中國(guó)獻(xiàn)血人群意外抗體陽(yáng)性率的Meta分析

郭偉潔 劉澤雅 張凡 赫喜榮 常玥 陳利達(dá) 王文靜 蘆宏凱

意外抗體又名不規(guī)則抗體，主要指抗-A、抗-B以外的紅細(xì)胞血型抗體[1]。血漿中的不規(guī)則抗體可引起交叉配血不相合及溶血性輸血反應(yīng)。根據(jù)我國(guó)2000年頒布的《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》要求，冰凍血漿的輸注無需行交叉配血實(shí)驗(yàn)，與受血者ABO血型相同或相容。《全血和成分血使用WS/T623-2018》按交叉配血次側(cè)相容性原則輸注，獻(xiàn)血者意外抗體篩查陰性的血漿可直接進(jìn)行ABO相容性輸注。部分發(fā)達(dá)國(guó)家的采供血機(jī)構(gòu)開始對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行意外抗體篩查實(shí)驗(yàn)[2]，為臨床提供抗體篩查實(shí)驗(yàn)陰性的血液，進(jìn)而提高輸血療效、降低臨床用血不良事件發(fā)生率。本篇文章匯總了中國(guó)大陸地區(qū)近20多年來的相關(guān)文獻(xiàn)，并對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，了解中國(guó)大陸地區(qū)獻(xiàn)血人群意外抗體發(fā)生率、分布規(guī)律及特點(diǎn)，進(jìn)而探討將意外抗體篩查實(shí)驗(yàn)列入血制品常規(guī)檢測(cè)的必要性。

資料與方法

1 文獻(xiàn)納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.1 納入標(biāo)準(zhǔn)：①研究類型為國(guó)內(nèi)外公開發(fā)表的中國(guó)獻(xiàn)血人群意外抗體篩查相關(guān)的橫斷面研究；②研究對(duì)象為中國(guó)大陸地區(qū)獻(xiàn)血人群；③研究指標(biāo)為獻(xiàn)血者意外抗體陽(yáng)性率（以下簡(jiǎn)稱“抗體陽(yáng)性率”）；④發(fā)表時(shí)間為建庫(kù)～2019年12月。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)：①重復(fù)發(fā)表、質(zhì)量評(píng)分低（≤2分）的文章；②綜述或定性研究的文章；③未報(bào)告或無法得到原始數(shù)據(jù)資料；④數(shù)據(jù)來源一致的文獻(xiàn)僅納入質(zhì)量最高的1篇；⑤非中英文文獻(xiàn)；⑥實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)上獻(xiàn)血者血漿ABO血型反定型受意外抗體影響后再進(jìn)行意外抗體篩查實(shí)驗(yàn)或只進(jìn)行鹽水試管法抗體篩查實(shí)驗(yàn)等設(shè)計(jì)不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)奈墨I(xiàn)。

2 文獻(xiàn)檢索策略 計(jì)算機(jī)檢索PubMed、CNKI、CBM、WanFang Data、VIP五個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)，搜集國(guó)內(nèi)外關(guān)于中國(guó)獻(xiàn)血人群抗體陽(yáng)性率的文獻(xiàn)資料，檢索時(shí)間為建庫(kù)～2019年12月。同時(shí)通過閱讀查到的文獻(xiàn)中參考文獻(xiàn)進(jìn)行追溯補(bǔ)充。采用主題詞查詢、文獻(xiàn)閱讀等方式確定檢索詞，通過主題詞和自由詞相結(jié)合的方式進(jìn)行檢索。中文檢索詞包括“獻(xiàn)血”、“捐血”、“獻(xiàn)血者”、“獻(xiàn)血員”、“供血者”、“無償獻(xiàn)血”；“同種抗體”、“不規(guī)則抗體”、“意外抗體”、“血型抗體”、“紅細(xì)胞抗體”、“抗體”。英文檢索詞以PubMed為例，具體檢索策略見表1。

