夏荔芪膠囊聯合坦索羅辛緩釋膠囊治療良性前列腺增生癥的臨床療效觀察

郭同本，于建勇，張維祥，于 輝，邢樹青，崔振華，呂志蘭

（煙臺市中醫醫院泌尿外科 山東 煙臺 264001）

前列腺增生癥屬于臨床常見良性疾病，容易引起老年男性排尿障礙，患者的臨床表現主要是為下尿路癥狀及相關并發癥[1]。對于前列腺增生癥患者的臨床治療主要有三種：（1）觀察等待；（2）藥物治療，1）α-受體阻滯劑，代表藥物坦索羅辛緩釋膠囊，2）5α-還原酶抑制劑，代表藥物非那雄胺片，3）M 受體拮抗劑，4）植物制劑，5）中藥，6）聯合治療；（3）手術和微創治療。兩者聯合應用適用于有中-重度下尿路癥狀并且有前列腺增生進展風險的良性前列腺增生患者[2]。夏荔芪膠囊的藥方具備健脾益腎、利水散結之功效，將其應用于輕中度的前列腺增生癥患者中的臨床效果顯著[3]。本研究選取煙臺市中醫醫院泌尿外科60 例良性前列腺增生癥患者為研究對象，采用夏荔芪膠囊聯合坦索羅辛緩釋膠囊治療，觀察臨床療效。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取煙臺市中醫醫院泌尿外科2018 年11 月—2019 年12 月收治的60 例良性前列腺增生癥患者為研究對象。分組方法是隨機數字表法，分組名稱為對照組和治療組，每組患者的例數為30 例。對照組年齡55 ～74 歲，平均（65.03±6.12）歲；病程1 ～6 年，平均（3.96±0.93）年；病情程度：輕度與中度分別有16 例、14 例；合并高血壓病史3 例，冠心病2 例，合并高血脂2 例，合并高尿酸血癥3 例，有2 型糖尿病病史3 例。治療組患者的年齡范圍在58 ～76 歲之間，平均（68.10±6.09）歲；病程1 ～6 年，平均（4.1±0.54）年；病情程度：輕度與中度分別有14例、16 例；伴有高血壓3 例，冠心病3 例，高血脂3 例，高尿酸血癥2 例，2 型糖尿病3 例。分析比較兩組患者的一般資料對比無顯著差異（P＞0.05），具有可比性。此次研究已通過醫院倫理委員會審核及批準。

納入標準：符合吳階平《泌尿外科學》當中針對前列腺增生癥的相關診斷標準[4]；具有小腹墜脹，腰膝酸軟，倦怠無力等脾腎氣虛兼痰瘀的證型；得病時間均大于3 個月。

排除標準：（1）殘余尿量大于150 mL 者；（2）存在前列腺惡性腫瘤、尿路結石或者未前列腺腫瘤可疑患者；（3）其他原因引起的尿頻者；（4）有影響膀胱功能藥物長時間服用史，或者在較長一段時間內服用了影響精神情緒的藥物。

1.2 治療方法

對照組應用坦索羅辛緩釋膠囊進行治療，每次服用劑量為0.2 mg，每日一次；非那雄胺片，每次5 mg，每日一次。治療組應用石家莊以嶺藥業股份有限公司生產的夏荔芪膠囊進行治療，每天口服3 次，每次3 粒；同時聯合坦索羅辛緩釋膠囊進行治療，每次服用劑量為0.2 mg，每日一次。兩組患者均接受12 周的治療后觀察其效果。

1.3 臨床療效評價標準[5]

治愈：經治療后患者的臨床癥狀完全消失，且排尿暢通，排尿后殘余尿＜20 mL，經指檢，患者的前列腺恢復正常，停止用藥后不復發；好轉：經治療后患者有輕微臨床癥狀，排尿后殘余尿在 20 ～60 mL 之間，經指檢前列腺基本恢復正常；無效：經治療后患者的臨床癥狀、前列腺均無明顯變化與恢復。

總有效率＝（治愈例數＋好轉例數）/30×100%

1.4 觀察指標

1.4.1IPSS 評分[4]對患者疾病嚴重程度進行評估，總的評分范圍0 ～35 分，并按一下標準分為輕、中、重三個類型：0 ～7 分為輕度癥狀；8 ～19 分為中度癥狀；20 ～35 分為重度癥狀。得到的分數越高則說明患者的病情越嚴重。

