天麻素注射液聯合地塞米松磷酸鈉治療突發性耳聾的效果及安全性分析

高樹峰，張克輝，游龍貴，王富華，王心濤，劉遺斌

贛州市人民醫院，江西 贛州 341000

突發性耳聾具有單耳多發、發病突然、病情進展快等特點，其主要臨床表現為單側聽力下降，影響患者的生活質量［1］。目前，該疾病的主要治療方案包括糖皮質激素聯合改善血液流變學藥物治療［2］。地塞米松磷酸鈉是一種糖皮質激素，可以緩解血管內皮水腫，增加內耳血供，從而改善耳聾情況，但單用該藥物效果不理想，需聯合其他藥物強化治療效果［3］。天麻素注射液為中成藥，具有鎮靜、止吐作用，常用于眩暈、神衰綜合征、突發性耳聾等治療中，但臨床上有關天麻素注射液聯合地塞米松磷酸鈉治療突發性耳聾的研究較少。因此，本研究旨在探討天麻素注射液聯合地塞米松磷酸鈉治療突發性耳聾的效果及安全性。報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析2018 年3 月至2020 年4 月贛州市人民醫院收治的80 例突發性耳聾患者臨床資料，根據治療方案不同進行分組，將40 例使用天麻素注射液聯合地塞米松磷酸鈉治療的患者納入觀察組，將40 例使用地塞米松磷酸鈉治療的患者納入對照組。觀察組：男22 例，女18 例；年齡（50.86±7.15）歲，年齡范圍45～60 歲；病程（5.41±2.67）d，病程范圍1～9 d；聽力損失程度：極重度9 例，重度16 例，中度9 例，輕度6 例。對照組：男24 例，女16 例；年齡（50.49±7.31）歲，年齡范圍45～60 歲；病程（5.35±2.76）d，病程范圍1～9 d；聽力損失程度：極重度8 例，重度15 例，中度12 例，輕度5 例。兩組一般資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 納入與排除標準

（1）納入標準：①符合西醫診斷符合《突發性聾診斷和治療指南》［4］中突發性耳聾的診斷標準。②符合中醫診斷符合《中醫病證診斷療效標準》［5］中暴聾的瘀阻耳脈證。主癥：卒然耳聾，耳內蔽塞或感耳內疼痛；次癥：伴頭暈頭痛，痛處多固定不移，嚴重者如針刺，面色黧黑。舌質紫暗或有瘀斑，脈呈細澀。③連續2 個頻率聽力下降＞20 dB；④伴耳鳴、耳悶、眩暈、惡心、嘔吐等癥狀；⑤臨床資料完整。（2）排除標準：①合并腦血管病變導致耳聾；②合并耳部感染性疾病；③再次患有突發性耳聾；④因外傷、手術等導致的耳聾。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組給予地塞米松磷酸鈉聯合甲鈷胺注射液治療，其中地塞米松磷酸鈉注射液（國藥集團容生制藥有限公司，國藥準字H41020036，規格：1 mL∶5 mg），第1 d 劑量為0.2 mg/kg，與250 mL 5%葡萄糖注射液混合后靜脈滴注，靜脈滴注時間30～60 min，1 次/d；每隔3 d 劑量減少0.05 mg/kg，1 次/d。甲鈷胺注射液（江西青峰藥業有限公司，國藥準字H20051440，規格：0.5 mg）0.5 mg/ 次，與250 mL 5%的葡萄糖注射液混合后靜脈滴注，靜脈滴注時間30～60 min，1 次/d。

1.3.2 觀察組給予地塞米松磷酸鈉聯合天麻素注射液、甲鈷胺注射液治療，其中天麻素注射液（昆藥集團股份有限公司，國藥準字H20013046，規格：2 mL∶0.2 g）6 mL/次，與250 mL 5%葡萄糖注射液混合后靜脈滴注，靜脈滴注時間30～60 min，1 次/d。地塞米松磷酸鈉、甲鈷胺注射液用法用量同對照組。兩組均治療12 d。

1.4 評價指標

（1）比較兩組聽力、眩暈、耳鳴、耳悶改善時間。（2）比較兩組治療前、治療12 d 后聽力損失評分和聽力閾值比較。WTO 將聽力損失分級為［6］：平均聽力分貝損失≤25 dB 為0 分；損失26～40 dB 為1分；損失41～60 dB 為2 分；損失61～80 dB 為3 分；損失≥81 dB 為4 分。聽力閾值測量方法：取500、1 000、2 000、4 000 Hz 時測得閾值的平均閾值為平均聽力閾值。（3）比較治療期間不良反應發生率，包括血糖升高、低血鉀、腹痛。

1.5 統計學方法

2 結果

2.1 兩組癥狀改善時間比較

治療12 d 后，觀察組聽力、眩暈、耳鳴、耳悶改善時間早于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組癥狀改善時間（d，）

