甘舒霖預混胰島素治療糖尿病患者的有效性及安全性分析

文/黃貴初

糖尿病是臨床常見的慢性疾病類型，患者患病后主要表現為血葡萄糖升高，長期高血糖狀態可能引起心腦血管疾病或腎功能衰竭等，最終會對患者生命安全造成嚴重威脅[1]。臨床多通過基礎胰島素治療糖尿病，其能模擬人體胰島素正常分泌模式，發揮較好的降血糖作用，但由于糖尿病患者大多存在病程長、高齡等問題，通過基礎胰島素治療較難取得理想效果，積極改進常規治療方法已成為醫學界關注的重點。預混胰島素是中效制劑和短效劑的混合，主要優點在于能兼顧人體對餐時胰島素和基礎胰島素的需求，有利于更好的穩定患者血糖水平[2]。為進一步明確甘舒霖預混胰島素在糖尿病中的應用有效性和安全性，本研究納入2019年1月-2020年12月我院診治的50例糖尿病患者展開甘舒霖預混胰島素藥物的治療研究，將常規胰島素藥物治療作為對照，具體資料結果差異見下。

1 臨床資料及方法

1.1 臨床資料

研究時間為2019.1月-2020.12月，將此時間段本院診治的50例患糖尿病患者選定為研究對象，將隨機數字表法作為分組方法，把50例患者平均分配到參比組和探究組當中。對兩組一般資料進行比較：參比組（n=25）有13例男患者，12例女患者，年齡33-81歲，平均（67.36±3.67）歲；病程2-13年，平均病程（7.14±1.25）年。探究組（n=25）有12例男患者，13例女患者，年齡33-81歲，平均（67.17±3.52）歲；病程1-12年，平均病程（7.45±1.36）年。比較結果顯示P＞0.05，提示無明顯差別。

納入標準：（1）接受臨床檢查確診為糖尿病者；（2）對治療方案有較好的依從性者；（3）認知功能良好且精神狀態良好者；（4）在知情同意書上簽名者。此次研究經過倫理委員會批準后開展。排除標準：（1）合并免疫系統疾病者；（2）精神疾病或認知障礙者；（3）合并其他嚴重器官功能障礙者；（4）合并惡性腫瘤等危重疾病者；（5）對研究藥物過敏或過敏體質者。

1.2 治療方法

參比組實施常規胰島素治療：選用諾和諾德(中國)制藥有限公司生產的門冬胰島素注射液（藥品批號：國藥準字S20153001），給予患者腹部皮下注射用藥治療，用藥劑量為0.5-1.0U/kg，連續治療30d后評價效果。

探究組聯合應用甘舒霖預混胰島素治療：選用通化東寶藥業股份有限公司生產的甘舒霖預混胰島素（藥品批號：國藥準字S20020031），予以患者腹部皮下注射用藥治療。初始用藥劑量為0.2-0.3U/（kg·d），分別于早餐、晚餐前半小時給予患者皮下注射，治療兩天后可視患者實際情況增加藥物劑量至1-2U/kg，對患者連續治療30d后評價效果。

1.3 觀察指標

（1）統計并比較兩組療效，通過顯效（30d后空腹血糖水平較治療前降低幅度＞30%）、有效（30d后空腹血糖較前降低10-30%）、無效（30d后空腹血糖較前降低10-30%）進行評定，總有效率（%）=[（顯效+有效）/總例數]×100%。（2）統計并比較兩組血糖及體重指標，治療前、治療30d后分別用BIORADD-10型全自動糖化血紅蛋白儀檢測糖化血紅蛋白指標，通過葡萄糖氧化酶法檢測患者空腹血糖、餐后2h血糖水平，同時記錄患者體重變化情況。（3）統計并比較兩組低血糖不良反應的發生情況，以評價治療安全性，從輕度低血糖（有心慌、多汗等癥狀，毛細血管血糖水平低于3.1mmol/L，進食后癥狀緩解）、中度低血糖（有上述癥狀，毛細血管血糖水平低于2.8mmol/L，需給予葡萄糖靜脈滴注后癥狀緩解）、重度低血糖（昏迷者，需立即給予搶救方能清醒者）三方面進行評價。

