探討血站如何加強(qiáng)血液質(zhì)量管理保證血液安全

劉保霞，李波，張靜涵

焦作市中心血站，河南焦作 454000

血站屬于國家設(shè)置的一處重要機(jī)構(gòu)，其主要職責(zé)為采集獻(xiàn)血者血液并為臨床提供安全且有效的血制品；對(duì)血站實(shí)施全面質(zhì)量管理是確保血制品安全性及有效性的重要前提[1]。當(dāng)今我國經(jīng)濟(jì)穩(wěn)步發(fā)展，人民生活水準(zhǔn)日益提高，且科技文明百花齊放，使得越來越多的人們?cè)跍仫枂栴}解決之后對(duì)健康逐步重視，促使其自我保護(hù)意識(shí)以及健康意識(shí)增強(qiáng)。 通過網(wǎng)絡(luò)媒體的廣泛傳播，獻(xiàn)血群體逐漸壯大，關(guān)于獻(xiàn)血的安全性及血液質(zhì)量等問題需要予以充分關(guān)注。血液從采集到分離再到檢測隨后貯存并運(yùn)輸最后用于臨床輸注的全過程均需要實(shí)施質(zhì)量管理，任何一個(gè)環(huán)節(jié)存在問題，均可能對(duì)受血者產(chǎn)生不良影響，嚴(yán)重甚至?xí)?duì)其生命安全構(gòu)成威脅[2]。如何通過科學(xué)措施促使血液安全性提高,為血液質(zhì)量達(dá)到要求提供保障成為近期血站所有相關(guān)工作人員認(rèn)真探討與思考的重要問題。該文針對(duì)血站強(qiáng)化血制品質(zhì)量管理具體內(nèi)容展開敘述，為今后各血站機(jī)構(gòu)合理管控血液安全提供一定參考意見，以促使血液管理質(zhì)量提高。

1 血站相關(guān)安全管理機(jī)構(gòu)建立

血站內(nèi)應(yīng)建立感染相關(guān)管理部門，確保各項(xiàng)規(guī)范化管理措施得到落實(shí)與統(tǒng)一，為血站安全化管理提供保障[3]。 在人員及崗位安排方面， 由血站站長擔(dān)任部門組長，副組長為業(yè)務(wù)副站長，部門成員由各個(gè)科長組成，從而確保感染管理工作具有一定權(quán)威性，為行政、感染檢測與控制以及質(zhì)量管理的職權(quán)發(fā)揮奠定基礎(chǔ)。部門內(nèi)各成員之間應(yīng)當(dāng)互相合作并監(jiān)督，定期開展相關(guān)的討論會(huì)議，共同商討合理有效的預(yù)防措施，并總結(jié)過去工作中的一些經(jīng)驗(yàn)與不足，詳細(xì)解析存在的問題及其發(fā)生的原因，并采取針對(duì)性干預(yù)措施予以解決，制定下一步詳細(xì)工作計(jì)劃以及規(guī)劃的目標(biāo)，促使血站工作效率提升。

2 制定并完善血液安全相關(guān)管理措施

2.1 血站工作人員強(qiáng)化培訓(xùn)

①定期組織血站人員開展專業(yè)知識(shí)以及相關(guān)操作技能培訓(xùn)，同時(shí)學(xué)習(xí)血站工作規(guī)范及國家的相關(guān)法律文獻(xiàn)；邀請(qǐng)安全管理專家對(duì)血站人員實(shí)施安全知識(shí)教育宣教，加強(qiáng)其安全意識(shí)，有利于血站工作質(zhì)量提高。 此外，針對(duì)血站人員可定期予以操作考核與安全知識(shí)評(píng)測，考核中出現(xiàn)評(píng)分較低的人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以改進(jìn)指導(dǎo)和提醒。

②血液運(yùn)輸中駕駛員扮演重要角色，因此駕駛員自身衛(wèi)生安全意識(shí)的加強(qiáng)十分必要；需對(duì)其開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)，對(duì)運(yùn)輸車進(jìn)行積極衛(wèi)生清潔并消毒，培訓(xùn)結(jié)束后同樣對(duì)駕駛員進(jìn)行相關(guān)考核。

③血站領(lǐng)導(dǎo)階層應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵循衛(wèi)生部門相關(guān)規(guī)定對(duì)血站各崗位人員實(shí)施應(yīng)聘，確保所有上崗人員均具有合格的專業(yè)證書[4]。

