腹部冷凍溶脂97 例臨床分析

葉瑞雅，朱璐璐，苑凱華

（廣州紫馨醫療美容醫院，廣東 廣州，510000）

傳統的吸脂手術手術風險較大，誤工期長，隨著技術的不斷進步，一種冷凍溶脂技術越來越受到人們的關注。冷凍溶脂因其無創、安全、有效的優勢被廣大求美者所接受。我院于2017年引進酷塑冷凍減脂設備，該設備于2016年通過中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）批準用于腹部減脂。本文將回顧性分析97例患者，以期評估冷凍溶脂療法對中國人的治療效果，現報道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

本文對2018年1月至2019年12月期間腹部接受冷凍治療的97例患者（來自廣州紫馨醫療美容醫院）進行回顧性分析，其中女90（92.8%）例，男7(7.2%)例；年齡分布范圍為21～50歲，其中35-50歲患者居多,平均37.6歲。身高153～173.5cm,平均161.4cm。體重43.6～76kg，平均58.2kg。患者BMI指數范圍為18.8～26.9（正常范圍為19-23.9），其中BMI<18.5屬于偏瘦體型者3人，BMI在18.5～23.9之間者83人，在24～27.9之間者10人（圖1）。入選標準是：18至50歲的患者；腹部脂肪堆積，腹部的皮褶厚度≥2厘米；體重指數（BMI）小于28kg/m2。排除標準：測量數據缺失的病例。

1.2 治療方法和療效評價

治療前拍攝基線照片，軟尺測量腹圍，腹圍測量方法為吸氣末平臍及臍上5cm、臍下5cm圍度，測量腹部脂肪厚度，測量方法為捏起腹部皮下脂肪，使用卡尺測量。設計治療手具放置的位置。調整好患者采用半坐臥位，根據腹部脂肪的多少，選用酷塑冷凍減脂儀（艾爾建有限公司）的Coolmax或Coolcore治療手具，調整治療參數，真空系統設定值為60/75/60，治療時間為60min。貼冷凝膠片保護表皮、囑患者深呼吸，在呼氣末以設計的線條為依據，在治療部位吸取盡量多脂肪，吸入體積需超過手具容積的1/2，固定手具。60分鐘后將治療手柄取下，用揉法及深捏按摩治療部位2min。治療后8周患者返院拍照，測量體重，腹圍，腹部脂肪厚度（方法同前）。

1.3 統計學方法

采用SPSS 20.0統計分析軟件進行分析，計量資料以均數±標準差（）表示，采用配對t檢驗，檢驗水準α=0.05，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

圖1 BMI 指數人群分布

經1次治療后，患者上腹圍較前減少，平均減少3.22±1.85cm，差異有統計學意義(t=10.59，P＜0.05)；中腹圍較治療前平均減少3.20±1.73cm，差異有統計學意義(t=11.24，P＜0.05)；下腹圍較治療前平均減少2.84±1.87cm，差異有統計學意義(t=9.21，P＜0.05)（表1）。腹部脂肪厚度由4.11±1.38cm減少至3.84±1.42cm，治療前后比較，差異有統計學意義(t=6.35，P＜0.05)。BMI指數治療前后無明顯差異（t=0.20，P＞0.05）。

3 討論

從這97例患者一般資料來看，追求身材完美的女性患者居多，且需求人群年齡分布廣泛，年齡跨度為（21-50歲），其中89.7%患者為非超重或肥胖人群，均為對局部脂肪堆積不滿意。目前有效減脂塑形的主要手段為飲食、運動和手術，而外科手術塑形的方法均存在有一定的風險和并發癥，如長時間的恢復期、疤痕、血腫或感染，其中吸脂手術甚至可導致脂肪栓塞，危及生命。這使得無創塑形技術越來越流行。無創溶脂技術包括冷凍、射頻、超聲及激光，通過上述技術達到減少脂肪細胞數目和/或體積的目的。基本模式有兩種：①溶解脂質：使脂肪細胞膜形成暫時通道，導致脂質泄漏，從而減小脂肪細胞體積；②減少脂肪細胞：通過熱或冷損傷破壞脂肪細胞結構完整性，誘導脂肪細胞凋亡或凝固性壞死1。

