極速生物閱讀器對基層醫院供應室滅菌效果的臨床研究

譚燕玲

隨著醫療技術的不斷發展，新型植入型器械在臨床手術中的廣泛應用，為廣大病人帶來了福音。同時，植入型器械與相關手術的管理問題成為手術室和消毒供應中心管理者重點關注的問題[1-2]?？焖偕餃y試是將嗜熱脂肪芽孢菌片投放到溴甲酚紫培養基溶液中，置于56 ℃的培養箱內7 d后得到監測結果。這種檢測方法需要時間長，而且若檢測結果顯示物品器械消毒不合格，無法將消毒的物品器械進行召回，難以在短時間內做到滿足臨床手術治療的需要，不能有效地降低病人的手術風險[3-4]。3M快速閱讀器植入物生物監測技術幫助消毒供應中心更好地完成工作，適應操作需要，加快儀器的周轉，更有助于手術室按時進行手術[5]。本院采用490極速生物閱讀器+3M極速生物指示劑1492V，對255包植入型器械共1 132件進行集中式管理(包括清洗、包裝、滅菌、監測)，除常規每包進行化學監測、每鍋進行物理監測外，同時采用3M極速生物培養閱讀器對植入物進行快速生物監測，必須保證物品器械的結果檢測合格才可以發往手術室。采用極速生物閱讀器檢測不僅高效的保證了手術器械的滅菌合格質量，同時大大地減少了病人不必要的手術等待時間，使病人可以得到及時治療[6-7]。參照國家衛計委頒布的《醫院消毒供應中心管理規范》等標準，對醫院實際臨床工作中遇到的相關問題進行總結與分析，討論極速生物閱讀器在基層醫院消毒供應中心日常工作中的重要性。現報告如下。

1 材料與方法

1.1 儀器材料 選取2018年7月—2019年3月本院監測的植入型器械255包共1 132件器械，進行72次滅菌，采取極速生物檢測法和快速生物測試各檢測36次。監測材料選用3M公司490極速生物閱讀器及配套的3M極速生物指示劑1492V。滅菌器械：采用山東新華醫療器械股份有限公司生產雙門脈動真空壓力蒸汽滅菌器，測試包采用3M公司提供的生物PCD測試包1496V。

1.2 方法

1.2.1 監測包 采用3M公司提供的生物PCD測試包1496V，抗力要求與AAMI中16條手術巾打制的測試包抗力相當，內含1支3M極速生物指示劑1492V。

1.2.2 消毒人員要求 本科室滅菌器的操作人員均為持有雙證的正式護理工作人員，其不僅擁有豐富的護理知識，也擁有深厚的滅菌消毒知識，在消毒滅菌、無菌觀念方面比尋常的技術工作人員更具有嚴謹性。

1.2.3 方法 采用490極速生物閱讀器+3M極速生物指示劑1492V，將生物監測包置于高壓蒸汽滅菌器排氣口的上方。將待滅菌包放置于滅菌器柜內。當一個滅菌周期結束后，操作人員穿戴好防護用品進行檢測前準備：①將標準測試包內的生物指示劑取出，按壓關閉生物指示劑蓋帽；②在擠碎孔擠破玻璃培養基小瓶的安瓿；③捏住生物指示劑上端，在桌面輕敲生物指示劑底部，使培養基中的溶液濕潤底部的芽胞片；④將生物指示劑放進相應的閱讀器培養孔內培養；⑤將一支同批次而未經過滅菌的生物指示劑按照上述方法相同放入閱讀器另一培養孔內作陽性對照。在3M490極速生物閱讀器(60±2)℃條件下培養1 h觀察結果。

1.2.4 注意事項 ①生物閱讀器開始檢測前，確認閱讀器各個部位的電源連接情況，預防在監測過程中出現可避免的斷電情況發生，一旦在監測過程中出現斷電情況，首先將菌管取出，再次打開機器進行預熱，然后按照規范的流程進行操作。②在高壓蒸汽滅菌后，檢查測試包的滅菌情況，當包外貼的滅菌指示膠帶由黃色轉變為黑色時，可表示測試包經過滅菌循環。③對照管與監測管在放置時注意觀察其在閱讀器上位置，避免位置放反，影響結果。

1.3 結果判定標準 檢測過程中可根據指示燈(紅燈、黃燈、綠燈)變化進行相應的判斷。當指示燈為黃燈時，說明3M極速閱讀器正在進行細菌的檢測。當指示燈在1 h后為紅燈時，說明對照組合格。當指示燈在3 h后為綠燈時，說明滅菌已經合格?？焖偕餃y試一般在2 d后出檢測結果，若培養基不變色表示滅菌合格，若培養基變為黃色時則說明此次滅菌失敗，滅菌處理后菌片和陰性對照培養全部無菌生長，陽性對照有菌生長，即可判定為滅菌合格。

