化學試劑全生命周期的管理

蔣炳姣 溫恒

摘 要：探討了化學試劑分類、申購、驗收入庫、使用、廢棄物處理整個生命周期的管理要點及管理原則。

關鍵詞：化學試劑管理;危險化學試劑管理;供應商管理;配備使用管理

實驗室化學試劑品種多、分類復雜，多數具有毒性和危害性。對化學試劑的科學管理，不僅是具有可靠實驗結果的基本保障，更是確保人民生命和財產安全所必須的管理要求。因此，對實驗室化學試劑全生命周期的管理迫在眉睫。

針對上述情況，本研究從化學試劑對實驗結果的影響程度和危化品的安全問題入手，對企業的化學試劑進行分類管理。根據企業所需化學試劑的情況，擬定試劑清單。根據風險評估，確定化學試劑的分類分級目錄，對化學試劑進行分級管理。對化學試劑申購、審批、采購、驗收入庫、儲存、使用、廢棄物處理等全流程進行科學、合規的管理，實現化學試劑的合理購買、安全儲存與有效使用，提高化學試劑的管理水平[1]。

化學試劑全生命周期的管理，可以從以下幾方面進行。

1 ? ?化學試劑清單

根據本企業的質量標準、標準操作規程，列出實驗室所需的化學試劑清單。此清單涵蓋試劑的基本性質（名稱、別名、CAS號、分子量）、物理化學性質（熔點、沸點、閃點、密度等）、安全信息（儲存條件、有毒無毒、易燃易爆、致畸致癌、易制毒等危險類別）。

2 ? ?保存期限管理

根據化學試劑清單中的理化性質確定保存期限。對于沒注明保質期的化學試劑，主要憑經驗和新舊試劑對比試驗確定試劑是否變質。一般情況下，化學性質穩定、保存期限長、保存條件簡單的無機化合物，只要妥善保管，理論上可以無限期使用，但是易氧化、易潮解的物質保質期在1～3年，具體看包裝和儲存條件的要求。有機化合物一般揮發性強，包裝密封性好的情況下可以保存3～5年，但是易氧化、受熱分解，光敏性物質只能保存1～3年。基準物質、標準物質、高純物質應該按照規定，保存得完好無損。標準滴定溶液一般不能超過兩個月，過期重新標定，檢查無異常后再使用。檢驗用試劑試液必須貼好標簽，一般有效期為3個月。除另有規定外，液體試劑開啟后1年內有效，固體試劑開啟后3年內有效。

3 ? ?安全儲存管理

化學試劑儲存室應該符合有關安全管理規定，采取防火、防爆、防盜等安全措施。應避光、干燥、通風，室溫不高于28 ℃，陰涼室溫不高于20 ℃，低溫儲于2～8 ℃的冰箱中，通排風系統應設有導除靜電的接地裝置，照明應為防爆型，備有室內消防器材、沙土和耐酸堿物料、試劑轉移桶。同時要有溫濕度記錄，以便更好地保證存儲條件[2]。

3.1 ?一般化學試劑的管理

無機化合物、鹽類按照元素周期表分類。性質不同的不能相鄰存放，如酸和堿、氧化劑與還原劑。固體試劑與液體試劑分柜存放。指示劑按照酸堿、氧化還原、絡合滴定、熒光吸附劑分類排列。基準物質、標準物質、高純物質應按照存儲要求單獨存放。

3.2 ?危險化學試劑的管理

（1）易燃類。在GB 13690—2009《化學品分類和危險性公示通則》中，易燃液體是指閃點不高于93 ℃的液體。易燃液體的燃燒是通過其揮發的蒸氣與空氣形成可燃混合物，達到一定的濃度后遇火源而實現的。其特性有：蒸汽易燃易爆性、受熱膨脹性、易聚集靜電、高度的流動擴展性、與氧化性強酸及氧化劑作用、具有不同程度的毒性等。實驗室易燃類有甲醇、乙醇、三氯甲烷、丙酮、乙醚、乙腈、苯、甲苯、乙酸乙酯等，這類試劑要求單獨存放于陰涼通風處。

（2）易爆類。凡是受到高熱、摩擦、沖擊等外力作用或受其他因素影響，能在短時間內發生劇烈的化學反應，放出大量氣體和熱量，同時伴有巨大聲響而爆炸的物質，就是易爆物。如苦味酸、疊氮鈉等，要輕拿輕放，儲存溫度不高于28 ℃，與易燃物氧化劑均需隔離。

