加減血府逐瘀湯治療子宮肌瘤患者療效觀察及不良反應(yīng)評(píng)價(jià)

李桂春，王立新

（遼寧省錦州市婦嬰醫(yī)院中醫(yī)婦科，遼寧 錦州 121000）

子宮肌瘤是一種臨床常見(jiàn)的女性良性腫瘤，形成原因是育齡女性的平滑肌和結(jié)締組織增生所致，屬于激素依賴性腫瘤疾病，以30～50 歲女性相對(duì)常見(jiàn)，一旦發(fā)病機(jī)體會(huì)出現(xiàn)明顯的下腹部疼痛、白帶異常、非經(jīng)期出血等臨床病癥，嚴(yán)重影響女性人群身心健康，對(duì)此，臨床往往選擇保守治療，常用的治療藥物便是米非司酮，雖然可以有效抑制肌瘤，改善患者臨床癥狀，但是停止用藥后常常會(huì)出現(xiàn)毒副作用，很容易造成腫瘤復(fù)發(fā)，臨床治療效果并不理想[1-2]。因此，臨床迫切需要尋求一種簡(jiǎn)單高效的治療方案保證子宮肌瘤患者的治療效果和安全性。按中醫(yī)來(lái)看，子宮肌瘤的發(fā)生主要是有氣滯，濕熱，痰濕等因素而引起的，血府逐瘀湯是臨床常用的一種理血?jiǎng)?，可活血化瘀、行氣止痛[3]。為了進(jìn)一步探究加減血府逐瘀湯在子宮肌瘤患者中的應(yīng)用效果和安全性，特從我院2019 年1 月—2020 年12 月收治的病人中隨機(jī)選出60 例子宮肌瘤患者進(jìn)行分組研究，現(xiàn)把結(jié)果匯報(bào)如下。

1 資料與方法

1.1 基礎(chǔ)資料

基于醫(yī)學(xué)倫理要求，研究我院2019 年1 月—2020 年12 月收治的子宮肌瘤患者，共60 例，均為女性。隨機(jī)編碼，取1～30 號(hào)作對(duì)照組，年齡區(qū)間24～48歲，平均（34.34±2.35）歲；病程區(qū)間4 個(gè)月～3 年，平均（1.56±0.98）年。子宮肌瘤直徑1.2～5 cm，平均（3.06±1.12）cm；其中漿膜下肌瘤16 例，肌壁間肌瘤14 例。31～60 號(hào)作觀察組，年齡區(qū)間23～47 歲，平均（34.30±2.33）歲；病程區(qū)間5 個(gè)月～5 年，平均（1.60±1.01）年。子宮肌瘤直徑1.0～5 cm，平均（3.12±1.16）cm；其中漿膜下肌瘤15 例，肌壁間肌瘤15 例。兩組患者一般資料（年齡、病程等）差異不高（P＞0.05），具有可比價(jià)值。所有納入患者及其家屬知情同意。

以上納入對(duì)象符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：①中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]：月經(jīng)紊亂、經(jīng)量多且伴血塊，經(jīng)期長(zhǎng)，痛經(jīng)，或者白帶增加，下腹部疼痛和墜脹感，腰酸，舌苔暗紅且脈弦。②西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]：經(jīng)彩超與婦科檢查確診；內(nèi)膜活檢未見(jiàn)子宮內(nèi)膜惡性病變；無(wú)子宮附件與腫瘤疾病；近期未服用激素藥物；無(wú)糖尿病、高血壓等基礎(chǔ)疾??；子宮肌瘤直徑超過(guò)5 cm。

排除標(biāo)準(zhǔn)：子宮附件及其他腫瘤及腫瘤病變；患者入組前3 個(gè)月服用激素類藥物；中途退出或者拒絕參與該研究者。

1.2 治療方式

對(duì)照組口服北京紫竹藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的米非司酮（國(guó)藥準(zhǔn)字H20010633），月經(jīng)第1～3 d 起服用，12.5 mg/次，1 次/d，睡前服用。

觀察組服用加減血府逐瘀湯治療，方劑：生地黃20 g，川芎20 g，枳殼10 g，桔梗10 g，紅花10 g，甘草10 g，桃仁10 g，柴胡15 g，當(dāng)歸15 g，赤芍15 g，柴胡15 g，牛膝5 g。針對(duì)體寒患者，添加小茴香15 g和炮姜15 g；針對(duì)氣虛患者，添加黃芪15 g 和黨參15 g。一天1 劑，用水煎服取汁液350 ml，早晚2 次溫服即可。但要注意在月經(jīng)7 d 后起服用，連續(xù)服用15 g，待第2次月經(jīng)7 d 后，需要繼續(xù)用藥。

