柴胡加龍骨牡蠣湯加減聯合平衡針灸治療原發性高血壓

王威 范倩 王帥 馬迪 張秀靜

摘要 目的：探討柴胡加龍骨牡蠣湯加減聯合平衡針灸對原發性高血壓患者血壓水平、脂糖代謝及睡眠質量的影響。方法：選取2018年1月至2019年6月北京中醫藥大學第三附屬醫院收治的原發性高血壓患者78例作為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組39例，對照組采用常規西醫治療，觀察組采用柴胡加龍骨牡蠣湯加減聯合平衡針灸治療，比較2組患者臨床療效、血壓水平、中醫證候積分、脂糖代謝、睡眠質量及不良反應。結果：治療8周后，觀察組的臨床總有效率為89.74%（35/39），顯著高于對照組的66.67%（26/39）（P<0.05）。2組患者治療8周后收縮壓（SBP）、舒張壓（DBP）均下降，且觀察組低于對照組（P<0.05）。2組患者治療8周后睡眠障礙、睡眠時間、睡眠質量、睡眠效率、日間功能障礙、入睡時間、催眠藥物等睡眠質量評分以及急躁易怒、眩暈、頭痛、腰膝酸軟、失眠健忘及耳鳴等中醫癥狀評分均降低，且觀察組低于對照組（P<0.05）。2組患者治療8周后空腹血糖、總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白（LDL-C）、三酰甘油（TG）降低，高密度脂蛋白（HDL-C）升高（P<0.05）;觀察組治療8周后空腹血糖、TG、TC、LDL-C低于對照組，HDL-C則高于對照組（P<0.05）。2組不良反應發生率比較差異無統計學意義（P>0.05）。結論：原發性高血壓患者給予柴胡加龍骨牡蠣湯加減聯合平衡針灸治療，可改善患者臨床癥狀、脂糖代謝及睡眠質量，療效確切，且不良反應較少，具有一定的臨床應用價值。

關鍵詞 柴胡加龍骨牡蠣湯;平衡針灸;原發性高血壓;血壓;脂糖代謝;睡眠質量

Effects of Radix Bupleur Plus Modified Longgu Muli Decoction Combined with Balanced

Acupuncture and Moxibustion onEssential Hypertension

WANG Wei，FAN Qian，WANG Shuai，MA Di，ZHANG Xiujing

（The Third Affiliated Hospital，Beijing University of Chinese Medicine，Beijing 100029，China）

Abstract Objective：To explore the effects of Radix Bupleur plus modified Longgu Muli Decoction Combined with balanced acupuncture and moxibustion on blood pressure level，lipid and glucose metabolism and sleep quality in patients with essential hypertension.Methods：A total of 78 patients with essential hypertension who were admitted to the Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine from January 2018 to June 2019 were selected as the research objects.According to the random number table method，they were divided into a control group（n=39，routine Western medicine treatment）and an observation group（n=39，Radix Bupleur plus modified Longgu Muli Decoction combined with balanced acupuncture and moxibustion）.The clinical efficacy，blood pressure level，TCM syndrome score，lipid and glucose metabolism，sleep quality and adverse reactions were compared between the 2 groups.Results：The total effective rate of the study group was 89.74%（35/39）at 8 weeks after treatment，which was significantly higher than that of the control group 66.67%（26/39）（P<0.05）.The systolic blood pressure（SBP）and diastolic blood pressure（DBP）of the 2 groups decreased at 8 weeks after treatment，and those of the study group were lower than those of the control group（P<0.05）.8 weeks after treatment，the scores of sleep disorders，sleep time，sleep quality，sleep efficiency，daytime dysfunction，sleep time，hypnotics drugs and other sleep quality score，as well as the scores of irritability，vertigo，headache，waist and knee tenderness，insomnia，forgetfulness，tinnitus and other TCM symptoms decreased，and those of the observation group were lower than those of the control group（P<0.05）.8 weeks after treatment，the fasting blood glucose，total cholesterol（TC），low density lipoprotein cholesterol（LDL-C），triglycerides（TG）decreased and high density lipoprotein cholesterol（HDL-C）increased in both groups（P<0.05）.The fasting blood glucose，TG，TC and LDL-C in the observation group were lower than those in the control group，while HDL-C was higher than that in the control group（P<0.05）.There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the 2 groups（P>0.05）.Conclusion：Radix Bupleur plus modified Longgu Muli Decoction combined with balanced acupuncture and moxibustion can improve the clinical symptoms，lipid and glucose metabolism and sleep quality of patients with essential hypertension with definite curative effect，and it has less adverse reactions，which has certain clinical application value.