2.2 嚴(yán)格遵守操作程序及規(guī)范

①血站內(nèi)各工作環(huán)節(jié)以及負(fù)責(zé)相關(guān)業(yè)務(wù)的人員在進(jìn)行操作時(shí)應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)的管理程序及技術(shù)規(guī)范相符合，且需要對(duì)各工作環(huán)節(jié)的不同工作規(guī)范進(jìn)行詳細(xì)劃分并采用標(biāo)識(shí)用以區(qū)分。

例如采血工作者，在工作開展前需對(duì)臺(tái)面及地面做消毒處理（使用消毒液），打開紫外線燈予以空氣消毒（30 min）。

②體檢醫(yī)師在詢問并篩選獻(xiàn)血者的過程中應(yīng)當(dāng)遵守《獻(xiàn)血者健康檢查要求》相關(guān)內(nèi)容，注意態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)且認(rèn)真[5]。在對(duì)獻(xiàn)血者實(shí)施體檢期間，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)分析并核對(duì)獻(xiàn)血者填寫的相關(guān)資料，及時(shí)排除存在疾病或伴有高危因素的獻(xiàn)血者。 采血人員自身需要遵循無菌操作，防止引發(fā)感染。

③檢驗(yàn)操作人員應(yīng)當(dāng)以《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)內(nèi)容為準(zhǔn)則，確保操作規(guī)范化，并達(dá)到相關(guān)要求標(biāo)準(zhǔn)[6]。使用不同廠家的試劑對(duì)每一袋血液進(jìn)行檢測，包括ABO血型正反定型、RH（D）血型定型、乙型肝炎表面抗原、艾滋病病毒、梅毒螺旋體、丙型肝炎以及丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，8 項(xiàng)內(nèi)容需要進(jìn)行嚴(yán)格檢測和復(fù)查， 并將檢測結(jié)果進(jìn)行準(zhǔn)確記錄。

④成分科人員需要掌握成分血的分離技術(shù)，遵守相關(guān)的分離制備程度，從而保證離心無破損，熱合無滲漏，有效降低感染率，保障血液的安全。

⑤總務(wù)科負(fù)責(zé)對(duì)血液進(jìn)行處理，對(duì)于不合格的血液在處理上需要遵守相關(guān)規(guī)定和程序，并進(jìn)行標(biāo)識(shí)以及隔離，由專人進(jìn)行運(yùn)送和處理。同時(shí)對(duì)報(bào)廢單進(jìn)行填寫，并逐一進(jìn)行核對(duì)。

2.3 加強(qiáng)對(duì)血站工作的監(jiān)督控制力度

①質(zhì)控科主要負(fù)責(zé)血站的質(zhì)量控制和管理監(jiān)督，因此對(duì)于血站平時(shí)使用的物料，尤其是關(guān)鍵的物料，如采血袋以及檢測試劑，均需要符合國家輸血的標(biāo)準(zhǔn)。 因此質(zhì)控科人員需要對(duì)物料加強(qiáng)抽檢 和核實(shí)，確定合格后才可以引入使用，防止不合格物料的流入，造成血液質(zhì)量受到影響。

②質(zhì)控科人員每個(gè)月需要結(jié)合國家輸血技術(shù)的操作規(guī)程對(duì)采供環(huán)境以及工藝衛(wèi)生進(jìn)行檢測，對(duì)于存在檢測不合格的項(xiàng)目，需要 進(jìn)行匯報(bào)和反饋，并擇期進(jìn)行處理和復(fù)測。

③每個(gè)月需要對(duì)高壓蒸汽滅菌設(shè)備進(jìn)行檢測，保證滅菌的合格率為100%。對(duì)于滅菌不合格的物料，嚴(yán)禁投入使用。

④質(zhì)控科定期需要對(duì)各個(gè)科室的業(yè)務(wù)工作進(jìn)行檢查和監(jiān)督，包括操作執(zhí)行、消毒情況、廢品處理等，并對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行總結(jié)和 匯報(bào)，開展評(píng)比活動(dòng)，從而提高各個(gè)業(yè)務(wù)的質(zhì)量。

