坤泰膠囊治療卵巢儲備功能低下及卵巢早衰的應用效果

孫 偉

（遼寧省盤錦市盤山縣衛生健康事務服務中心，遼寧 盤錦 124000）

卵巢早衰是由多種致病因素引起的卵巢功能衰竭性疾病，發病率呈逐年上升趨勢，嚴重影響女性的正常生活。卵巢儲備功能下降和卵巢早衰的主要表現是卵質和卵量下降，生育力急劇下降，甚至不孕。近年來，發病率呈上升趨勢，與不良的生活和飲食習慣有一定關系，除影響生育能力外，還可能導致不同程度的潮熱、煩躁等精神癥狀、排尿困難、尿頻等泌尿系統癥狀，以及陰道干燥、性交疼痛等生殖系統疾病，嚴重影響患者的日常生活[1]。在傳統的治療方法中，患者的激素水平主要應用藥物調節，但激素藥物有較多的不良反應，因此有必要改進治療方法[1]。坤泰膠囊是根據“傷寒論”中的古方制成的，能有效調節女性內分泌水平，改善卵巢功能，治療卵巢功能下降，可單用或合用性激素治療卵巢早衰。基于此，本研究選擇我院2017年1月至2019年12月卵巢儲備功能低下及卵巢早衰患者共50例，進行分組研究，比較治療后的臨床效果。報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇我院2017年1月至2019年12月卵巢儲備功能低下及卵巢早衰患者共50例，數字表隨機分兩組，每組25例。其中，激素周期組27～76歲，平均（40.89±7.12）歲；治療結束0.5～8.0年，平均（2.21±0.12）年；宮頸癌臨床分期：Ⅰ期10例，Ⅱ期10例，Ⅲ期5例。坤泰膠囊輔助組27～75歲，平均（40.95±7.56）歲；治療結束0.6～8.1年，平均（2.25±0.16）年；宮頸癌臨床分期：Ⅰ期11例，Ⅱ期10例，Ⅲ期4例。兩組一般資料比較，P＞0.05，具有可比性。

1.2 方法 激素周期組的患者給予激素治療，服用補佳樂（國藥準字J20171038，Jenapharm GmbH &Co.KG），每片1 mg，每次2 mg，每日1次口服治療，持續服用21 d，第12～21日加服安宮黃體酮（上海信誼天平藥業有限公司，國藥準字H31021768）每片2 mg，每日8～10 mg，每日1次口服，于月經或者撤退性出血后的第5日開始第2周期的治療，如還沒有出現月經或者是撤退性出血的狀況就在停藥的1周之后開始第2個周期的治療。

坤泰膠囊輔助組在以上治療的基礎之上，再增加坤泰膠囊（貴陽新天藥業股份有限公司，國藥準字Z20000083）的治療，每粒0.5 g，口服治療，每次4粒，每日3次，飯后30 min后服用。

兩組的治療周期為6個周期[2]。

1.3 觀察指標 比較兩組治療前后的生活質量、治療前后患者血清雌二醇監測水平、促卵泡激素、總有效率、不良反應。

1.4 療效標準 顯效：停藥后月經，連續3個月月經正常，促卵泡刺激素、雌二醇基本恢復正常，其中，促卵泡刺激素＜40 U/L，雌二醇＞73.2 pmol/L，圍絕經期綜合征癥狀基本消失或明顯改善；有效：停藥后月經、連續3個月月經正常，促卵泡刺激素、雌二醇改善，但尚未達到顯效標準，圍絕經期綜合征癥狀減輕。無效：停藥后3個月內月經不能正常進行，促卵泡刺激素、雌二醇未見明顯改善，圍絕經期綜合征癥狀依然存在[2]。

1.5 統計學方法 用SPSS 23.0統計學軟件分析本文所得數據，有效率等計量資料用[n（%）]表示，給予χ2檢驗，生活質量評分、血清雌二醇、促卵泡激素等計量資料用（）表示，給予t檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組生活質量、血清雌二醇監測水平、促卵泡激素比較 坤泰膠囊輔助組的生活質量、血清雌二醇監測水平均顯著高于激素周期組，而促卵泡激素均顯著低于激素周期組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后生活質量、血清雌二醇監測水平、促卵泡激素比較（）

表1 兩組治療前后生活質量、血清雌二醇監測水平、促卵泡激素比較（）

2.2 兩組總有效率比較 坤泰膠囊輔助組治療總有效率高于素周期組（P＞0.05）。見表2。

表2 兩組總有效率比較[n（%）]

