新疆某醫院檢驗中心檢驗前五項質量指標的監測及應用分析

毛磊，羅超，申珂，李美艷，席峰，李智偉,2，吳元元，雷韋

1.新疆維吾爾自治區人民醫院醫務部，新疆 烏魯木齊 830001；2.新疆維吾爾自治區人民醫院臨床檢驗中心，新疆 烏魯木齊 830001

臨床實驗室在如今醫療診療過程中，對患者的診斷、治療和預后起著至關重要的作用。隨著臨床實驗室自動化程度的提高，檢驗階段和檢驗后階段的誤差已在很大程度上減少。然而，在臨床實驗室全面質量管理體系中，檢驗前階段既是臨床實驗室管理的關鍵第一步，也是其質控的難點。前期研究報道，檢測前發生的錯誤占實驗室總錯誤的75%，檢驗標本的質量是影響檢驗結果的重要因素，不合格的檢驗樣本無法為臨床科室提供準確性和可靠性的診療信息[1-2]。檢驗標本采集和運輸過程中的錯誤、樣本處理過程中的錯誤以及患者數據輸入中的錯誤可能會發生，臨床實驗室難以監控這一過程中的每個環節[3]。該研究擬通過回顧性研究落實《臨床檢驗專業醫療質量控制指標（2015 年版）》[4]文件要求，采用LIS 系統監測檢驗前的質量指標，對2018 年1 月—2020 年12月新疆某院住院3 816 份不合格樣本的檢驗前質量指標進行分析，探討檢驗前質量指標提高檢測質量?，F報道如下。

1 資料與方法

1.1 數據來源

收集2018 年1 月—2020 年12 月新疆某院住院標本，共計5 234 030 份，通過醫院檢驗LIS 系統分析，其中5 項不合格標本數為3 816 份。

1.2 方法

1.2.1 信息系統，模塊建設 在檢驗LIS 系統中設立檢驗申請實時監測指標、標本采集及質量實時監測指標和運輸過程實時監測指標3 個檢驗前監測模塊，并附有常見的不合格原因的字典，實驗室人員可快捷地選擇錄入。

1.2.2 質量指標采集和統計 通過LIS 系統，導出不合理樣本的相關信息，由臨床檢驗中心工作人員根據科室質量指標管理程序進行甄別分類，定期對不合格標本數據進行統計整理。

1.3 統計方法

采用Microsoft Excel 2016 匯總數據，并按照《臨床檢驗專業醫療質量控制目標（2015 年版）》[4]中公式計算5 項質量指標。

2 結果

2.1 2018—2020 年質量指標比較

2018 年標本類型錯誤率和標本容器錯誤率高于2019 年和2020 年，其余3 項指標2019 年高于2018 年和2020 年。見表1。

表1 2018—2020 年檢驗前5 項質量指標統計結果

2.2 2018—2020 年檢驗前5 項質量指標的總體情況及變化趨勢

抗凝標本凝集率在2019 年和2020 年均呈上升趨勢，2018 年呈現波動性變化，3 年的抗凝標本凝集率最大峰值均出現在下半年，見圖1。血培養污染率在2018年和2020 年均呈下降趨勢，2019 年呈現波動性變化，見圖2。其余三項質量指標2018 年各月均<0.03%，2019年各月均<0.01%，2020 年各月均<0.005%， 呈現下降趨勢，見圖3、圖4、圖5。

圖1 2018 年1 月-2020 年12 月抗凝標本凝集率變化曲線

圖2 2018 年1 月-2020 年12 月血培養污染率變化曲線

圖3 2018 年1 月-2020 年12 月標本類型錯誤率變化曲線

圖4 2018 年1 月-2020 年12 月標本容器錯誤率變化曲線

圖5 2018 年1 月-2020 年12 月標本采集量錯誤率變化曲線

2.3 2018—2020 年檢驗前五項質量指標的不合格原因構成情況

2018 年1 月—2020 年12 月住院標本數共計5234030份，標本質量相關的不合格標本數為3 816 份，不合格率為0.07%。其中，主要的不合格原因為血培養污染率（占36.164%），其次為抗凝標本凝集率（占29.429%）、標本容器錯誤率（占18.816%）、標本采集量錯誤率（占10.010%）、標本類型錯誤率（占5.582%）。

