枳術丸加減聯合莫沙必利治療脾虛證功能性消化不良的臨床研究

李驍峰 焦權明

（1 北京市昌平區中西醫結合醫院肝脾胃病科 北京102208；2 北京市昌平區中西醫結合醫院骨三科 北京102208）

功能性消化不良（Functional Dyspepsia, FD）作為消化系統常見疾病，發病率已達30%，患者主要表現為上腹部脹痛、食欲不振、惡心嘔吐、噯氣以及早飽等，部分患者會伴隨精神癥狀，給其身體健康和日常生活產生較大影響[1]。臨床治療FD 多采用藥物治療，以莫沙必利最為常見，但其單一治療效果欠佳。 因此， 需要積極探索出更加有效合理的治療方法。 中醫學認為，FD 屬于“痞滿”等范疇，病位在脾胃，和肝臟緊密相關。 有研究表明，枳術丸治療FD的效果較好，能有效改善患者臨床癥狀[2]。 本研究旨在分析枳術丸加減及莫沙必利聯合治療對脾虛證FD 的療效。 現報道如下：

1 資料和方法

1.1 一般資料 將2019 年1 月～2019 年12 月我院收治的脾虛證FD 患者共72 例為研究對象，依據隨機數字表法分成對照組和觀察組，各36 例。 對照組男20 例，女16 例；年齡20～72 歲，平均（46.35±5.68）歲；病程0.5～4 個月，平均（2.68±0.36）個月。觀察組男21 例， 女15 例； 年齡21～72 歲， 平均（46.40±5.58）歲；病程0.2～4 個月，平均（2.70±0.25） 個月。 兩組一般資料比較無顯著差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 入組標準 納入標準：（1）符合西醫FD 診斷標準[3]，中醫辨證屬脾虛證[4]；（2）年齡≥18 歲；（3）入組前兩周未應用過任何藥物治療。 排除標準：（1）存在消化性潰瘍、糜爛性胃炎、腫瘤等消化道器質性病變或者腹部手術史者；（2）存在嚴重系統疾病、內分泌疾病或者結締組織病者；（3）過敏體質者；（4）妊娠或哺乳期婦女；（5）存在認知障礙或者精神病者。

1.3 治療方法 對照組給予枸櫞酸莫沙必利分散片（國藥準字H20031110）治療，于餐前30 min 口服，1 片/次，3 次/d，治療期間注意觀察患者有無不良反應出現， 治療時間為4 周。 觀察組于對照組基礎上予以枳術丸加減治療，藥方組成：白術20 g、枳實15 g、麥芽6 g、黨參6 g、陳皮6 g 以及炒山楂5g。 上述藥物加適量水煎煮，取汁500 ml，分別在早晚飯前30 min 服用，1 劑/d， 治療期間注意觀察患者有無不良反應，治療時間為4 周。

1.4 統計學處理 （1）治療前后癥狀積分。 對兩組胃脘痞悶、納呆、脘腹脹、惡心、嘔吐、早飽以及噯氣等癥狀進行評分， 其中胃脘痞悶為主證， 余下為次證，主證按照輕重程度分成0、1、2、3 級，依次計0、3、6、9 分，次證按照輕重程度分成0、1、2、3 級，依次計0、1、2、3 分，分數越高，即癥狀越嚴重[5]。（2）治療效果。 治愈：各項臨床癥狀完全消失，癥狀積分為0分；顯效：各項臨床癥狀顯著改善，癥狀積分和治療前比降低≥70%；有效：各項臨床癥狀有一定改善，同時癥狀積分和治療前比降低≥30%；無效：各項臨床癥狀無任何改善或者加重， 癥狀積分下降＜30%或增加[6]。 治療總有效率=有效率+顯效率+治愈率。

1.5 統計學處理 數據處理采用SPSS18.0 統計學軟件，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數資料用率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療效果比較 觀察組治療總有效率高于對照組（P＜0.05）。 見表1。

