前沿生物：2020營(yíng)收增123%抗艾新藥計(jì)劃三年進(jìn)軍25個(gè)海外國(guó)家

寧蒲

國(guó)內(nèi)抗HIV創(chuàng)新藥的領(lǐng)軍企業(yè)前沿生物（688221.SH），日前公布了2020年業(yè)績(jī)報(bào)告，這也是公司上市以來第一份年報(bào)。數(shù)據(jù)顯示，核心產(chǎn)品-抗艾創(chuàng)新藥艾可寧，盡管受到新冠疫情的影響，2020年仍然實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4662萬(wàn)元，較2019年同期增長(zhǎng)123.5%，創(chuàng)歷史新高;艾可寧今年在海外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了零的突破，厄瓜多爾市場(chǎng)于今年3月獲準(zhǔn)銷售，標(biāo)志著公司國(guó)際化道路邁出了關(guān)鍵一步，增強(qiáng)了公司在抗HIV創(chuàng)新藥領(lǐng)域的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

創(chuàng)新藥應(yīng)對(duì)高危害性艾滋病營(yíng)收同比增長(zhǎng)123.5%

HIV病毒具有惡性傳染、復(fù)制速度快、易變異等特點(diǎn)，艾滋病已經(jīng)成為全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域三大問題之首。目前，全球HIV患者人數(shù)已超過3800萬(wàn)人，年新增170萬(wàn)人。中國(guó)已超125萬(wàn)人，2019年1-10月新增13.1萬(wàn)人，增速較高，但國(guó)內(nèi)現(xiàn)有用藥趨于陳舊，新藥市場(chǎng)潛力可觀。灼識(shí)咨詢報(bào)告顯示，抗HIV病毒藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將從2018年的20億元人民幣增長(zhǎng)至2027年超百億元。

前沿生物潛心耕耘16年，自主研發(fā)的抗艾創(chuàng)新藥艾可寧，于2018年5月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，是中國(guó)惟一上市的長(zhǎng)效、注射抗 HIV 藥物。同年10月，被中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心列示為國(guó)內(nèi)現(xiàn)有主要抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物之一，其作為全球首個(gè)抗艾滋病長(zhǎng)效融合抑制劑，滿足了眾多臨床需求痛點(diǎn)。

自2018年8月開始在中國(guó)銷售以來，艾可寧于2019年就實(shí)現(xiàn)了中國(guó)市場(chǎng)2086萬(wàn)元的銷售額，推廣較為順利。到2020年，受到疫情影響，全國(guó)定點(diǎn)收治HIV感染的傳染病醫(yī)院、公共衛(wèi)生中心就診人次大幅下降，但艾可寧憑借其產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)和精準(zhǔn)市場(chǎng)策略，下半年持續(xù)放量，2020年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4662萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)123.5%，創(chuàng)歷史新高。

在疫情之下，前沿生物持續(xù)加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)、精進(jìn)管理，并繼續(xù)優(yōu)化市場(chǎng)推廣策略，集中于住院多重機(jī)會(huì)性感染人群的抗HIV治療，同時(shí)進(jìn)一步擴(kuò)大在圍手術(shù)期人群的使用優(yōu)勢(shì)，在2020年積累了更多真實(shí)數(shù)據(jù)以及循證依據(jù)。截至2020年底，前沿生物已覆蓋全國(guó)26個(gè)省、80多個(gè)地市和重點(diǎn)縣的120家余家HIV定點(diǎn)治療醫(yī)院，及60多個(gè)DTP藥房，為后續(xù)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)打下了基礎(chǔ)。

艾可寧在厄瓜多爾獲批上市計(jì)劃未來3年進(jìn)軍25個(gè)海外國(guó)家

除國(guó)內(nèi)市場(chǎng)外，艾可寧也于2021年收到厄瓜多爾衛(wèi)生部核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文件，在海外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了零的突破。而作為中國(guó)第一個(gè)原創(chuàng)抗艾新藥，艾可寧擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)，具有一定的臨床不可替代性，有望在全球多個(gè)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)推廣。

年報(bào)顯示，前沿生物已經(jīng)與海外經(jīng)銷商在25個(gè)國(guó)家（包括南非、泰國(guó)等重點(diǎn)國(guó)家）開始了艾可寧的藥品注冊(cè)工作，這些國(guó)家HIV感染者超過千萬(wàn)，市場(chǎng)前景可觀。其中向馬來西亞、緬甸、柬埔寨、秘魯及多米尼加等5個(gè)國(guó)家監(jiān)管當(dāng)局的藥品注冊(cè)申請(qǐng)，馬來西亞、緬甸在報(bào)告期內(nèi)已通過初步審核進(jìn)入了技術(shù)審評(píng)階段。并且，作為首家抗HIV創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目在美國(guó)FDA申報(bào)臨床試驗(yàn)的中國(guó)藥企，公司計(jì)劃將艾可寧與3BNC117組成全新、全注射配方進(jìn)軍發(fā)達(dá)國(guó)家抗HIV藥物市場(chǎng)，目前已經(jīng)同步在中美進(jìn)行二期臨床試驗(yàn)，有望于2023年獲批上市。公司未來將繼續(xù)大力推進(jìn)艾可寧海外市場(chǎng)銷售，有望進(jìn)一步增厚其業(yè)績(jī)。

研發(fā)支出增長(zhǎng)62%加碼產(chǎn)業(yè)化滿足市場(chǎng)需求

公司持續(xù)加大研發(fā)投入，積極拓展研發(fā)管線。年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2020年前沿生物研發(fā)支出1.38億元，同比大增62%，主要投入到FB1002、FB3001、FB2001和多肽研發(fā)平臺(tái)儲(chǔ)備項(xiàng)目中，在研產(chǎn)品及儲(chǔ)備研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展順利。而此前公司登陸科創(chuàng)板募集的17.17億資金中，將投入約12.08億元到研發(fā)項(xiàng)目中，有望進(jìn)一步提升公司研發(fā)與產(chǎn)品實(shí)力。

除此之外，艾可寧的產(chǎn)業(yè)化基地已于去年9月在“江寧藥谷”成功落地。此外，公司在四川金堂、山東齊河、南京江寧分別建設(shè)制劑、原料藥生產(chǎn)基地，報(bào)告期內(nèi)，四川金堂生產(chǎn)基地項(xiàng)目土建工程接近尾聲，并全面進(jìn)入凈化工程及設(shè)備安裝程序;山東齊河生產(chǎn)基地項(xiàng)目處于土建工程主體施工及設(shè)備設(shè)施采購(gòu)中……伴隨這些項(xiàng)目逐漸完成，公司的技術(shù)實(shí)力及產(chǎn)能將繼續(xù)提升。

隨著抗HIV病毒藥物逐步形成免費(fèi)治療+醫(yī)保支付+自費(fèi)市場(chǎng)相結(jié)合的多層次支付體系，我國(guó)抗HIV病毒藥物市場(chǎng)規(guī)模正在不斷擴(kuò)大，以艾可寧為代表的前沿生物創(chuàng)新產(chǎn)品有望迎來廣闊空間，進(jìn)一步收獲市場(chǎng)份額和業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。