微波消融與微創(chuàng)旋切術(shù)治療乳腺良性腫瘤的療效對比

江 飛肖 華周 芳王慧斌李文濤

1.河南省人民醫(yī)院 乳腺外科，鄭州 450003；2.開封市婦產(chǎn)醫(yī)院 乳腺科，河南 開封475000

乳腺良性腫瘤大部分為無痛性腫物[1]，多見于青年婦女，治療手段多樣，如隨訪、手術(shù)切除、微波旋切治療等，其中有效、直接的方法是手術(shù)切除。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，各種小切口手術(shù)應(yīng)運而生，同時依靠各種器械、先進(jìn)儀器，乳腺良性腫瘤的治療有了更多可以選擇的方式，其中微波消融技術(shù)就是其中一種。微波消融術(shù)在乳腺良性腫瘤的應(yīng)用具有創(chuàng)傷小、美觀、術(shù)后不遺留瘢痕等優(yōu)勢。對臨床醫(yī)生而言，微波消融技術(shù)易于操作、易于學(xué)習(xí)、手術(shù)時間短、效果佳。但是微波消融治療也有很多缺點，對于腫瘤靶點的精準(zhǔn)定位、腫瘤體積的評估、手術(shù)時所采取微波的能量及應(yīng)用時間、手術(shù)適應(yīng)證的把握等，全球、全國范圍內(nèi)尚沒有相關(guān)共識或指南。本研究主要探討微波消融與微創(chuàng)旋切術(shù)兩者在乳腺良性腫瘤治療的差異性。

1 對象和方法

1.1 一般資料

采用數(shù)字隨機(jī)表法把從2017 年5 月至2018 年5 月就診于某院的乳腺良性腫瘤患者90 例分為觀察組及對照組，各45 例。觀察組進(jìn)行微波消融治療，對照組進(jìn)行微創(chuàng)旋切術(shù)治療。觀察組患者年齡19～53 歲，平均(35.32±1.92)歲；腫瘤直徑5～35 mm，平均(21.23±1.15) mm；左側(cè)19 例，右側(cè)20 例，雙側(cè)6 例。對照組患者年齡20～51 歲，平均(35.15±1.18)歲；腫瘤直徑4～40 mm，平均(22.39±1.12)mm；左側(cè)20 例，右側(cè)18 例，雙側(cè)7 例。兩組患者年齡、乳腺腫瘤體積等基本資料相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。本臨床試驗得到我院倫理委員會的批準(zhǔn)。所有納入的患者均簽署知情同意書。

1.2 納入、排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①術(shù)前病理為良性結(jié)節(jié)；②腫瘤直徑大于1 cm；③具有疼痛、壓迫等癥狀；④患者拒絕繼續(xù)臨床觀察。排除標(biāo)準(zhǔn)：①妊娠、哺乳期婦女；②嚴(yán)重凝血機(jī)制障礙；③嚴(yán)重心、肺、腎等基礎(chǔ)疾??；④術(shù)前病理提示為惡性腫瘤；⑤植入乳房假體的患者。

1.3 手術(shù)方式

1.3.1 觀察組

采用Hi ViSionAscendus(圖騰)彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)以及KY-2000(南京)微波消融治療儀。術(shù)前，向患者及其家屬告知微波消融的流程，可能發(fā)生的風(fēng)險、手術(shù)備選方案。消融后可能會發(fā)生的并發(fā)癥，如血腫形成、局部感染、復(fù)發(fā)等，須簽署手術(shù)同意書。術(shù)中患者取仰臥位，雙上肢外展，充分暴露術(shù)野，采取局部麻醉，在超聲引導(dǎo)下，由深至淺連續(xù)逐步進(jìn)行消融。

1.3.2 對照組

采用美國強(qiáng)生公司生產(chǎn)的Mammotome 系統(tǒng)，刀頭為8G 旋切刀。患者取仰臥位，手術(shù)區(qū)域消毒鋪巾。首先應(yīng)用超聲探頭精準(zhǔn)定位腫瘤解剖位置，切開皮膚約3 mm，置入Mammotome 8G 旋切刀，進(jìn)行反復(fù)抽吸旋切，將腫塊條形切除。整個旋切過程在實時超聲監(jiān)測及引導(dǎo)下進(jìn)行。手術(shù)結(jié)束后，清除出血、積血，穿刺點采用無菌紗布覆蓋以保護(hù)切口。手術(shù)區(qū)域加壓10 min，彈力繃帶加壓包扎24 h。

1.4 觀察指標(biāo)

