康柏西普治療濕性老年性黃斑變性的療效觀察

郭九春

黃斑變性(age-related macular degeneration,AMD)是一種常見的老年眼病,嚴重威脅到其視力。臨床研究顯示,黃斑變性與年齡呈現出顯著的相關性,成為老年人致盲的首要病因［1］。近年來,我國AMD的發病率呈上升趨勢,對老年人的生活健康質量形成較大影響。在臨床上,基于患者的眼底表現,AMD可分為干性AMD和濕性AMD。在AMD治療中,抗VECG藥物應用日益廣泛,其中康柏西普是應用最為廣泛的抗抗血管內皮生長因子(VECG)藥物之一,在療效及安全性等方面臨床效果顯著。本文以60例(64只眼)濕性AMD患者作為研究對象,現將康柏西普臨床治療效果作如下報告。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本院2018年6月～2019年6月診治的60例(64只眼)濕性AMD患者。其中,男36例(39只眼),女24例(25只眼)；年齡55～76歲,平均年齡(63.7±4.5)歲。從CNV分類標準來看,39只眼為經典型CNV,17只眼為隱匿型CNV,8只眼為微小經典CNV。所有患者同意參與本次研究,并經院倫理委員會批準同意。

1.2 納入與排除標準 納入標準：①年齡≥50歲；②經FFA和OCT眼底檢查CNV病灶于黃斑中心凹下或中心凹旁,排除息肉狀脈絡膜血管病變；③患者資料完備,并配合完成各項檢查及治療；④患者及其家屬同意并簽署同意知情書。排除標準：①合并有嚴重心腦血管疾病；②近半年有使用皮質類固醇激素治療患者；③有白內障、視網膜病變等眼底疾病；④不配合眼底檢查及治療隨訪；⑤患者及其家屬不同意參與本次研究。

1.3 治療方法 患者于術前3 d,滴左眼氟沙星滴眼液治療,4次/d。嚴格依照內眼手術操作規范,用鹽酸丙美卡因滴眼液表面麻醉后,距角膜緣3.5 mm將針刺入玻璃體腔,注入0.05 ml(0.5 mg)康柏西普(成都康弘生物科技有限公司,國藥準字S20130012),患者眼壓無異常后出針。手術之后,用涂有妥布霉素地塞米松眼膏的紗布包眼。治療后1周,對患者進行隨訪,就患者的眼壓、眼前節及玻璃體視網膜進行常規檢查,平均隨訪時間(8.4±2.2)個月。

1.4 觀察指標 比較分析治療前后(治療后1、3、6、9個月)的最佳矯正視力、CNV病灶滲透面積及中心視網膜厚度等變化情況。采用ETDRS視力表對患者視力情況進行評定。

1.5 統計學方法 采用SPSS21.0統計學軟件處理數據。計量資料以均數±標準差()表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療前后ETDRS視力變化情況比較 患者治療后1、3、6、9個月的視力均顯著高于治療前,差異具有統計學意義(P＜0.05)。其中,治療后1個月,患者視力改善最為明顯；治療后3、6、9個月視力提高相對放緩,到后期基本處于穩定狀態。見表1。

表1 64只眼治療前后ETDRS視力、中心視網膜厚度、CNV滲透面積變化情況()

表1 64只眼治療前后ETDRS視力、中心視網膜厚度、CNV滲透面積變化情況()

注：與治療前比較,aP＜0.05

2.2 中心視網膜厚度變化情況比較 患者治療后1、3、6、9個月的中心視網膜厚度均顯著薄于治療前,差異具有統計學意義(P＜0.05)。其中,治療后1個月,患者中心視網膜厚度下降速度最快；治療后3、6、9個月厚度降低變緩慢。見表1。此外,在OCT檢查中,隨著時間推移,患者視網膜水腫情況逐漸改善,于是出現中心視網膜厚度降低,CNV病灶縮小的情況。由圖a、b、c、d可見患者視網膜水腫情況逐漸改善,中心視網膜厚度出現降低,CNV病灶縮小顯著。

2.3 CNV滲透面積變化情況比較 治療后1、3、6、9個月的CNV滲透面積顯著低于治療前,差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表1。在FFA檢查中可以明顯看到,隨著時間推移,患者的CNV滲透面積逐漸減小,甚至呈消失狀態。見圖e、f、g。

圖a

圖b

圖c

圖d

圖e

圖f

圖g

3 討論

黃斑變性是老年人致盲的主要病因之一,我國近年來的發病率也呈上升趨勢,對老年患者的生活健康質量影響顯著。目前,在濕性AMD治療中,有眼底激光光凝法、瞳孔溫熱療法等,但實際臨床效果不顯著,患者視力恢復慢,且較弱［2］。近年來,關于AMD治療的研究日益深入,并且在臨床研究中顯示,VEGF可在濕性AMD治療中形成重要作用,抗VEGF藥物成為濕性AMD治療的研究方向。我國在抗VEGF藥物研究中,自主研發了康柏西普,臨床表現出安全性高、靶點單一、見效快等特點,臨床效果顯著。

在現有文獻研究來看,關于康柏西普用藥治療研究比較廣泛。郭桂芬等［3］在研究中發現,玻璃體內注射康柏西普治療濕性老年性黃斑變形中,黃斑中心凹厚度(CMT)、CNV滲漏等情況均得到顯著性改善,差異具有統計學意義(P＜0.05)。其中CMT較治療后降低了(80.04±52.37)μm。這與本文研究數據結果基本一致。張婧怡等［4］在研究中,通過康柏西普和雷株單抗治療比較得出,康柏西普治療的見效時間快、副作用少,降低了患者治療成本,臨床綜合治療的成本效益更優,差異具有統計學意義(P＜0.05)。戴虹等［5］在研究中發現,康柏西普可在抗VEGF的作用之下,對濕性老年性黃斑變性起到顯著性的改善作用,提高患者視力回復效果。

本文數據顯示,患者治療后1、3、6、9個月的視力、中心視網膜厚度及CNV滲透面積均顯著優于治療前,差異具有統計學意義(P＜0.05)。在濕性老年性黃斑變性中,康柏西普的治療效果顯著。作為新一代抗VEGF藥物,能夠通過玻璃體內注射的方式,促進視網膜內滲吸收,并且可以有效改善中心視網膜厚度,減少CNV病灶滲漏,這都有助于提高患者的視力恢復效果。這與現有文獻研究結果基本一致。在FFA和OCT檢查中可以發現,隨著治療后的時間推移,患者視網膜水腫情況逐漸改善,于是中心視網膜厚度出現降低、CNV滲透面積逐漸減小甚至消失［6,7］。這再次說明康柏西普見效顯著,并且在治療后1個月的變性改善情況尤為快速和顯著,在治療后6、9個月,患者的病情改善相對放緩并處于基本穩定狀態,顯示出了康柏西普在治療濕性AMD中,見效快、安全性高等特點。

綜上所述,康柏西普在治療濕性老年性黃斑變性中,可顯著改善患者視力、中心視網膜厚度,且CNV病灶滲漏逐漸減少甚至消失,臨床治療效果顯著。