風險管理在醫院醫療器械管理中的實踐分析

周靜軒

摘要：在科學技術發展及醫療技術水平高速發展的影響下，醫療器械使用率逐漸升高，這也就導致醫療器械使用過程中存在的風險問題逐漸顯露出來[1]。在使用醫療器械前后及使用過程中均存在一定的風險，故障器械存在風險的同時，正常器械也存在風險。因此需要加強醫療器械管理工作力度，減少醫療器械風險事件的發生，為醫療器械使用以及患者就診的安全性提供重要保障[2]。目前風險管理已應用于現代社會中的各行各業，其應用范圍較為廣泛，有臨床研究表明，在醫院醫療企業管理工作中應用風險管理能夠顯著提升器械的安全性、包裝質量以及清洗質量。

關鍵詞：風險管理;醫療器械管理

引言

醫療器械是各級醫院醫療資源中最重要的組成部分，高效的醫療器械管理模式可以大大提高臨床診療能力和工作效率，有助于患者的康復及愈后的生活質量。在醫療設備管理過程中，完善的醫療設備購買、安裝、調試和維護可以降低設備的維修率，保證醫療設備的診療準確度，降低管理成本，延長醫療設備的壽命。風險管理是指集團企業或醫院項目在有風險的管理環境中，將風險發生的可能性降至最低的管理過程。要應用風險管理模式，首先要識別風險，集中在風險管理上，并立即制定規避方案。這樣可以有效地改善管理。

1 資料與方法

1.1一般資料

選擇本院消毒供應中心消毒的200件消毒器械作為觀察對象，消毒時間為2018年10月—2019年12月，按照管理方式的不同將所有消毒器械分為觀察組（100件）與對照組（100件），其中觀察組消毒器械應用風險管理方式，對照組消毒器械應用常規器械管理方式。對比兩組消毒器械的一般資料不具有統計學差異（P>0.05），可以進行對比研究。

1.2管理方法

1.2.1對照組管理方法

對照組的醫療器械給予醫院常規性管理模式，包括器材的清洗、維護及保養等，確定其能正常運行，并進行相應的調試。

1.2.2創建完善的風險管理制度

首先需要醫院能夠積極的將自身思想觀念轉變，認識到醫療器械風險管理的重要性，在醫療器械管理的各個關節中實施風險管理，對醫療器械使用壽命的延長具有重要臨床意義，同時也能夠有效促進醫療器械管理實效性的提升。醫院需要注意增加醫療器械管理人員的培訓工作力度，以醫療器械為主題開展相關業務培訓與知識講座，提升部門人員的風險管理觀念，幫助其更好的掌握醫療器械的使用方法、保養方法以及特性等。另外，醫院還需要將醫療器械風險管理組織結構進一步完善化，將醫療器械管理與風險管理緊密聯系在一起，從而促進醫療器械管理質量的提升。

1.2.3加大醫療器械風險評估力度

對醫療器械進行分析、評估以及監控管理，保證醫療器械管理的優質性、全程性及全方位性，從而保證完善的醫療器械風險評估制度。首先需要對醫療器械實施實時化管理，可以利用互聯網、計算機等方式，在內部信息管理網絡的基礎上促進醫療器械監管部門與所屬部分之間的聯系，保證信息網絡的完整化，從而為及時調控、評估醫療器械管理風險提供便利條件。其次需要將醫療器械使用之前的風險評估工作落實好，醫療器械管理人員在醫療器械投入使用前需要評估警示內容、配套條件、防護設施、指標參數等方面的風險，還要考慮高頻電離輻射等多設備聯合應用時可能發生的風險事件，為患者治療過程中的生命健康提供保障。最后還需要評估醫療器械使用環境的風險，保證各設備的使用環境處于合理范圍內，包括環境溫度、環境濕度以及電子干擾等指標，促進醫療器械使用壽命的提升，同時也能夠加強醫療器械的操作精準性。

