尿石癥中醫體質調查類文獻的計量學和內容分析

王 燕，周 萍*，盧子杰，俞 秋，丁井泉，馬 隆

(1.南京中醫藥大學附屬醫院 泌尿外科，江蘇 南京 210029；2.南京中醫藥大學，江蘇 南京 210029)

尿石癥屬于泌尿外科常見病，是一類終身性、代謝性慢性疾病，復發率高，10年復發率約50%[1]，據統計泌尿系結石的發病率從1994年至今增加了75%[2]，尿石癥的預防和治療越來越受到人們的重視。隨著醫學模式從疾病模式向健康模式的轉變，中醫體質研究成為中醫領域的研究熱點。中醫體質學說是傳統醫學介入慢病管理的鑰匙[3]，借助中醫體質學說助力尿石癥的預防十分有效。本研究通過對國內公開發表收錄至2020年3月15日的期刊中收錄的尿石癥中醫體質調查類文獻進行檢索、歸納、整理與分析，旨在了解我國尿石癥與中醫體質關系的研究現狀，為尿石癥的體質調護提供思路，從而發揮中醫治未病的優勢，減少尿石癥的發病率和復發率，現將研究結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 文獻來源與檢索策略

以“體質”“尿石癥”“泌尿系結石”“腎結石”“尿路結石”為檢索詞，檢索萬方、知網、中國生物醫學文獻網，檢索時間跨度起始時間不限，截點時間為2020-03-15。

1.2 文獻納入和排除標準

納入標準：①文獻類別為尿石癥中醫體質調查類文獻；②體質辨識采用2009版王琦9分法中醫體質量表；③能夠獲取全文。

排除標準：①針對體質進行干預的試驗性文獻；②綜述、文摘和科普類文獻；③對某一單一成分結石的體質調查分析。

1.3 文獻去重標準

不同類型的重復文獻納入的優先級順序為：期刊文獻>會議論文集>學位論文；不同時期的重復文獻納入優先級順序為：發表時間晚>發表時間早。

本研究共檢索文獻135篇，對檢索的文獻進行文題、摘要、全文等逐一閱讀，去除無關文獻57篇、重復文獻62篇、干預類文獻3篇、針對某單一成分結石的調查1篇、綜述1篇、體質辨識未采用王琦9分法1篇，共有符合納入排除標準的文獻10篇。

1.4 數據處理

用excel建議數據池，對10篇文獻的文獻發表年限，收錄期刊，是否核心，調查年份，調查地區，樣本量，患者年齡，各體質類型占比，作者機構，是否有基金支持，是否涉及結石復發及相關因素如性別、年齡、合并腎功能不全和尿路感染等情況進行整理統計。所有資料采用雙人檢索、納排，有疑問時咨詢第三作者。確定無誤后，雙人核對錄入資料，使用Excel進行描述性分析。

2 結果

2.1 年份分布

文獻發表量統計，自2009年中華中醫藥學會正式發布王琦9分法《中醫體質分類與判斷》標準以來，以其為測量工具的關于尿石癥患者中醫體質的分析研究便隨之開始，近10年來，年平均分布量較為穩定，發展趨勢平緩，尚未形成井噴趨勢，詳見圖1。

圖1 2020年3月前我國尿石癥中醫體質調查文獻發文量

2.2 收錄期刊分布

2.3 核心期刊發文與基金支持情況

發表于期刊的8篇文獻有1篇[6]為核心期刊，占12.5%；10篇文獻中有4篇[6，8，11-12]有基金支持，占40%。

2.4 地區分布和作者機構分布

被調查的地區以廣東為主，文獻數4篇，占40%；其次為福建和浙江，均為2篇，各占20%，廈門和江蘇地區各有1篇，各占10%。作者機構以福建和廣東為主，各占30%；其次為浙江，占20%；湖南和江蘇各占10%。

2.5 樣本量、年齡、體質分布

所收集的10篇文獻的樣本量、年齡、體質類型占比分布情況，詳見表1。

表1 各文獻中樣本量、患者年齡、各體質類型占比 (%)

2.6 尿石癥相關因素與中醫體質關系分層研究文獻情況

對尿石癥相關因素與中醫體質關系進行分層研究的文獻情況，詳見表2。

表2 文獻中對尿石癥相關因素與中醫體質關系進行分層研究統計方法與結果

3 討論

(1)尿石癥的中醫體質調查尚處于起步階段，但相關研究得到較高的重視。體質學說由來已久，早在《黃帝內經》中就以陰陽五行為基礎加以分類。著名溫病學家葉天士在《臨證指南醫案》中提出“診之大法，先明體質強弱”，并在論述中說明體質對于疾病傳變轉歸的決定性作用[14]。張穎[15]指出，陽虛則津液失于陽氣的溫化而停聚體內，痰濕由此而生，痰濕化熱會進一步損耗津液，日久則肺、胃、腎皆傷，陰虛更甚，提示盡早進行體質干預，有利于疾病轉歸。長期以來體質分類不一，2009年王琦的9分法得到公認。多種基因差異評價[16]，經過10年的發展，由本研究中圖1可知，目前關于尿石癥和中醫體質關系的研究總數不多，年發表量趨勢平緩。可能的原因是尿石癥作為一種終身性、慢性疾病的認識還未引起足夠關注。按照統計學家普勒斯分析的學科四個階段的劃分[16]，目前應屬于第一階段——學科誕生階段，是一門新興的學科。但尿石癥的中醫體質研究得到了較多的基金支持(占40%)，說明在尿路結石高發地區此類研究已受到較高重視。原因可能是由于尿石癥的復發率居高不下，發病率又穩步增長，人們需要一種全新的解決問題的思路。中醫在尿石癥的防治中一直發揮著重要作用，而中醫精準辨證始終是臨床難題。《諸病源候論》認為“諸淋者，皆腎虛熱故”，故臨床治法多采用清利治法；但從患者個體體質而言，若為陽虛、痰濕體質，在清利治法及飲食失法等因素下只能耗傷更多的正氣，使臟腑機能更加失調。因此體質9分學說以便于臨床應用和百姓理解的量表為方法，為臨床用藥、康復指導，提供了可供參考和復制的思路。