表1 PubMed檢索策略

3 文獻(xiàn)篩選與資料提取 由5名研究者獨(dú)立篩選文獻(xiàn)、完成質(zhì)量評(píng)估、提取相關(guān)資料并進(jìn)行交叉核對(duì)。遇到分歧時(shí)通過討論協(xié)商或咨詢第三方協(xié)助判斷。文獻(xiàn)篩選過程首先閱讀文題及摘要，排除明顯不相關(guān)的文獻(xiàn)后，進(jìn)行全文閱讀，判斷是否納入文獻(xiàn)。將資料提取到自制的提取表中，資料提取的內(nèi)容包括：①納入研究的基本信息：研究題目、第一作者、發(fā)表時(shí)間、研究地區(qū)、樣本數(shù)、實(shí)驗(yàn)方法等；②結(jié)局指標(biāo)相關(guān)數(shù)據(jù)，包括原始文獻(xiàn)中獻(xiàn)血人群的意外抗體陽(yáng)性人數(shù)或者陽(yáng)性率。

4 納入研究的質(zhì)量評(píng)價(jià) 納入研究的方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)采用評(píng)價(jià)“率”的評(píng)分系統(tǒng)[3，4]進(jìn)行評(píng)分，共5條標(biāo)準(zhǔn)，包括：①研究對(duì)象是否隨機(jī)抽樣；②是否納入全部受檢人數(shù)的數(shù)據(jù)；③是否使用抗原譜明確的商品意外抗體篩查細(xì)胞試劑；④檢測(cè)方法和所用試劑是否明確描述且能夠檢出室溫反應(yīng)性抗體; ⑤合格研究人群因各種原因未入選的占比＜20%。每符合1條加1分，否則為0分，總分≥4分（總分5分）為高質(zhì)量研究，≤2分為低質(zhì)量研究，應(yīng)剔除。

5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用R3.6.2軟件進(jìn)行Meta分析。分析中國(guó)獻(xiàn)血人群抗體的陽(yáng)性率，并對(duì)率進(jìn)行合并。在率的合并前，使用Shapiro-Wilk W統(tǒng)計(jì)量檢驗(yàn)對(duì)抗體陽(yáng)性率的原始數(shù)據(jù)或原始數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)換值進(jìn)行正態(tài)性檢驗(yàn)，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果選擇接近正態(tài)分布的1種數(shù)據(jù)形式進(jìn)行Meta分析，方法包含：logit轉(zhuǎn)換、雙重反正弦轉(zhuǎn)換[5]。納入研究的文獻(xiàn)異質(zhì)性通過Q檢驗(yàn)（P值）和I2進(jìn)行判斷，若I2＜50%，P≥0.1說明研究結(jié)果間的異質(zhì)性可接受，采用固定效應(yīng)模型分析結(jié)果，反之說明研究結(jié)果間存在異質(zhì)性，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析；異質(zhì)性較大時(shí)進(jìn)行亞組分析或敏感性分析；不同亞組進(jìn)行Meta回歸分析，回歸系數(shù)P＜0.05，對(duì)比組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示該亞組因素是異質(zhì)性產(chǎn)生的原因；通過漏斗圖和Egger檢驗(yàn)對(duì)發(fā)表偏倚進(jìn)行評(píng)價(jià)。

結(jié) 果

1 文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果 初篩出相關(guān)文獻(xiàn)3 238篇，經(jīng)過逐層篩選，最終納入38個(gè)研究[6-43]，共計(jì)1 399 348例。文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果見圖1。

2 納入研究的基本特征和質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果 納入研究的38篇文獻(xiàn)，涵蓋我國(guó)20個(gè)省市、自治區(qū)的不同地區(qū)，時(shí)間為1998年～2019年，樣本量最少3 029例、最多195 404例。納入研究的基本特征見表2，質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果見表3，納入的文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)分結(jié)果為：13篇5分，19篇4分，6篇3分，平均得分3.79分。

