分析閉環管理應用于老年肺結核患者安全用藥管理中的價值

張海英，陳玉鋒

東平縣人民醫院公共衛生科，山東東平 271500

閉環管理目前在項目管理、企業管理以及醫院管理等領域獲得了廣泛應用，閉環管理有效推動醫療服務能力不斷提升以及醫療治療技術的持續改進，同時增強患者用藥安全理念。 在醫生診斷、治療以及患者用藥過程中，閉環管理能夠使得每一個環節都能處于一個相對平衡的狀態，對于防止患者用藥錯誤有著重要意義[1-2]。 肺結核患者疾病情況復雜，有眾多并發癥，治療往往需要聯合多種藥物，并且老年患者存在用藥依從性較差的問題，這直接關系到了老年患者的預后結局[3]。保證老年結核病患者藥物治療的安全性，提高患者用藥依從性是臨床治療和護理老年肺結核患者的重點問題。該研究以閉環管理為基礎對老年肺結核患者進行安全用藥管理，提高肺結核患者用藥安全性，為臨床藥物治療老年肺結核患者提供科學依據，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇該院感染性疾病科收治的110 例老年肺結核患者以及對患者進行診斷、治療、護理的15 名醫護人員作為研究對象。 根據隨機數字表法，將研究對象分為研究組與常規組，每組55 例。 其中，常規組患者進行常規用藥管理，研究組患者在常規組基礎上根據臨床常見服藥錯誤現象實施針對性用藥閉環管理。 研究組患者男性34 例，女性21 例，平均年齡（69.30±6.2）歲；常規組患者男性32 例，女性23 例，平均年齡（71.34±7.1）歲。兩組患者一般資料對比差異無統計學意義（P>0.05），可進行對比。 參與研究的醫務人員共15名，5 名醫師人員負責開具醫囑，5 名醫務人員負責備藥環節和配藥環節，5 名醫務人員負責發藥、核對藥物以及送藥和監督環節。 男性6 名，女性9 名，平均年齡為（35.4±5.6）歲，平均職齡（8.6±7.1）歲。該研究已獲得醫院倫理委員會批準以及患者和家屬知情同意。

納入標準：①患者年齡≥60 歲；②病例確診為肺結核；③無嚴重系統疾病、精神疾病；④能正常進行交流。

1.2 方法

肺結核患者配藥可能存在的問題分析，具體內容如下。

①醫囑錯誤： 臨床醫師對于藥物配伍不夠熟悉；缺少藥劑科醫囑審核。

②藥物運送風險：藥方送藥不及時；慈善類藥物需要患者自行領取，中途未能規范保存。

③配伍計量錯誤：藥物類型眾多，換算復雜。

④藥物錯誤風險：藥物冰箱保管不當；取藥時護士取錯患者個人藥瓶。

解決措施具體如下。

1.2.1 常規組 常規組患者用藥按照常規流程開具醫囑、藥師備藥、配藥、發藥、藥物核對、送藥。患者所服用的藥物根據藥品種類與性質，如針劑、內服、外服、劇毒藥等分別放置，每周檢查，保證隨時應用，應指定專人管理，負責領取及保管；同時在藥物質量保證方面進行定期清點、檢查藥品質量，防止積壓變質。

1.2.2 研究組 在常規組基礎上增加用藥閉環管理，具體如下。

該院實施閉環管理，以醫院的醫藥管理系統作為技術支持，實施全流程藥物數據跟蹤和藥物醫囑的閉環管理模式。醫藥管理系統通過利用計算機和網絡對醫院內部的相關信息進行收集、存儲和傳輸，盡可能以數字化信息支持來減少人為工作疏漏，醫藥管理能夠實現這個給藥環節的可控、可追溯、可查詢。

研究組患者用藥閉環管理從醫師開具醫囑上傳醫藥管理系統，然后其他醫師或者藥師可以對此藥單進行二次確認，藥單確認完成后發送藥品單，藥單由藥師接收，進行藥單第三次審核無誤后，護士打印藥物條形碼，使用PDA（personal digital assis-tant）完成備藥和配藥，在藥物執行過程中使用PDA 來完成藥物的信息審核，使用患者攜帶的信息二維碼，確認患者信息后才可以執行醫師醫囑，這一環節實現了患者信息和藥物信息的雙重確認，患者服藥結束后，掃描藥物條形碼PDA 顯示患者已經用藥完成。

充分利用醫藥管理系統中的信息攔截功能，系統能夠在給藥的過程對藥物信息進行核對工作和攔截作用，備藥和配藥環節均需要2 人以上進行審核（該研究為3人審核，2 人實時配藥），如過程中出現醫囑錯誤或者是配藥錯誤均可以及時對信息進行攔截和提示。若給藥過程出現了計劃時間和執行時間不符或者相差過大，系統也會給予提醒。

