藥學(xué)干預(yù)在促進(jìn)中藥注射劑使用合理性的作用

梁林源

（茂名市人民醫(yī)院藥劑科 廣東 茂名 525000）

中藥注射劑即利用現(xiàn)代藥物提取技術(shù)獲得精制中草藥成分而制成的注射藥劑，自從1954年柴胡注射液在臨床中應(yīng)用以來，目前國內(nèi)獲得批準(zhǔn)文號(hào)的中藥注射制劑已經(jīng)有100多種[1]。相較于口服中藥制劑，注射劑起效迅速、生物利用度高，但由于中藥來源廣泛，成分復(fù)雜，可控性不強(qiáng)，在廣泛應(yīng)用的過程中暴露出了中藥注射劑不良反應(yīng)等問題。為了提高中藥注射劑臨床用藥的安全性，做好藥學(xué)服務(wù)是很有必要的，且目前較多研究指出，通過強(qiáng)化藥學(xué)干預(yù)能夠有效預(yù)防臨床不合理用藥事件[2-3]。基于此，本研究以我院2019年1月—2020年12月收治使用中藥注射劑住院患者800例為研究對(duì)象，評(píng)價(jià)了開展藥學(xué)干預(yù)對(duì)促進(jìn)臨床合理用藥的作用，現(xiàn)報(bào)告如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院2019年1月—12月使用中藥注射劑的住院患者病歷400份為對(duì)照組，另選擇2020年1月—12月使用中藥注射劑住院患者病歷400份為實(shí)驗(yàn)組。對(duì)照組中男194例，女206例；年齡18～87歲，平均（57.62±4.71）歲。實(shí)驗(yàn)組中男198例，女202例；年齡18～88歲，平均（58.12±4.65）歲。兩組基礎(chǔ)資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。患者及家屬知情并簽署知情同意書。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）患者近期未在其他醫(yī)院接受中藥注射制劑治療；（2）年齡18歲以上；（3）認(rèn)知功能正常；（4）無特殊體質(zhì)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）特殊生理時(shí)期者；（2）嚴(yán)重臟器損傷者；（3）過敏體質(zhì)者。

1.2 方法

藥學(xué)干預(yù)服務(wù)以《中藥注射劑臨床使用基本原則》《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》以及藥物使用說明書等為依據(jù)進(jìn)行中藥注射劑使用合理性的點(diǎn)評(píng)。參與藥學(xué)干預(yù)人員為臨床中藥師，點(diǎn)評(píng)內(nèi)容包括選藥合理性、用法用量、溶媒用量、溶媒種類、用藥療程、用藥頻次、聯(lián)合用藥、平均用藥成本等，通過回顧性分析找出中藥注射劑在臨床用藥中所存在的問題，后與臨床醫(yī)師溝通，制定臨床用藥合理化建議以及干預(yù)措施。具體干預(yù)措施包括：（1）審方藥師需要強(qiáng)化醫(yī)囑審核，在發(fā)現(xiàn)不合理處方時(shí)及時(shí)和醫(yī)師溝通，攔截處方，要求醫(yī)師修改后方可進(jìn)入臨床；（2）每月開展中藥注射劑合理用藥點(diǎn)評(píng)工作，找出常見的不合理用藥情況，做好點(diǎn)評(píng)結(jié)果的公示，強(qiáng)化溝通并給出建議；（3）強(qiáng)化中藥注射劑臨床用藥評(píng)價(jià)，要求嚴(yán)格根據(jù)適應(yīng)證選擇中藥注射劑以及溶媒；（4）做好不良反應(yīng)監(jiān)測，做好預(yù)防工作，指導(dǎo)臨床合理用藥；（5）每月進(jìn)行中藥注射劑的統(tǒng)計(jì)，對(duì)部分異常注射劑，需要提出警告或停藥，并及時(shí)告知相關(guān)科室。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）不合理用藥發(fā)生率，分別從活血類、抗腫瘤類、清熱類、補(bǔ)益類等方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)比較；（2）不良反應(yīng)發(fā)生率，累及系統(tǒng)器官包括：皮膚、全身反應(yīng)、循環(huán)系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、肌肉骨骼等；（3）治療費(fèi)用以及住院時(shí)間。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

使用SPSS 22.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料采用百分率（%）表示，行χ2檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 兩組不合理用藥發(fā)生率比較

實(shí)驗(yàn)組不合理用藥發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組不合理用藥發(fā)生率比較[n（%）]

2.2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

實(shí)驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n（%）]