1.2.4觀察與評價指標

（1）儀器的安全性能、清潔質量和包裝質量。以隨機數書單為基準，隨機抽取兩組醫療器械各800臺，觀察設備的安全性能、清潔質量和包裝質量。①安全性能評價標準：在一段時間內應用機器進行診療，如果沒有出現與機器相關的感染癥狀，可以判定為安全性好。②清潔質量評價標準：機器清洗干燥后，用眼睛或有光源的放大鏡觀察機器牙縫表面，檢查是否有光澤，是否有肉眼可見的水垢、污漬、銹斑等，檢查機器性能完好，無損傷現象，即可判斷清潔質量好。③包裝質量檢查標準：器材包裝不破損，放入專用標準籃中，便于后期應用，評價包裝質量良好。（2）設備指標的完整性。以隨機數書單為基準，隨機抽取兩組醫療器械800個，觀察并詳細統計設備的徽標、警告內容、操作程序和維護過程是否完善。

2 醫療器械管理改進措施

2.1采購管理方面

醫院可以通過設置醫療器械負責人的方式，要求負責人要熟練掌握國家相關醫療器械法律法規，結合醫院的實際醫療設備與醫用耗材情況進行醫療器械采購方案的制定，保證指定方案的合理性、科學性以及計劃性，從而保證醫院的利益;應用管理方面，醫院需要創建科學、合理的醫療器械管理制度以及質量管理體系，保證進貨資質、驗收控制、質量跟蹤、原始記錄、存儲控制等方面的合理性，此外還要加強高風險醫療器械的監督管理力度。

2.2使用監管方面

培訓、考核使用醫療器械的相關工作人員，包括醫護人員、機械管理人員、保養維修人員、采購驗收人員等，另外也要積極引進綜合性專業人才，提升醫院人員隊伍的素質;風險管理方面，醫院應盡快創建并完善醫療器械風險管理制度，加強已投入使用的醫療器械風險管理力度，檢測醫療器械引起的不良事件，并及時報告、評價、控制，為患者的生命安全提供保障。

2.3加強人才培養與教育宣傳

醫院應加強相關人才培養，構建專業性隊伍，通過培訓、院報、專題教育、考核等多種形式，不斷提高相關人員專業知識水平和監測管理能力;強化法規制度培訓，不斷提高法律意識與責任意識，促使醫療器械不良事件監測與風險管理能夠按質、按量、按時、按規開展。明確醫療器械監測管理人員、臨床醫務人員、臨床監測員的責任，強化管理意識，充分發揮臨床醫學工程師的作用，做好臨床醫務人員與醫療器械監測管理的橋梁。完善獎懲與評價機制，對主動上報醫療器械不良事件的工作人員予以獎勵，提高臨床醫務人員、臨床醫學工程師報告的積極性。

2.4加強醫療器械質量與臨床使用安全管理

醫療器械質量安全是源頭，把握好這個源頭，才能保障臨床使用安全，避免醫療器械不良事件發生。因此，要規范醫療器械采購流程，嚴把醫療器械質量關，嚴格開展證件審核、質量驗收，保證進院醫療器械質量安全;開展醫療器械使用前培訓，落實醫療設備、器械定期檢測、預防維護等工作，保證醫療器械設施安全運行，保障醫療器械安全使用。通過建立有效的醫療器械質量安全與臨床使用風險反饋機制，及時將主管部門的監管信息和醫院監管信息進行院內通報，起到預防作用，以降低醫療器械不良事件發生率，降低醫療器械使用安全風險。

3 結束語

綜上所述，將風險管理應用于醫院醫療器械管理工作中能夠有效控制醫療器械使用風險，促進醫療器械管理水平及質量的提升，為患者的就診安全提供保障，推薦在臨床工作中加以使用。

參考文獻

[1]陳毓杰，陳翠微，黃碧茂.風險管理在醫院醫療器械管理中的實踐分析[J].中國衛生標準管理，2020，11（18）：18-21.

[2]賈超.淺談醫院醫療器械維修中存在的問題及維修管理[J].智慧健康，2020，6（20）：13-14.

河北省隆化縣醫院，河北承德?068150