防止“生物剽竊”：莫讓植物制劑行業(yè)游走在規(guī)則邊緣

趙陽 李笑蘭 杜金梅

在多姿多彩的植物世界與人類之間，植物制劑行業(yè)發(fā)揮著紐帶作用。據(jù)統(tǒng)計，世界上約有75%的人口主要依賴于植物鎮(zhèn)痛、消炎和抑菌等傳統(tǒng)療法。2019年植物制劑行業(yè)的全球銷售總額近萬億美元。

所謂植物制劑，指的是為實現(xiàn)或增強某種功效，在食品、飲料、醫(yī)藥、保健品、個人護理、家居用品、農業(yè)、畜牧業(yè)和煙草中對植物產品，包括單一成分或復方組分的應用，起到提供天然營養(yǎng)素和調味劑、抗氧化、著色、消炎鎮(zhèn)痛和抑菌防腐等作用。

由于植物制劑直接使用生物資源，間接改變土地用途，同時帶來外來物種入侵或生化、遺傳信息泄露等潛在的生物安全風險，因此對生物多樣性構成巨大影響。可以說，植物制劑行業(yè)嚴重依賴并影響生物多樣性。

大規(guī)模生物勘探威脅生物多樣性

得益于近半個世紀以來生物科技的高速發(fā)展，植物勘探對象已實現(xiàn)從有形植株、種子或單純物理變化，到提取物、基因特性、遺傳信息和相關生物化學及傳統(tǒng)知識的轉變。

然而，隨著植物制劑行業(yè)大量新興細分市場的涌現(xiàn)，人類開始大規(guī)模地實施生物勘探，以滿足大量原材料采購需求和植物制劑研發(fā)需要，由此導致大面積自然區(qū)域生態(tài)系統(tǒng)服務功能減弱，造成嚴重生態(tài)損害，并帶來生物安全隱患。

2016年10月12日生效的聯(lián)合國《生物多樣性公約關于獲取遺傳資源和公正和公平分享其利用所產生惠益的名古屋議定書》（簡稱《名古屋議定書》），推動形成了一套有關生物遺傳資源獲取與惠益分享（Access & Benefit Sharing， ABS）的國際共識和制度安排，即生物遺傳資源及相關傳統(tǒng)知識的使用者（如企業(yè)或研究機構）與提供國的原住民或當?shù)厣鐓^(qū)，需要就公平地分享由生物資源提供及使用帶來的惠益達成協(xié)議，以避免和打擊私營部門無償獲得提供國和原住民社區(qū)的生物資源或侵占傳統(tǒng)知識進行開發(fā)、利用和商業(yè)控制等情況。

這一國際機制基于“事先知情同意（PIC）”和“共同商定條件（MAT）”等核心原則，不但為推動全球生物遺傳資源的獲取與惠益分享有序化與可持續(xù)發(fā)展提供了普遍的國際準則，也有利于發(fā)展中國家為生物多樣性保護籌集更多資金。

企業(yè)ABS實踐問題突出

然而，《名古屋議定書》在實施過程中，卻仍然面臨很多問題和挑戰(zhàn)——生物資源及相關傳統(tǒng)知識提供國和原住民、社區(qū)的權益遭到不同程度侵害的問題依然嚴峻，與此同時，這些生物資源和傳統(tǒng)知識的使用者也因此面臨道德、法律和經(jīng)營層面的風險。2017年，生態(tài)環(huán)境部對外合作與交流中心實施的GEF-ABS項目發(fā)布了《國內外企業(yè)在中國的生物勘探案例研究及建議》，從中我們可以看到不同行業(yè)ABS實踐典型案例所揭示的問題。

【食品飲料行業(yè)】

2010年某美國公司為勘探尋找有效的天然甜味增強劑植物新品種，與我國某研究機構簽訂合作協(xié)議，出資“贊助”其在華收集、提供單個重量不少于2克的植物濃縮粗提物100個，且要求提供每個提取物的基源植物形態(tài)學信息，將粗提物郵寄至公司美國總部進行測定，同時盡可能提供當?shù)厣鐓^(qū)和群眾利用基源植物的有關知識。據(jù)測算，該機構已向美國公司寄出105科322種植物的粗提物。

報告指出：雙方簽署的協(xié)議沒有體現(xiàn)我國遺傳資源的主權及相應價值，沒有提及對相關粗提物后續(xù)研究、利用帶來的惠益分享和第三方轉讓等約束性條件。

【化妝品行業(yè)】

在對某德國企業(yè)在華分公司近15年申請的有關植物提取物專利進行檢索發(fā)現(xiàn)，其中有14項專利涉及約50種植物。其中6項專利涉及物種主要來自我國或東亞區(qū)域，包括淫羊藿和五味子等中國特有種類。

報告指出：沒有數(shù)據(jù)顯示該公司進行了惠益分享活動。

【保健品行業(yè)】

某全球最大天然營養(yǎng)品制造美國企業(yè)，每年通過生物勘探開展超過十萬次的產品測試。通過檢索企業(yè)近15年申請的植物提取物專利，發(fā)現(xiàn)有5項專利涉及15種植物，其中3項專利應用的物種（如黃精、靈芝、西洋參、蝙蝠蛾擬青霉菌粉和枸杞子等）主要來自中國或東亞，主要用于生產兩款以人參為原料的營養(yǎng)膳食補充劑。