圖1 文獻(xiàn)篩選流程圖及結(jié)果

3 Meta分析結(jié)果

3.1 中國(guó)獻(xiàn)血人群總抗體陽(yáng)性率：共納入38個(gè)研究[6-43]，數(shù)據(jù)經(jīng)過雙重反正弦轉(zhuǎn)換后，得到Meta分析結(jié)果顯示，研究間存在較大異質(zhì)性（I2=98%，P＜0.01），故采用隨機(jī)效應(yīng)模型處理數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，我國(guó)獻(xiàn)血人群的總抗體陽(yáng)性率約為0.20%（圖2）。采用逐個(gè)剔除單個(gè)研究的方法進(jìn)行敏感性分析，未發(fā)現(xiàn)明顯變化，提示穩(wěn)定性較好。

3.2 亞組分析：根據(jù)性別、地理分區(qū)、研究年份、意外抗體檢測(cè)實(shí)驗(yàn)方法分為不同亞組，分別進(jìn)行亞組分析（見表4）。不同亞組間的分析結(jié)果：按不同性別進(jìn)行亞組分析，共22個(gè)研究，男性獻(xiàn)血者抗體陽(yáng)性率約為0.13% （圖3），女性獻(xiàn)血者抗體陽(yáng)性率約為0.31%（圖4），女性獻(xiàn)血者抗體陽(yáng)性率高于男性抗體陽(yáng)性率，Meta回歸分析顯示性別差異（P＜0.001，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義）與研究間的異質(zhì)性相關(guān)；對(duì)北方、南方及西北三個(gè)研究區(qū)域進(jìn)行分類分析，北方地區(qū)共17個(gè)研究，該地區(qū)獻(xiàn)血人群的抗體陽(yáng)性率約為0.18%，南方地區(qū)共16個(gè)研究，該地區(qū)獻(xiàn)血人群的抗體陽(yáng)性率約為0.22%，西北地區(qū)共5個(gè)研究，該地區(qū)獻(xiàn)血人群的抗體陽(yáng)性率約為0.18%，Meta回歸分析顯示不同地理分區(qū)（P=0.756，對(duì)比組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義）與研究間的異質(zhì)性不相關(guān)；不同年份研究的獻(xiàn)血人群抗體陽(yáng)性率：1998～2010年共12個(gè)研究，該時(shí)間段獻(xiàn)血人群的抗體陽(yáng)性率約為0.23%，2011～2015年共18個(gè)研究，該時(shí)間段獻(xiàn)血人群的抗體陽(yáng)性率約為0.17%，2016～2019年共8個(gè)研究，該時(shí)間段獻(xiàn)血人群的抗體陽(yáng)性率約為0.21%，Meta回歸分析顯示不同年份研究（P=0.531，對(duì)比組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義）與研究間的異質(zhì)性不相關(guān)。不同意外抗體檢測(cè)實(shí)驗(yàn)方法的獻(xiàn)血人群抗體陽(yáng)性率：只采用一種意外抗體檢測(cè)實(shí)驗(yàn)方法的研究共17個(gè)，獻(xiàn)血人群的抗體陽(yáng)性率約為0.26%，采用兩種及以上意外抗體檢測(cè)實(shí)驗(yàn)方法的研究共21個(gè)，獻(xiàn)血人群的抗體陽(yáng)性率約為0.15%，Meta回歸分析顯示不同研究方法（P=0.019，對(duì)比組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義）與研究間的異質(zhì)性在統(tǒng)計(jì)學(xué)上有一定相關(guān)性，但在臨床工作中針對(duì)同一批獻(xiàn)血員標(biāo)本，采用兩種及以上意外抗體檢測(cè)實(shí)驗(yàn)方法的檢出率大于一種意外抗體檢測(cè)實(shí)驗(yàn)方法的檢出率，故該對(duì)比組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義但無臨床意義。