兩組連續(xù)治療一療程，即3 個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)

對(duì)比兩組治療前后的肌瘤體積與子宮體積，同時(shí)觀察兩組患者所出現(xiàn)的不良反應(yīng)（惡心、潮熱、頭痛），評(píng)估臨床療效，具體療效判定[6]標(biāo)準(zhǔn)如下：（1）顯效：經(jīng)治療，患者的臨床癥狀完全消失不見(jiàn)，經(jīng)超聲檢查未見(jiàn)異常；（2）有效：經(jīng)治療，患者的臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，經(jīng)超聲檢查發(fā)現(xiàn)患者子宮大小未見(jiàn)改善，肌瘤面積明顯縮小，腸壁回聲明顯減弱；（3）無(wú)效：經(jīng)治療，患者的臨床癥狀未見(jiàn)任何變化，甚至病情加重。臨床治療總有效率= 顯效率+有效率。

1.4 統(tǒng)計(jì)分析

采用SPSS 23.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以（±s）表示，符合正態(tài)分布的組間差異比較采用 t 檢驗(yàn)，不符合正態(tài)分布采用非參數(shù)U 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以 [n（%）]表示，行χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 對(duì)比兩組對(duì)象治療前后的肌瘤與子宮體積

兩組患者在接受治療前的子宮體積與肌瘤體積間并不存在統(tǒng)計(jì)差異（P＞0.05），而治療后觀察組患者子宮體積與肌瘤體積明顯低于對(duì)照組，差異明顯（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療前后的肌瘤與子宮 體積比較[（±s），cm3]

表1 兩組患者治療前后的肌瘤與子宮 體積比較[（±s），cm3]

組別肌瘤體積子宮體積治療前治療后治療前治療后對(duì)照組（n=30） 61.23±17.89 47.17±15.66 148.44±16.14 116.21±24.56觀察組（n=30） 61.26±17.87 35.87±14.33 148.46±16.13 101.25±14.74 t 0.0062.9160.0052.861 P 0.9950.0050.9960.006

2.2 對(duì)比兩組對(duì)象臨床療效

觀察兩組患者臨床治療總有效率，提示觀察組高于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組患者的臨床治療效果比較[n，（%）]

2.3 對(duì)比兩組對(duì)象治療期間的不良反應(yīng)

經(jīng)過(guò)觀察對(duì)照組與觀察組患者不良反應(yīng)的發(fā)生情況，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組患者治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n，（%）]

3 討論

近些年，子宮肌瘤的發(fā)生率顯著提升，且愈發(fā)年輕化，誘發(fā)因素較多，可以嚴(yán)重影響女性人群的身心健康，降低生活質(zhì)量。一般情況下，肥胖、不良飲食、子宮受損等因素都可以誘發(fā)子宮肌瘤疾病，患者發(fā)病后往往會(huì)伴以經(jīng)期延長(zhǎng)、月經(jīng)量增多、痛經(jīng)等臨床癥狀[7]。另外，女性雌激素水平較高，亦可引起子宮肌瘤。對(duì)于子宮肌瘤患者來(lái)說(shuō)，因病情進(jìn)展快速，機(jī)體一旦供血不良，便可誘發(fā)肌瘤惡變，對(duì)患者的生命產(chǎn)生較大威脅。因此，臨床盡早診斷、盡快治療至關(guān)重要。

米非司酮是臨床常用的子宮肌瘤治療性藥物，屬于合成甾體類藥物的一種。與P 拮抗劑的親和性較強(qiáng)，可以干擾受體和P 的結(jié)合，使得相關(guān)蛋白質(zhì)的合成受限，從而有效減小患者肌瘤體積，改善盆腔充血和機(jī)體貧血癥狀。通?？诜追撬就委?，可以有效避免子宮肌瘤患者的肌瘤增厚，減少子宮體積，提高治療效果。但是在長(zhǎng)期臨床實(shí)踐過(guò)程中，不少學(xué)者發(fā)現(xiàn)米非司酮用藥后的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較高，與預(yù)期效果不符，應(yīng)用受到一定限制[8-9]?；诖耍R床需要深入研究，尋求一種簡(jiǎn)單高效的治療方案。

