通心絡膠囊聯合卡托普利對擴張型心肌病患者心肌抗體水平及心率變異性的影響

許睿哲

（鄭州大學附屬鄭州中心醫院心內科 河南鄭州450007）

擴張性心肌病的主要病理表現為心室擴大、心室收縮能力降低，若未采取積極有效治療措施可導致心律失常、心力衰竭，甚至心源性猝死[1]。 卡托普利為臨床治療該病常用藥物，可有效擴張外周血管，減輕心肌損傷，抑制病情的發展。 中醫學認為，擴張性心肌病屬“心悸”范疇，多因氣血瘀滯、血脈凝留導致心脈運行不暢[2]。 通心絡膠囊有益氣活血、通絡止痛之功效，且在血瘀絡阻所引起的心血管疾病治療中效果較好。 基于此，本研究將卡托普利與通心絡膠囊聯合應用于擴張型心肌病患者，探討其對心肌抗體水平及心率變異性的影響。 現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 經我院醫學倫理委員會批準，回顧性分析2018 年1 月～2019 年2 月我院治療的76例擴張型心肌病患者的臨床資料，將采用卡托普利治療的39 例患者臨床資料歸為對照組，將采用通心絡膠囊聯合卡托普利治療的37 例患者臨床資料歸為觀察組。 對照組男21 例， 女18 例； 年齡46～59歲，平均（51.85±3.09）歲；病程1～6 年，平均（3.87±1.26）年；Killip 分級：Ⅰ級15 例，Ⅱ級16 例，Ⅲ級8例。 觀察組男20 例，女17 例；年齡45～58 歲，平均（51.03±3.24）歲；病程1～7 年，平均（3.91±1.12）年；Killip 分級：Ⅰ級9 例，Ⅱ級19 例，Ⅲ級9 例。 兩組一般資料比較無顯著差異（P＞0.05）， 具有可比性。

1.2 診斷標準 西醫診斷參照《內科學》[3]中相關診斷標準；中醫辨證標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]中血瘀絡阻證，主癥：刺痛、痛有定處、脈絡瘀血；次癥：唇甲紫青；舌脈：舌質紫暗、脈澀。

1.3 入選標準 （1）納入標準：符合上述診斷標準；左室射血分數（LVEF）＜45%；無心臟手術史；臨床資料完整。（2）排除標準：肺功能衰竭或肝、腎功能障礙；其他類型心肌病；伴有心源性休克、急性心肌梗死；冠狀動脈供血不足。

1.4 治療方法

1.4.1 對照組 對照組予以口服卡托普利（國藥準字H37021528），初始劑量0.5 片/ 次，3 次/d，可逐漸加量至2 片/次，根據患者血壓等進行調整，連續治療8 周。

1.4.2 觀察組 觀察組于對照組基礎上口服通心絡膠囊（國藥準字Z19980015），4 粒/次，3 次/d，治療8 周。

1.5 評價指標 （1）心肌抗體：采集兩組治療前、治療8 周結束時清晨8:00 空腹靜脈血，離心后使用抗體試劑盒（上海紀寧生物科技有限公司，規格：96T）并采用酶聯免疫吸附法檢測抗β1腎上腺能受體自身 抗 體（Ant-β1）、 抗 肌 球 蛋 白 重 鏈 自 身 抗 體（Ant-MHC）、 抗腺嘌呤核苷轉位酶自身抗體（Ant-ANT）水平。（2）心率變異性：觀察兩組24 h 動態心電圖， 通過計算機自動算出竇性心搏間期標準差（SDNN）、RR 間期平均值標準差（SDANN）、相鄰RR 間期差值的均方根（RMSSD）。

1.6 統計學方法 采用SPSS24.0 軟件進行數據處理，以（±s）表示計量資料，組間比較采用獨立樣本t檢驗， 組內比較采用配對樣本t檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組心肌抗體水平對比 治療前，兩組心肌抗體水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療8周后，兩組Ant-β1、Ant-MHC、Ant-ANT 水平低于治療前， 且觀察組低于對照組， 差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表1。

