淺析基層環境監測實驗室內部審核工作

摘 要：筆者結合自身多年內部審核工作經驗，簡單論述了基層環境監測實驗室內部審核流程，闡述內部審核存在的主要問題，提出了如何開展好內部審核工作的對策和建議。

關鍵詞：內部審核;流程;內審員;有效性

為保證管理體系按照文件和準則要求運行，促進管理體系規范有序的運作，以期達到預期的目的和要求，環境監測實驗室應當對管理體系開展有計劃的、系統的、獨立的內部審核活動，對管理體系運行的符合性、有效性進行自我評價，以及時發現問題、分析原因、持續改進。

1 內部審核的定義及流程

內部審核（第一方審核）則是指由環境監測實驗室自己開展的審核，是其進行自我評價、完善、改進的重要手段。內審的一般流程：審核策劃→審核啟動→文件評審→審核準備→現場審核實施→審核報告→審核完成→跟蹤驗證活動。詳細流程見下圖[1]。

內審流程圖

內審實施要做好以下幾點：（1）高層領導應重視和支持內審，并接受內審員審核，是順利有效進行內審的保證。（2）內審前做好時間安排，全部人員都要參加，不得因任何理由不參與，努力配合各項內審活動。（3）質量負責人要履行職責，指導和支持內審組工作，做好資源保障。（4）配置合適內審組、選擇內審組長。（5）不斷提高內審員素質能力，內審員要盡職盡責，努力做好每次內審工作。（6）內審要有始有終，做好內審后糾正、跟蹤、驗證活動，提高內審有效性。

2 環境監測實驗室內部審核存在的主要問題

2.1 基層環境監測實驗室管理層對內審重要性認識不到位，缺乏關注

內審是環境監測實驗室所有部門、工作人員向管理層反饋質量管理問題的重要途徑。事實上有些管理層對內審重要性認識不到位，缺乏關注，以致內審工作流于形式，未能發揮應有作用。

2.2 內審員能力素質參差不齊，易陷誤區，造成負面影響

內審員事先未能自覺學習評審準則、體系文件、業務知識及相關規定，自認輕車熟路，準備不充分，倉促開展內審工作;現場審核浮于表面，不夠深入，無法發現深層次的、根源性的問題;內審員對內審依據、程序和方式等在理解上存在偏差，審核不能緊緊抓住關鍵點，偏離了內審目標，致使工作效率不高，不能按計劃開展工作。

2.3 內審實施計劃不全面，不能完全涵蓋管理體系的全部要素

部分環境監測實驗室認識存在偏差，認為內審就是審核實驗室檢測和相關業務部門，而沒有涉及最高管理者、技術負責人和質量負責人等管理層，未涵蓋與管理體系相關的全部要素和所有部門。環境監測實驗室應詳細策劃內審計劃，明確審核的范圍、依據、頻次和組成人員等內容。

2.4 跟蹤驗證程序缺失，不符合項重復出現

雖然有些環境監測實驗室內審準備工作做得很到位，但不符合項的糾正措施仍滿足于表面糾錯，跟蹤驗證程序執行不到位，沒有舉一反三，導致類似不符合項重復出現，嚴重制約管理體系的持續改進;部分實驗室對內審沒有引起足夠重視，碰到外部審核時，套用歷年的內審記錄補充迎查材料，導致更嚴重的質量問題。

2.5 內審記錄內容空洞

部分環境監測實驗室不能提供內容合適、充分體現準則要求的檢查表，內審員無法做出適當的記錄。

3 提高環境監測實驗室內部審核工作質量及有效性的對策和建議

3.1 充分發揮內審員作用是做好內審工作的保障

（1）參謀作用。內審過程中，內審員根據審核證據客觀判斷，形成審核發現確定不符合項，受審部門及時采取糾正、預防和改進措施，妥善處理不符合項，消除影響。現場審核結束后，如受審部門對不符合項可能存在疑惑，內審員可以出示審核證據，幫助受審部門針對不符合項找準原因，采取得當措施進行改正。內審員針對受審部門針對薄弱環節適當提供些改進意見，幫助審核部門盡快研究出糾正措施。糾正措施實施后，內審員對糾正措施進行評審、驗證，如不認可，說明不認可原因，幫助受審部門繼續改進。環境監測實驗室內審過程中，內審員不單單充當“裁判員”的角色，更像是“參謀”，為管理體系持續改進出謀劃策。

（2）紐帶作用。內審過程中，內審員與實驗室內部成員廣泛接觸、交流。既能把組織成員對管理體系運行方面的建議和要求反映給管理層，也可以把管理層關于質量方針、政策和管理意圖等傳達給實驗室成員，在管理層與其他成員之間起著紐帶作用，把上下都串聯起來。

