檢驗檢測機(jī)構(gòu)如何建立和保持先進(jìn)的管理體系研究

何大喜

中鐵十六局集團(tuán)路橋工程有限公司

1 引言

隨著經(jīng)濟(jì)與社會的不斷發(fā)展，檢驗檢測機(jī)構(gòu)猶如雨后春筍般迅速地發(fā)展了起來。隨之各檢驗檢測機(jī)構(gòu)之間的競爭與日俱增。因此，只有建立和保持先進(jìn)的管理體系，才能提高檢驗檢測的質(zhì)量、保證客戶滿意，進(jìn)而在激烈的市場環(huán)境中獲得生存與發(fā)展的機(jī)會。

2 質(zhì)量管理體系的建立

質(zhì)量管理體系是實現(xiàn)檢驗檢測質(zhì)量與目標(biāo)的集中體現(xiàn)，建立質(zhì)量管理體系就是要將這些相互聯(lián)系、相互作用的要素系統(tǒng)、全面、有效地結(jié)合起來，并將其文件化。

2.1 質(zhì)量管理體系建立流程

作為檢驗檢測機(jī)構(gòu)即要充分認(rèn)識到機(jī)構(gòu)的地位與作用，又要明確機(jī)構(gòu)組織、機(jī)構(gòu)管理、技術(shù)運用以及支持服務(wù)之間的內(nèi)在聯(lián)系，并通過檢驗檢測機(jī)構(gòu)的實際情況確定檢驗檢測的質(zhì)量與目標(biāo)，通過分析檢驗檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)外部環(huán)境，在結(jié)合《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T 214—2017）[1]的要求選擇要控制的要素，如：機(jī)構(gòu)組織、人員管理、環(huán)境建設(shè)、設(shè)備設(shè)施使用、文件歸檔、內(nèi)部審核、管理評審等。選擇好要控制的要素后，設(shè)立組織機(jī)構(gòu)、分配職能，設(shè)計總體體系文件，編寫質(zhì)量手冊和程序文件，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)層批準(zhǔn)后宣貫運行。

2.2 質(zhì)量管理體系文件的設(shè)計編寫

檢驗檢測機(jī)構(gòu)要將其確定的質(zhì)量方針和目標(biāo)、控制的要素、設(shè)立的組織機(jī)構(gòu)，分配的職能等統(tǒng)一結(jié)合起來，將其政策、制度、計劃、工作程序等制定成文件，它是一個描述檢驗檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的系統(tǒng)性文件[2]。

質(zhì)量管理體系文件由以下四個層次組成：第一層次為質(zhì)量管理體系文件手冊，它是質(zhì)量管理體系中綱領(lǐng)性文件之一，主要用來描述質(zhì)量管理體系中的方針、目標(biāo)、體系和要求等；第二層次為質(zhì)量管理體系程序文件，它是質(zhì)量管理體系中的支持性文件和規(guī)范性文件，主要描述管理體系要素中所涉及的活動內(nèi)容由哪個部門來組織、組織的時間和內(nèi)容等；第三層次為指的是質(zhì)量管理體系的作業(yè)指導(dǎo)書，它是質(zhì)量管理體系文件中的指導(dǎo)性文件，主要用來回答質(zhì)量管理體系中存在的問題；第四層次為紀(jì)錄，是對管理體系文件在執(zhí)行過程中信息的記錄。

為適應(yīng)質(zhì)量管理體系的復(fù)雜性與多元化質(zhì)量管理體系文件編寫、格式、詳略程度可以與規(guī)定的要求有所不同。但是，體系文件作為機(jī)構(gòu)從事質(zhì)量活動質(zhì)和技術(shù)運作的依據(jù)，其內(nèi)容必須條理清晰、容易理解，規(guī)定必須只有唯一的解釋，不可模棱兩可。

3 質(zhì)量管理體系的運行

質(zhì)量管理體系的運行就是通過質(zhì)量活動和技術(shù)運作不斷實現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)并促進(jìn)質(zhì)量管理體系不斷完善的過程。質(zhì)量管理體系文件發(fā)布后，要做到有效地宣貫，使檢驗檢測機(jī)構(gòu)的全體人員能夠深入理解體系文件的相關(guān)規(guī)定、制度和程序，明確自身職責(zé)。運行過程中要統(tǒng)一協(xié)調(diào)好組織管理、職能要素并做好資源保障工作。要規(guī)范質(zhì)量行為，做到事有人管、人有事做，嚴(yán)格按程序辦事，所有過程要做好記錄，形成證據(jù)。

4 質(zhì)量管理體系的改進(jìn)