2.4 2018—2020 年檢驗前5 項質量指標的臨床科室分布情況

在55 個臨床科室中檢驗前的5 項質量指標最高的臨床科室分別為風濕免疫科、急救中心二區、新生兒科和新疆急救中心。見表2。

表2 2018—2020 年檢驗前5 項質量指標最高的臨床科室

3 討論

臨床現代生化檢驗質控需要從檢驗前期開始準備，控制好檢驗的過程中，保證檢驗后續處理[5]。檢驗前過程質量指標應當采用信息化、自動化的采集[6]。該院臨床檢驗中心借助LIS 系統對分析前質量指標進行實時監測，可有效收集檢驗前相關質量控制數據。為確保檢驗前質量指標監測的有效性，該院結合《臨床檢驗專業醫療質量控制指標（2015 年版）》和《醫學實驗室質量和能力的專用要求》(ISO/IEC15189)文件要求，培訓臨床檢驗人員，提高判別能力，加強數據采集知識，做好同質化管理。

在ISO15189 標準[7]中將分析前階段定義為從臨床醫生的請求開始的過程，包括檢查請求、患者的準備和識別、原始樣本的收集和運輸到和在實驗室內，并在分析檢查開始時結束。標本采集過程中的各種錯誤是導致分析前錯誤的主要原因[8]。該次研究按照《臨床檢驗專業醫療質量控制指標（2015 年版）》文件，對該院臨床檢驗中心2018—2020 年5 項檢驗前質量指標進行分析，2020年標本類型錯誤率為0.002%，標本容器錯誤率為0.011%，標本采集量錯誤率為0.007%，血培養污染率為0.358%，抗凝標本凝集率為0.052%，上述指標均低于2018 年和2019年；檢驗前5 項質量指標2020 年較前兩年有所提高。通過趨勢性分析，2018—2020 年該院臨床檢驗中心5 項指標均下降趨勢；但按月份進行趨勢分析，2018年的標本容器錯誤率的上升趨勢較為明顯，其中標本容器錯誤率和標本采集量錯誤率最高值均在6 月，正是實習護士、新入職護士進入臨床的高峰期，由于新入職護士與實習生對臨床操作不規范、技術不熟練，從而導致標本容器錯誤率的上升。

在標本質量相關的不合格原因中，最為多見的是血培養污染率（占36.164%），污染原因多由于護士的操作不規范、技術不熟練等造成[9]。其次是抗凝標本凝集率（占29.429%），凝集原因為操作不當所造成的，其中多為抗凝劑的采血管未充分顛倒混勻，抗凝劑與血液比例不合適[10]。標本容器錯誤率（占18.816%）主要問題出現在不同真空采血管的混用，護士由于責任心不強，或者操作不當，導致標本容器的錯誤。標本采集量錯誤率（占10.010%）主要集中在標本采集量少，主要發生在該院新生兒科，其患者血液和尿液標本的采集存在一定難度，實驗室人員應盡量配合臨床完成檢驗工作。標本類型錯誤率（占5.582%）常同標本容器錯誤同時存在，但臨床檢驗中心人員僅記錄為標本容器錯誤，從而大大減少標本類型錯誤的數量。雖然有研究對于此類不合格標本的判別達成相關共識[11]，但還是需對臨床檢驗中心人員進行專業培訓，加強其分辨錯誤樣本的能力，針對問題進行原因分析，減少此類問題的發生[11]。

從檢驗前5 項質量指標在56 個臨床科室中的分布情況看，質量指標較高的臨床科室為風濕免疫科、急救中心二區、新生兒科和新疆急救中心。臨床科室應該重視樣本采集管理，合格采集的樣品，才能檢驗出有效的檢驗結果，服務于臨床診療。臨床護士作為收集測試樣本主要人員，提高臨床護士對采集樣本的重視度和責任心，加強采集操作和知識的培訓，囑托護士對患者也進行相應的宣傳、教育和管理[12-13]。因此，臨床檢驗中心應當取得臨床護士的理解、支持與配合，加強科室之間的溝通交流，宣傳采集樣本對實驗結果的影響，并對不合格樣本可能帶來的醫療安全風險進行講解[14]。但是，由于臨床檢驗中心業務工作量大，不斷擴大的護理隊伍，會使醫院的培訓和宣傳工作承載更大的壓力。因此，該院臨床檢驗中心針對重點科室發現的突出問題，進行科室?？婆嘤?，實施分級管理。臨床醫護人員也應高度重視并積極參與檢驗分析前質量控制工作，提升檢驗標本分析前的質量，進一步提高檢驗質量和服務能力。

檢驗質量指標作為傳統質量控制方法的補充，并非代替其的作用，而是更加科學、有效、精準地控制檢驗過程，保證檢驗結果準確性，更好地為臨床診療服務[15]。每個實驗室應根據各醫院檢驗流程特點，結合信息化手段，對檢驗前五項質量指標進行連續有效的監測、分析及應用，提高檢驗標本的質量，從而幫助臨床醫師，減少疾病的誤診，使患者能夠體驗到精準、準確、高效的醫療服務。