Keywords Radix Bupleur plus Longgu Muli Decoction; Balanced acupuncture and moxibustion; Essential hypertension; Blood pressure; Lipid and glucose metabolism; Sleep quality

中圖分類號：R255.3;R255.2;R246.1文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2021.02.020

原發性高血壓是指原因不明的高血壓，具有發病率高、需終身用藥、并發癥多等特點，是臨床常見的心腦血管疾病[1-2]。若患者長期血壓控制不良，可能引起腎功能下降、腦出血等靶器官損傷[3]。降壓是臨床治療該病的關鍵，現臨床常用的降壓藥物有鈣離子拮抗劑、β受體阻滯劑、血管緊張素Ⅱ受體阻斷劑、血管緊張素轉換酶抑制劑及利尿劑等，雖可在一定程度上阻止病情進展，但停藥后極易復發，病情遷延不愈，且西藥長期治療不良反應較大，患者依從性差[4-5]。近年來，中醫學治療高血壓取得了良好進展，中醫學認為，原發性高血壓屬于“眩暈”“中風”等范疇，以肝陽上亢型“眩暈”最具代表性[6]。肝主動、主升，體陰而用陽，肝郁日久化火，導致肝陽上亢、肝火上擾，故治療應以平肝潛陽為法。柴胡加龍骨牡蠣湯源自《傷寒論》，具有平肝潛陽、疏肝解郁之功效[7]。平衡針灸作為中醫特色治療技術，對血壓亦具有良好的調節作用[8]。現臨床尚無有關柴胡加龍骨牡蠣湯加減聯合平衡針灸治療原發性高血壓的相關報道，就此展開分析，以期為臨床治療提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年1月至2019年6月北京中醫藥大學第三附屬醫院收治的原發性高血壓患者78例作為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組39例，對照組中男22例，女17例，年齡46～66歲，平均年齡（54.18±5.26）歲;病程3～8年，平均病程（5.21±0.88）年;體質量指數（BMI）20.8～27.3 kg/m2，平均BMI（23.15±0.98）kg/m2;平均收縮壓（Systolic Blood Pressure，SBP）（159.16±11.39）mm Hg（1 mm Hg=0.133 kPa）;平均舒張壓（Diastolic Blood Pressure，DBP）（108.53±9.48）mm Hg。觀察組中男24例，女15例，年齡44～68歲，平均年齡（54.36±6.07）歲;病程4～10年，平均病程（5.32±0.96）年;BMI 21.3～26.8 kg/m2，平均BMI（23.21±1.09）kg/m2;平均SBP（159.04±13.24）mm Hg;平均DBP（108.40±10.56）mm Hg。2組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經北京中醫藥大學第三附屬醫院倫理學委員會批準（倫理審批號：KTPJ-BZYSY-2018-005）。

1.2 診斷標準 西醫診斷標準：均符合《2010年中國高血壓防治指南（修訂版）》[9]中的相關診斷標準：2次或2次以上在非同日靜息狀態下測得血壓升高時方可診斷高血壓，即SBP≥140 mm Hg，DBP≥90 mm Hg。

中醫診斷標準：符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[10]中的相關標準，屬于陰虛陽亢型，主證：急躁易怒、眩暈;次證：頭痛、耳鳴、腰膝酸軟、失眠健忘;口苦、目赤、面紅、口干等，舌紅少津，脈弦細而數。

1.3 納入標準 1）均符合中西醫診斷標準并確診;2）高血壓分級1～2級者;3）頭顱CT顯示無占位或腦梗死、腦出血者;4）知情同意本研究并接受檢查治療者;5）75歲以下的成年人。

1.4 排除標準 1）合并神經系統、造血系統、免疫系統疾病及嚴重器質性疾病如腫瘤，血液病者;2）合并心肺腎肝等臟器功能不全者;3）合并急慢性感染者;4）妊娠或準備妊娠婦女，哺乳期婦女;5）未成年患者或年齡大于75歲者;6）對本次研究治療存在禁忌證者;7）雖符合納入標準，但未按規定用藥，無法判斷其療效及安全性者;8）中途退出本次研究治療者;9）近1個月內服用過相關藥物治療者。

1.5 治療方法 2組患者入院后均給予相同的基礎干預方案，包括低鹽飲食、指導患者培養良好的生活方式、適量運動、控制體質量在適中范圍。隨后對照組給予西醫常規治療，苯磺酸氨氯地平片（北京賽科藥業有限公司，國藥準字H20010700），口服，5 mg/次，1次/d。觀察組在對照組的基礎上聯合柴胡加龍骨牡蠣湯加減聯合平衡針灸治療，柴胡加龍骨牡蠣湯藥方組成如下：柴胡、茯苓15 g，牡蠣、龍骨各20 g，桂枝、珍珠母人參、、半夏、黃芩、生姜各10 g，大黃6 g，大棗6枚。其中腰膝酸軟者加枸杞子、何首烏;手足麻木者加用天麻、鉤藤;伴失眠心煩者加合歡花、夜交藤;口苦目赤者加夏枯草、龍膽草。上述藥材加水500 mL煎煮至300 mL，分早晚2次溫服。平衡針灸：穴位選取：曲池、風池、太沖，對上述穴位進行常規消毒，采用指切法進針，于太沖穴刺入毫針，進針1寸，得氣后采用捻轉瀉法運針，持續1 min。間隔10 min/針，留針30 min，1次/d。2組均治療8周。

