依帕司他聯合復方丹參滴丸治療2 型糖尿病周圍神經病變的臨床療效研究

李欣 ，李世秀 ，李卓

1.齊齊哈爾市中醫醫院南院內分泌科，黑龍江齊齊哈爾 161000；2.杭州市中醫院內分泌科，浙江杭州 310006

2 型糖尿病的并發癥很多，其中2 型糖尿病周圍神經病變是最為嚴重和常見的一種慢性并發癥疾病。 其臨床發病機制尚屬不明，主要癥狀表現是四肢遠端、下肢輕上肢重、麻木、觸電等障礙性感覺[1]。 2 型糖尿病周圍神經病變十分容易對糖尿病患者造成神經系統障礙，嚴重的話導致糖尿病患者殘廢，使患者的生活質量大大下降。當前社會環境下，糖尿病發病人群基數不斷增加，隨著患者患病時間的增長，病程的延長，糖尿病周圍神經病變的發病人數也在不斷上升[2-3]。因此，采取有效的治療方法進行治療顯得十分關鍵。 基于上述理論研究，該文在2019 年1—12 月開展臨床實驗，將90 例 2型糖尿病周圍神經病變患者作為臨床研究對象，探討依帕司他聯合復方丹參滴丸方式的臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該院將收治的符合實驗要求的90 例2 型糖尿病周圍神經病變患者作為臨床研究對象，將其分為實驗組和對照組，每組45 例。在實驗組中，男性23 例，女性22例；年齡 61～84 歲，平均年齡（72.78±3.36）歲；患病時間3～18 年，平均患病時間（9.98±3.49）年。在對照組中，男性24 例，女性 21 例；年齡 60～84 歲，平均年齡為（73.28±3.54）歲；患病時間 4～18 年，平均患病時間（10.32±3.21）年。該次實驗經該院倫理委員會批準同意施行。所有患者在資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

所有患者入院均給予相應的對癥治療，包括降糖治療、飲食控制等。在上述治療的基礎上，對照組患者使用藥物依帕司他進行治療。 選用依帕司他膠囊（國藥準字H20040840），患者每天于飯前口服，3 次/d，1 粒/次，連續服用1 個月。實驗組在對癥治療的基礎上，采用依帕司他聯合復方丹參滴丸的方法進行治療。 選用復方丹參滴丸（國藥準字Z10950111），患者在舌下含服10 丸/次，3 次/d；選用依帕司他膠囊（國藥準字H20040840），患者每天于飯前口服，3 次/d，1 粒/次，連續服用 1 個月。

在治療前后，分別使用神經電生理檢查對患者的運動神經和感覺神經情況進行檢查，比較治療前后的差異[5]。

1.3 觀察指標與評價標準

對兩組患者的治療前后的血糖指標、神經傳導速度等進行比較。 對兩組的患者的治療效果進行評價，分為顯效、有效、無效3 個等級[4-6]。 顯效：患者感覺和運動神經傳導速到增加幅度超過5 m/s，膝反射情況恢復，臨床癥狀減輕；有效：患者感覺和運動神經傳導速到增加幅度不超過5 m/s，膝反射情況好轉，臨床癥狀改善；無效：患者感覺和運動神經傳導速未增加，膝反射情況和臨床癥狀與之前相比未明顯改善。

1.4 統計方法

該次研究采用SPSS 22.0 統計學軟件進行數據分析，計量資料以（）表示，行 t 檢驗；計數資料以[n（%）]表示，行 χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床治療有效率

治療后經統計發現，實驗組患者的臨床治療效率為95.56%，而對照組臨床治療效率為77.78%，實驗組高于對照組，差異有統計學意義(χ2=6.154，P＜0.05)。 見表 1。

表1 兩組患者臨床治療有效率比較[n（%）]

2.2 治療前后神經傳導速度

在治療前后采用神經電生理檢查，檢測患者的神經傳導速度。 治療前，兩組患者運動神經傳導速度與感覺神經傳導速度差異無統計學意義（P＞0.05）；而在治療后，兩組神經傳導速度均有所增加， 但是實驗組要明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＞0.05）。 見表 2。

表2 兩組患者治療前后神經傳導速度比較[（），m/s]