（3）劇毒類。具有劇烈毒性的危險化學品，大鼠試驗，經口LD50≤50 mg/kg，經皮LD50≤200 mg/kg，吸入LC50≤5×10-4（氣體）或2.0 mg/L（蒸氣）或0.5 mg/L ?（塵、霧）以下者為劇毒物品，如氰化鉀、三氧化二砷、氧化汞等。要置于陰涼通風處，鎖于專門的毒品柜中，建立雙人接收、雙人保管、雙人發貨、雙把鎖、雙本賬等“五雙”制度和使用消耗廢液處理制度。皮膚有傷口時，禁止操作此類物質。

（4）強腐蝕類，指對人體皮膚、黏膜、眼睛、呼吸道和物品等有極強腐蝕性的液體和固體（包含蒸汽），如發煙硫酸、濃硫酸、濃鹽酸、濃硝酸、液溴、氫氧化鈉、氫氧化鉀、苯酚、甲酸、高氯酸等。要存放于陰涼通風處，與其他物質隔離放置。應選用抗腐蝕性材料制成試劑柜放置，放在靠近墻的低處，保證存放安全。

（5）強氧化劑，指有強氧化性的物質，通俗的說，就是能與氧氣發生劇烈反應的物質，在適當的條件下會發生爆炸，可與有機物形成爆炸化合物，如硝酸鉀、高氯酸、重鉻酸鉀、高錳酸鉀、過氧乙酸等。要存放于陰涼通風處，要與酸類、易燃類、易被氧化的物質隔離，注意散熱。

（6）氣瓶，如氫氣、空氣、氬氣、氮氣、煤氣等，應直立存放于專用氣瓶柜中，按照氣瓶種類分類存放。

（7）其他有毒化學試劑要存放在毒品專用保險柜中，雙人雙鎖雙賬管理。易制毒品雙人雙鎖單獨做賬，凡超過有效期或使用期、因某種原因改變理化性質的易制毒試劑應由管理人提出書面銷毀申請，報上級主管部門批準及質量部門負責人審批。

3.3 ?化學試劑溶液的管理

配置好的化學試劑溶液應該貼好標簽，注明試劑名稱、濃度、配置時間、儲存條件、有效期、配置人等信息。應整齊排列于牢固的試劑架上或冰箱中，避免空氣的影響（空氣中的二氧化碳使強堿試劑變成碳酸鹽）、光的影響（日光中的紫外線能加速銀鹽和碘鹽的分解）、溫度的影響（揮發性化合物的濃度變化）、雜質的影響（不穩定試劑的純凈度）、儲存期的影響（分層、渾濁、變色、霉變）[3]。

所有化學試劑必須在有效期內使用，變質的化學試劑不得繼續使用。在使用過程中出現異常情況、影響分析結果的試劑不得使用。取出標準滴定液，不許倒回原儲存器內，以免造成污染，影響分析結果。

4 ? ?供應商管理

化學試劑應當從可靠的供應商處采購，必要時應當對供應商進行評估;基于化學試劑風險管理的需求，對供應商進行分級管理。

4.1 ?化學試劑分級

根據實際工作和風險評估需要，將化學試劑分為3級。

高風險試劑：影響成品放行且在檢驗項目（鑒別、含量測定）中起關鍵作用的化學試劑，如高效液相色譜中的甲醇、乙腈等流動相，氣相色譜中的高氯酸、三氯甲烷等稀釋劑，原子吸收光譜中的硝酸稀釋劑。