2 結果

2.1 極速生物閱讀器檢測與快速生物測試效果比較(見表1)

表1 極速生物閱讀器檢測與快速生物測試效果比較

2.2 極速生物閱讀器檢測與快速生物測試平均檢測時間比較(見表2)

表2 極速生物閱讀器檢測與快速生物測試平均檢測時間比較 單位：h

2.3 極速生物檢測與快速生物測試器械周轉時間比較(見表3)

表3 兩組器械周轉時間比較 單位：h

2.4 3M1492生物指示劑培養結果 分別對20例樣本進行培養的結果顯示，分別采用3M490閱讀器和3M290閱讀器檢測兩組3M1492生物指示劑均無陽性結果出現，差異無統計學意義(P>0.05)。

3 討論

在國家衛生和計劃生育委員會消毒滅菌的相關行業標準未頒布時，醫療器械多數被醫院外包給消毒公司進行清洗并包裝，再交由消毒供應室做滅菌處理。大多數消毒公司操作的技術員工沒有經過正式的相關知識培訓，送去的醫療器械多由消毒公司員工進行不規范的清洗，經常造成器械的滅菌效果不理想。有研究報告，由消毒公司清洗租借物的合格率為27.33%[8-9]。另有研究發現，為病人提供合格的無菌物品需要做到以下兩點：①集中式管理外來醫療器械；②由消毒供應室進行專業化、標準化的消毒滅菌處理[10-11]。消毒滅菌的基礎是有效的清洗醫療器械，而生物監測是判斷醫療器械經壓力蒸汽滅菌是否合格的直接指標，其有效綜合了滅菌過程的所有參數[12]。

極速生物監測具有高度的可操作性和有效性，可以快速、靈敏、準確地讀取結果，它大大縮短了測試結果的時間，及時發現滅菌器的異常情況，及時回收不合格產品，降低醫院感染風險和醫院感染成本[13]。為了避免植入性手術植入物的使用與滅菌質量監測的脫節，為植入手術提供滅菌質量保證，為醫療糾紛提供法律依據。極速生物指示劑培養是將一種特殊的熒光物加入培養基的底物中，在沒有活菌生長的情況下底物與熒光物結合不會有熒光出現，只有當活菌與熒光物結合，才會釋放出熒光，得出檢測結果[14]。其中當培養基中有活菌生長時，指示燈顯示為“紅燈”，當培養基中沒有活菌生長時指示燈顯示為“綠燈”時。滅菌合格標準為：消毒滅菌處理后的檢測管指示燈顯示“綠燈”，同時對照管指示燈顯示“紅燈”。如果對照管指示燈也顯示“綠燈”，說明該監測方法不成功[15-16]。極速生物監測可以在短時間內讀取檢測結果，其不僅在操作上簡單，而且不受時間、溫度等外在因素的影響，大大的縮短了測試結果的時間。

3M閱讀器是一種快速的生物監測閱讀器，目前廣泛地應用于醫院臨床醫療檢測工作，能快速地檢測出滅菌不合格的物品，以確保臨床手術的安全。3M生物指示物屬于自備菌種，可有效地避免了人工接種造成的污染與結果誤差。在緊急消毒和植入式設備的情況下，5項化學指標可作為早期釋放的標志，生物監測結果及時向部門報告。傳統的生物監測需要等待7天的時間才能獲得檢測結果，這在一定程度上延長了病人的手術等待的時間，而極速生物監測僅需花費1 h即可得到最終的檢測結果，大大縮短了這一等待時間[17-18]。同時，極速生物閱讀器能夠在1 h后準確地判斷生物檢測結果，及時發現滅菌器的異常情況，及時回收不合格產品，為植入手術提供滅菌質量保證，確保手術的安全，完善醫院植入物手術器械的追溯管理，彌補了傳統生物監測的不足[19]。此外，采用極速生物監測有助于工作人員及時有效地掌握滅菌效果的真實信息，為醫院提供高品質的滅菌物品，從而防止醫院感染，降低醫院感染風險和醫院感染成本，保障了醫院的醫療安全[20-21]。本研究結果顯示：極速生物檢測平均檢測時間顯著低于傳統生物檢測；極速生物檢測法不論是急診還是非急診植入性器械所需要的周轉時間均顯著低于快速生物測試。提示采用極速生物閱讀器檢測可以有效縮短檢測時間、周轉時間，提高工作效率，從而保障了醫療安全。

綜上所述，極速生物閱讀器的應用不僅可以大大縮短了生物監測的時間、急診、非急診植入性器械的周轉時間，為植入物病人贏得了更多的手術時間，為醫院提供了高品質的無菌物品，是預防醫院感染的重要保障。