表1 兩組癥狀改善時間（d，）

2.2 兩組聽力情況比較

治療前，兩組聽力損失評分及平均聽力閾值對比，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療12 d 后，兩組聽力情況均有改善，且觀察組聽力損失評分、平均聽力閾值均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組聽力情況（）

表2 兩組聽力情況（）

2.3 兩組不良反應比較

兩組不良反應對比，差異無統計學意義（P＞0.05），見表3。

表3 兩組療程中不良反應［例（%）］

3 討論

突發性耳聾多發生于40～60 歲人群，且近年來發病有年輕化的趨勢。該疾病發病機制較復雜，獲得較多認可的發病機制為內耳循環障礙學說、病毒感染學說、自身免疫學說及心理因素［7］。突發性耳聾患者多以單側發病為主，患者可持續性或間斷性出現耳鳴及耳悶不適感，致使患者的日常生活及工作受到嚴重影響。因此，探尋安全、高效的突發性耳聾治療方式至關重要。

地塞米松磷酸鈉是治療突發性耳聾的常用藥物，其作用機制有以下幾方面：（1）可以抑制炎癥細胞如巨噬細胞、白細胞在炎癥部位集聚，并抑制其吞噬作用、溶酶體酶的釋放及炎癥遞質的合成及釋放，可以有效抑制突發性耳聾患者機體的炎癥反應，改善內耳充血、水腫等臨床癥狀，從而促進患者病情好轉［8］；（2）可以解除微血管痙攣，改善微循環，增加耳蝸血液循環；（3）可以防止或抑制細胞介導的免疫反應，減少T 淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性粒細胞水平，降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結合能力，抑制白介素的合成及釋放，降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉化，有效抑制過度激活的免疫系統對內耳結構和功能的破壞［9］；（4）增加紅細胞攜氧能力，從而增加耳蝸氧供，改善能量代謝。甲鈷胺注射液是一種內源性的輔酶B12，其參與了脫氧尿嘧啶核苷合成胸腺尿嘧啶核苷過程，促進葉酸利用及核酸代謝，其可以恢復神經鍵的傳達延遲情況，減少神經傳達物質，可以保護神經細胞結構的完整性，促進神經軸突運輸功能，抑制神經功能退行性病變。突發性耳聾患者給予甲鈷胺片治療，可以改善聽神經功能，同時加強聽神經與腦組織間聯系，從而使患者聽力恢復。地塞米松磷酸鈉主要改善內耳環境，甲鈷胺片主要改善聽神經的結構和功能，二者發揮協同互補作用共同改善患者聽力。但地塞米松磷酸鈉聯合甲鈷胺治療易受內耳組織結構及患者個體差異性影響，致使治療效果達不到理想預期。

中醫學認為，突發性耳聾病機在于六淫外感，臟腑不平，氣機逆亂，生氣不足，導致耳竅窒塞，清竅不利，功能失司。故治療應以祛邪理氣，疏利通竅為主［10］。本研究結果顯示，治療12 d 后，觀察組聽力、眩暈、耳鳴、耳悶改善時間早于對照組，聽力損失評分、平均聽力閾值均低于對照組，表明突發性耳聾患者采用天麻素注射液聯合地塞米松磷酸鈉治療可以改善患者聽力損傷，降低聽力閾值，促進患者聽力恢復。分析原因為，天麻素注射液的主要成分為天麻素，而天麻具有驅外邪，逐內痰，通血脈開竅，平肝理氣，熄風止痙之效，對治療突發性耳聾具有一定效果［11］。對本研究結果進行分析后，認為天麻素注射液治療突發性耳聾的作用機制可能存在以下幾方面：（1）天麻素注射液可以降低毛細血管通透性，抑制血栓形成，改善耳蝸微循環［12］。（2）平衡腦部興奮性與抑制性神經遞質作用，且天麻素具有鎮靜、鎮痛、安眠等中樞抑制作用，其可使患者情緒平穩、平和，從而減少焦慮性耳聾的風險，還可以改善耳神經的電活動，從而改善大腦對聲音信息處理，使患者聽力恢復。天麻素注射液聯合地塞米松磷酸鈉可以發揮協同作用，增強機體抗炎效果，共同降低炎癥反應，改善內耳血液循環及神經系統功能，促進患者聽力恢復，同時加上甲鈷胺片對聽神經的保護作用，進一步改善聽力。此外，兩組治療期間的不良反應均不嚴重，其中低血壓患者給予補鉀后恢復，其他不良反應均給予對癥處理后消失，故本研究用藥安全性高。但若治療前患者嘔吐癥狀較嚴重，在使用地塞米松磷酸鈉治療時應監測患者血鉀水平，預防低血鉀發生。

綜上所述，突發性耳聾患者采用天麻素注射液聯合地塞米松磷酸鈉治療可以改善患者聽力損傷，降低聽力閾值，促進患者聽力恢復，且用藥安全性高，值得推廣。