中風險試劑：影響輔料內包材放行且在檢驗項目（鑒別、含量測定）中起關鍵作用的化學試劑，如基準物質和標準物質等。

低風險試劑：一般化學試劑，用于上述試驗以外的試劑，如工藝用氣、工藝用水、工藝用汽等檢測用試劑。

隨著試驗知識和經驗的豐富，對試劑風險級別進行相應的調整，確保檢驗結果真實、可靠。

4.2 ?供應商分級

高風險試劑供應商：提供相應生產企業的合格資質證明文件、質量標準、樣品檢驗數據報告等;對購進試劑進行必要的檢查，符合質量標準要求方可放行。每年對其進行資質審核。

中風險試劑供應商：提供相應生產企業的合格資質證明文件及質量保證信息，每年對其資質進行審核。

低風險試劑供應商：需提供經銷商的資質證明文件，每年對其資質進行審核。

根據實際使用過程中出現的問題，及時對影響試驗結果的化學試劑進行再評估，對不符合要求的供應商進行剔除，不得購進試劑。

5 ? ?申購管理

化學試劑大多不穩定、容易變質、數量多、不易保管，特別是危化品，存在一定的安全隱患。根據實際需要申購化學試劑，一般試劑按季度需求申購，其中使用量小的指示劑按年度或最小包裝單位申購。申購單要注明品名、規格、數量、生產廠家、化學純的級別（優級純G.R、分析純A.R、化學純C.P、基準試劑、氣相色譜純GC、液相色譜純LC、光譜純）、需要的時間。劇毒和易制毒等危化品按照國家相關法律法規，報相關部門批準后再申購。

6 ? ?驗收入庫管理

驗收人員根據貨單一致原則，仔細核對試劑品名、規格、數量、生產廠家、化學純的級別、生產日期、出廠批號。檢查外包裝有無破損泄漏、標簽是否完整、字跡是否清晰、內容物外觀是否符合質量性質要求。檢查符合要求的定置保管，需要檢驗的申請取樣檢驗，檢驗合格經QA放行后方可入庫。

7 ? ?配置使用管理

2020年版《中國藥典》四部中，精密稱定系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一;稱定系指稱取重量應準確至所取重量的百分之一;精密量取系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精密度要求;量取系指可用量筒或按照量取體積的有效數位選用量具。試驗時的溫度，未注明者，系指在室溫下進行;溫度高低對試驗結果有顯著影響者，除另有規定外，應以（25±2）℃為準。試驗用水一般指純化水，酸堿度檢查所用的水，均指新沸并放冷至室溫的水。

7.1 ?一般試劑的配置使用管理

按照標準操作規程填寫試劑配置單，交試劑管理員審核確認，無誤后領取試劑，填寫試劑領用單;新領取的試劑在試劑標簽上注明首次開瓶日期及人員名字;按要求稱取或量取試劑，溶解定容，混合均勻，根據試劑性質選擇合適的容器（需避光的試劑用不透明的包裝容器或黑色包材包裹）和儲存溫度。配置好的試劑定置管理，供實驗使用。按要求貼好試劑標簽，填寫試劑配置記錄。

7.2 ?劇毒易制毒品的配置使用管理

按照標準操作規程填寫劇毒試劑配置單，在一般試劑的配置使用管理流程的基礎上，必須按照雙人領用、雙人復核、雙人稱量、雙人做賬、雙人上鎖的原則進行領用和配置。易制毒品遵循上述流程單賬管理方可。用減重法稱量試劑。

7.3 ?標準滴定液的配置使用管理

按照標準溶液配置操作規程填寫標準物質和基準物質配置單，經試劑管理人員確認后，填寫領用單。標準溶液配置：按照操作規程配置標準溶液，根據已知對照品的濃度計算其最終的使用濃度，貼標簽備用;滴定液的配置：按照滴定液的配置規程進行操作，配置好的滴定液混合均勻放置過夜后，再進行標定。

初標復標均做3次平行樣，初標復標的相對平均偏差不得大于0.1%。標定后貼標簽備用。標液配置和標定過程中玻璃器皿、滴定管保持干凈無污物。標液的配置標定儲存應該在有溫度濕度控制的標液間完成。

8 ? ?廢棄物處理管理

生物危害的“三廢”主要是指廢氣、廢液、固體廢棄物。實驗室的主要廢棄物為廢液和固體廢棄物。實驗室的廢棄物倒入廢棄物收集桶內，普通試劑按照酸堿中和直接進入廢水處理站，有毒有害的固體廢棄物應轉交有資質的單位進行處理，任何人不得私自處理排放。

實驗室化學試劑全生命周期的管理，是關系到實驗數據安全和人民生命財產安全的至尊法寶。

[參考文獻]

[1]孟薇.化學試劑分類在藥品檢驗機構化學試劑管理中的作用分析[J].中國醫藥指南，2020，18（14）：298-299.

[2]何德云，韓歡歡，王艷麗，等.藥物分析用化學試劑的實驗室管理淺見[J].西南國防醫藥，2018，28（4）：394-395.

[3]劉娟.常用化學試劑的安全存放及分類管理[J].現代職業教育，2018（1）：210.