圖2 臨床案例1

圖3 臨床案例2

表1 冷凍溶脂治療前后腹圍變化(x2±s)

冷凍溶脂的作用機制是利用脂肪細胞對低溫的敏感性，配合真空抽吸阻礙局部血液循環，最終引起目標脂肪組織凋亡。這種寒冷的缺血性損傷機制可能是通過導致細胞水腫，降低Na-K-ATPase活性和三磷酸腺苷水平，促使乳酸水平升高和線粒體自由基的釋放，來促進脂肪細胞損傷。該機制提示，冷凍溶脂引起寒冷性結晶性缺血損傷，缺血再灌注使損傷進一步加重，導致活性氧的產生，以及胞質鈣水平的升高和凋亡途徑的激活。最終，誘導脂肪細胞的凋亡和明顯的炎癥反應，達到局部減脂的效果。

國外已有較多臨床研究證實冷凍溶脂治療可以有效減小腹圍，減少皮下脂肪厚度。Coleman等人[3]的一項早期臨床研究報告稱，10名患者在治療后2個月和6個月的脂肪組織減少率分別為20.4%和25.2%。Dierickx等人[4]的一項多中心回顧性研究報告指出，在518名受試者中，86%的受試者皮下脂肪厚度有改善，3個月的時間受試者脂肪厚度減少了約23%。這種冷凍溶脂治療在腹部、背部和腰部治療效果更顯著4。此外，Garbiyan等人[5]研究了11名受試者單側腹部接受一個治療療程，與未治療側腹部進行脂肪容積的變化，使用三維攝像機進行評估，發現冷凍溶脂2個月后治療側脂肪體積平均減少為56.2±25.6cm3，與對照區相比，治療后2個月的平均差異為39.6cm3（p＜0.0001）；根據卡尺測量結果，治療側和未治療側的平均脂肪厚度減少分別為14.9%和0.7%。Dong等人研究了冷凍溶脂治療對韓國人的療效，結果顯示受試者下頦脂肪厚度平均減少了4mm，減少了23.2%，接受治療的受試者無嚴重不良反應6。Chang等[6]對亞洲231名患者，448個治療部位進行了回顧性分析，結果顯示冷凍脂解各部位的體積均減小。卡尺測得的脂肪厚度減少率為19.2%，超聲測得的脂肪層厚度減少率為22.8%。上臂脂肪減少率與腹部和側腹有顯著性差異，但性別間無顯著性差異。治療副作用僅限于治療部位的紅斑、水腫、瘀傷和麻木，隨著時間推移可自行消除7。中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）在2016年批準冷凍溶脂療法用于腹部脂肪的治療。

國內對冷凍溶脂技術的治療效果評估報道較少，且報道的相關文獻每個患者均測量1個腹圍數據，本文的臨床數據測量上中下腹圍圍度[7]。結果顯示冷凍溶脂后患者上中下腹圍均有減少，卡尺測量脂肪厚度變薄，因此冷凍溶脂對腹部塑形是有效的（圖2，3）。治療患者中部分術后出現紫癜，疼痛，麻木和炎癥后色素沉著，這些不良反應最多持續2周，因此不需要任何治療。雖然冷凍溶脂術后的不良反應表現輕微，但許多患者心中仍有疑慮：寒涼的手具貼于腰腹等部位，是否會引起“宮寒”、“陽虛”等寒性證候，王爍等[8]尚不認為其能引起全身虛寒、寒凝胞宮癥狀。另一方面，研究證實冷凍溶脂引起的脂肪細胞凋亡并不影響患者的血脂水平及肝功能[9]。

本研究是對病例的回顧性研究，缺乏對照組。應設計進一步的研究，并確定可能影響臨床結果的所有因素，如患者的年齡、皮膚分型、種族或治療探頭類型等。并結合客觀的評估方法，如超聲測量脂肪厚度、3D攝影技術評估脂肪體積、CT測量橫斷面脂肪面積等。本次臨床數據分析結果表明，冷凍溶脂對腹部塑形有效，且無永久性損傷。