表3 納入研究的質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果

3.3 不同抗體性質(zhì)類型分層分析：對(duì)納入研究的數(shù)據(jù)按不同抗體性質(zhì)類型進(jìn)行分層分析（見表5），意外抗體性質(zhì)分IgG型、IgM型及IgG+IgM型，結(jié)果顯示：各類型抗體在意外抗體陽(yáng)性總數(shù)中所占百分比不同，其中IgG型抗體占抗體陽(yáng)性總數(shù)的31.33%，IgM型抗體占抗體陽(yáng)性總數(shù)的59.78%， IgG+IgM型抗體占總陽(yáng)性標(biāo)本的4.2% （P＜0.01，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義）。同時(shí)對(duì)不同性質(zhì)類型的抗體進(jìn)行男女亞組分析，結(jié)果顯示（見表6）：在意外抗體篩查陽(yáng)性的獻(xiàn)血者中抗體性質(zhì)為IgG型的男性獻(xiàn)血者占27.06%，抗體性質(zhì)為IgG型的女性獻(xiàn)血者約占72.94% （P＜0.01，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義）；抗體性質(zhì)為IgM型的男性獻(xiàn)血者約占45.38%，抗體性質(zhì)為IgM型的女性獻(xiàn)血者約占54.62% （P=0.255 2，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義）；抗體性質(zhì)為IgG+IgM型的男性獻(xiàn)血者約占23.65%，抗體性質(zhì)為IgG+IgM型的女性獻(xiàn)血者約占76.35%（P＜0.01，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義）。

圖2 中國(guó)獻(xiàn)血人群意外抗體陽(yáng)性率研究的Meta分析結(jié)果

3.4 不同血型系統(tǒng)抗體分層分析：對(duì)納入研究的數(shù)據(jù)按不同血型系統(tǒng)抗體進(jìn)行分層分析，結(jié)果顯示（見表5）：各血型系統(tǒng)抗體占抗體陽(yáng)性總數(shù)的百分比不同，其中Rh系統(tǒng)約占31.64%，MNS系統(tǒng)約占23.73%，Lewis系統(tǒng)約占8.18%，P系統(tǒng)約占4.54%，其他（非特異性抗體、自身抗體）約占22.78%，Kell系統(tǒng)約占0.05%，Duffy系統(tǒng)約占0.05%，Kidd系統(tǒng)約占0.01%，Diego系統(tǒng)約占0.01%。

對(duì)納入研究的數(shù)據(jù)按不同血型意外抗體進(jìn)行分層分析，結(jié)果顯示（見表7）：各血型意外抗體占抗體陽(yáng)性總數(shù)的百分比不同，常見的血型意外抗體陽(yáng)性率排序如下：抗-M＞抗-D＞抗-E＞抗-Lea＞抗-P＞抗-Leb＞抗-N＞抗-cE＞抗-C＞抗-Fya＞抗-Jka＞抗-Dia。

3.5 常見血型系統(tǒng)抗體類型分層分析：對(duì)Rh、MNS、Lewis、P系統(tǒng)抗體的不同性質(zhì)類型進(jìn)行分層分析（見表8），結(jié)果顯示：Rh系統(tǒng)以IgG型為主，約占99.61%；MNS系統(tǒng)以IgM型為主，約占87.74%；Lewis系統(tǒng)以IgM型為主，約占100%；P系統(tǒng)以IgM型為主，約占100%。

表4 中國(guó)獻(xiàn)血者抗體陽(yáng)性率研究的Meta分析結(jié)果

4 發(fā)表偏倚 對(duì)納入研究的38篇文獻(xiàn)的抗體陽(yáng)性率進(jìn)行發(fā)表偏倚檢驗(yàn)：繪制漏斗圖（圖5），結(jié)果顯示漏斗圖上的各研究點(diǎn)分布不對(duì)稱，提示存在發(fā)表偏倚的可能性；同時(shí)經(jīng)Egger檢驗(yàn)（t=6.659 4，P＜0.01）結(jié)果也提示可能存在發(fā)表偏倚（圖6）。

