自擬益腎湯聯合西藥治療糖尿病腎病45 例臨床觀察

丁玉忠，韓麗英

（武威市中醫醫院，甘肅武威 733000）

糖尿病腎病（diabetic nephropathy，以下簡稱DN）是糖尿病患者病程進展中常見的微血管并發癥，臨床主要表現為蛋白尿、血壓升高、腎小球濾過率降低等[1]。DN 發病機制復雜，臨床上尚缺乏治療的特效藥物。目前，DN 的西醫治療主要以降糖、調脂、降壓為主，但DN 早期往往缺乏典型表現，容易延誤病情。中醫治療采用辨證結合，重視微觀辨證，在早期進行干預，可以有效提高治療的有效率。多項研究表明，采用中西醫聯合用藥可以提高DN 治療的有效率和安全性[2-3]。坎地沙坦酯片是血管緊張素受體拮抗劑，可選擇性抑制血管緊張素ⅡAT1 受體，改善腎內血流動力學和腎小球濾過率，減少尿蛋白排出，臨床常用于DN 患者的治療[4]。本研究觀察自擬益腎湯聯合坎地沙坦酯片治療糖尿病腎病的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2019 年1 月到2020 年1 月在醫院治療的DN 患者90 例，按照隨機數字法將患者分為對照組與觀察組各45 例，對照組男性25 例，女性20例，年齡33～68 歲，平均年齡（52.47±6.63）歲，mogensen分期[5]Ⅰ期19 例，Ⅱ期16 例，Ⅲ期10 例；觀察組男性23 例，女22 例，年齡35～67 歲，平均（53.08±7.12）歲，mogensen 分期Ⅰ期17 例，Ⅱ期14 例，Ⅲ期14 例。2 組患者性別、年齡、mogensen 分期等一般資料比較差異統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準

依據《腎臟病學》（3 版）[6]制訂，患者有明確的糖尿病病史，有持續性蛋白尿，連續2 次24h 尿蛋白檢測＞0.5g。

1.2.2 中醫診斷標準

依據《糖尿病腎病中醫防治指南》[7]制訂，患者有明確的消渴病史，有尿頻、尿濁、夜尿增多、尿中泡沫增多及腰痛、全身尤其是下肢浮腫等癥。

1.3 納入標準

（1）符合糖尿病腎病西醫、中醫診斷標準者；（2）mogensen 分期為Ⅰ-Ⅲ期者；（3）本次研究經我院醫學倫理委員會審核通過，患者或家屬充分知曉研究方案，并簽署治療知情同意書。

1.4 排除標準

（1）合并有心腦血管、肝腎功能、免疫功能或血液系統等嚴重障礙者；（2）曾有過敏體質或對本次治療中藥、西藥過敏者；（3）處于妊娠期或哺乳期及備孕者。

1.5 治療方法

2 組患者入院后均囑其低蛋白飲食，口服降糖藥或皮下注射胰島素控制血糖等基礎治療。

1.5.1 對照組

在常規治療的基礎上，口服坎地沙坦酯片（生產廠家：廣州白云山天心制藥有限公司，生產批號：201804，規格：4mg/片），4mg/次，1 次/d，持續治療8 周。

1.5.2 觀察組

在對照組治療的基礎給予自擬益腎湯，組方：黨參25g，黃芪（炙）25g，葛根15g，當歸15g，桑螵蛸15g，川芎15g，山藥15g，金櫻子15g，丹參15g，羌活10g，獨活10g，升麻10g，白術10g，防風10g，甘草（炙）10g。以上中藥由我院中藥房提供，每劑水煎500mL，分早晚2 次飯后0.5h 溫服，1 劑/d，2 周為1個療程，共治4 個療程。

1.6 觀察指標

對2 組患者治療前后空腹血糖（FBG）和餐后2h 血糖（2hBG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、尿白蛋白排泄率（UAER）等指標進行檢測并記錄，除FBG 和2hBG 在我科檢測外，其余指標檢測均由我院檢驗科執行，試劑及檢測儀器均由我院檢驗科提供，嚴格執行相關檢測標準及規定。

1.7 療效判定

參照中國中醫藥學會糖尿病（消渴病）專業委員會制定的相關標準進行療效評定。（1）對患者中醫癥狀分級量化評分，主癥分別記為0、2、4、6 分，次癥分別記為0、1、2、3 分，證候積分為各癥狀評分之和，證候積分下降≥95%，表示臨床控制；70%≤證候積分下降＜95%，表示顯效；30%≤證候積分下降＜70%，表示有效；證候積分下降＜30%，表示無效；（2）依據UAER 評定臨床療效，UAER＜30mg/24h，腎功能正常，表示臨床控制；UAER 下降≥50%，腎功能正常，表示顯效；UAER 下降≥20%，腎功能正常或基本正常（與正常值相差不超過15%），表示有效；各項指標均達不到以上標準，表示無效。總有效率=（每組例數-無效例數）/每組例數×100%。