管理體系的持續(xù)改進(jìn)是管理體系運行的靈魂和宗旨[3]。改進(jìn)可以通過日常質(zhì)量活動尋求改進(jìn)機(jī)會從而進(jìn)行日常的改進(jìn)活動，也可以以某一重大項目或事件為契機(jī)而進(jìn)行重大的改進(jìn)項目。為促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，檢驗檢測機(jī)構(gòu)可以通過做到以下幾點以建立持續(xù)改進(jìn)的良性循環(huán)，如圖1所示。

圖1 質(zhì)量管理體系改進(jìn)良性循環(huán)

4.1 確立質(zhì)量目標(biāo)以明確改進(jìn)方向

檢驗檢測機(jī)構(gòu)可以結(jié)合自身情況和市場需求，確定具有挑戰(zhàn)性、可測性、可實現(xiàn)性的質(zhì)量目標(biāo)，并以質(zhì)量目標(biāo)為導(dǎo)向，從而明確需要持續(xù)改進(jìn)的方向。有了目標(biāo)和方向，就可以通過不斷努力實現(xiàn)目標(biāo)，朝著正確的方向持續(xù)改進(jìn)。

4.2 不斷尋求改進(jìn)機(jī)會

檢驗檢測機(jī)構(gòu)可以通過質(zhì)量監(jiān)督、結(jié)果有效性控制、數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核查找不足，從日常質(zhì)量活動中發(fā)現(xiàn)自身的不足，通過對自身不足的評價和改正，尋求改進(jìn)的機(jī)會。

4.2.1 通過質(zhì)量監(jiān)督尋求改進(jìn)的機(jī)會

質(zhì)量監(jiān)督的目的是保證人員可以始終具備規(guī)定要求的能力，監(jiān)督的對象是檢驗檢測機(jī)構(gòu)中的全體工作人員。此外，對于新上崗人員、轉(zhuǎn)崗人員以及室間比對和能力驗證結(jié)果的可疑人員、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)或新設(shè)備的操作人員、允許方法偏離的操作人員；對環(huán)境條件有嚴(yán)格要求的項目操作人員等。監(jiān)督的形式可以是現(xiàn)場觀察操作、提問、報告及記錄復(fù)核、模擬檢驗檢測、室間比對和能力驗證、內(nèi)部質(zhì)量控制等；進(jìn)行監(jiān)督工作的監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)是深入了解檢驗檢測目的、熟悉掌握檢驗檢測方法或者是可以對檢驗檢測結(jié)果給予客觀公正評價的專業(yè)人員。質(zhì)量監(jiān)督是檢驗檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系建立的重要手段之一，通過質(zhì)量監(jiān)督可以及時發(fā)現(xiàn)其中的不合理之處，進(jìn)而提出針對性的解決措施，保證跟蹤、驗證、改進(jìn)工作的有效性，從而建立和保持先進(jìn)的管理體系。

4.2.2 通過結(jié)果有效性控制尋求改進(jìn)的機(jī)會

結(jié)果有效性控制是通過內(nèi)外部質(zhì)量控制技術(shù)，對檢驗檢測活動及其結(jié)果實施質(zhì)量控制的一個過程，以此排除和降低在質(zhì)量環(huán)節(jié)出現(xiàn)的不合乎情理的因素，以此驗證檢驗檢測機(jī)構(gòu)檢測活動的有效性和檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。另外，檢驗檢測機(jī)構(gòu)還可以通過利用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)展開質(zhì)量控制工作，參加機(jī)構(gòu)間比對或能力驗證；對存留樣品進(jìn)行再檢驗檢測；分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性等方式進(jìn)行結(jié)果有效性的監(jiān)控。通過對結(jié)果有效性的監(jiān)控，可以及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)節(jié)出現(xiàn)的不符合，分析、評價和提出改進(jìn)措施，從而進(jìn)行改進(jìn)，實施改進(jìn)并跟蹤驗證改進(jìn)結(jié)果及改進(jìn)的有效性。

4.2.3 通過數(shù)據(jù)分析尋求改進(jìn)的機(jī)會

檢驗檢測機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)在檢測紀(jì)錄的數(shù)據(jù)進(jìn)行全面的分析，及時發(fā)現(xiàn)其中的可能出現(xiàn)的偏離，并采取針對性的措施予以解決。

