續時間均較本組治療前縮短,且觀察組患者縮短程度大于對照組,差異具有統計學意義(P<0.05)。見表5。

表5 兩組患者治療前后偏頭痛發作持續時間比較［n(%)］

3 討論

偏頭痛是神經內科的常見病,在目前生活中發生率越來越高,其主要的臨床表現為一側或雙側頭痛,反復發作,影響人的生活和工作［8］,但偏頭痛的確切致病機制尚未明確。氟桂利嗪是臨床上治療偏頭痛的首選藥品,是一種血管擴張藥,藥理作用包括抑制血管的收縮,保護腦組織,保護血管內皮組織等,可以減輕偏頭痛的疼痛程度［9,10］。但長期服用易出現不良反應,使患者滿意度降低。中醫認為偏頭痛的發病原因為痰瘀阻滯［11］,而研究證明羚羊角顆粒對偏頭痛有明確療效,羚羊角顆粒屬單方中成藥,是以羚羊角為主要原料制成,具有平肝息風、清肝泄火、鎮痙止搐的功效,其藥理學作用包括鎮痛、抗病毒以及提高免疫力［12］。

本研究結果顯示：治療后,兩組患者NRS 評分均較本組治療前降低,且觀察組患者降低幅度大于對照組,總有效率高于對照組,差異具有統計學意義(P<0.05),說明加用羚羊角顆粒的觀察組的臨床療效更加顯著,對于治療效果的提升有較好的意義。兩組患者不良反應發生率比較差異無統計學意義(P>0.05),說明羚羊角顆粒的安全性良好。治療后,兩組患者偏頭痛發作頻率、發作持續時間均優于本組治療前,且觀察組患者優于對照組,差異具有統計學意義(P<0.05)。該結果表明羚羊角顆粒在治療偏頭痛方面,有助于減少發作頻率,縮短發作持續時間,緩解相關癥狀。

綜上所述,羚羊角顆粒聯合氟桂利嗪治療偏頭痛可以有效提高治療效果,緩解疼痛程度,且安全性良好,值得在臨床推廣應用。