1.8 統計學處理

本次研究采用SPSS 19.0 統計軟件進行數據分析，計數資料均以率(%)表示，分類資料比較采用χ2檢驗，等級資料比較采用U 檢驗；計量資料以均數±標準差()表示，組間差異性比較采用t 檢驗，組內不同時間點比較采用配對t 檢驗，以上差異比較以P＜0.05 表示具有統計學意義。

2 結果

2.1 2 組患者中醫癥候療效

治療結束后，經統計分析顯示，觀察組患者中醫癥候療效總有效率為75.56%，對照組為91.11%，2 組患者中醫證候療效比較差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 2 組患者中醫癥候療效比較[例(%)]

2.2 2 組患者臨床療效比較

治療后結果顯示，觀察組臨床療效總有效率為95.56%，對照組為82.22%，2 組患者臨床療效比較差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 2 組患者臨床療效比較[例(%)]

2.3 2 組患者血清FBG、2hBG 和HbA1c 比較

治療結束后，2 組患者血清FBG、2hBG 和HbA1c與治療前相比，均有下降，且觀察組治療FBG、2hBG和HbA1c下降水平顯著低于對照組，差異比較有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 2 組患者血清FBG、2hBG 和HbA1c 水平比較()

表3 2 組患者血清FBG、2hBG 和HbA1c 水平比較()

注：◆表示與治療前相比，P＜0.05。

2.4 2 組患者UAER、血清Scr 和BUN 比較

治療結束后，2 組患者UAER、血清Scr 和BUN與治療前相比，均有下降，且觀察組治療UAER、血清Scr 和BUN 下降水平顯著低于對照組，差異比較有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 2 組患者UAER 和血清Scr、BUN 水平比較()

表4 2 組患者UAER 和血清Scr、BUN 水平比較()

注：◆表示與治療前相比，P＜0.05。

3 討論

依據現代醫學對糖尿病腎病理解與認識，本病在祖國中醫學屬“消渴”范疇。中醫認為其主要病機為陰虛燥熱而致氣血兩虛，主要病位在脾腎，應以健脾、益腎為法，以復其運化、升清、散精之能[8]。本研究采用自擬益腎湯治療，方中以黨參、黃芪為君藥，其中黃芪味甘，微溫，歸脾、肺經，能利水消腫、補氣升陽，黨參味甘亦入脾肺二經，能補中益氣，和胃生津，且與黃芪同用，可補脾益氣、助運化、斂脾精、止消渴[9]；防風、羌活、獨活為臣藥，與君藥配伍，可使之升清陽之力更盛。方中當歸、川芎、丹參俱為活血化瘀之品，現代藥理學研究顯示其具有調節心血管系統、抗血小板聚集、調節免疫反應等藥理作用[10-12]。坎地沙坦酯片是血管緊張素受體拮抗劑，可特異性阻斷AT1 受體，而對AT2 受體和血管緊張素轉化酶幾乎無作用，避免了咳嗽、血管神經性水腫等副作用[13]。因此，本次研究采用自擬益腎湯聯合坎地沙坦酯片治療后認為，二者聯合治療可以改善DN 患者的腎功能和臨床治療的有效率，表明自擬益腎湯聯合坎地沙坦酯片治療DN 具有良好的臨床療效。

DN 是由于糖尿病患者糖代謝引起的腎功能下降，腎小球濾過率降低，繼而出現明顯的蛋白尿、血尿，誘發腎小管萎縮及腎間質纖維化等，最終導致腎功能衰竭[14]。FBG、2hBG、HbA1c是目前常用的糖尿病的觀察指標，三者聯合診斷穩定性好，重復性高。本次研究認為，自擬益腎湯聯合坎地沙坦酯片治療可以顯著降低DN 患者血清FBG、2hBG 和HbA1c水平，改善機體糖代謝。SCr 和BUN 的代謝途徑為經腎小球濾過排出體外，血SCr 和BUN 濃度與腎功能直接相關，能較準確的反應腎臟功能的指標，當腎功能障礙，腎小球濾過率降低時，血SCr 和BUN 濃度就會升高。尿液中尿蛋白的含量常用于鑒別及判定腎小球的損害程度，當血液中的大量蛋白質進入腎小管時，引起腎小管細胞及腎小球的損傷，從而導致腎功能出現障礙，另外尿液中大量的尿蛋白還可以可直接損害腎小球系膜細胞，加重腎臟的損傷。本次研究認為，自擬益腎湯聯合坎地沙坦酯片治療可以顯著降低DN 患者血清SCr、BUN 濃度以及24h尿白蛋白排泄率，可以降低DN 患者血糖水平和改善腎功能。

綜上所述，自擬益腎湯聯合坎地沙坦酯片治療糖尿病腎病，可以降低患者空腹及餐后2h 血糖水平，能降低血清SCr、BUN 濃度以及24h 尿白蛋白排泄率，改善腎功能，其中醫證候療效和臨床總有效率均優于單用坎地沙坦酯片治療患者，值得臨床推廣。