3 加強(qiáng)各環(huán)節(jié)的血液質(zhì)量管理

3.1 血源來源的質(zhì)量控制

首先，對(duì)獻(xiàn)血員有一定的要求，要求18～55 周歲的健康者，在獻(xiàn)血前一周無感冒、發(fā)燒等身體不適，也無任何服藥史；獻(xiàn)血前一天保證6 h 以上的睡眠、不要飲酒、不要大魚大肉，獻(xiàn)血前一餐宜清淡不油膩（比如:不吃肥肉、油餅等）[7]，否則所獻(xiàn)血液含脂肪過高，不符合發(fā)往臨床血液制品的要求，從而造成血液資源的浪費(fèi)。 這就從源頭上保證了血液的安全，同時(shí)也保證了捐獻(xiàn)者的身體健康。

其次是采血前的檢查：對(duì)前來獻(xiàn)血的自愿者，醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格按照《獻(xiàn)血者健康檢查要求》和《血站技術(shù)操作規(guī)程》，對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行健康征詢[8]，包括獻(xiàn)血者身份信息、既往獻(xiàn)血史、既往疾病史、預(yù)防接種史等并要求填寫無償獻(xiàn)血申請(qǐng)表（內(nèi)含是否“曾有過高危行為”，如男男性行為、共用針頭吸毒等），在這個(gè)問診過程中醫(yī)務(wù)人員會(huì)進(jìn)行觀察鑒別，委婉勸離有這些高危行為的獻(xiàn)血者；同時(shí)為獻(xiàn)血者量體重、測血壓、聽心肺等，均需符合獻(xiàn)血要求；然后是血型、血紅蛋白比重、乙型肝炎表面抗原、血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶的快速檢測，后三項(xiàng)中有一項(xiàng)不符合要求就視為不適合捐獻(xiàn)。血紅蛋白比重不達(dá)標(biāo)，會(huì)影響獻(xiàn)血者的身體健康；乙型肝炎表面抗原、血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶不符合要求會(huì)導(dǎo)致血液制品的不合格。

3.2 關(guān)于采集血液的質(zhì)量管理

3.2.1 血液采集相關(guān)材料管理 妥善保管血液采集過程中需要應(yīng)用到的試劑及器具等，使用時(shí)注意檢查質(zhì)量是否合格。 血站工作人員綜合評(píng)估相關(guān)材料的各生產(chǎn)廠家，在產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)要求的前提下盡可能對(duì)成本的支出予以控制，所有已入購后的產(chǎn)品均需要做好標(biāo)識(shí)，再送往質(zhì)檢部門對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行抽檢，質(zhì)量檢查合格后方可轉(zhuǎn)入庫存。由于各類采血器具以及試劑與器械均會(huì)與獻(xiàn)血者血液發(fā)生直接接觸，所以加強(qiáng)此部分材料質(zhì)量管理十分重要。 庫存保管過程中，應(yīng)根據(jù)材料的質(zhì)量保證期合理擺放，針對(duì)合格、不合格、未檢查、已過期的材料需進(jìn)行詳細(xì)登記，并分開存放，避免錯(cuò)用[9]。

3.2.2 血液采集的環(huán)境管理 血液采集的環(huán)境與血制品安全存在密切聯(lián)系，血站需要保證采血環(huán)境處于衛(wèi)生安全狀態(tài)，以防止血液出現(xiàn)污染情況。因此，每日需對(duì)血液采集場所實(shí)施消毒滅菌，將地面及工作臺(tái)清理干凈，并對(duì)各類器械與殘留物進(jìn)行妥善處理。定期檢查血液采集場所工作環(huán)境的合格情況，主要由質(zhì)控部門負(fù)責(zé)，一旦發(fā)現(xiàn)存在的問題需及時(shí)指出，并要求血站進(jìn)行改進(jìn)。

3.2.3 血液采集流程的管理 血站工作者在采集血液過程中需根據(jù)相關(guān)要求，嚴(yán)格實(shí)施規(guī)范化操作。 提前對(duì)采血器具破損與否進(jìn)行檢查，若存在破損或其他異常情況需立即更換；采血時(shí)，先對(duì)獻(xiàn)血者個(gè)人信息、證件及血袋標(biāo)簽進(jìn)行仔細(xì)核對(duì)，佩戴無菌手套進(jìn)行采血；采血工作者嚴(yán)禁佩戴任何首飾，血液采集結(jié)束后應(yīng)對(duì)手部使用消毒液進(jìn)行清潔。另外，采血工作者需要努力提升自身專業(yè)技能，為血液采集工作的順利開展提供保障。

