范濤
3月30日晚間,國內CRO/CDMO龍頭藥明康德(603259.SH,2359.HK)發布最新的2020年報。過去一年,公司實現營業收入165.35億元,同比增長28.5%;實現歸母凈利潤29.60億元,同比大幅增長59.6%。這意味著,在全球遭遇新型冠狀病毒疫情沖擊的2020年,藥明康德仍有條不紊地開展業務。
CRO/CDMO屬新藥開發產業的賦能者,是為諸多藥物開發企業的“抱薪者”,讓更多新藥走出實驗室,最終得以走到病患者的手中。具體來看,CRO/CDMO——合同研發服務/合同研發與生產業務,即以合同形式為制藥企業提供研發、生產(工藝開發、配方開發、臨床試驗用藥、化學或生物合成的原料藥生產、中間體制造、制劑生產等)等環節提供服務。
CRO/CDMO作為新藥研發產業鏈全程參與者,在國內生物產業的浪潮中,直接受益于行業向創新藥和醫療器械不斷增加的開發投入。藥明康德作為一體化、端到端的新藥研發平臺,其優勢在哪?未來還能繼續保持快速成長嗎?
醫藥產業,尤其新型的生物制藥產業是上下游業務分工精細化程度較高產業。藥明康德技術覆蓋CRO/CDMO全產業鏈,這是其能夠成為行業龍頭的原因之一。具體來看,藥明康德業務主要分為中國區實驗室服務、CDMO服務、美國區實驗室服務、臨床研究及其他CRO服務四個板塊。
2020年,藥明康德中國區實驗室服務實現收入85.46億元,同比增加32.02%。該板塊主要涵蓋小分子化合物發現服務、藥物分析及測試服務。2020年,在服務費+里程碑分成的模式下藥明康德為國內客戶完成33個研究性新藥的IND申報工作,并獲得30個項目的臨床試驗批件(CTA)。作為收入占比近一半的子板塊,藥明康德中國區實驗室服務業務增長對全年整體業績貢獻最大。
另一個子板塊,美國區實驗室服務2020年實現收入15.17億元,同比減少2.96%,主要是受到美國地區新冠疫情的影響,由于來自美國區的收入比重相對較少,故對全年整體業績拖累不大。
在臨床研究及其他CRO服務板塊,主要受中國和美國臨床開發業務的執行和新訂單的簽訂嚴重受到新冠疫情影響,2020年實現收入11.69億元,同比增長9.98%。值得關注的是CDMO服務板塊,主要包括小分子化學藥的臨床前和商業化的研發和生產,主要由藥明康德旗下合全藥業運營。2020年,CDMO服務板塊實現收入52.82億元,同比大幅增加40.78%。2020年,藥明康德CDMO服務新增小分子藥管線分子數量增加575個,目前管線中臨床III期階段45個、商業化項目達到28個。
CDMO業務的標準是能否得到藥監部門的認可。藥明康德作為國內首家通過美國FDA創新藥批準前檢查的化學藥工藝開發和生產平臺,同時獲得海外多國藥監部門批準,并可提供創新藥原料藥、GMP中間體、制劑等的商業化生產。
不難看出,CDMO業務將成為藥明康德第二個主要增長點,這也得到了一眾機構投資者的認可。2020年9月,藥明康德完成定向增發募集65億元資金,募集資金將支持公司實現產能擴充,強化全產業鏈服務能力尤其是CDMO的服務能力。17家機構及個人參與了藥明康德的非公開發行,其中包括UBS AG等知名投資機構。
CRO/CDMO產業普遍采用訂單制,客戶的訂單數量將直接影響CRO/CDMO業績。2020年第二季度,國內疫情穩定并全面復工后,藥明康德中國區來自海外客戶訂單增長較快。根據公司年報披露的信息細胞和基因治療產品CTDMO服務的新客戶數量和在手訂單也呈現不斷增長的趨勢。充沛的訂單量為公司的業績增長提供了有力支撐。2020年報顯示,截至2020年12月31日,藥明康德臨床試驗服務(CDS)訂單增長超過48%、現場管理服務(SMO)訂單增長超過41%。
從收入的結構看,2020年,藥明康德來自于全球前20大制藥企業收入54.27億元,同比增長28.8%;來自全球“長尾客戶”和中國客戶收入111.08億元,同比增長28.3%。這意味著藥明康德“長尾客戶”戰略正在生效。
未來,藥明康德在進一步提高大型制藥企業滲透率的同時,將進一步實施長尾戰略。2020年藥明康德新增客戶超1,300家,活躍客戶超過4,200家。
2020年,藥明康德來自海外和中國客戶的收入分別達到123.90億元和41.45億元,占總收入的比重分別為75%和25%。藥明康德依靠自身的能力和規模吸引著各類的新藥研發參與者,為藥明康德提供源源不斷的訂單。
不難看出,藥明康德距離“天花板”還很遠。