艾普拉唑注射液聯合凝血酶治療慢性胃炎合并消化性潰瘍出血的臨床療效觀察

高徵鋒

（廣東省湛江市遂溪縣人民醫院，廣東 湛江 524300）

0 引言

慢性胃炎是常見疾病，其發病較為普遍，但由于大部分慢性胃炎患者癥狀表現輕微，其治療不受重視[1]。部分慢性患者可并發消化性潰瘍，隨著病程的延長，甚至可誘發出血，造成嚴重不良后果。對于出血量超過50mL的患者，大部分指南建議采用內鏡下止血聯合靜脈使用質子泵抑制劑（PPI）進行治療[2]。該治療方案在治療慢性胃炎合并消化性潰瘍出血患者中取得理想的效果，在臨床應用廣泛[3]。隨著現代醫學的發展，患者對療效的要求也越來越高，既往采用第一代PPI藥物奧美拉唑治療，該藥物存在半衰期短的問題，并且受到基因CYP2C19的影響，導致部分患者治療療效不佳[4]。艾普拉唑是新一代PPI藥物，具有更長的藥物半衰期，同時抑酸效果更強，個體療效差異小[5-6]。本次研究旨在尋找慢性胃炎合并消化性潰瘍出血更理想的用藥方案，因此選取本院收治的100例患者作為觀察對象，對比艾普拉唑、奧美拉唑的臨床療效差異，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

經倫理委員會審核，選取本院2018年5月-2020年5月收治的100例慢性胃炎合并消化性潰瘍出血患者，遵循隨機雙盲原則以隨機數字表將患者分為兩組，各50例。對照組男28例，女22例；年齡28～66歲，平均（45.46±15.49）歲；類型：胃潰瘍出血30例，十二指腸潰瘍出血20例。觀察組男27例，女23例；年齡29～65歲，平均（45.38±15.34）歲；類型：胃潰瘍出血29例，十二指腸潰瘍出血21例。兩組患者一般資料對比均衡性好（P>0.05），具有可比性。

納入標準：①內鏡診斷顯示為慢性胃炎合并消化性潰瘍出血[7]；②新發（24h內）消化性潰瘍出血者；③患者或監護人知情同意參與研究。

排除標準：①Forrest分級中Ia患者，出血性休克患者；②非潰瘍導致的出血，如腫瘤；③既往有胃、十二指腸切除手術史；④合并主要器官嚴重疾病；⑤凝血功能障礙；⑥近期有口服PPI藥物史。

1.2 方法

收治患者后行內鏡檢查，確認出血病灶后采用局部注射、局部噴灑藥物、器械止血等措施。并予以患者抗感染、補液、擴容等治療，有必要時輸血治療。

1.2.1 對照組

在常規治療基礎上采用奧美拉唑注射液（悅康藥業集團有限公司 國藥準字H20063740）聯合凝血酶（長春雷允上藥業有限公司，國藥準字H20033345）治療。取40mg奧美拉唑混入0.9%氯化鈉注射液100mL，靜脈滴注治療，每日2次；取2000U凝血酶混入0.9%氯化鈉注射液100mL，靜脈滴注，每日2次。

1.2.2 觀察組

在常規治療的基礎上采用艾普拉唑（麗珠集團麗珠制藥廠，國藥準字H20170019）聯合凝血酶治療，取10mg艾普拉唑（首劑加倍，以后每日10mg鞏固維持）混入0.9%氯化鈉注射液100mL，于30min內靜脈滴注完成，每日1次。凝血酶使用方法見對照組。

兩組患者接受7d的治療，觀察療效。

1.3 觀察指標

（1）對比兩組患者治療療效，其中顯效：疾病相關癥狀基本消失，出血得到控制，血紅蛋等實驗室指標正常；穩定：疾病相關癥狀穩定，出血得到控制，血紅蛋白等實驗室指標顯著改善；無效：疾病相關癥狀無明顯改善或加重，血紅蛋白等實驗室指標改善不明顯或下降。治療總有效率=（顯效+穩定）/總例數×100%。