對兩組圍術(shù)期各項指標(biāo)進(jìn)行比較，包括手術(shù)時間、術(shù)中出血量、切口愈合時間、并發(fā)癥、復(fù)發(fā)率。切口愈合時間的判斷標(biāo)準(zhǔn)是：自手術(shù)日起至傷口閉合，上皮覆蓋，在適當(dāng)活動強(qiáng)度下，傷口無裂開、無破潰的時間。并發(fā)癥包括消融不全、皮膚燙傷、術(shù)中疼痛、術(shù)后硬結(jié)等。評價術(shù)后12 mon 隨訪復(fù)發(fā)情況。療效評估標(biāo)準(zhǔn)：治愈，乳腺腫瘤完全消失或體積縮小≥90%；有效，超聲下乳腺腫瘤體積縮小≥50%；無效，超聲下乳腺腫瘤體積縮小＜50%。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者圍手術(shù)期指標(biāo)對比

與對照組相比，觀察組中手術(shù)時間、術(shù)中出血量、切口愈合時間有差異(P＜0.05)，觀察組術(shù)中出血量、切口愈合時間均少于對照組。見表1。

表1 兩組手術(shù)時間、術(shù)中出血量及切口愈合時間比較

2.2 兩組患者并發(fā)癥及復(fù)發(fā)指標(biāo)對比

與對照組相比，觀察組中并發(fā)癥發(fā)生例數(shù)為3例，對照組為11 例，有顯著差異(P＜0.05)；與對照組相比，觀察組復(fù)發(fā)例數(shù)為4 例，對照組為2 例，無明顯差異(P＞0.05)。

3 討論

隨著人們對健康的重視以及科技的發(fā)展，患者經(jīng)常自我檢查或者體檢時發(fā)現(xiàn)乳腺腫塊，其中絕經(jīng)前女性乳腺結(jié)節(jié)約90%為良性。其中纖維腺瘤易發(fā)于青年女性，纖維腺瘤、增生、囊腫易發(fā)于中年女性，而增生、囊腫、原位癌和浸潤性癌易發(fā)于中老年女性。

由于僅靠觸診和超聲等檢查手段難以確診乳腺癌，很多乳腺良性結(jié)節(jié)需要穿刺以獲取病理診斷。大部分乳腺良性病變，如乳腺囊性增生或乳腺纖維腺瘤，無須手術(shù)治療，僅需要觀察隨訪[2]。在所有乳腺良性結(jié)節(jié)中，最常見的是纖維腺瘤、囊腫或纖維囊性病變。

乳腺纖維腺瘤多發(fā)于年輕女性，其主要臨床表現(xiàn)為局部疼痛、腫塊進(jìn)行性增大、心理壓力大等。腫塊如果不及時采取合理措施治療，其中一部分腫塊可能會發(fā)生惡變，嚴(yán)重影響女性身心健康[3]。對于乳腺纖維腺瘤，如果沒有臨床表現(xiàn)，一般保守治療即可，即定期隨訪，而對于有局部疼痛、壓迫等臨床表現(xiàn)或患者出現(xiàn)焦慮的精神癥狀，可行手術(shù)治療。目前，臨床對于乳腺腫瘤的治療采取療效佳、手術(shù)時間短、美容效果好等多方面策略[4]。對于已經(jīng)明確性質(zhì)的良性病變，微創(chuàng)技術(shù)治療是首選。目前熱消融[5-6]、冷凍消融[7]和不可逆性電穿孔[8]等微創(chuàng)治療成為乳腺良性腫瘤治療方式的一種，它們具有創(chuàng)傷小、操作簡便等優(yōu)勢。

1962 年，微波消融技術(shù)開始應(yīng)用于臨床，其利用能量產(chǎn)生的熱能將周圍組織滅活，屬于物理消融治療中的熱消融。微波消融治療具有很好的美容效果，不切除腫瘤，將手術(shù)對乳腺組織的損傷降到最低。

微波消融廣泛應(yīng)用于肝臟腫瘤、腎臟腫瘤等實體腫瘤，具有消融體積大，治療時間短等優(yōu)點。對于乳腺良性腫瘤，通過目前獲得的隨訪數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，并不能準(zhǔn)確評價治療能夠改善患者生存期，未來有可能通過長期隨訪發(fā)現(xiàn)微波消融治療可能發(fā)生延誤治療等情況發(fā)生。

本研究結(jié)果顯示，微波消融治療操作簡便、快速，治療乳腺良性結(jié)節(jié)安全、可靠、創(chuàng)傷小、療效滿意，術(shù)中及術(shù)后患者痛苦少，恢復(fù)快，不留瘢痕。但本研究存在隨訪周期短、樣本小等局限性。因此需要更大的樣本量和多中心的研究進(jìn)一步驗證，本研究對區(qū)分患者的生育需求、微波消融治療后對哺乳的影響也未進(jìn)行研究。

總之，隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展、科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，臨床研究的進(jìn)一步開展，微波消融技術(shù)以其獨特的優(yōu)勢，會成為研究重點及靶點。