表1 兩組心肌抗體水平對比（μg/L，±s）

表1 兩組心肌抗體水平對比（μg/L，±s）

注：與同組治療前對比，*P＜0.05。

時間 組別 n Ant-β1 Ant-MHC Ant-ANT治療前觀察組對照組37 39 t P治療后觀察組對照組37 39 t P 54.45±5.30 54.98±5.36 0.433 0.666 40.62±4.41*46.74±4.73*5.826 0.000 31.41±3.23 31.71±3.85 0.367 0.715 18.19±1.51*24.38±2.16*14.407 0.000 52.50±5.22 52.64±5.36 0.115 0.909 32.11±3.47*43.18±4.31*12.293 0.000

2.2 兩組心率變異性對比 治療前，兩組心率變異性指標比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療8周后，兩組SDNN、SDANN、RMSSD 均高于治療前，且觀察組高于對照組， 差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表2。

表2 兩組心率變異性對比（ms，±s）

表2 兩組心率變異性對比（ms，±s）

注：與同組治療前對比，*P＜0.05。

時間 組別 n SDNN SDANN RMSSD治療前觀察組對照組37 39 t P治療后觀察組對照組37 39 t P 93.05±8.42 94.12±8.37 0.555 0.580 128.84±11.91*105.78±10.82*8.843 0.000 85.91±7.62 84.04±7.75 1.060 0.293 108.23±10.30*97.23±9.71*4.793 0.000 22.08±2.24 21.97±2.23 0.215 0.801 33.40±3.36*28.21±2.35*7.837 0.000

3 討論

擴張型心肌病的發病機制主要與家族遺傳、病毒感染等因素有關，病理表現為心肌纖維化、管腔狹窄甚至閉塞[5]。 相關研究顯示，抗心肌抗體指標可反映擴張型心肌病患者的心肌受損情況，水平升高可減少心肌能量儲備，進而破壞心肌舒縮功能，加快心肌纖維化[6]。 臨床治療擴張型心肌病主要以阻止心肌損害、控制心律失常為主，但常規藥物僅可在一定程度上緩解病情發展，難以從根本上消除病因[7]。 因此，積極探尋更為有效的治療措施對改善患者預后尤為重要。

在中醫學中，擴張型心肌病屬“心悸”范疇，飲食不當、外邪入侵可致使氣血虧損，心神失養，搏動紊亂，血脈瘀滯，繼而發病，因此治療應以益氣活血、通絡止痛為主。 本研究顯示， 治療8 周后， 觀察組Ant-β1、Ant-MHC、Ant-ANT 水平均低于對照組，且SDNN、SDANN、RMSSD 均高于對照組， 提示通心絡膠囊聯合卡托普利可有效降低患者心肌抗體水平，改善心率變異性。 分析其原因：卡托普利可有效抑制血管緊張素轉化酶的活性，擴張心肌血管，穩定心肌收縮力，改善或逆轉心機病理性重構[8]。 而通心絡膠囊中人參可復脈固脫、 生津安神； 全蝎攻毒散結、通經止痛；水蛭可活血化瘀；赤芍散瘀止痛；蟬蛻息風解痙、解熱鎮痛；土鱉蟲破血逐瘀，蜈蚣通絡止痛；全方合用，共奏益氣活血，通絡止痛之功[9]。 經現代藥理研究證明， 土鱉蟲水提取物可降低纖溶酶原激活劑抑制物，抑制血小板聚集；水蛭素可抑制凝血酶的活性，降低全血比黏度，縮短紅細胞電游時間，對抗凝血酶所致的心血管病有較好的治療作用；赤芍水提取物可顯著擴張冠狀動脈，抑制血小板聚集；而人參皂苷可提高心肌收縮力，改善左室功能，還能夠降低心房肌及心室肌的自律性、興奮性及不應期，對腎上腺素引起的心律不齊及室顫有較好地抑制作用[10]。因此，通心絡膠囊聯合卡托普利治療可增強藥物活性，提高心肌收縮力與心排血量，調節心肌抗體水平，改善心率變異性。

綜上所述， 通心絡膠囊聯合卡托普利可有效改善擴張型心肌病患者的心肌抗體水平及心率變異性。