（2）統計患者的出血量、止血時間。

（3）對比患者治療前、后的血清實驗室指標，包括血紅蛋白、超氧化物酶。

（4）統計兩組患者藥物不良反應發生情況。

1.4 統計學方法

傳輸數據至SPSS 22.0對資料進行分析處理，計量資料采用均值±標準差（）來表示，采用t檢驗，計數資料采用（%）表示，采用卡方檢驗，P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療療效對比

觀察組治療總有效率為96.00%，對照組治療總有效率80.00%，觀察組治療總有效率高于對照組（P<0.05），見表1。

表1 兩組治療療效對比[n(%)]

2.2 兩組止血情況對比

觀察組止血時間短于對照組，出血量少于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

表2 兩組止血情況對比（）

表2 兩組止血情況對比（）

2.3 兩組實驗室指標對比

治療前兩組血紅蛋白、超氧化物酶指標對比差異不顯著（P>0.05）；治療后觀察組血紅蛋白、超氧化物酶指標水平高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表3。

表3 兩組實驗室指標對比（）

表3 兩組實驗室指標對比（）

2.4 兩組不良反應發生率對比

觀察組皮疹、惡心嘔吐、頭痛等不良反應總發生率為8.00%，對照組皮疹、惡心嘔吐、頭痛等不良反應總發生率為10.00%，兩組對比差異不顯著（P>0.05），見表4。

表4 兩組不良反應發生率對比[n(%)]

3 討論

慢性胃炎合并消化性潰瘍出血是屬于較為嚴重的胃腸疾病，出血量大的患者甚至可發生休克，威脅生命健康[8]。在治療此類患者中，首要原則控制出血，避免大量出血誘發血容不足，導致嚴重不良結局。在治療上內鏡下止血是最為有效的止血方式，但單純以內鏡治療，患者再出血風險高，因而臨床往往聯合PPI、凝血酶等藥物進行治療。

奧美拉唑屬于第一代PPI，其療效受到認可，且目前依然在臨床廣泛應用。奧美拉唑在治療消化性潰瘍出血中，可有效抑制胃酸分泌，中和胃內酸性環境，減少胃酸對潰瘍、出血點的侵襲，因而聯合內鏡下治療可有效降低再出血風險[9]。奧美拉唑治療機制是抑制H+-K+-ATP酶的分泌，并在抑制胃酸分泌的同時促進血小板聚集，增強止血效果[10]。但是奧美拉唑的半衰期較短，在進入血液后0.5～7h達到峰值，之后通過腎臟、膽汁后排泄，總抑酸時間在10h左右。奧美拉唑在使用中存在較大的個體差異，部分個體受到基因CYP2C19缺陷的影響，或藥物羥化代謝能力差的影響，在使用中存在顯著的個體療效差異，部分患者應用療效較差[11]。艾普拉唑是新一代的PPI類藥物，其藥物衰減期更長，因而單次給藥后作用時間長，并且單位劑量的抑酸效果更強；此外艾普拉唑不會競爭性與CYP2C19酶結合，因此不會受到遺傳基因缺陷的影響，個體療效差異不大。艾普拉唑相較于奧美拉唑半衰期長，抑酸效果更強，同時療效個體差異小。

本次研究結果顯示觀察組治療總有效率為96.00%，顯著高于對照組（P<0.05），提示采用艾普拉唑治療慢性胃炎合并消化性潰瘍出血的效果更理想；這在兩組出血量、止血時間對比中也得到體現。另外艾普拉唑還有助于患者血紅蛋白的合成，繼而降低再出血的風險。此外艾普拉唑藥物安全性也較高，本次研究中兩組患者均未出現嚴重藥物不良反應。

綜上所述，艾普拉唑聯合凝血酶在治療慢性胃炎合并消化性潰瘍出血中具有比奧美拉唑聯合凝血酶治療更理想的效果，因此建議在治療此類患者中更換PPI藥物。