2.3 兩組治療費(fèi)用與住院時(shí)間比較

實(shí)驗(yàn)組治療費(fèi)用、住院時(shí)間分別為（220.85±37.62）元、（6.35±2.10）d，均低于對(duì)照組（371.26±38.66）元、（8.25±2.14）d，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=55.766、12.674；P＜0.05）。

3.討論

中藥注射劑的臨床應(yīng)用需要加強(qiáng)監(jiān)護(hù)，盡可能單獨(dú)使用，嚴(yán)格控制用法用量、適應(yīng)證等，以促進(jìn)臨床合理用藥。相關(guān)研究指出，國內(nèi)住院患者因不合理用藥導(dǎo)致的不良反應(yīng)每年所耗費(fèi)的醫(yī)療費(fèi)用達(dá)到了15億元[4]。對(duì)此，藥師應(yīng)該逐漸朝著向“以患者為中心”的角度轉(zhuǎn)變，強(qiáng)化藥學(xué)干預(yù)，以減少中藥注射劑濫用的問題[5]。在進(jìn)行藥學(xué)干預(yù)的過程中，通過規(guī)范用藥行為，強(qiáng)化處方審核以及與臨床的溝通，有利于減少中藥注射劑的濫用問題，可減少醫(yī)療、醫(yī)保資源的不必要浪費(fèi)，而本次研究中實(shí)驗(yàn)組住院時(shí)間、治療費(fèi)用均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），也證實(shí)了藥學(xué)干預(yù)對(duì)降低醫(yī)療成本，減少中藥注射劑不必要使用的作用。

在中藥注射劑不合理用藥上，常見包括重復(fù)用藥、超適應(yīng)證用藥、超療程用藥等，不僅無法增強(qiáng)療效，還會(huì)增加患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)以及不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，尤其部分半衰期長或存在毒害作用的藥物，長期用藥將會(huì)由于體內(nèi)蓄積作用而導(dǎo)致毒性反應(yīng)[6]。對(duì)此，通過強(qiáng)化藥學(xué)服務(wù)，加強(qiáng)藥師與臨床醫(yī)師的溝通，及時(shí)攔截不合理處方，強(qiáng)化對(duì)中藥注射劑的管理，提高醫(yī)師合理用藥的能力，則可降低不合理用藥的發(fā)生率[7]。本研究結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)組不合理用藥發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），則說明了藥學(xué)干預(yù)對(duì)降低用藥不合理事件發(fā)生率的作用。孫瑜芳和張瀾譯[8]研究中，干預(yù)組在采用藥學(xué)干預(yù)后，不合理用藥發(fā)生率為3.2%，低于對(duì)照組8.7%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），與本次研究基本一致，佐證了藥學(xué)干預(yù)對(duì)促進(jìn)臨床合理用藥的價(jià)值。

中藥注射劑成分復(fù)雜，由于其改變了傳統(tǒng)的給藥方式，增加了患者不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。臨床報(bào)道指出，中藥注射劑所導(dǎo)致的不良反應(yīng)多為過敏反應(yīng)，形式多種多樣，可累及多器官臟器，如皮疹、呼吸困難、過敏性休克等[9]。通過藥學(xué)干預(yù)，首先規(guī)范了中藥注射劑的合理用藥，強(qiáng)化不良反應(yīng)監(jiān)測，也有利于實(shí)現(xiàn)對(duì)各類不良反應(yīng)的預(yù)防，再通過強(qiáng)化中藥注射劑的管理，及時(shí)停用異常藥物，則可進(jìn)一步減少臨床用藥的風(fēng)險(xiǎn)。本次研究結(jié)果中，不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），則說明藥學(xué)干預(yù)能夠降低中藥注射劑用藥不良反應(yīng)發(fā)生率。王曉仙等[10]研究中，B組在進(jìn)行藥學(xué)干預(yù)后，不良反應(yīng)發(fā)生率為0.109‰，低于A組不良反應(yīng)發(fā)生率0.766‰，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），與本次研究一致，佐證了藥學(xué)干預(yù)對(duì)降低中藥注射劑臨床用藥不良反應(yīng)發(fā)生率的作用。而通過控制中藥注射劑的不良反應(yīng)發(fā)生率，也能夠減輕患者的痛苦以及經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，對(duì)節(jié)約醫(yī)療資源，提高臨床用藥合理性有顯著意義。

綜上所述，在中藥注射劑臨床使用的過程中開展藥學(xué)干預(yù)價(jià)值顯著，能夠促進(jìn)臨床合理用藥，可降低不良反應(yīng)的發(fā)生率，能夠減少醫(yī)療資源的浪費(fèi)，值得應(yīng)用。