閉環管理通過PDA 和醫藥管理系統能夠實現完美對接，PDA 的掃描信息能夠同步上傳到管理系統，避免了醫護人員手抄、轉錄等人工工作導致的信息誤差和不規范，保證患者的用藥安全。

1.3 觀察指標

使用失效模式和影響分析（FMFA）法分析潛在風險；②對比開展閉環管理前后的藥流程耗時；③對比兩組患者實驗結束后的服藥正確率和用藥管理滿意度。

1.4 統計方法

使用SPSS 23.0 統計學軟件進行分析數據，計量資料使用t檢驗，用（±s）表示；計數資料使用χ2檢驗，用[n（%）]表示。P<0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 FMFA 評量矩陣圖

使用失效模式和影響分析（FMEA）方法對老年肺結核患者配藥流程中的潛在風險進行分析，見表1。

表1 FMFA 評量矩陣圖分析

2.2 閉環管理開展前后藥物使用流程耗時對比

開展閉環管理前后，醫囑開具耗時、備藥耗時、首次發藥耗時、配藥耗時、核對耗時及送藥+監督差異有統計學意義（P<0.05）。 見表2。

2.3 兩組服藥正確率和滿意度對比

研究組患者服藥正確率為94.55%（52/55），顯著高于常規組的78.18%（43/52），差異有統計學意義（χ2=6.253，P<0.05）。 研究組患者滿意度顯著高于常規組，差異有統計學意義（P<0.05），見表3。

表2 閉環管理開展前后藥物使用流程耗時對比[（±s），h]

表2 閉環管理開展前后藥物使用流程耗時對比[（±s），h]

項目開展前開展后t 值 P 值醫囑開具耗時備藥耗時首次發藥耗時配藥耗時核對耗時送藥+監督2.26±0.03 9.92±0.27 4.75±0.25 8.41±0.37 3.14±0.03 4.38±0.13 1.81±0.41 4.21±0.94 2.90±0.11 3.87±0.11 2.78±0.08 3.67±0.04 4.390 32.829 8.689 17.006 8.762 15.509 0.012<0.001 0.001<0.001 0.001<0.001

表3 閉環管理前后兩組患者滿意度對比[n（%）]

3 討論

當前臨床提倡以患者需求作為中心，患者的用藥安全已經成為關注焦點。 醫院作為藥物使用的主要場所，因此醫院的用藥安全成為重中之重。肺結核患者病情復雜，主要通過藥物進行控制和治療，并且需要使用多種藥物治療，同時長期的藥物治療使得老年患者容易產生焦慮、抑郁等不良心理情緒，影響患者生活質量和用藥依從性以及預后結局，老年患者在服藥過程中出現錯誤服藥、漏服、更改劑量等問題，因此肺結核患者的用藥安全一直是臨床難題[4-5]。

藥物所產生不良反應是影響患者安全用藥的最主要因素。 相關研究顯示[6]，肺結核患者，尤其是老年肺結核患者，其藥物治療不良反應發生率顯著高于其他疾病患者，以及其他年齡階段的肺結核患者。

近些年醫院信息化實施建設獲得了顯著進步和發展，同時醫院信息化的完善也為閉環管理提供了一定的基礎。 閉環管理是多種原理形成的一種管理方式，其主要為封閉管理原理、管理控制、信息系統等[7]。 閉環中的輸出信號被認為是輸入的一部分，這會影響到系統的輸入，其是信息系統閉環管理基礎特殊、信號，每一個環節的輸出都能夠與之相配合，檢查各種執行是否正確，實現操作過程的科學管理，使用閉環管理能夠對每個環節和流程進行有效控制[8]。眾多研究顯示，閉環管理的在醫院患者用藥管理的已經獲得了廣泛應用，顯著提高了藥物使用的安全性和合理性。

閉環管理強調藥物管理的系統性和完整性，不僅在患者服藥環節進行管理，而且從醫生開藥到配藥到送藥的每個環節和流程都進行科學、系統的管理[9-10]。 在該研究中，開展閉環管理后醫囑開具耗時、備藥耗時、首次發藥耗時、配藥耗時、核對耗時、送藥+監督等6個方面顯著優于開展前各個環節耗時（P<0.05）。 并且研究組患者服藥正確率和滿意度顯著高于常規組（P<0.05）。

該研究所獲得的結果較為理想，較為可靠地說明閉環管理在肺結核用藥管理上的重要作用。但是該研究也存在一定的不足之處，該研究選取樣本例數較少，并且未設置雙盲實驗，因此可能會存在一定的實驗偏倚，在今后的研究中應注意改進，為閉環管理在臨床有應用更加可靠、科學的依據。

綜上所述，安全用藥是醫院安全管理的重點，隨著信息化技術的不斷完善和發展，信息化的安全用藥不斷改進和完善是從根本減少用藥隱患的必要舉措。