1.4 統計學檢驗

本次研究將50例糖尿病患者資料錄入SPSS23.0，血糖水平、體重指標用（均數±標準差）表示，行t檢驗，總有效率及安全性對比用率（%）表示，行x2檢驗，P＜0.05，有統計學意義。

2 結果

2.1 比較2組患者治療總有效率

探究組糖尿病治療總有效率高于參比組(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組治療總有效率對比[n（%）]

2.2 比較2組患者血糖水平、體重指標

兩組干預前血糖及體重指標差別不明顯（P＞0.05）；探究組治療后糖化血紅蛋白、空腹血糖、餐后2h血糖及體重值均低于參比組(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組血糖水平、體重指標對比（ ±s）

表2 兩組血糖水平、體重指標對比（ ±s）

2.3 比較2組用藥安全性

兩組患者用藥后重度低血糖發生率差別不明顯(P＞0.05)；探究組用藥后中度低血糖和輕度低血糖發生率明顯低于參比組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療后的用藥安全性對比[n（%）]

3 討論

目前醫學界對糖尿病發病的主要原因和機制尚未完全闡明，普遍認為與機體胰島β細胞功能障礙有密切相關性[3]。臨床癥狀以多飲、多食、多尿為主要表現，若患者沒有得到及時有效的治療，隨著病情進展可能造成血糖快速升高，導致心腦血管疾病的發生，嚴重影響患者身心健康。糖尿病治療的關鍵在于有效穩定患者血糖水平，目前臨床多以藥物治療為主。其中胰島素治療較為常見，但現階段胰島素種類多樣，其中基礎胰島素、預混胰島素較為常見，不同種類藥物的治療方法有一定差別[4]。

基礎胰島素是糖尿病的常見治療方法，具備有效、方便等特點，可模擬機體胰島素的正常分泌模式，且在使用過程中無論使用多大劑量，均不會產生明顯的峰值，能在一定程度上保障患者安全[5]。而我國糖尿病診療指南中，往往也將胰島素治療作為重要的治療手段，對于口服降糖藥物三個月后療效仍不佳者，應盡早給予基礎胰島素治療[6]。但考慮到糖尿病患者大多年齡較高、病程較長，單獨應用該藥物治療的療程較長，需要患者長期使用并定期復查隨訪，患者依從性相對不佳，往往難以取得理想的治療效果。而甘舒霖預混胰島素與常規胰島素相比對糖尿病的治療作用更為明顯，甘舒霖預混胰島素的功能和結構均與天然胰島素相一致，是通過DNA重組技術生產出來的人工胰島素，能更好地調節糖代謝，有利于促進肝臟、骨骼、脂肪組織等攝取更多葡萄糖，促進將攝入的葡萄糖轉變為糖原，同時有效避免糖原異生，發揮改善血糖水平的治療效果，進而有效控制患者病情進展。糖尿病患者由于體內胰島素含量較少，應用甘舒霖預混胰島素治療能及時補充患者機體所需的胰島素，繼而有效控制胰島素β細胞的衰竭，有效改善胰島素抵抗作用。臨床多通過皮下注射給藥，能在半小時后見效，且血藥濃度相對較高，在改善血糖水平方面效果顯著。

本組研究結果顯示，探究組糖尿病治療總有效率高于參比組，組間比較P＜0.05，有明顯差異；兩組干預前血糖及體重比較，結果P＞0.05，說明無統計學意義；探究組治療后糖化血紅蛋白、空腹血糖、餐后2h血糖及體重值均低于參比組，兩組比較P＜0.05，有顯著差異性；對兩組用藥后重度低血糖發生率進行比較，P＞0.05，說明無顯著性差異；探究組用藥后中度低血糖和輕度低血糖發生率明顯低于參比組，組間比較P＜0.05，差異顯著。與劉少偉等的研究結果相似，充分證實了在糖尿病治療中預混胰島素有較高的應用有效性和安全性。

綜上所述，甘舒霖預混胰島素在糖尿病的治療中能發揮良好療效，相比常規胰島素治療在降低并穩定患者血糖水平及體重情況、提高總有效率等方面的效果更加顯著，且不會增加藥物不良反應的發生率，治療安全性較高，值得借鑒。