藥物涂層球囊治療糖尿病膝下動脈病變有效性與安全性

姚華強，白俊東，張玉娜，陳向紅，李延民，王富軍

邯鄲市第一醫(yī)院1.內(nèi)分泌一科；2.呼吸二科；3.心內(nèi)二科，河北 邯鄲 056000；4.河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院 內(nèi)分泌科，河北 石家莊 050011

糖尿病是一種高血糖代謝性疾病，長期高血糖對患者眼、腎、心臟、血管、神經(jīng)等具有一定損害[1-2]。糖尿病膝下動脈病變?yōu)樘悄虿〕Ｒ姴l(fā)癥，如得不到有效控制和治療，極可能誘發(fā)糖尿病足[3-4]。本研究旨在探討藥物涂層球囊治療糖尿病膝下動脈病變的有效性和安全性。現(xiàn)報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象 選取邯鄲市第一醫(yī)院自2019年9月至2020年7月收治的84例糖尿病并發(fā)膝下動脈病變患者為研究對象。排除標(biāo)準(zhǔn)：不能或不愿配合治療者；合并嚴(yán)重心、腎、肝、肺等疾病者。將患者隨機分入A組和B組，每組各42例。A組中，男性33例，女性9例；平均年齡(67.5±6.9)歲；平均體質(zhì)量(61.5±5.5)kg；吸煙30例，酗酒29例；合并高脂血癥33例，冠心病40例，高血壓33例。B組中，男性34例，女性8例；平均年齡(66.4±5.3)歲；平均體質(zhì)量(60.4±5.5)kg；吸煙29例，酗酒30例；合并高脂血癥31例，冠心病29例，高血壓30例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。患者及其家屬均簽署知情同意書。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 治療方法

1.2.1 A組 A組患者接受經(jīng)皮腔內(nèi)球囊擴張治療。術(shù)前CT血管造影，制定手術(shù)預(yù)案，行同側(cè)股動脈順行途徑與側(cè)股動脈逆行途徑操作，局部麻醉后置入鞘管，股前動脈病變置入球囊擴張，腘動脈位置造影后，選擇病變血管進(jìn)行經(jīng)皮腔內(nèi)球囊擴張，全身肝素化，100 U/kg，影像支持下4F導(dǎo)管結(jié)合J形頭導(dǎo)絲探路，至全部通過狹窄閉塞段。擴張后，肝素鹽水注入防凝結(jié)，術(shù)后檢測血流情況，皮下注射低分子肝素每天0.8 ml，3 d后給予患者阿司匹林和西洛他唑口服，維持1年。

1.2.2 B組 B組患者接受藥物涂層球囊治療。涂層藥物為紫杉醇，劑量定位4 μg/mm2；球囊直徑定位4、5、6、7 mm。選擇合適規(guī)格的球囊對患者病變部位進(jìn)行擴張，并進(jìn)行反復(fù)多次操作。術(shù)前患者口服阿司匹林和氯吡格雷抗凝。

1.3 觀察指標(biāo)比較 兩組患者的踝肱指數(shù)(ankle/brachial index，ABI)、最小管腔直徑、殘余管腔狹窄率，以及麻木、冷感、疼痛評分。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者ABI比較 治療前，A組和B組ABI分別為(0.6±0.1)和(0.6±0.2)，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后，A組和B組ABI分別為(0.8±0.2)和(1.0±0.3)，均較治療前升高，且B組高于A組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

2.2 兩組患者麻木、冷感、疼痛評分比較 B組麻木、冷感、疼痛評分分別為(1.7±0.8)分、(1.8±0.7)分、(1.9±0.7)分，高于A組的(1.3±0.7)分、(1.4±0.4)分、(1.3±0.5)分，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

2.3 兩組患者最小管腔直徑和殘余管腔狹窄率比較 B組最小管腔直徑大于A組[(3.68±1.25)mm比(1.90±0.78)mm]，殘余管腔狹窄率低于A組[(10.23%±8.65%)比(56.35%±13.12%)]，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

3 討論

糖尿病發(fā)病率呈逐年增高趨勢[5]。膝下動脈病變是糖尿病的常見并發(fā)癥，可能會進(jìn)展為糖尿病足，引起患者足部缺血和壞死，晚期只能通過截肢進(jìn)行治療，嚴(yán)重影響患者身體健康和生活質(zhì)量[6]。

本研究比較了經(jīng)皮腔內(nèi)球囊擴張和藥物涂層球囊治療糖尿病膝下動脈病變的有效性和安全性，結(jié)果顯示：藥物涂層球囊治療糖尿病膝下動脈病變的有效性和安全性均優(yōu)于經(jīng)皮腔內(nèi)球囊擴張。考慮原因為：球囊技術(shù)可使病變血管擴張，通暢病變血管血流，增加病變血管直徑，降低殘余管腔狹窄率[7]；藥物涂層球囊的涂層藥物為紫杉醇，其具有抵抗組織增生的作用，可有效降低因病變血管增生而導(dǎo)致的血管狹窄發(fā)生風(fēng)險[8]；藥物涂層球囊可減少術(shù)中支架植入，有效避免支架自身機械疲勞而導(dǎo)致的斷裂狀況。

綜上所述，藥物涂層球囊治療糖尿病膝下動脈病變可有效提高患者ABI，緩解糖尿病足部癥狀，降低動脈狹窄程度，且安全性高。