討 論

圖3 中國(guó)男性獻(xiàn)血者意外抗體陽(yáng)性率研究的Meta分析結(jié)果

圖4 中國(guó)女性獻(xiàn)血者意外抗體陽(yáng)性率研究的Meta分析結(jié)果

表5 意外抗體按照不同分類方式的Meta分析結(jié)果

表6 中國(guó)獻(xiàn)血者不同性質(zhì)抗體的男女分層分析結(jié)果

根據(jù)一定的納入標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行文獻(xiàn)檢索，匯總我國(guó)大陸地區(qū)多省市、自治區(qū)的不同區(qū)域獻(xiàn)血人群的抗體陽(yáng)性率的文獻(xiàn)，雖查閱到大量有關(guān)獻(xiàn)血者意外抗體陽(yáng)性率的相關(guān)文章，但并未發(fā)現(xiàn)關(guān)于“中國(guó)獻(xiàn)血人群意外抗體陽(yáng)性率”的Meta分析文獻(xiàn)。本研究采用率的Meta分析[3]，納入中國(guó)大陸地區(qū)獻(xiàn)血者抗體篩查相關(guān)的38個(gè)研究，然后對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行合并分析，結(jié)果表明：中國(guó)獻(xiàn)血人群意外抗體陽(yáng)性率為0.20% [95%CI（0.15%，0.25%）]，與全球獻(xiàn)血人群的意外抗體陽(yáng)性率約0.3%（0.2%～0.8%）[2]相符，低于一般隨機(jī)人群中的同種抗體檢出率0.3%～2%[44]，可能原因是臨床患者意外抗體陽(yáng)性率高于獻(xiàn)血者意外抗體陽(yáng)性率[45，46]，導(dǎo)致一般隨機(jī)人群平均意外抗體陽(yáng)性率高于獻(xiàn)血人群的意外抗體陽(yáng)性率；納入研究檢出的意外抗體性質(zhì)分三類：IgM型、IgG型及IgG+IgM型，其檢出比例由大到小排序?yàn)镮gM型（59.78%）＞IgG型（31.33%）＞IgG+IgM型（4.20%），這與國(guó)內(nèi)相關(guān)文獻(xiàn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果相似[45，28]，分析可能原因是獻(xiàn)血者多數(shù)來自健康群體，產(chǎn)生同種免疫機(jī)會(huì)相對(duì)較少，檢出

的抗體多為自然免疫產(chǎn)生，以IgM類為主；本研究發(fā)現(xiàn)檢出的意外抗體涉及8個(gè)血型系統(tǒng)，檢出比例由大到小排序?yàn)椋篟h＞MNS＞其他＞Lewis＞P＞Duffy＞Kell ＞Kidd＞Diego系統(tǒng)，常見血型的意外抗體及排序如下：抗-M＞抗-D＞抗-E＞抗-Lea＞抗-P＞抗-Leb＞抗-N＞抗-cE＞抗-C＞抗-Fya＞抗-Jka＞抗-Dia；這些血型系統(tǒng)中，Rh系統(tǒng)抗體以IgG型為主，MNS、Lewis及P系統(tǒng)抗體以IgM型為主，Duffy系統(tǒng)抗體均為IgG型， Kell 、Kidd、Diego系統(tǒng)抗體檢出的文獻(xiàn)未進(jìn)行抗體性質(zhì)分類，其他類均以IgM型為主。單獨(dú)對(duì)Rh系統(tǒng)的抗體特異性進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)：抗-D＞抗-E＞抗-C＞抗-c，抗-D多見于RhD陰性人群，目前國(guó)內(nèi)血站對(duì)RhD陰性人群進(jìn)行血漿的抗體篩查實(shí)驗(yàn)，這部分抗-D陽(yáng)性獻(xiàn)血者的血漿不會(huì)用于臨床。其他類抗體多為冷抗體，多在4℃時(shí)反應(yīng)活性最強(qiáng)，在37℃大多無反應(yīng)，臨床意義不大，雖然高效價(jià)的冷抗體在37℃也會(huì)引起嚴(yán)重的溶血反應(yīng)，但這種獻(xiàn)血者多數(shù)會(huì)在ABO血型鑒定或交叉配血實(shí)驗(yàn)時(shí)被發(fā)現(xiàn)[47]。