1.4.2 前列腺體積 經B 超測定患者的前列腺情況，包括左右徑、上下徑、前后徑，0.52×左右徑×上下徑×前后徑。

1.4.3 殘余尿量 排一次小便后行膀胱殘余尿量測定超聲。

1.5 不良反應觀察

患者在治療過程中發生的不良反應均需記錄并統計。

1.6 統計學方法

統計學軟件為SPSS 20.0，計數數據以百分率（%）表示，數據比較分析采用χ2檢驗，計量數據以均值±標準差（±s）表示，數據比較分析采用獨立t檢驗，結果檢驗標準為P=0.05。

2.結果

2.1 兩組臨床療效比較

治療后，治療組總有效率高于對照組，組間數據比較具有統計學差異（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較（n）

2.2 兩組IPSS 評分、前列腺體積、殘余尿量比較

治療前，兩組各項指標均無顯著差異，P＞0.05；治療后，兩組患者的各項指標均低于治療前，P＜0.05；同時治療組患者的IPSS 評分及殘余尿量指標均顯著低于對照組，P＜0.05，見表2。

表2 兩組IPSS 評分、前列腺體積、殘余尿量比較（± s，n=30）

表2 兩組IPSS 評分、前列腺體積、殘余尿量比較（± s，n=30）

組別 觀察時間 IPSS 評分/分 前列腺體積/cm3 殘余尿量/mL治療組 治療前 21.01±6.02 44.02±7.69 54.97±16.79治療后 7.96±1.37 32.51±7.85 22.74±7.77對照組 治療前 20.62±6.38 43.85±5.63 53.37±16.98治療后 12.32±2.93 35.03±4.74 28.86±8.91治療前組間t/P 0.2435/0.8085 0.0976/0.9225 0.3669/0.7150治療后組間t/P 7.3831/0.0000 1.5051/0.1377 2.8354/0.0063

2.3 兩組不良反應比較

治療后，治療組與對照組比較，不良反應發生率顯著低于對照組，P＜0.05，見表3。

表3 兩組不良反應發生率比較（例，n=30）

3.討論

前列腺增生癥的發生通常有兩個必要條件，一個是年齡的增長，另一個則是有功能的睪丸[6]。前列腺會受到性激素的調控，隨著前列腺上皮細胞與間質細胞的相互影響，同時加上各類生長因子之間的相互作用，隨著年齡的增長，男性體內的性激素逐漸失去平衡，同時也會失去雌性激素與雄性激素之間的協同效應，這些因素都可能是前列腺增生癥的發生原因。近年來我國人口老齡化加劇，前列腺增生癥的發病率呈現出逐年上升的趨勢，對于前列腺增生癥患者，臨床最有效的治療方法就是手術治療，但具有一定的風險，且術后也有并發癥的發生風險，在很大程度上會影響到患者的生活質量。藥物治療主要適用于未接受過系統藥物治療、不愿手術治療及對手術治療不耐受的患者。α1-受體阻滯劑起效快速、療效好、不良反應發生率低且都比較輕微，現已成為LUTS/BPH 的一線治療藥物[7]，坦索羅辛緩釋膠囊為其代表藥物。在祖國醫學當中并沒有前列腺增生癥這一說法，這一疾病屬于“精癃”范疇，其理論基礎是年老腎氣虛衰，氣化不利，血行不暢等，主要是由于隨著年齡增長，人體腎功能與膀胱功能逐漸下降[8]。夏荔芪膠囊中的中藥組成有女貞子、夏枯草、琥珀、黃柏、黃芪、荔枝核、肉桂等，其功效為健脾益氣、散結利水、補腎固本等，應用于前列腺增生癥患者中可充分發揮其藥效，獲得良好的治療效果。研究結果表明：治療組患者的臨床效果顯著高于對照組（P＜0.05）。治療后，治療組患者的各項指標及不良反應發生率均顯著低于對照組（P＜0.05）。

綜上所述，夏荔芪膠囊聯合坦索羅辛緩釋膠囊這一治療方案應用于前列腺增生癥患者中可有效提高治療療效，改善患者臨床癥狀，避免患者手術風險，值得應用。