2.3 兩組不良反應比較 兩組治療過程未見嚴重不良反應。

3 討 論

卵巢早衰是月經不調、性功能障礙、不孕不育等疾病的總稱，發生在首次月經至40歲的女性，發病率約為2%。30歲以下的女性發病率相對較低，約為0.1%[2]。導致卵泡細胞萎縮和性激素下降的因素有內源性和外源性兩種。卵巢早衰患者有無圍絕經期綜合征、雌激素水平降低、促性腺激素水平升高等。由于卵巢早衰可導致不孕癥，常伴有陰道干燥、性欲減退、情緒改變、盜汗、潮熱等癥狀，嚴重威脅患者身心健康和生活質量。所謂卵巢早衰患者一般出現促卵泡激素（FSH）、黃體生成素（LH）水平升高、雌激素（E2）水平下降、促性腺激素濃度升高的情況。近年來該病的發病率呈上升趨勢，發病機制尚不完全清楚，臨床上尚無有效的治療方法。近年來，在開放二孩政策的號召下，許多育齡婦女有了再生育的意愿和計劃。不過，這些女性大多年齡偏大，卵巢功能隨年齡增長而下降成為制約的最大問題。由于卵巢的主要功能是排卵和分泌性激素，隨著年齡的增長，女性卵巢儲備功能下降和卵巢早衰，女性雌激素水平不斷下降，不僅容易引起排卵異常或無排卵，還會導致不孕。女性荷爾蒙水平的下降也會導致女性患心腦血管疾病、骨質疏松癥和退行性神經系統疾病的概率顯著增加。

卵巢儲備功能低下及卵巢早衰是一種影響生育和婦女健康的疾病。它是一個漸進的過程，初期主要是月經不調，如果出現持續性異常超過3個月，需要及時就診。目前，激素替代治療是卵巢儲備功能低下及卵巢早衰的主要臨床治療方法。相關研究表明，病程較短的患者比長期患病的患者對血清性激素恢復的影響更顯著。因此，必須嚴格遵循“早發現、早治療”的原則，發現卵巢儲備功能低下及卵巢早衰癥狀后，需要及時就診，主要是為了保護卵巢。通過激素替代療法，其主要目的是通過增加外源性激素來降低內源性促性腺激素水平，從而刺激患者提高內源性激素水平，從而緩解卵巢早衰，改善臨床癥狀。在實際治療中，根據卵巢早衰的程度和個體水平對卵巢早衰患者進行治療[3-4]。

激素周期療法不僅能促進和維持女性生殖器官的生理功能和第二性征，而且對內分泌、心血管、代謝系統、骨骼生長成熟、皮膚等都有明顯的影響。但是長時間大劑量可能會導致惡心嘔吐、乳房疼痛、子宮內膜增生和子宮出血；長期大劑量使用可能會增加患乳腺癌的風險，單靠激素可能會增加子宮內膜癌的風險，可能會增加心腦血管疾病和靜脈血栓形成的風險。此外，激素療法的禁忌證多、不良反應多、利弊得失，患者不易接受，極大地限制了其臨床應用[5-6]。

根據中醫研究，卵巢早衰屬于血燥、閉經、不孕范疇，腎虛是基本病因，對卵巢早衰患者應注重補肝益腎、益氣養血。因此，中醫主要采用補肝補腎、益氣養血的治療方法。坤泰膠囊是治療卵巢早衰的中成藥。主要成分為地黃、白芍、黃連、黃芩、茯苓等，不含雌激素，但能改善低雌激素癥狀，效果與雌激素相當。此外，熟地黃是滋陰良藥，具有良好的滋陰作用，而黃連具有清熱作用，因此坤泰膠囊具有良好的滋陰清熱解煩作用[7]。

本研究的結果顯示，兩組患者治療后的生活質量高于治療前，治療后患者血清雌二醇監測水平高于治療前，促卵泡激素低于治療前，治療前后比較差異顯著，且坤泰膠囊輔助組的改善程度大于素周期組（P＜0.05）。坤泰膠囊輔助組治療總有效率高于素周期組（P＞0.05）。兩組治療過程未見嚴重不良反應。原因如下：激素調節療法雖然效果較好、起效快，癥狀明顯改善，但長期服用激素可能會引起激素水平紊亂，且在停藥后容易復發，同時增加患乳腺癌和子宮內膜癌的風險。坤泰膠囊屬中成藥，其成分包括地黃、黃連、白芍、黃芩、阿膠、茯苓等中草藥，其中地黃、阿膠對患者具有促進卵巢功能恢復的調理作用；黃連、茯苓能消除卵巢炎癥，增強卵巢抵抗力；白芍則能止痛、擴張血管，改善患者自汗、躁動、失眠、多夢等癥狀，調節激素水平，促進卵巢功能恢復，且該藥不良反應少，不良反應發生率低，能提高治療效果[8]。

綜上所述，卵巢儲備功能低下及卵巢早衰者實施坤泰膠囊治療效果確切，對患者生存質量有明顯的提高作用，可改善患者的激素水平，改善其卵巢功能，且安全性高，無明顯不良反應。