表1 兩組治療效果比較

2.2 兩組治療前后癥狀積分比較 治療前，兩組胃脘痞悶、納呆、脘腹脹、惡心、嘔吐、早飽以及噯氣等癥狀積分比較無顯著差異（P＞0.05）；治療4 周后，觀察組各項癥狀積分均低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后癥狀積分比較（分，±s）

表2 兩組治療前后癥狀積分比較（分，±s）

納呆治療前 治療4 周后觀察組對照組組別 n 脘腹脹治療前 治療4 周后胃脘痞悶治療前 治療4 周后36 36 t P 1.98±0.46 1.96±0.50 0.177 0.860 0.32±0.10 0.88±0.16 17.808 0.001 5.52±1.35 5.55±1.28 0.097 0.923 0.94±0.25 1.98±0.32 15.366 0.001 1.68±0.50 1.70±0.46 0.177 0.860 0.82±0.26 1.35±0.40 6.666 0.001嘔吐治療前 治療4 周后觀察組對照組組別 n 早飽治療前 治療4 周后噯氣治療前 治療4 周后惡心治療前 治療4 周后36 36 t P 1.28±0.35 1.30±0.28 0.268 0.790 0.32±0.10 0.86±0.12 20.742 0.001 0.98±0.25 0.96±0.30 0.307 0.760 0.38±0.12 0.69±0.15 9.683 0.001 1.79±0.52 1.80±0.50 0.083 0.934 0.52±0.15 0.96±0.16 12.037 0.001 1.38±0.42 1.40±0.38 0.212 0.416 0.35±0.11 0.85±0.26 10.627 0.001

3 討論

FD 屬于臨床一類常見功能性胃腸道疾病，發病機制復雜，目前多認為和胃腸激素變化、內臟敏感性、胃動力異常、心理精神狀態等有關。中醫學認為，FD 病位在脾胃，其中脾主運化，胃主受納腐熟水谷，同時胃氣主降，脾氣主升，兩者協同能完成食物消化吸收，治療應以健脾和胃、調肝為主[7]。

本研究觀察組患者應用枳術丸加減及莫沙必利聯合治療，結果顯示觀察組治療總有效率高于對照組，且治療后各項癥狀積分均低于對照組，說明脾虛證FD 患者實施莫沙必利聯合枳術丸加減治療的療效更佳。 莫沙必利屬于消化道動力藥，可增強胃動力，提升胃腸、食管蠕動頻率，使括約肌壓力升高，促進胃排空，有助于胃腸功能恢復[8]。 枳術丸出自李東垣《內外傷辨惑論》，該方加減治療脾虛證FD 可獲得確切療效。 方中白術為君藥，有健脾祛濕的效果，能提升脾臟的運化作用；枳實為臣藥，有下氣化滯以及消除痞滿等作用[9]；麥芽、黨參、陳皮以及炒山楂同為佐藥，其中麥芽有行氣健脾、疏肝理氣以及助消化之效，能順應肝臟升發之氣；黨參有益氣健脾以及生津止渴的作用；陳皮可消食健脾、行氣止痛；炒山楂可健胃消食。 諸藥合用，能健脾益胃、疏肝行氣，進而改善患者的臨床癥狀。 現代藥理學研究發現，枳實可以增強胃腸道平滑肌收縮強度及持續時間，白術能經興奮胃腸道中M 受體以易化小腸平滑肌肌電，和枳實配伍可增加腸道平滑肌節律收縮[10]。

綜上所述， 枳術丸加減聯合莫沙必利治療脾虛證FD 的效果確切，能有效改善患者的臨床癥狀，但本研究依存在一定不足，如樣本量較小，研究時間較短，未對兩組開展遠期隨訪，還需在未來研究中增加樣本量，延長研究時間，進一步分析枳術丸加減聯合莫沙必利治療脾虛證FD 的遠期療效。