3.3 關(guān)于血液制備的管理

采血完成后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)送往血站進(jìn)行血液制備（即成分分離）。第一步將白細(xì)胞過濾，再對(duì)紅細(xì)胞及血漿實(shí)施分離。 紅細(xì)胞完成分離后以臨床要求為依據(jù)，再實(shí)施分離，成為各類紅細(xì)胞制品；隨后繼續(xù)對(duì)血漿進(jìn)行分離，將其制備成各類血液生物制品。 血液制備完成后，再各制備品成分進(jìn)行反復(fù)核對(duì)，確認(rèn)無誤后再予以包裝并貼上標(biāo)簽，分類保存、統(tǒng)一送檢[10]。

3.4 關(guān)于血液檢測的管理

血站工作人員工作期間，應(yīng)穿戴好隔離服與帽子、口罩，對(duì)需要接受檢驗(yàn)的血樣進(jìn)行處理后再放入全自動(dòng)酶標(biāo)儀中，進(jìn)行血液篩查項(xiàng)目的檢測。檢測完畢后，需要使用不同廠家的試劑進(jìn)行驗(yàn)證，倘若兩次檢驗(yàn)結(jié)果不一致時(shí)，需再次采集血樣，連同原標(biāo)本重新送檢，當(dāng)所得結(jié)果仍然不一致，則標(biāo)記為陽性。 倘若原標(biāo)本和血樣標(biāo)本結(jié)果不一致，工作人員務(wù)必要多加留心，尋找原因。

3.5 血液運(yùn)輸、貯存環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理

一般情況下，血液從采集到送檢的時(shí)間應(yīng)在4 h 以內(nèi)。因此，血站應(yīng)及時(shí)將采集到的血樣送檢，并做好送檢交接工作，核對(duì)基本信息后，在血袋外貼上“待檢血液”的標(biāo)簽，并結(jié)合血液制品的不同特點(diǎn)進(jìn)行儲(chǔ)存。 檢查結(jié)果合格后，所有制品均需入庫管理。 庫房工作人員應(yīng)結(jié)合臨床具體需求，合理發(fā)放血液制品。需要注意的是，發(fā)放前應(yīng)檢查血袋有無破損，血液是否變色，有無溶血、凝塊的發(fā)生，并做好相應(yīng)的記錄工作，確保質(zhì)量安全后方可出庫。

3.6 血液使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理

血液一經(jīng)發(fā)放應(yīng)立即輸注，禁止退回。 臨床輸注過程中，應(yīng)按照《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)操作。為確保臨床用血的安全性，可通過交叉配血實(shí)驗(yàn)，檢查血型是否正確。不過，存在溶血現(xiàn)象的標(biāo)本不可進(jìn)行交叉配血試驗(yàn)，在血液輸注期間，禁止加入其他藥物，密切關(guān)注患者生命體征與臨床表現(xiàn)，一旦出現(xiàn)任何異常需立即停止輸注，通知主治醫(yī)師安排救治。

血站作為血液采集與供應(yīng)臨床用血的重要機(jī)構(gòu)，血液質(zhì)量安全管理工作關(guān)系重大。確保血液安全是血液質(zhì)量管理工作的主要目的，血液質(zhì)量問題不但關(guān)系到患者身體健康，同時(shí)也關(guān)系到獻(xiàn)血者的身體健康狀況。 有鑒于此，為有效排除臨床輸血安全隱患，為患者和獻(xiàn)血者的生命健康與安全提供可靠保障，加強(qiáng)血液質(zhì)量管理絕對(duì)是毋庸置疑。

加強(qiáng)血液質(zhì)量管理工作，要求血站中的每一位工作人員均能充分意識(shí)到血液質(zhì)量管理的重要性，培養(yǎng)積極、正確的思想觀念。另外，在人員管理方面務(wù)必要深入落實(shí)工作機(jī)制，要求工作人員依規(guī)工作，建立健全質(zhì)量管理體系。工作人員有必要加強(qiáng)實(shí)踐能力的培訓(xùn)，盡量確保采血工作的順利進(jìn)行。總之，要通過對(duì)各環(huán)節(jié)、多方面的血液質(zhì)量管理工作，排除安全隱患，為臨床用血安全性提供可靠保障。