表2 兩組患者治療前后神經傳導速度比較[（），m/s]

組別 正中神經運動神經傳導速度腓總神經 正中神經感覺神經傳導速度腓總神經治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組（n=45）實驗組（n=45）t 值P 值39.3±1.7 39.6±1.7 0.837＞0.05 44.3±1.5 52.1±2.2 19.651＜0.05 38.4±1.7 39.2±2.1 1.986＞0.05 42.1±1.6 49.1±1.5 21.411＜0.05 40.7±1.4 41.1±1.6 1.262＞0.05 47.3±2.1 55.4±2.9 15.176＜0.05 37.6±1.4 38.1±1.4 1.694＞0.05 43.3±2.1 47.9±2.3 9.908＜0.05

2.3 治療前后血糖相關指標情況

從治療前后的血糖指標情況來看，治療前空腹血糖指標、餐后2 h 血糖指標、糖化血紅蛋白各項指標,兩組差異無統計學意義（P＞0.05）；而在治療后，兩組患者均有所好轉，但是實驗組要優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表 3。

表3 兩組患者治療前后血糖相關指標情況比較（）

表3 兩組患者治療前后血糖相關指標情況比較（）

組別 空腹血糖指標（mmol/L） 餐后2 h 血糖指標（mmol/L） 糖化血紅蛋白（%）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后實驗組（n=45）對照組（n=45）t 值P 值9.75±2.58 9.73±2.62 0.036＞0.05 5.97±1.47 7.22±2.16 3.209＜0.05 11.56±2.85 11.97±2.78 0.691＞0.05 7.88±1.53 9.23±2.21 3.369＜0.05 8.87±2.56 8.85±2.61 0.037＞0.05 6.34±1.38 7.37±1.33 3.605＜0.05

3 討論

2 型糖尿病周圍神經病變，是2 型糖尿病各類并發癥中常見的一種，隨著2 型糖尿病發病人群的不斷增多，2 型糖尿病周圍神經病變疾病的發病人數也不斷呈現上升趨勢[7]。 目前有關該并發癥的病理機制尚屬不明，有研究認為[8]這是由于血管病變供養不足，以及許旺氏細胞和軸突內部出現異常的代謝情況引發的，使得患者造成殘疾，并且嚴重干擾正常的生活。

依帕司他屬于醛糖還原酶抑制劑的一種，在臨床中是治療糖尿病神經并發癥的常用藥。 其主要作用機理在于能夠將多元醇通路阻斷，將醛糖還原酶活性有效的抑制住，從而盡量降低合成山梨醇，使山梨醇（神經組織內）出現大量蓄積的情況不再發生，并防止肌醇減少，進而使得神經傳導的速度有效改善，減輕并發癥癥狀反應。 復方丹參滴丸是一種現代醫療科技與中醫藥理論相結合產生的一種中藥制劑，主要成分為中藥冰片、三七和丹參，其藥理作用主要表現在其能夠將血管擴張，使血液流變學得到改善，聚集和黏附抗血小板，有效調節血脂情況，將自由基清除，使血管內皮功能改善等。 將依帕司他與復方丹參滴丸聯合用于2 型糖尿病周圍神經病變的治療，能夠使兩種作用機制共同發揮作用，改善臨床病癥。

在該文的研究中，對90 例患者進行臨床實驗，發現采用依帕司他與復方丹參滴丸進行治療的實驗組在治療總體效果方面要顯著優于對照組。治療后經統計發現，實驗組患者的臨床治療效率為95.56%，而對照組臨床治療效率為 77.78%，實驗組高于對照組（P＜0.05）。 治療前，兩組患者運動神經傳導速度與感覺神經傳導速度差異無統計學意義（P＞0.05）；而在治療后，兩組神經傳導速度均有所增加，但是實驗組要明顯優于對照組（P＜0.05）。治療前空腹血糖指標、餐后2 h 血糖指標、糖化血紅蛋白各項指標兩組差異無統計學意義（P＞0.05）；而在治療后，兩組患者均有所好轉，但是實驗組要優于對照組（P＜0.05）。

綜上所述，經過臨床實驗研究，發現將依帕司他與復方丹參滴丸聯合使用，針對2 型糖尿病周圍神經病變進行治療，能夠顯著提升治療效果。