報告指出：該企業(yè)獲利情況和原料產地信息未披露，且沒有證據(jù)顯示該企業(yè)進行了行業(yè)認證、產權登記或政府報備等活動。

【制藥行業(yè)】

1992年某美國公司通過生物勘探，率先發(fā)現(xiàn)從紅豆杉樹皮提取的紫杉醇可用于治療腫瘤。30噸紅豆杉干樹皮僅能提取大約1千克紫杉醇。1994–2008年該公司的紫杉醇注射劑全球銷售收入累計達131.08億美元。野生紅豆杉的自然分布極少，42個分布紅豆杉的國家均將其列為國家一級重點保護植物，聯(lián)合國明令禁止采伐。為獲取原材料，該公司在我國華東地區(qū)建立人工紅豆杉栽培基地，生產注射級半合成紫杉醇原料藥，再運至美國加工成注射劑。該公司在我國銷售一支紫杉醇注射液的凈利潤是219元，而我國向其出口一支注射液原料的收益僅為1.26元。

報告指出：該公司沒有在紅豆杉種植基地實施惠益分享。

上述企業(yè)行徑均違背了《名古屋議定書》關于獲取生物資源的商業(yè)行為須經(jīng)政府授權、行業(yè)認證或資源產權登記;實施生物勘探須向國家主管機構報備或申請;須與地方社區(qū)簽訂惠益分享協(xié)議，協(xié)議簽訂必須體現(xiàn)PIC和MAT原則等規(guī)定，恐難擺脫“生物剽竊”的嫌疑，已為企業(yè)發(fā)展“埋雷”。

究其根源，除了因為資源提供方對自然資源價值缺少科學認識，專利保護意識薄弱等問題外，還存在對使用資源的企業(yè)缺乏必要的行業(yè)監(jiān)督、法律指導和能力建設等重要因素。

ABS規(guī)范性漸強，促進企業(yè)行動

2016年9月6日中國簽署《名古屋議定書》，正式成為締約方，并頒布了一系列法律法規(guī)。《云南省生物多樣性保護條例》于2019年11月1日施行，遵循保護優(yōu)先、持續(xù)利用、公眾參與、惠益分享、保護受益、損害擔責的原則，開創(chuàng)了生物多樣性立法的先河。受此條例推動，《云南省西雙版納傣族自治州傣醫(yī)藥條例》和《西雙版納傣族自治州生物遺傳資源獲取與惠益分享管理辦法》已納入州人大立法計劃。2020年10月1日《湖南省湘西土家族苗族自治州生物多樣性保護條例》正式生效施行。《西雙版納傣族自治州生物遺傳資源獲取與惠益分享管理辦法（草案）》與《廣西生物遺傳資源及相關傳統(tǒng)知識獲取與惠益分享管理辦法》均已通過人大審議。

當前，一些企業(yè)也在積極行動，將按照《名古屋議定書》的要求開展ABS實踐作為履行社會責任的獨特方式。例如，我國一家知名的護膚品牌企業(yè)，承諾捐贈公司旗下某一品牌銷售利潤的50%用以支持與科研機構和非政府組織合作開展的“生物多樣性-高山植物保護行動”，包括在麗江建立“野生高山花卉保護基地”和“珍稀瀕危植物資源收集圃”，設立植物學專項獎金（每年100萬元），參與“云南民族生物文化示范園”發(fā)展，貢獻野生植物種子原真性保護等。這些舉措不僅有助于生物多樣性保護，還有助于穩(wěn)定企業(yè)供應鏈，促進企業(yè)與原產地多個利益相關方溝通，為公司口碑和品牌增加了無形的市場價值。

關于行業(yè)推動ABS實踐的建議

與生物多樣性關系密切的植物制劑相關企業(yè)，如果不了解《名古屋議定書》或漠視相關法律，不但易招致“生物剽竊”等指責，面臨生態(tài)損害賠償?shù)确稍V訟風險，影響植物制劑行業(yè)的良性發(fā)展，更有害于地方生態(tài)環(huán)境治理和市場公平。因此，植物制劑行業(yè)協(xié)會應積極行動，推動行業(yè)企業(yè)開展有效的ABS能力建設與良好實踐。

第一，幫助相關企業(yè)了解《生物多樣性公約》《名古屋議定書》和相關法律、政策和部門標準。

第二，在《行業(yè)指引》等規(guī)劃文件中納入ABS有關要求和指標，例如PIC和MAT信息披露、價值評估和產權登記等。

第三，研究外國機構獲取我國遺傳資源的隱蔽行動，為政府部門制定相應管理辦法提供建議。

第四，增加基礎研究投資，促進國內生物技術創(chuàng)新和產業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

第五，為相關企業(yè)提供信息、知識、工具和能力建設綜合服務。具體包括：（1）提供培訓，提供項目實施和成果宣傳的機會和渠道;（2）開發(fā)可供參考及應用的ABS協(xié)議、合同模板，傳播國際經(jīng)驗，通過試點示范進行推廣;（3）制定科學的行業(yè)評估指標，監(jiān)測企業(yè)生物勘探行動，防范社會和環(huán)境影響;（4）敦促購銷雙方簽署符合規(guī)范的協(xié)議，明確權責利，防范“生物剽竊”行為;（5）加入由政府牽頭、科研機構支持的伙伴關系或對話平臺，促進企業(yè)參與生物多樣性保護。

第六，積極開展社區(qū)支持活動，幫助社區(qū)獲得企業(yè)提供的生態(tài)補償或非貨幣形式的惠益，例如培訓機會和基礎設施建設，尤其側重對弱勢群體和女性的福祉公平。

第七，在行業(yè)中探索應用許可證、配額和特許經(jīng)營等結合行政管理的市場手段，激勵和規(guī)范企業(yè)獲取自然資源和惠益分享的行為。