4.2.4 通過內(nèi)部審核尋求改進(jìn)的機(jī)會

內(nèi)部審核是衡量檢驗檢測機(jī)構(gòu)用來衡量質(zhì)量管理體系是否可以有效運作的重要標(biāo)尺，是檢驗檢測機(jī)構(gòu)根據(jù)通用要求、體系文件、相關(guān)規(guī)范對在檢測活動中的全部活動內(nèi)容有計劃、有目的的一項活動，是檢驗檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系建立中的一項重要工作內(nèi)容。在一般情況下，內(nèi)部審核主要由質(zhì)量管理人員按照相關(guān)的要求與程序，有計劃和有目的地實施和組織內(nèi)部審核工作，且每一次的審核工作不應(yīng)當(dāng)超過12個月。但是，應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量管理人員進(jìn)行培訓(xùn)，只有具備審核資格且能獨立完成審核工作的人員，在通過面談、查閱記錄文件、現(xiàn)場觀察、詢問有關(guān)情況等方法，對全部要素和全部活動進(jìn)行審核，收集客觀證據(jù)，并如實、準(zhǔn)確記錄審核事實。對在審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合事實的報告，在由質(zhì)量人員分析其中的原因，采取針對性的措施，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的不斷完善，進(jìn)而達(dá)到改進(jìn)的根本目的。

4.3 實施糾正措施和風(fēng)險控制，實現(xiàn)改進(jìn)

檢驗檢測機(jī)構(gòu)可以通過日常監(jiān)督、結(jié)果有效性監(jiān)控、內(nèi)部審核等質(zhì)量活動識別出已經(jīng)發(fā)生的不符合或其他不期望發(fā)生的不利情況，認(rèn)真分析問題出現(xiàn)的根本原因，制定針對性的糾正措施。但是，糾正措施應(yīng)當(dāng)以正式文件的形式實施，再對實施結(jié)果進(jìn)行動態(tài)跟蹤，確保問題已經(jīng)得到根本的消除，從而建立和保持先進(jìn)的質(zhì)量管理體系。另外，檢驗檢測機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)對所處的環(huán)境進(jìn)行認(rèn)真與仔細(xì)的分析，在此基礎(chǔ)上合理判斷出質(zhì)量管理體系在運行過程中可能存在的法律風(fēng)險、質(zhì)量風(fēng)險、責(zé)任風(fēng)險、安全風(fēng)險以及環(huán)境風(fēng)險等，通過對這些風(fēng)險的評估，消除風(fēng)險因素。通過實施糾正措施和風(fēng)險控制，可以有效消除和降低各種風(fēng)險發(fā)生的概率，進(jìn)而建立和保持風(fēng)險管理體系。

4.4 通過管理評審評價改進(jìn)效果明確新的改進(jìn)目標(biāo)

管理評審評價改進(jìn)效果是檢驗檢測機(jī)構(gòu)對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量活動、技術(shù)運作的實施情況，對質(zhì)量管理體系運行的有效性、充分性以及適應(yīng)性的評價，確保其符合質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)。管理評審評價改進(jìn)效果是發(fā)現(xiàn)檢驗檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系中存在問題的主要依據(jù)，也是質(zhì)量管理體系評價改進(jìn)效果的重要舉措。在通常情況下，管理評審應(yīng)當(dāng)每12個月進(jìn)行一次，并按照每一年度的計劃對上一年度管理體系的運行情況進(jìn)行評審，這一工作由管理層實施。當(dāng)管理要求出現(xiàn)重大變化、質(zhì)量事故或者客戶投訴的時候，應(yīng)當(dāng)結(jié)合實際情況適當(dāng)增加評審力度。另外，在具體的評審過程中，由質(zhì)量管理體系部門人員，根據(jù)評審結(jié)果提交評審報告，并對所有的評審工作進(jìn)行分析、總結(jié)，提出改進(jìn)的建議，并由會議進(jìn)行充分討論和研究。通過評審會議的充分討論和研究，對機(jī)構(gòu)上年度管理體系的運行以及體系運行過程中實施的改進(jìn)效果進(jìn)行綜合評價，對機(jī)構(gòu)仍然存在或者潛在的問題提出改進(jìn)措施，明確機(jī)構(gòu)今后發(fā)展的方向和目標(biāo)并制定相應(yīng)機(jī)制和措施，明確新的改進(jìn)目標(biāo)。

5 結(jié)束語

檢驗檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理水平的高低直接決定著檢驗檢測機(jī)構(gòu)的能力水平。當(dāng)前形勢下，檢驗檢測機(jī)構(gòu)要想在激烈的市場環(huán)境中占據(jù)一席之地，就要結(jié)合自身的實際情況，建立和保持質(zhì)量管理體系，保證各項檢測活動都可以處于受控的狀態(tài)中，提升檢驗檢測能力，進(jìn)而促進(jìn)檢驗檢測機(jī)構(gòu)的健康與可持續(xù)發(fā)展。