有中醫(yī)研究在《素問(wèn)·至真要大論》中曾指出相應(yīng)的治療原則，即堅(jiān)者削之，留者攻之，堅(jiān)持理氣止痛和補(bǔ)血化瘀消癥的治療原則[12]。針對(duì)子宮肌瘤患者來(lái)說(shuō)，機(jī)體肝火和肝氣上逆，使得機(jī)體肝氣橫逆，最終造成氣血隨氣機(jī)外溢，而加減血府逐瘀湯可以有效氣順上逆的肝氣，離經(jīng)血?dú)w，而且不會(huì)單純局限在止血功效中，保證通因通用之意，提高臨床治療效果[10-13]。有關(guān)研究表明，對(duì)于子宮肌瘤患者采用血府逐瘀湯加減治療方案，對(duì)其病情的改善具有非常重要的作用。在劉淑榮[13]的研究中，選擇34 例子宮肌瘤患者為研究對(duì)象，對(duì)照組采用常規(guī)臨床西藥進(jìn)行治療，觀察組采用加減血府逐瘀湯進(jìn)行治療，觀察組治療總有效率及其安全性均比對(duì)照組存在明顯優(yōu)勢(shì)。在本次研究中，經(jīng)過(guò)相關(guān)治療，觀察組患者的肌瘤體積和子宮體積都較對(duì)照組更小，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；相比對(duì)照組，觀察組患者的臨床治療總有效率更高，不良反應(yīng)發(fā)生率更低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。這充分說(shuō)明：臨床采用加減血府逐瘀湯治療子宮肌瘤患者具有顯著的臨床療效，安全性高，不良反應(yīng)極少，可以有效縮小患者的肌瘤和子宮體積。分析產(chǎn)生這一結(jié)果的原因在于：加減血府逐瘀湯的方劑組成是生地黃、川芎、枳殼、桔梗、紅花、甘草、桃仁、柴胡、當(dāng)歸、赤芍、柴胡以及牛膝，其中紅花是活血祛瘀、止痛的良藥，桃仁可以有效破血行滯而潤(rùn)燥，兩種藥物均屬君藥；牛膝、赤芍、川芎是君藥的輔助性成分，實(shí)屬臣藥，方中的牛膝可以活血通經(jīng)和祛痰止痛，引血下行，赤芍可以清熱涼血和活血祛瘀，川芎可以活血行氣和祛風(fēng)止痛[14]。桔梗具有宣肺、祛痰、利咽、排膿的功效，枳殼具有理氣寬胸和行滯消積的功效，兩藥材一升一降，可以更好地起到寬胸行氣的作用；生地有清熱涼血、養(yǎng)陰生津之效，當(dāng)歸亦可補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤(rùn)腸通便，同時(shí)應(yīng)用在子宮肌瘤患者中，可以進(jìn)一步達(dá)到養(yǎng)血益陰、清熱活血的功效；柴胡具有疏肝解郁的功效，良好升達(dá)清陽(yáng)，聯(lián)合桔梗與枳殼可以更好地發(fā)揮自身理氣行滯的作用，都屬佐藥[15]。另外，方中的桔?？梢暂d藥上行，具備使藥的作用，而甘草的應(yīng)用，能夠更好地調(diào)和上述藥材，同為使藥[16]。這些藥材聯(lián)合應(yīng)用，可以更好地改善子宮肌瘤患者的子宮和肌瘤體積，達(dá)到顯著的治療效果，且安全性高。在胡永學(xué)[17]等人研究文獻(xiàn)中，兩組患者治療前的子宮體積與肌瘤體積并不存在明顯性差異（P＞0.05），而治療后的觀察組患者子宮肌瘤體積，子宮體積顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；同時(shí)觀察組患者治療總有效率較對(duì)照組更高，且不良反應(yīng)發(fā)生率較對(duì)照組更低，差異十分明顯（P＜0.05）。這一研究結(jié)果與本文結(jié)果一致。

總而言之，加減血府逐瘀湯治療子宮肌瘤患者的臨床療效顯著，對(duì)降低不良反應(yīng)具有積極影響，是臨床理想的治療方案，值得推廣。但該次研究樣本例數(shù)較少，研究結(jié)果可能存在偏差，不能反映全面加減血府逐瘀湯的療效，期待在以后的研究中，增加樣本數(shù)量，完善研究。