比較癌痛應用鹽酸嗎啡片與硫酸嗎啡緩釋片治療的藥物經濟學成本效果

洪杰 孫青 劉云琴 康新國

臨床上中期、晚期癌癥患者主要臨床癥狀為癌痛,因為病灶對內臟包膜進行侵犯、壓迫,骨質受到破壞或者神經組織受到牽拉、侵蝕導致,患者會出現嚴重的疼痛感,對其生活質量造成極大影響,世界衛生組織建議將強阿片類藥物作為治療的第三階段藥物,分為緩釋劑型以及即釋劑型,硫酸嗎啡緩釋片屬于緩釋劑型,鹽酸嗎啡片屬于即釋劑型［1,2］。本次研究中,對癌痛患者應用鹽酸嗎啡片與硫酸嗎啡緩釋片治療的藥物經濟學成本效果進行對比分析,旨在尋找治療效果更加的藥物,現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 擇取2019 年3 月～2020 年3 月在本院進行治療的140 例癌痛患者作為研究對象,使用隨機數字表法分為觀察組及對照組,各70 例。觀察組,男36 例,女34 例；年齡41～70 歲,平均年齡(55.63±4.69)歲；其中21 例胃癌、18 例肺癌、15 例直腸癌、8 例食管癌、8 例胰腺癌。對照組,男37 例,女33 例；年齡42～70 歲,平均年齡(55.67±4.73)歲；其中20 例胃癌、19 例肺癌、15 例直腸癌、9 例食管癌、7 例胰腺癌。兩組患者性別、年齡、疾病類型等一般資料比較,差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 納入及排除標準 納入標準：①所有患者均為晚期惡性腫瘤；②患者無精神類疾病,能夠正常溝通；③患者均能口服藥物；④所有患者均為中度、重度疼痛；⑤所有患者以及其家屬對本次研究均知情同意。排除標準：①女性患者為哺乳期、妊娠期；②患者對本次研究使用藥物過敏；③患者肝腎功能嚴重受損；④患者以及其家屬拒絕本次研究。

1.3 方法 觀察組患者使用鹽酸嗎啡片進行治療,患者口服鹽酸嗎啡緩釋片(西南藥業股份有限公司,國藥準字H10930001,規格：10 mg×10 片),20 mg/次,1 次/2 h；對照組患者使用硫酸嗎啡緩釋片進行治療,患者口服硫酸嗎啡緩釋片［萌蒂(中國)制藥有限公司,國藥準字H10980062,規格：30 mg×10 片］,30 mg/次,1 次/12 h。兩組患者均治療12 d。

1.4 觀察指標及判定標準 對比兩組治療效果、疼痛評分、不良反應發生情況以及經濟學成本效果。使用視覺模擬評分法對患者疼痛程度進行評估,總分為10 分,分數越高表示患者疼痛越強烈。療效判定標準：經過治療后患者疼痛評分為1～3 分,表示完全緩解；疼痛評分為4～6 分,表示為部分緩解；疼痛評分為7～10 分,表示無效。治療總有效率=(完全緩解+部分緩解)/總例數×100%。藥物經濟學成本包括直接、間接成本,本次研究中僅計算直接成本,即藥物費用,C/E=藥物費用/總有效率×100%,C/E 越低表示產生效果的費用越低,更具經濟效益。

1.5 統計學方法 采用SPSS22.0 統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差()表示,采用t 檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療效果以及疼痛評分對比 觀察組治療總有效率92.86%明顯高于對照組的55.71%,疼痛評分(3.24±1.03)分明顯低于對照組的(5.35±1.22)分,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組治療效果以及疼痛評分對比［n(%),］

表1 兩組治療效果以及疼痛評分對比［n(%),］

注：與對照組對比,aP＜0.05

2.2 兩組不良反應發生情況對比 觀察組不良反應發生率24.29%明顯低于對照組的78.57%,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組不良反應發生情況對比［n(%)］

2.3 兩組經濟學成本效果對比 觀察組C/E 低于對照組,但差異無統計學意義(P＞0.05)。見表3。

表3 兩組患者經濟學成本效果對比

3 討論

臨床上癌癥屬于惡性器質性疾病,發病率較高,起源于上皮組織中的惡性腫瘤具有轉移性、浸潤性、生長失去控制、細胞增殖異常、細胞分化異常等特征,為多步驟、多因子的復雜過程,分為致癌、促癌以及演進三個過程。患者出現癌癥的相關因素分為內源性、外源性,其中內源性因素如下：①內分泌因素,腫瘤誘發因素包括了體內激素水平異常,如生長激素會促進癌癥進展,催乳素、雌激素與乳腺癌有關聯；②免疫因素,先天、后天性免疫缺陷均會增加惡性腫瘤出現率,如艾滋病、丙種蛋白缺乏癥患者；③遺傳因素,在大部分腫瘤患者中遺傳因素僅僅增加對致癌因子的易感性以及出現腫瘤的傾向性,包括基因不穩定、染色體不穩定等,如乳腺癌與Brca-1 突變有關、40 歲以上人群大部分存在大腸癌變、家族性結腸腺瘤性息肉。外源性因素如下：①生活習慣,如飲污染水、吸煙、過量飲酒；②環境污染,如礦物油、煤焦油、放射性氡氣、乙烯雌酚、聯苯胺、石棉等；③天然因素,如紫外線等；④慢性刺激,如皮膚慢性潰瘍、瘢痕、燒傷等；⑤醫源性因素,如放射性核素、X 線、電離輻射、免疫抑制劑、細胞毒藥物等［3,4］。

癌癥患者惡性程度一般較高,發病機制較為復雜,隨著近幾年國家經濟不斷發展,人們的生活習慣以及環境出現較大改變,隨著感染、飲食不當、職業暴露以及各種污染等因素影響,癌癥發病率呈逐年上漲的趨勢［5,6］。癌癥患者病情進入到晚期時會伴隨非常劇烈的疼痛感,對患者身心健康造成嚴重影響,因此需要使用藥物進行止痛治療,世界衛生組織提出“癌癥三階段止痛原則”,其中治療重度癌痛第三階段首選藥物為嗎啡,嗎啡屬于阿片受體激動劑,主要作用在神經中樞,與患者體內阿片受體進行結合,進而發揮中樞鎮痛的效果,在癌痛第三階段治療中的金標準為嗎啡,其中分為緩釋劑、即釋劑型量,即釋型需要患者每天多次服藥,體內血液中的藥物濃度變化較大,存在極多副作用；緩釋劑型中將藥物分為多份,通過特殊方式將藥物根據不同時間進行釋放的劑型,患者每天不需多次服藥,體內血液藥物濃度穩定,治療效果佳,藥物持續時間長,患者出現副作用情況少［7,8］。癌痛患者在治療過程中除了需要承受疾病造成的疼痛,還需要長期承擔較大的經濟負擔,臨床治療中除了考慮治療效果,還需考慮到患者家庭的經濟狀況［9,10］。在本次研究中,觀察組治療總有效率明顯高于對照組,疼痛評分明顯低于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。觀察組不良反應發生率明顯低于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。觀察組C/E 低于對照組,但差異無統計學意義(P＞0.05)。

綜上所述,在治療癌痛患者中,鹽酸嗎啡片以及硫酸嗎啡緩釋片的經濟學成本效果基本相同,使用鹽酸嗎啡緩釋片治療的總有效率更高,明顯緩解患者疼痛感,同時不良反應發生率更低,具有更高的安全性,在臨床治療中更具優勢,值得推廣應用。