表7 不同血型系統(tǒng)相應(yīng)的血型意外抗體陽(yáng)性率Meta分析結(jié)果

表8 意外抗體按照抗體性質(zhì)分類進(jìn)行分析的結(jié)果

圖5 中國(guó)獻(xiàn)血者抗體陽(yáng)性率研究的漏斗圖

圖6 中國(guó)獻(xiàn)血者抗體陽(yáng)性率研究的Egger檢驗(yàn)圖

本研究針對(duì)不同性別的獻(xiàn)血者意外抗體的分析結(jié)果顯示：女性獻(xiàn)血者的意外抗體檢出率0.31% 高于男性獻(xiàn)血者的意外抗體檢出率0.13%，與國(guó)內(nèi)相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道結(jié)果相似[6，48，49]，納入研究檢出的意外抗體性質(zhì)屬IgG型的女性獻(xiàn)血者73%明顯高于男性獻(xiàn)血者27% ，這可能與女性獻(xiàn)血者在妊娠或流產(chǎn)因素影響下受免疫刺激，存在輸血及妊娠的雙重免疫機(jī)會(huì)[50]，導(dǎo)致女性獻(xiàn)血者意外抗體陽(yáng)性率相對(duì)較高，有文獻(xiàn)報(bào)道80%的意外抗體陽(yáng)性檢出率來自女性獻(xiàn)血者，其中65%屬于Rh系統(tǒng)[2]。為避免引起急性或遲發(fā)性溶血性輸血反應(yīng)對(duì)患者紅細(xì)胞的破壞，國(guó)外也有報(bào)道直接放棄有妊娠史女性的血漿來保證受血者的用血安全[2]。考慮到臨床輸入含有意外抗體的血制品后會(huì)被受血者的血液大量稀釋或與受血者體內(nèi)的相應(yīng)抗原發(fā)生中和作用，使得抗原抗體反應(yīng)受到限制，并不足以發(fā)生溶血性輸血反應(yīng)[51，52]，且部分抗體會(huì)在輸血前的交叉配血實(shí)驗(yàn)時(shí)被發(fā)現(xiàn)，但輸注含有意外抗體的血液制品對(duì)低體溫及危重癥患者的影響有待進(jìn)一步研究。采供血機(jī)構(gòu)及輸血科在工作中可建立合理的血液召回機(jī)制，追蹤紅細(xì)胞制品及血漿制品，有效避免高效價(jià)意外抗體對(duì)患者造成不良影響。

影響人群意外抗體檢出的因素較多：由于人類血型系統(tǒng)具有多態(tài)性及復(fù)雜性，意外抗體發(fā)生率和特異性在不同地區(qū)人群分布有一定的差異[1]；不同地區(qū)獻(xiàn)血者的年齡、性別、種族、獻(xiàn)血人群構(gòu)成的差異及人口流動(dòng)也是導(dǎo)致意外抗體發(fā)生率不同的原因之一[41，48]；不同抗體篩查檢測(cè)方法的特異性及敏感度不同[41，44]，檢測(cè)方法的選擇也是意外抗體檢出的影響因素之一。眾多因素交互影響可能是本次Meta分析結(jié)果研究間的異質(zhì)性（I2=98%，P＜0.01） 較大的原因，同時(shí)由于納入的原始研究在獻(xiàn)血年齡段、職業(yè)、受教育程度等相關(guān)信息統(tǒng)計(jì)不全，也是導(dǎo)致本研究在進(jìn)行亞組分析后結(jié)果提示不同性別與研究間異質(zhì)性相關(guān)，而不同時(shí)間段、不同檢測(cè)方法及不同地理分區(qū)與研究間的異質(zhì)性均不相關(guān)的原因。

