受試者工作特征曲線評估心房顫動患者口服華法林出血風險研究

天津市武清區人民醫院（301700）王瑾

心房顫動屬于心律失常的一種類型，患者常表現為心房電活動顯著紊亂，快速無序顫動波明顯，患者大都具有原發性心血管疾病，或者慢性疾病患者出現機體代謝紊亂時，也會引起心房顫動，臨床常見的發病原因較多，比如冠心病、風濕性心臟病或慢性肺源性心臟病等。心房顫動患者需要接受抗凝治療，但抗凝治療的風險較大，比如患者可能因為抗凝過度而發生出血，或者抗凝強度欠佳，未能對患者起到預防作用，所以要根據患者的實際病情進行嚴格的抗凝治療指導[1]。華法林屬于常用的抗凝藥物，臨床實踐指出，該藥用于心房顫動患者抗凝的作用良好，但患者仍具有不同程度的出血風險[2][3]。本文將我院2019年1月～2020年12月收治的心房顫動華法林抗凝患者65例納為對象，根據抗凝期間有無發生出血分為出血組（n=27）和未出血組（n=38），比較兩組對象的工作特征曲線評估情況，探討受試者工作特征曲線評估心房顫動患者口服華法林出血風險的價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料 研究對象納入時間段為2019年1月～2020年12月，納入我院收治的65例心房顫動華法林抗凝患者為對象，根據抗凝期間有無發生出血分成出血組（n=27）與未出血組（n=38）。納入標準：①經綜合檢查與診斷確定為非瓣膜心房顫動；②知曉研究內容，同意參與和配合研究；③認知功能正常。排除標準：①使用其他藥物抗凝治療；②具有瓣膜置換史；③臨床資料不完善。兩組基線數據比較，P＞0.05。

1.2 方法 檢測研究對象的國際標準化比值（INR）和凝血功能，檢測結果正常時，則讓患者服用華法林，單次服藥3mg，每天服藥1次。用藥后監測患者的身心不良反應，持續用藥3d時，采集患者的清晨空腹肘靜脈血，檢測患者的INR，如果檢測結果未達到標準，則給患者調整華法林服用劑量，根據患者的實際情況加減用藥劑量，注意每次加減劑量0.5mg，加強患者INR的監測，將患者的INR控制在2.0～3.0之間，每用藥3d為患者檢查1次INR，觀察患者的INR控制達標時，則維持當時用藥劑量，1個月后再檢測INR[4][5]。

1.3 觀察指標 觀測患者的平均用藥劑量，采用光學比濁測定法檢測患者的INR。

1.4 統計學方法 研究結果數據應用統計學軟件SPSS23.0完成處理，相應定量和定性數據分別采用student-t和chi-square檢驗，P<0.05提示有統計學差異。

2 結果

2.1 兩組一般資料比較 出血組的一般資料與未出血組性別、年齡等基線比較，無統計學差異（P＞0.05）。見附表。

附表 兩組一般資料比較(n/±s)

附表 兩組一般資料比較(n/±s)

組別 例數 性別（男/女） 年齡（歲） 體質量（kg） 體質量指數（kg/cm2）出血組 27 16/11 65.89±8.12 67.95±10.53 22.76±4.12未出血組 38 23/15 65.75±8.05 67.83±10.46 22.84±4.05 X2/t - 0.011 0.069 0.045 0.078 P- 0.918 0.473 0.482 0.469

2.2 兩組用藥劑量與INR比較 出血組與未出血組的華法林用藥劑量比較，（2.58±0.46）mg/dVS（2.61±0.49）mg/d，無統計學差異（P＞0.05）；但出血組的INR值（3.85±0.57）顯著高于未出血組的（2.60±0.43），組間差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.3 INR評估出血價值 根據約登指數計算INR最佳截斷值為3.11，該值下預測出血的敏感性為88.8%，特異性為86.9%。ROC曲線下面積為0.88，95%CI：0.81～0.98（P<0.05）。見附圖。

附圖 INR評估出血風險的ROC曲線

3 討論

心房顫動患者體內血栓形成風險大，且患者極易發生腦卒中，稍有不慎便危及患者的生命安全?？鼓委熓切姆款潉踊颊叱Ｓ玫姆乐嗡幬?，目的在于抑制患者體內形成血栓，預防患者出現血栓栓塞，避免患者的身體健康與生命安全受到威脅[6]。

華法林是一種常用抗凝藥物，該藥對房顫患者能起到抗炎、抗凝的效果，屬于香豆素類抗凝劑之一，能明顯對抗人體內的維生素K，阻止II、VII等凝血因子在肝臟中合成，藥理研究顯示，華法林不會對人體血液中的凝血因子造成抵抗作用，故用于體外抗凝藥的作用不明顯甚至無效。華法林體內抗凝作用的發揮，與活性凝血因子消耗密切相關，抗凝效果維持時間長，對血栓栓塞的防治作用明顯。據國內多個研究指出[7][8]，華法林抗凝治療時，要注重INR的監測，保證INR在1.7～2.5之間，抗凝效果明顯，能有效減少和預防心房顫動患者發生血栓栓塞的問題，但歐美研究顯示，年齡未超過75歲的患者，要將INR控制在2.0～3.0之間，能有效降低心房顫動患者發生出血的風險，如果患者的年齡超過75歲，采用華法林抗凝治療的出血風險較大，臨床選用時要綜合考慮患者的實際病況。

本次研究結果顯示，出血組和未出血組患者服用華法林抗凝治療的平均用藥劑量無較大的差異，但出血組患者的INR高于未出血組患者，這說明患者身心狀況不同，則華法林抗凝治療的效果與出血風險不同，患者之間的個體化差異明顯。建議臨床上用華法林給心房顫動患者抗凝治療時，注重患者INR的監測，準確評估和預測患者發生出血的風險與相關事件，從而給患者制定科學合理的處理措施，嚴格的調整用藥劑量，并加強患者身心狀況的監測。