中藥制劑在臨床應用中引發的不良反應特征及解決措施分析

李祖蔭

(開平市中醫院藥劑科，廣東 開平 529300)

中藥制劑是基于中醫藥理論，一方面沿用傳統中藥制劑方法，另一方面結合現代科學理論技術而形成的一種藥劑，與傳統中藥相比，中藥制劑的藥效可以得到充分發揮，而且可以在一定程度上降低其藥理毒性，因此在臨床中得到廣泛應用，為患者康復提供有利條件[1]。但近些年伴隨中藥制劑的臨床應用愈加頻繁，其不良反應問題也逐漸突出，這對中藥制劑在臨床中的應用及推廣產生不良影響，因此需要對其不良反應特征予以分析，并制定解決措施，使中藥制劑在臨床中的應用更加安全[2-3]。本文分析中藥制劑在臨床應用中引發的不良反應特征及解決措施，具體內容如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

從2019年9月-2020年9月擇取40例在臨床中應用中藥制劑而引發不良反應的患者，男女比例為18∶22，年齡最大73歲，最小8歲，均值(45.56±12.45)歲。

1.2 方法

對應用中藥制劑而引發不良反應的40例患者資料進行分析，包括年齡、給藥途徑，不良反應臨床表現，累及系統/器官等信息。

1.3 臨床觀察指標

①各年齡段不良反應發生率；②不同給藥途徑不良反應發生率；③不良反應累及臟器/系統及對應臨床表現。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 年齡分布分析

從年齡分布上分析，40～59歲不良反應發生率最低，60歲及以上患者不良反應發生率最高。見表1。

表1 年齡分布分析

2.2 給藥途徑分析

從給藥途徑上分析，外用不良反應發生率最低，靜脈滴注不良反應發生率最高，靜脈滴注的不良反應發生率明顯高于外用給藥、口服給藥、肌肉注射三種給藥途徑，P<0.05。見表2。

表2 給藥途徑分析

2.3 累及系統/器官及表現分析

從不良反應累及系統/器官及表現分析，皮膚及附件不良反應發生率最高，表現為紅斑、皮炎、瘙癢、皮疹，呼吸系統不良反應發生率最低，表現為咳嗽、氣短、胸悶、呼吸困難，皮膚及附件不良反應發生率明顯低于呼吸系統、循環系統、消化系統及其他，P<0.05。見表3。

表3 累及系統/器官及表現分析

3 討論

本次研究中，從年齡段分布分析，60歲及以上患者不良反應發生率明顯高于其他年齡段患者，可見中藥制劑所引發的不良反應主要集中在60歲及以上人群中。這主要是因老年患者機體抵抗力明顯下降，機體各項功能也明顯減弱，因此對藥物的耐受性較差，因此更容易發生不良反應。同時從給藥途徑上分析，靜脈滴注的不良反應發生率明顯高于外用給藥、口服給藥、肌肉注射三種給藥途徑，說明中藥制劑經過靜脈滴注給藥之后患者更容易發生不良反應。這主要是因為藥物提取技術有限，在一定程度上限制了藥物成分純化度，藥物內含雜質，如蛋白質、淀粉等，所以容易產生過敏、抗體，所以靜脈滴注更容易引發不良反應。另外從不良反應累及系統/器官及表現分析，皮膚及附件不良反應發生率最高，表現為紅斑、皮炎、瘙癢、皮疹，呼吸系統不良反應發生率最低，表現為咳嗽、氣短、胸悶、呼吸困難，皮膚及附件不良反應發生率明顯低于呼吸系統、循環系統、消化系統及其他，提示中藥制劑所引發的不良反應主要累及皮膚及附件，這主要與不良反應的早期識別有關。

針對上述中藥制劑應用所引起不良反應的特征，可從以下幾個方面制定解決措施：①強化對中藥制劑使用管理工作。由于老年患者、靜脈滴注給藥更容易導致不良反應，所以在老年患者用藥過程中，需要特別注意對用藥劑量的嚴格控制，同時對其合并疾病予以積極干預和治療，避免選擇與中藥制劑合用存在禁忌的藥物，以有效避免不良反應[4]。在中藥制劑靜脈滴注給藥過程中，需要強化巡視工作，不僅要對用藥劑量進行嚴格控制，還需要對滴注速度予以嚴格控制，以有效預防不良反應。②組織醫務人員開展培訓。強化對醫務人員對中藥制劑藥理知識、臨床應用知識的教育和培訓，提高其對中藥制劑的認識，充分掌握相關應用要求及規范，在臨床中應用中藥制劑之前，需要對患者過敏史、病史進行詳細了解，也需要掌握其近期用藥狀況，對患者用藥適應證予以充分認識，了解中藥制劑的炮制方法、給藥方式、保存方式等，避免主觀判斷，確保規范用藥，以避免不良反應出現。③強化中藥制劑應用管理工作。中藥房工作人員需要嚴格管理和控制中藥制劑，在采購時，需要嚴格遵照相關標準規范，入庫時則需要做好記錄和核對，出庫時則需要按照先進先出原則進行，一方面可以使中藥制劑質量得到保障，另一方面也避免中藥制劑的浪費。④做好中藥制劑不良反應處理工作。如果發生中藥制劑不良反應問題，則需要及時向相關部門進行上報，并由質檢部門進行檢測，若檢測出有毒物質，則予以嚴格處理。對中藥制劑應用予以有效監督，全面檢查其用藥安全性，使不良反應發生率得到有效控制。⑤強化用藥合理性。在中藥制劑處方開具時，醫師需要全面考慮患者狀況，不僅涉及到疾病類型，還需要考慮性別、年齡，謹防藥物濫用問題。如果患者年齡小，則需要減少用藥劑量，如果患者體質差，則需要選擇藥效相對較弱且藥力溫和的藥物，如果患者伴隨其他慢性疾病，則應盡量避免選擇有損腎臟的藥物，一方面將中藥制劑的作用充分發揮出來，另一方面也有效預防不良反應。

綜上所述，中藥制劑在臨床中的應用容易引發不良反應，主要集中在老年、靜脈滴注的患者中，主要累及皮膚及附件，需要實施有效解決措施，以降低不良反應發生率。