檢驗檢測機構質量管理體系改進研究

張曉航

[摘 要]持續改進是檢驗檢測機構質量管理體系運行中的重要活動和永恒主題。文章詳細論述了如何強化檢驗檢測機構質量管理體系，提出質量管理體系持續改進的主要策略，包括完善檢驗檢測機構的設置與調配工作、不斷提高人員的綜合素質、加強誠信管理體系建設和增強檢驗檢測機構抗風險能力等。并指出機構質量管理體系持續改進的具體措施是：創建持續改進的意識和氛圍、制定科學、合理的監督機制和加強對內部審核的重視程度等。

[關鍵詞]檢驗檢測機構;質量管理體系;持續改進

[DOI]10.13939/j.cnki.zgsc.2021.12.113

1 引言

現階段，在檢驗檢測行業，檢驗檢測不熟練等不誠信行為時有發生，超出檢驗檢測范圍，出具虛假檢驗驗證報告，并且大多數檢驗檢測機構對風險的識別與控制的重視程度較低。一些機構沒有制定持續改進目標或目標不明確;監督流于形式，存在應付式監督、無的放矢監督現象;沒有有效使用持續改進的方法，內審和管理評審不完善，不能充分發現體系運行中存在的問題并有效解決問題。這些問題的存在，導致檢驗檢測機構質量管理體系處于失控狀態。文章針對這些問題，探討檢驗檢測機構質量管理體系的強化與改進。

2 強化檢驗檢測機構質量管理體系的策略

2.1 進一步完善檢驗檢測機構的設置與調配工作

在加強檢驗檢測機構質量管理體系的過程中，需要檢驗檢測機構做好設置與調配工作。優化完善各個部門在崗位和職責上的設置，這是確保檢驗檢測機構質量管理體系得以有效運行的關鍵。檢驗檢測機構應明確各個部門和崗位的職責和權限，要使全體人員對某項工作有清晰的認識：誰去做、什么時候做、在哪里做、做什么、怎么做、具體要求是什么、為什么要制定、它們之間有什么聯系，管理人員要負責一步一步地定位和實施。此外，檢驗檢測機構也要做好質量管理體系的內部協調工作，不斷達到認證的要求。

2.2 關注人才成長，不斷提高人員的綜合素質

在檢驗檢測工作中，人員作為第一要素，是各項工作得以開展的主體。檢驗檢測機構各項活動，都應以調動和激發人的積極性、主動性和創造性為根本，追求人的全面發展，而人員培訓是挖掘人員潛力、提高人員技能的有效手段。檢驗檢測機構應根據自身的長期發展規劃，針對人員問題，制定出行之有效的培養制度，并實施科學指導。培訓應統籌兼顧不同員工的差異化工作內容以及員工的文化層次、認知水平和工作能力，做到因材施教。培訓形式和內容應豐富多樣，可包括崗前培訓、檢驗檢測方法應用培訓、設備操作培訓、法律法規和相關技術標準培訓、信息技術知識培訓、實驗室安全防護培訓等。尤其要特別加強對人員操作技能培訓的投入。檢驗檢測機構可經常組織人員進行實際操作演練，有必要及條件具備時可聘請相關領域專業人士親臨現場指導、傳授經驗，或者組織機構間的技術交流。針對演練和實際工作中發現的問題和重點、難點，以及如何解決問題，相關人員應歸納總結并形成記錄，定期開展頭腦風暴，進行小組討論，分享工作經驗和最新成果。

2.3 樹立誠信興檢理念，加強誠信管理體系建設

檢驗檢測的本質就是傳遞信任，誠信是檢驗檢測機構應遵循的基本道德規范。2015年11月1日，《檢驗檢測機構誠信基本要求》（GB/T 31880—2015）正式實施。這是我國檢驗檢測行業首個誠信國家標準，同時也是檢驗檢測機構資質認定評審的一個重要參考文件，共有18項誠信要素。檢驗檢測機構應認真落實《檢驗檢測機構誠信基本要求》，結合自身管理情況推進誠信體系建設，將法律、技術、管理和責任的要求納入組織內部質量管理，識別誠信要素，梳理各種不誠信點，在檢驗和驗證活動的每個過程中，從抽樣、合同評審、樣品準備到檢驗和試驗報告的編制，保持完整性要求;從而形成可追溯性和相互限制的層次，這個主要任務是切實保障核查活動的獨立性、公正性、科學性和完整性，從而防范失信風險、提升公信力、品牌影響力和市場競爭力。

2.4 建立風險管控機制，增強檢驗檢測機構抗風險能力

對檢驗檢測機構質量管理工作來說，重點在于預防。對檢驗檢測工作進行風險評估，為不斷提高管理體系的適應性、真實性和有效性，根據《檢測檢測機構資質認可能力評價通用要求》（Rb/t 214—2017），是檢測設施現行有效的法律依據。檢驗檢測機構應進行風險識別，全面掌握檢驗檢測活動中可能面臨的風險，覆蓋所有管理和技術要素，包括人、機、料、法、環，需對檢測前、檢測中、檢測后和其他方面的風險進行識別，并對已識別風險的嚴重程度、發生頻率進行預判，進行風險評估，根據評估的結果對風險采取處置措施，在管理體系中融入、整合、實施這些措施，并評價這些措施的有效性，通過風險監控實現持續改進。