(2)目前尿石癥的中醫體質調查研究熱門區域為我國南方地區，研究結果有一定的一致性和差異性。目前研究單位、研究者均主要集中在結石較為高發的江浙及廣東福建地區，調查區域以高發城市——我國南方廣東、福建的城市為主，占整體的63.6%。廣東、福建地處嶺南地區，環境潮濕，飲食結構以高蛋白為主，因而結石高發。但從研究結果和表1來看，目前尿石癥的高發體質有一定的一致性，以陽虛、濕熱、痰濕、陰虛為主[4-5，8-9，10-12]。但在李思逸[13]最近的研究中，發病以平和質為主要體質類型，約46.7%。即使同在廣州地區，李思逸[13]和曾永威[6]的兩項較大樣本研究結果亦不一致。原因可能為：①未嚴格設置納入排出標準，導致目標人群有差異，如合并癥情況、初發與復發情況有差異等；②入組人群之間本身有群體差異，如在曾永威的研究中，男女平均年齡為(32±1.49)歲和(33±2.26)歲[6]，而在李思逸的研究中平均年齡為(52.8±12.8)歲[13]。以上研究結果與王琦2009年對一般人群的大陽本研究結果不一致。在王琦的研究中年輕人以濕熱、氣郁為主，中老年以痰濕為主[17]。以上尿石癥人群的體質特質有一定的趨向性，同時也存在一定的差異性，值得進一步研究。在建議報告時應詳細報道患者基線情況，以便更全面地展示目前尿石癥體質的研究結果。

(3)尿石癥的中醫體質調查相關因素分析均有一定的相關性，需進一步深入研究、豐富研究內涵。由于尿石癥發病周期長、病因復雜、結石成分復雜，對尿石癥的體質調查研究應進一步細化。從本研究表2可知，目前的研究涉及到不同結石成分分層的文獻僅3篇，占30%；其中有兩項[6，8]結果支持草酸鈣結石(占結石總數80%～90%)以痰濕質為主。對結石復發與體質關系的研究僅見于1篇文獻，占10%，研究結果表明陽虛、痰濕、陰虛濕熱等是結石復發的好發體質，復發草酸鈣結石以痰濕為主。在陳娟等[18]的研究中，雙“J”管尿鹽結垢發生率中痰濕質比例也占絕對優勢；對年齡、性別的分層研究占20～30%；結果表明男性以濕熱質為主，對于并發尿路感染和腎功能不全者有兩篇報道，結果有一定的一致性，兩者均以陽虛體質為主，提示在尿石癥的治療預防中需切實做好個體化防護方案。建議今后的研究要進一步細化相關影響因素的分層研究，細化實驗設計。由于目前體質學說的研究多聚焦于體質相關性研究，干預調體的研究較少，可逐漸嘗試開展高質量的體質調護干預類研究，探索尿石癥體質的干預模式。

(4)尿石癥中醫體質的方法學設計需進一步加強。按照JBI對橫斷面研究類的文獻評價標準，高質量的觀察性研究報告需注意抽樣框架的確定、抽樣方法、樣本量、研究對象和研究場所描述、分析對象的覆蓋率、診斷方法、測量方法、統計分析方法、量表應答率等問題[19]。縱觀納入的10篇文獻，主要存在的問題有：①樣本量估算方面的問題。由表2知，按照樣本量需滿足條目數的5～10倍[20]，有5項研究(50%)的樣本量不符合樣本量需求，沒有1篇文獻提到量表應答率。②中醫量表使用和結果判定方面的問題。2008年甘澍等已開展了泌尿系結石和中醫體質關系的研究[21]，但使用的體質量表不是王琦9分法。以后的研究中，量表的使用是統一的，但是從本研究表2可以看出學者們對體質結果的總結尚缺乏一致性，有研究者以主要體質類型為統計對象[13]，有研究者將兼夾體質單獨列入統計，還有研究者將兼夾體質分別重復記錄于相應的體質類型中[4]。王琦團隊認為兼夾體質在人群中分布廣泛，具有客觀性[22]，已進一步開展兼夾體質的研究。因此如果在體質辨識結果中出現兼夾體質，應客觀記錄，而目前各研究結果中記錄方法并不一致。建議今后的研究能統一記錄方法，或在文中進行分別列表計算，以便探索尿石病的體質規律，指導疾病的防治工作。③關于優勢中醫體質的統計判定，在大部分文獻中均以百分比降序排列法判定結石病好發體質。部分文獻[4，13，23]采用χ2檢驗或Logistic回歸方法判定是否存在優勢體質，并判定是否屬于尿石癥發生和復發的危險因素，建議在今后的研究中可適當優化統計設計。

綜上，手術是尿石癥的主要治療方式，而尿石癥作為一種終身性、慢性疾病還未引起足夠關注。目前尿石癥的相關中醫體質探討剛剛起步，不過基金支持率較高，研究受到一定程度的重視，但研究團隊多處于我國結石高發區，尚未形成核心作者團體。從目前的研究結果來看，尿石癥的體質類型存在一定的體質相關性，值得進一步研究。建議今后的研究能提高試驗設計和方法學設計，同時開展高質量尿石癥體質調護模式的探索研究，為尿石癥的中醫體質學說的創建和應用提供高質量的循證依據。