1.6 觀察指標 1）記錄患者治療前、治療8周后的血壓水平，包括SBP、DBP。患者測量前避免劇烈運動，維持安靜5 min后開始測量，采用水銀柱血壓計進行測量，檢測2次，取平均值。2）記錄2組治療8周后的臨床療效[10]。無效：DBP下降幅度≤10 mm Hg，且未降至正常范圍;有效：DBP未降至正常范圍，但下降幅度為10～20 mm Hg;或DBP下降幅度≤10 mm Hg，但降至正常范圍;顯效：DBP未降至正常范圍，但下降幅度>20 mm Hg;或DBP下降幅度≥10 mm Hg，且降至正常范圍內。3）于治療前、治療8周后采用匹茲堡睡眠質量量表（Pittsburgh Sleep Quality Inventory，PSQI）[11]評價睡眠質量，該量表含睡眠效率、入睡時間、睡眠障礙、睡眠時間、日間功能障礙、睡眠質量及催眠藥物7個項目，0～3分/項目，分數越高，睡眠質量越差。4）參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[10]，于治療前、治療8周后對患者的中醫證候進行評分，主要中醫證候包括急躁易怒、眩暈、頭痛、腰膝酸軟、失眠健忘、耳鳴，每項評分0～3分，分數越高，該項癥狀越嚴重。5）治療前、治療8周后清晨抽取患者空腹靜脈血4 mL，采用日本7600 Series型全自動生化分析儀檢測空腹血糖以及血脂指標：總膽固醇（Total Cholesterol，TC）、低密度脂蛋白（Low Density Lipoprotein Cholesterol，LDL-C）、三酰甘油（Triglycerides，TG）、高密度脂蛋白（High density Lipoprotein Cholesterol，HDL-C）。6）記錄不良反應。

1.7 統計學方法 采用SPSS 23.0統計軟件進行數據分析。以均數±標準差（±s）表示計量資料，組內比較采用配對樣本t檢驗，組間比較采用獨立樣本t檢驗。以率表示計數資料，組間比較采用χ2檢驗或Fishers精確概率法，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效比較 觀察組治療8周后的臨床總有效率為89.74%（35/39），顯著高于對照組的66.67%（26/39）（P<0.05）。見表1。

2.2 血壓水平比較 2組患者治療前SBP、DBP比較差異無統計學意義（P>0.05）;2組治療8周后SBP、DBP均下降，且觀察組低于對照組（P<0.05）。見表2。

2.3 睡眠質量比較 2組患者治療前睡眠障礙、入睡時間、睡眠時間、睡眠質量、睡眠效率、日間功能障礙及催眠藥物評分比較差異無統計學意義（P>0.05）;2組患者治療8周后上述項目評分均降低，且觀察組低于對照組（P<0.05）。見表3。

2.4 中醫證候積分比較 2組患者治療前急躁易怒、眩暈、頭痛、腰膝酸軟、失眠健忘及耳鳴等中醫癥狀評分比較差異無統計學意義（P>0.05）;2組治療8周后上述中醫癥狀評分均降低，且觀察組低于對照組（P<0.05）。見表4。

2.5 糖脂代謝指標比較 2組患者治療前空腹血糖、TG、TC、HDL-C、LDL-C比較差異無統計學意義（P>0.05）;2組患者治療8周后空腹血糖、TG、TC、LDL-C降低，HDL-C升高（P<0.05）;觀察組治療8周后空腹血糖、TG、TC、LDL-C低于對照組，HDL-C則高于對照組（P<0.05）。見表5。

2.6 安全性評價 治療期間，對照組出現腹瀉1例、惡心1例，不良反應發生率為5.13%（2/39）;觀察組出現腹瀉2例、皮疹1例、頭暈頭痛1例，不良反應發生率為10.26%（4/39）;2組不良反應發生率比較差異無統計學意義（χ2=0.722，P=0.395）。