3 檢驗檢測機構質量管理體系持續改進的具體措施

3.1 加強目標責任制，創建持續改進的意識和氛圍

檢驗檢測機構若想要獲得長遠的發展，必須不斷提高自身的質量和服務水平，持續改進質量管理體系。這是一項持久的工作，涉及檢驗檢測機構所有部門、所有場所、所有過程，需全員參與。其一，檢驗檢測機構最高管理層要高度重視質量管理體系的持續改進，對人員的質量意識進行強化，統籌安排、統一部署，充分調動起人員的參與熱情。通過人員的有效參與，更及時地發現問題、反饋問題，并提出具有可行性的應對方法，做好防范措施。其二，要加強目標責任制。定期開展調查工作，通過相關內容的調查來進行信息數據的收集。對質量管理體系運行情況進行數據分析，充分利用數據分析的結果，制定科學、適當、可行的質量目標并確定結束時間，負責實現質量目標的部門和責任人目標。此外，檢驗檢測機構還要制定行之有效的改進機制，不斷提高自身在市場當中的聲譽和滿意度。

3.2 制定科學、合理的監督機制，確保工作持續穩定開展

檢驗檢測機構質量管理體系的實際運行往往會受到多方因素的影響。對此，為了保證檢驗檢測機構質量管理體系的正常運行，檢驗檢測機構還需要對自身的監督管理機制進行完善，強化自身的管理力度。首先，在監督員的任命上應謹慎。監督員除了要專業扎實、技術過硬，具備一定的質量管理水平和經驗，更要有強烈的責任心。監督員的責任心直接影響著監督效果。其次，領導層要對監督員給予足夠的支持，賦予監督員相應的權力順利開展監督工作。此外，監督要覆蓋檢驗檢測全過程，包括人員和操作、儀器設備的使用、樣品管理、試驗檢測程序的應用、檢驗檢測的環境條件、檢驗驗證報告的制作等，當然除驗證新方法外，還參與容量試驗;以及發生客戶投訴、重要樣品測試、新進員工時都應及時安排監督。監督可采取現場觀察、提問面談、書面核查等多種方式進行。要注意對監督的過程和發現的問題當時予以記錄，體現記錄“原始性”的特點，并保證信息的充分完整和可追溯性，為后續改進提供依據。最后，要對監督過程中發現存在的或潛在不符合項進行全面科學的分析，確定改進目標和方法，對改進的結果跟蹤驗證并評價，確認改進的目標是否已經實現。

3.3 加強對內部審核的重視程度，提高內部審核的質量

內部審核是保障檢驗檢測機構質量管理體系運行和持續改進的重要手段。領導重視是做好內部審核的前提和關鍵。此外，加強內審員隊伍建設、精心策劃科學的審核方案、部門間的通力協作也是必不可少的。內審員要加強學習和培訓，并在實際內審工作中總結經驗和審核技巧，熟練掌握整體環節，還要具備一定的分析能力。在進行內部審計之前，必須制訂一份強有力的內部審計計劃，該計劃應反映被審計活動和部門的重要性和復雜性，以及法律、法規和合同的要求，以往審計結果及現狀在審核過程內部審核員可以采取現場認真審核、查看、質詢和檢驗各種證據的手段。收集的信息應充分、真實，有代表性。要實事求是地填寫相關審查記錄，對不確定之處要深入審查核實，切不可猜測、臆斷。最后，要對審核中發現的問題進行分析和歸納，對不符合項進行分級，提出糾正措施和預防措施，并對措施的落實情況跟蹤驗證，保證體系的持續改進與完善。

3.4 完善管理評審工作，不斷提高問題解決的效率

管理評審是控制和試驗設施質量管理運行的重要活動，是了解實驗室質量管理適宜性、充分性和有效性的重要手段。在開展管理評審前期，要系統地做好策劃，周密安排。策劃方案要具有可操作性，結合檢驗檢測機構實際，不要為了應付外部審核和檢查而流于形式。各部門、各關鍵崗位人員認真準備管理評審輸入資料，資料應覆蓋管理體系的運行情況，并有效地支持對管理體系及其運行的評價。在分析和討論管理評審參加人員時，應對管理評審的體系、運行和輸入資料進行評價，并評價其適宜性，管理層要認真聽取各部門負責人和關鍵崗位人員的意見和建議，認真檢查存在的問題，提出切實有效的改進建議。會議討論的結果、決定采取的措施以及措施的負責人和完成期限，要在管理評審報告中明確體現。最后，管理層要牽頭，定時間、定任務，將責任落實到部門、落實到崗位、落實到人，確保管理評審目標的實現。

4 結論

綜上所述，在強化檢驗檢測機構質量管理體系以及持續改進的過程中，檢驗檢測機構可通過完善機構設置與調配;加強誠信管理體系建設;建立風險管控機制;加強目標責任制，創建持續改進的意識和氛圍;制定科學、合理的監督機制;提高內審和管理評審的有效性等一系列方法來達到目的。質量管理體系持續改進工作是檢驗檢測機構可持續發展的重要保證，必須堅持不懈。只要機構管理層重視質量管理體系，全方位理解和支持質量管理體系持續改進，加強機構管理和人員培訓，全員參與，就一定能使持續改進取得實效。

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