奧卡西平聯合左乙拉西坦治療小兒癲癇的療效和安全性觀察

文/林維生

癲癇屬兒科常見病，該類患兒腦部神經元會出現陣發性或同步過度異常放電，進而會引起大腦功能失調，導致驚厥反復發作，患兒認知功能和生長發育也會大受影響[1]。該類患兒多采取藥物進行治療，其常用藥物包括丙戊酸鈉、苯巴比妥、奧卡西平、左乙拉西坦、拉考沙胺、氨己烯酸等，何種治療方案的療效和安全性最佳尚有爭議。本次試驗就奧卡西平+左乙拉西坦對部分患兒的治療效果進行分析闡述。

1 資料和方法

1.1 一般資料

選取我院在2018年4月至2019年12月接收的62例小兒癲癇患兒為研究對象，根據隨機雙盲法將其分為研究組（31例）與對照組（31例）。研究組中男、女分別由18例、13例；年齡3—12歲，平均（6.4±1.3）歲；疾病類型：單純局灶性發作12例，復雜局灶性發作14例，強直性發作和繼發性全面性發作5例。對照組中男、女分別由16例、15例；年齡2—12歲，平均（6.2±1.1）歲；疾病類型：單純局灶性發作10例，復雜局灶性發作15例，強直性發作和繼發性全面性發作6例。研究組與對照組患兒上述基礎資料對比P＞0.05，本研究具有可行性。

1.2 方法

對照組患兒應用奧卡西平（曲萊）治療，起始劑量為8-10mg/Kg.d，分2次口服，之后根據患兒病情每隔一周增加劑量，每次增量為8-10mg/Kg.d，增加至30mg/Kg.d就能獲得很好療效，最大劑量為46mg/Kg.d。該藥為北京諾華制藥有限公司生產，批準文號為國藥準字J20171081。研究組患兒在對照組的基礎上加用左乙拉西坦治療，起始劑量為每次10mg/Kg每天2次，之后根據患兒病情每兩周增加一次劑量，每次增加10mg/Kg每天2次，最大量可增加至每次30mg/Kg，每天2次口服，但每天總劑量不得超過1500mg，該藥為重慶圣華曦藥業股份有限公司生產，批準文號為國藥準字H20163115。兩組患兒均連續治療6個月時間。

1.3 觀察指標

觀察對比兩組患兒治療效果和治療安全性（不良反應發生率）。治療效果評價方法：如患兒癲癇樣放電消失則判定為“治愈”；如患兒癲癇樣放電減少50%以上則判定為“顯效”；如患兒癲癇樣放電減少50%以內則判定為“有效”；如患兒癲癇樣放電無明顯改善或增加則判定為“無效”。治愈率、顯效率、有效率之和為總有效率。

1.4 統計學方法

各項試驗資料采用SPSS19.0進行統計和處理，組間對應的計數資料[n（%）]與計量資料(±s)統計對比采用卡方檢驗和t檢驗，P＜0.05時，表示組間差異顯著。

2 結果

2.1 兩組患兒治療效果對比

研究組患兒治療總有效率為93.5%，比對照組（71.0%）明顯更高，組間比較P＜0.05，詳見表1。

表1 兩組患兒治療效果對比[n（%）]

2.2 兩組患兒不良反應發生率對比

研究組患兒不良反應發生率（9.7%）顯著低于對照組（35.5%），組間比較P＜0.05，詳見表2。

表2 兩組患兒不良反應發生率對比[n（%）]

3 討論

小兒癲癇是一類高發的慢性腦功能障礙疾病，按照病因可分為遺傳性、感染性、免疫性、代謝性、結構性、病因未明性癲癇6大類，患兒發作時的典型癥狀為肢體抽搐、雙眼凝視、口吐白沫等，該病具有較大的危害性，需盡早進行治療[2]。本研究中我院采取奧卡西平和左乙拉西坦對局灶性發作患兒進行治療，取得了很好的效果。奧卡西平主要通過其代謝物單羥基衍生物(MHD)發揮藥理學作用，具有很好的抗驚厥效果，能對大腦皮質運動選擇性抑制，還能阻斷腦細胞的電壓敏感性鈉通道，可有效防止病灶放電的擴散。左乙拉西坦屬吡咯烷酮衍生物，是一類常用的抗癲癇藥物，可有效改善患兒的腦電圖，減少癲癇樣放電，且對患兒認知功能的影響小[3]。王春霞等[4]的研究認為奧卡西平聯合左乙拉西坦相比于單用奧卡西平治療小兒癲癇的療效更佳，而且藥物不良反應更少，聯合用藥更值得推薦。本次試驗結果顯示奧卡西平+左乙拉西坦治療小兒癲癇的總有效率高達93.5%，患兒不良反應發生率僅為9.7%，且上述指標均優于單用奧卡西平治療者（組間比較P＜0.05），白慶峰等[5]的試驗結果此類似。

可見，奧卡西平聯合左乙拉西坦在治療小兒癲癇中安全、有效，此治療方案適宜在臨床中推廣應用。