臺自產(chǎn)疫苗公布解盲數(shù)據(jù)

本報(bào)特約記者　張?zhí)煨?/p>

臺灣高端公司疫苗9日晚發(fā)布消息稱10日將暫停交易，按規(guī)劃時(shí)間對疫苗二期臨床試驗(yàn)解盲（指雙盲法試驗(yàn)后，公布各組的試驗(yàn)結(jié)果）。由于民進(jìn)黨當(dāng)局頻頻宣示7月打自產(chǎn)疫苗，外界預(yù)期解盲成功概率極高。

果然，高端10日宣布解盲成功。根據(jù)其公布的數(shù)據(jù)，二期臨床試驗(yàn)今年1月22日開始第一名受試者接種疫苗，4月28日完成所有受試者第二針接種，接種人數(shù)共4000人，涵蓋3815名有效受試者，年齡最大的89歲。結(jié)果顯示安全性與耐受性良好，所有受試者未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，只是注射部位有疼痛感；在免疫生成性部分，不區(qū)分年齡組的情況下，疫苗組在接種第二針后28天的血清陽轉(zhuǎn)率達(dá)99.8%；20—64歲疫苗組的這一數(shù)字為99.9%。高端總經(jīng)理陳燦堅(jiān)稱，所有的原物料都已備妥，今年最少可以供應(yīng)1000萬劑的量產(chǎn)，明年國際認(rèn)證后將協(xié)助更多“友邦”，可以供應(yīng)上億劑的產(chǎn)量。

“食藥署”副組長吳明美稱，高端疫苗公布臨床數(shù)據(jù)，尚看不出好壞，必須等到6月下旬英國阿斯利康疫苗的抗體效價(jià)出來后，才能比較出到底做得好不好。10日，“食藥署”公布自產(chǎn)疫苗緊急授權(quán)審查標(biāo)準(zhǔn)，包括應(yīng)檢附數(shù)據(jù)要求、安全性評估標(biāo)準(zhǔn)和療效評估標(biāo)準(zhǔn)3項(xiàng)，其中最重要的是療效評估，將以第一批英國阿斯利康疫苗3月22日在島內(nèi)開始接種時(shí)收集的200人的免疫原性結(jié)果，作為自產(chǎn)疫苗的外部對照組。

對于高端公布的數(shù)據(jù)，前“疾管局局長”蘇益仁直言，由于自產(chǎn)疫苗尚缺乏三期試驗(yàn)數(shù)據(jù)，所以臺灣暫時(shí)無法考慮自產(chǎn)疫苗，應(yīng)把民眾安全放在第一位。臺北市長柯文哲稱，有時(shí)候不是靠大內(nèi)宣就可克服，人民還是有自己的判斷。臺大醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心主任陳建煒稱，這次二期臨床試驗(yàn)少了最關(guān)鍵的“保護(hù)力”數(shù)據(jù)，而該場解盲記者會可能不是“完全解盲”。就連防疫指揮官陳時(shí)中也不得不承認(rèn)，接種自產(chǎn)疫苗有不被國際認(rèn)證的風(fēng)險(xiǎn)。生技業(yè)者表示，即使解盲結(jié)果為正向，但通過二期臨床試驗(yàn)只能證明其安全性，因此強(qiáng)烈建議高端進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)，唯有經(jīng)過大規(guī)模測試，才能證明疫苗具“保護(hù)力”以及“有效性”，才能外銷。

民眾黨稱，自產(chǎn)疫苗的茁壯需要時(shí)間與空間，而非急就章取得緊急授權(quán)后立即上路接種。國民黨“立委”鄭正鈐質(zhì)疑稱，一個(gè)“安全性”沒問題，但不知道有沒有效的疫苗，跟打安慰劑有什么不同？而目前獲得國際認(rèn)證的疫苗是在三期試驗(yàn)后，取得各主要國家和地區(qū)的緊急授權(quán)，臺灣自產(chǎn)疫苗只做二期試驗(yàn)，若無法取得國際認(rèn)證，便無法得到“疫苗護(hù)照”，屆時(shí)還是無法出境，“蔡政府的拔苗助長不但是拿民眾的健康來賭運(yùn)氣，也會害得自產(chǎn)疫苗只能賣臺灣，喪失國際競爭力”。前“立委”孫大千要求民進(jìn)黨說清楚6個(gè)問題，包括“蔡英文如何能保證自產(chǎn)疫苗一定可以在7月底如期上市”以及“如果自產(chǎn)疫苗研發(fā)失敗，1000萬劑的疫苗采購缺口要如何補(bǔ)足”等。10日，前“新聞局長”鐘琴前往臺北地檢署具狀告發(fā)蔡英文、“行政院長”蘇貞昌和防疫指揮官陳時(shí)中涉嫌瀆職、圖利和偽造文書罪。

聯(lián)合新聞網(wǎng)10日稱，按照防疫指揮中心的規(guī)劃，七大類優(yōu)先接種族群累計(jì)有353.5萬人，不過目前到貨的疫苗僅212萬劑，根本不夠用，而美國宣布贈臺的75萬劑疫苗尚未到貨。媒體公布的最新民調(diào)顯示，有86%的民眾表示會去接種疫苗，比起4月初的41%大幅增加。在能選擇疫苗的情況下，民眾最想接種的疫苗前三名為德國BNT（占34%）、莫德納19%和強(qiáng)生10%。自產(chǎn)疫苗方面，想接種高端的有7%，聯(lián)亞有4%。《中國時(shí)報(bào)》10日稱，隨著疫情延燒加劇、確診及死亡持續(xù)攀升，島內(nèi)百姓人心惶惶，但當(dāng)局只給出虛無縹緲的答案，還不忘卡民間捐疫苗，這些都冷酷地提醒民眾“短期內(nèi)要靠疫苗來解救疫情是緣木求魚”。▲