（3）榜樣作用。環境監測實驗室內審員一般都不是獨立設置的，本身在實驗室基本都從事分析工作或綜合評價工作。內審員通過專門機構培訓考核后取得資格，對環境監測實驗室管理體系的運行和管理要求都有更深層次的理解，平時能夠以身作則，嚴格按照管理體系要求更好地做好本職工作，在環境監測實驗室中充當榜樣，是維持管理體系良性運行的骨干力量。

3.2 合理運用內審技巧，提高內審效率

內審員在現場審核過程中要少講、多看、多聽、多問、多查。內審計劃規定的時間有限，內審員要控制好現場審核的節奏與進度，抓住關鍵證據。審核證據僅能運用看、問、聽、查等手段來獲取，只能通過提升效率來獲取盡可能多的信息。內審員要選擇合適的對象提出正確的問題。現場提問應具體化且有針對性，向具體負責該行為的部門或個人詢問，必須目的明確、觀點清晰。與檢驗檢測機構人員交談時要注意適當的交談方式，順向、逆向、啟發、引導等方式都是有效的，特別要注意傾聽、觀察，尊重對方陳述。

3.3 做好現場審核證據收集是確保內審質量的重要環節

內部審核是對體系的評價，重要的是審核證據的收集。審核證據的收集應按體系評價的一般方法，客觀、全面、充分地收集。內審一般一年一次，檢驗檢測機構的證據很多，內審員不可能一一查到，只能通過抽樣方法進行，因此抽樣選擇的樣本要有代表性。審核中由于時間和人員的關系可以進行抽樣，但只對相同類似的場所、項目、過程、設施、設備、文件、記錄等進行抽樣，通過所抽樣本分析推斷總體情況，應確保抽樣的代表性和隨機性。要避免抽樣檢查的評價風險。內審記錄中要反映抽樣情況和由此得出的判斷。

采用過程方法收集審核證據。任何事情都是通過過程來實現的，檢驗檢測也不例外。任何檢驗檢測活動都包括委托、采樣、樣品流轉處理、設備使用管理、分析、報告等過程。因此將檢驗檢測活動作為過程來管理，能很好的分析檢測過程，控制影響檢測過程的各種因素，確保監測結果的準確可靠。審核時按過程進行，則會使審核進行得更有效。

3.4 采用合適的內審記錄，保證內審質量

內審記錄記載了內審過程、內審員的活動、審核證據，依靠這些證據審核組才能作出審核結論。作為內審結果之一，內審記錄很重要，能表明審核中獲得的審核證據，內審的成效，通過這些記錄能看到審核中查了什么，怎么查的，也看到查的結果。只有內審記錄才能證實內審的有效性、評價的準確性。

3.5 合理利用常見不符合項，高效完成內審

（1）方法標準查新不及時，法人、最高管理者、授權簽字人等變更后未報備或未及時完善手續。新標準新方法已實施，但實驗室能力表未更新;作廢標準方法未及時變更;授權簽字人超范圍簽發報告。

（2）超出檢驗檢測資質認定的范圍開展項目分析或超適用范圍使用分析方法。總鉻、VOCs采樣，使用的檢驗方法不在資質認定范圍內;無低濃度顆粒物檢測能力，但進行低濃度顆粒物采樣。

（3）數據追溯證據鏈完善性有待提高。監測數據很難追溯到儀器工作站，或儀器工作站數據存儲與監測報告關聯性不高。原始記錄信息不全，未見儀器測試原始譜圖;采樣原始樣品個數和交接記錄不符;外發報告未附監測點位;廢氣中其他烴類物質和非甲烷總烴結果邏輯不合理;石油類和動植物油前處理與原始數據不一致。

（4）主體責任意識淡薄，分包控制程序執行不到位，管理較隨意，未履行手續。分包評審信息不完整，分包方佐證材料檔案管理不完善;出具的監測報告中沒有對分包項目進行標注;分包項目未見分包評審、分包合同、分包方資質。

（5）標準物質、試劑管理不規范，標識不清;缺少相應檢測設備、前處理設備，或配備量不足、不符合規范要求。

（6）錯誤使用固廢檢測方法開展土壤檢測;現場測定項目未見儀器使用記錄;pH分析樣品超期且校準不規范;生化培養箱的校準溫度非日常使用溫度;采樣點位標識與實際狀況不符，環境監測點位不具體;噪聲執行標準與采用測定方法不符。

（7）互相干擾項目未做有效隔離;檢測報告中無二氧化硫、氮氧化物定電位電解法現場測定原始記錄、以及標氣校準記錄;天平、移液槍、砝碼未檢定;未正確使用儀器狀態標識。

4 結語

環境監測實驗室只有在有效進行內部審核、管理評審后，才能對自身遵守法律法規、獨立公正從業、履行社會責任等情況做出公正準確的評價，才能對向資質認定部門上報的年度質量報告，向社會提供的自我聲明的真實性負責。

參考文獻：

[1]《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》RB/T214-2017：2017，10，16.

作者簡介：尹小紅（1984— ），女，漢族，江蘇阜寧人，工學學士，環保工程師，研究方向：環境監測與管理。