本文首次系統(tǒng)報(bào)道了中國(guó)獻(xiàn)血人群意外抗體的陽(yáng)性率情況，納入的文獻(xiàn)均使用參照用于“率”的評(píng)分系統(tǒng)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，質(zhì)量評(píng)分平均為3.78分，為較高質(zhì)量的意外抗體篩查調(diào)查研究。敏感性分析結(jié)果提示研究結(jié)果較穩(wěn)定，提示合并結(jié)果可靠。但本研究也存在一定的局限性：①納入研究存在顯著的異質(zhì)性，Meta回歸未發(fā)現(xiàn)明顯異質(zhì)性來源，亞組分析后并未降低各研究間的異質(zhì)性，考慮原因是上述是單個(gè)“率”的相關(guān)研究文獻(xiàn)穩(wěn)定性較差難以控制；②納入的原始研究文獻(xiàn)缺乏獻(xiàn)血人群年齡段、種族、出生地、職業(yè)、受教育程度等自然和社會(huì)性分組數(shù)據(jù)，使得在進(jìn)一步的分組分析或亞組分析異質(zhì)性來源分析時(shí)無法實(shí)施；③納入研究的文獻(xiàn)在研究地區(qū)分布不均，主要集中在南、北方較大城市，西北地區(qū)研究較少，可能無法代表中國(guó)所有地區(qū)的獻(xiàn)血人群。④敏感性分析結(jié)果提示研究結(jié)果較為穩(wěn)定可靠，但仍存在一定的發(fā)表偏倚，但考慮到單個(gè)“率”的Meta分析由于無對(duì)照組設(shè)置導(dǎo)致實(shí)際參考意義不大，故針對(duì)發(fā)表偏倚的檢驗(yàn)結(jié)果保留質(zhì)疑。⑤關(guān)于文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)，針對(duì)“率”的Meta分析尚無指定的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)量表，查閱相關(guān)研究使用的美國(guó)衛(wèi)生保健質(zhì)量和研究機(jī)構(gòu)（agency for healthcare research and quality，AHRQ）推薦的 11

條評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行橫斷面研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)量表，納入本次研究的文獻(xiàn)不適合按照該量表進(jìn)行評(píng)分，故未采用該量表。建議研究者在未來進(jìn)行相關(guān)研究時(shí)，盡可能收集歸納相關(guān)信息（獻(xiàn)血者年齡段、受教育程度、職業(yè)、種族等）并提供大樣本數(shù)據(jù)，統(tǒng)一相關(guān)因素標(biāo)準(zhǔn)，尤其在分析異質(zhì)性來源相關(guān)因素方面的數(shù)據(jù)開展分組分析，期待未來多區(qū)域、高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)的研究進(jìn)一步驗(yàn)證中國(guó)獻(xiàn)血人群意外抗體陽(yáng)性率情況。

獻(xiàn)血者常規(guī)檢測(cè)意外抗體是必要的，可及時(shí)發(fā)現(xiàn)有臨床意義的抗體，有利于獻(xiàn)血者血型庫(kù)建立；臨床開展電子交叉配血，可在一定程度上縮短發(fā)血時(shí)間、節(jié)約護(hù)士及技術(shù)人員的人力成本，對(duì)大幅度提高工作效率有著積極的作用[53-55]。但考慮到意外抗體發(fā)生頻率及實(shí)驗(yàn)、血液制品管理成本，開發(fā)針對(duì)獻(xiàn)血者常見意外抗體的獻(xiàn)血者篩查專用譜細(xì)胞，制定合理的檢測(cè)程序可有效降低成本，為電子交叉配血的實(shí)施奠定基礎(chǔ)，進(jìn)而保證輸血安全。

利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突