3 討論

原發性高血壓以血壓升高為主要癥狀，近年來隨著我國人口老齡化的加劇，原發性高血壓的發病率呈逐年升高趨勢，給我國中老年群體的生命健康帶來嚴重威脅。既往研究結果顯示，原發性高血壓是導致冠心病、腦卒中、心力衰竭的重要危險因素[12-14]。因此，如何預防和治療高血壓成為臨床亟待解決的難題之一。如若患者確診，就應降壓治療，防止靶器官受損，但有部分患者采用降壓藥物治療仍然血壓控制不佳[15]。由于原發性高血壓病因未明，誘發因素眾多，且病情易反復，所以其治療上也呈多樣化。隨著中醫學的興起，中醫治療高血壓愈發受到臨床重視，《黃帝內經》中有云：“陰虛而陽盛，肝氣上從”;《諸病源候論》亦云：“肝病者，憂愁不樂，悲思懊怒，頭眩眼痛”“氣逆則頭眩”;現代醫學則認為：肝氣上逆是發生高血壓的主要病因。究其根本原因，本病系為肝陰不足、素體陽盛，加之飲食不節、憂郁惱怒、風陽生動，加之氣血不足，最終上擾清竅所致。治療應以平肝定眩、解郁疏肝、潛陽滋陰為主。柴胡加龍骨牡蠣湯由柴胡、龍骨、茯苓、牡蠣、珍珠母、人參、黃芩、桂枝、半夏、生姜、大黃、大棗等組方而成，王菲等[16]研究結果顯示，柴胡加龍骨牡蠣湯加減治療原發性高血壓，臨床療效顯著。平衡針灸是根據患者病情選擇穴位，通過對穴位予以刺激，起到疏通經絡，糾正陰陽平衡的作用。徐國峰等[17]采用平衡針灸法治療原發性高血壓患者，獲得了較好的效果。

本次研究結果顯示，觀察組治療后臨床總有效率、中醫癥狀積分、睡眠質量以及血壓的改善效果均優于對照組，可見柴胡加龍骨牡蠣湯加減聯合平衡針灸治療原發性高血壓，可有效改善患者臨床癥狀，進一步優化治療效果。分析其原因，柴胡加龍骨牡蠣湯方中以柴胡、黃芩為君藥，發揮清熱理氣、疏肝解郁之效;以龍骨、牡蠣為臣藥，發揮鎮靜安神、平肝潛陽之效;以茯苓、珍珠母、桂枝、半夏、大黃為佐藥，發揮清瀉里熱、平肝潛陽、寧心安神之效;大棗、人參升舉清陽、補中益氣，生姜調和全方，同時根據具體證型行加減治療，諸藥合用，共奏平肝定眩、滋陰潛陽、寧心安神之效。而平衡針灸所選穴位風池、曲池、太沖均為常見的降壓穴，具有散風開竅醒神之效，針刺這些穴位，可有效降低神經興奮性，調節中樞神經系統，并間接調節心臟血液循環，促進人體內環境穩態恢復正常，最終改善血壓。既往研究結果[18]顯示，血糖、血脂等代謝異常可增加高血壓患者并發心血管事件的危險性。故而調節糖脂代謝的異常對于改善原發性高血壓患者的預后具有積極的臨床意義。本研究中2組糖脂代謝指標均有所改善，且柴胡加龍骨牡蠣湯加減聯合平衡針灸治療者改善效果更佳，既往動物實驗證實，柴胡加龍骨牡蠣湯對膽固醇負荷高脂血癥的家兔具有較好的降脂作用[19]。現代藥理研究結果顯示，柴胡、黃芩以及人參中的人參皂苷均有降血脂功效;茯苓中的茯苓多糖則具有良好的降血糖作用[20]。此外，2組不良反應發生率比較無差異，可見柴胡加龍骨牡蠣湯加減聯合平衡針灸治療安全性較好，這主要是因為平衡針灸本身就具有操作簡便、安全可靠的優點，加之柴胡加龍骨牡蠣湯符合中醫藥治療一貫的低不良反應標準，使患者耐受性較好，未增加不良反應發生率。本研究的不足在于樣本量偏小，且因時間限制未能觀察患者遠期預后，后續將進行深入報道分析。

綜上所述，原發性高血壓患者給予柴胡加龍骨牡蠣湯加減聯合平衡針灸治療，可改善患者臨床癥狀、脂糖代謝及睡眠質量，且不良反應較少，療效確切，具有一定的臨床應用價值。

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（2019-10-21收稿 責任編輯：王明）

基金項目：北京市科技計劃項目（Z161100000516136）

作者簡介：王威（1983.12—），女，碩士研究生，主治醫師，研究方向：中西醫結合防治心腦血管疾病，E-mail：wangwei2719@163.com

通信作者：張秀靜（1983.09—），女，碩士研究生，主治醫師，研究方向：中西醫結合防治心腦血管疾病，E-mail：zhangxiujing2008@163.com