等級醫院評審標準下不良事件管理體系的構建及實施效果分析

胡曉星，馬雪

首都醫科大學附屬北京朝陽醫院醫務處，北京 100020

有關調查顯示，每10例前往醫院進行治療與診斷的患者中就有1例患者受到過醫療傷害或治療過程中發生不良事件，且在低等級醫院中發生不良事件的概率明顯上升[1]。分析上述現象產生的原因為，醫護人員自身素質較差、專業性較低、對不良事件的重視度較低、未能及時報告不良事件與報告率較低等[2]。當醫院發生不良事件時，將引起醫患間的沖突，降低患者對醫護人員與醫院的信任度，損害醫院的外界形象與口碑，甚至對醫院的等級評定也帶來了一定不良影響[3]。因此隨著我國衛生事業的不斷發展，各級衛生行政部門和醫院對醫療不良事件越來越重視，并通過各種途徑與管理措施，介紹與推廣醫療不良事件，降低發生不良事件的概率與可能性[4]。該文將著重研究等級醫院評審標準下不良事件管理體系的構建及實施效果，并為后續實驗與研究提供一定參考。

1 認識醫療不良事件

1.1 醫療不良事件的定義

醫療不良事件（medical adverse event）是指醫院在日常運行過程或臨床診斷、治療過程中，任何造成患者具有較為明顯損傷后果、增強患者自身負擔（生理、心理）與痛苦、降低診療結果準確性、影響醫療工作的正常開展與運行、威脅醫護人員或患者生命安全、引起醫療糾紛與事故的不良因素與事件[5]。

1.2 醫療不良事件的分類

1.2.1 按程度分類 ①一般不良事件：對患者無生命威脅與影響的不良事件。②重大不良事件：對患者造成嚴重危害的不良事件，如導致患者傷殘、器官功能損傷、死亡等。

1.2.2 按原因分類 ①診療不良事件：醫護人員對患者進行診療時發生的不良事件。②藥物相關不良事件：如醫護人員給藥錯誤、錯過用藥時機、未能及時對用藥量進行增減或引導患者服用相克的藥物等。③醫患溝通不良事件：因醫護人員與患者溝通不到位或用詞不準確所造成的不良事件[6]。④非診療行為不良事件：非診療過程中產生的不良事件。⑤護理不良事件：醫護人員在對患者進行日常護理過程中產生的不良事件。⑥門診管理相關不良事件：指相關人員在門診管理與監督過程中產生的不良事件。

1.3 常見的醫療不良事件

1.3.1 診療不良事件 ①誤診、漏診、誤治。②檢查報告單填寫錯誤、丟失、誤報、漏報等。③門診檢查設備操作不規范或操作失誤導致患者損傷，如胃鏡、氣管鏡等[7]。④抗感染處理不到位，導致患者產生醫源性感染。⑤危重患者未能得到及時治療或錯過最佳治療時機。

1.3.2 藥物不良事件 ①給藥、用藥錯誤。②給藥前未詢問患者過敏情況或調查其過敏原，導致患者出現藥物過敏[8]。③不合理用藥或超范圍用藥。④未能及時根據患者病情狀況對用藥量進行增減。⑤患者服藥后出現了較為嚴重的不良反應或過敏反應。

1.3.3 醫患溝通不良事件 ①各科室間醫務人員的沖突。②門診醫患溝通不當導致的病情介紹不詳、檢查或治療錯誤、病情理解錯誤、未能認識到疾病的重要性等。③患者、家屬與門診醫務人員發生言語沖突。④檢查、治療結果誤讀。

1.3.4 非診療行為不良事件 ①設備故障引發的不良事件，如未定期檢查設備、設備年限較長、設備功能失效、設備未消毒等[9]。②治安事件，如暴力沖突、言語攻擊、傷害事件、自我傷害等。③門診醫療有害物質泄漏引起的損傷。④檢查操作不規范。

1.3.5 護理不良事件 ①插管脫落、自行拔管。②患者產生壓力性損傷。③錯過最佳護理事件、護理措施錯誤、護理行為不當等。④不適當約束或執行合理約束導致的不良事件。

1.3.6 門診管理相關不良事件 ①門診報表或傳染病登記表填寫錯誤。②門診資料丟失，導致門診評審工作延誤。③未及時上報門診突發事件。④門診投訴處理不當。⑤未及時告知患者突發事件，如專家停診、改診等。

1.4 醫療不良事件分級

①I級不良事件：有過錯事實，并造成一定不良后果的事件，如醫療事故或醫療差錯。

②Ⅱ級不良事件：無過錯事實，但造成一定不良后果與影響的事件，如藥物、醫療器械、植入物等引起的不良事件[10]。

③Ⅲ級不良事件：有過錯事實，但并未引發不良后果的事件，具體是指已對患者實施錯誤行為，但并未對其心理或生理造成影響的事件。

④Ⅳ級不良事件：無過錯事實與不良后果的事件，具體指及時發現錯誤，未形成醫療錯誤的事件，級別最低。

1.5 醫療不良事件的監測方法

①人工監測：由相關人員對已經發生的不良事件進行上報與管理，主要形式為主動、非主動上報。人工監測范圍較大（所有已經發生的不良事件），但該監測方法的隨意性與工作量較大，臨床使用有一定限制與不足。

②復合監測：復合監測是指人工監測聯合電子監測的監測模式，具有準確性、低耗性與高效性。

③全自動監測：臨床診斷與治療中，并非所有不良事件均需要醫護人員進行判斷與監測，部分不良事件可通過全自動監測系統進行監測[11]。

④不良事件報告系統：不良事件報告系統是指醫院依據自身發展與實際情況編寫與制訂的報告系統，通過該系統可迅速發現與處理各類不良事件，并從具體事件中吸取相關經驗，避免再次出現該類不良事件。

2 構建醫療不良事件管理體系

2.1 組建不良事件管理小組，加強醫護人員的管理能力

由工作年限較長、相關經驗較為豐富的管理人員（質量與安全管理委員）或實驗發起人擔任組長，帶領其他科室的醫護人員成立不良事件管理小組。組長應定期對組內成員進行指導（一對一或一對多）與干預，加強其管理能力與管理意識。

2.2 制訂符合醫院情況與等級的管理制度，為后續管理工作提供指導與參考

為提升醫院管理工作的規范性與科學性，應由管理小組帶領組內成員編訂與頒布具體的管理制度。組內成員在編訂管理制度時，應將醫院的基本情況、未來規劃、醫院等級與形象、現有水平、醫護人員執行能力等作為編訂的出發點，將發展方向、管理核心、管理方法等作為管理制度的中心，并將上述特點進行融合，最終制訂出符合醫院情況的管理制度[12]。

2.3 建立不良事件管理體系，完善專業的組織架構

由小組組長帶領組內的成員建立或完善不良事件管理體系，明確管理的組織架構（三級架構）。管理體系中明確規定醫院應建立“決策層-管理層-執行層”的三級組織架構，具體如下：①決策層：將醫院的第一負責人（院長或董事長）、質量與安全管理委員會作為不良事件管理的最高權力與執行機構，計劃與規定醫院管理與執行的總方向、執行標準、方針政策、未來規范、年度計劃與管理體系的構建等，具有決策意義。②管理層：將醫院各科室聯合組成管理小組，其主要職責為實施與監控不良事件管理體系，分析管理體系中存在的不足之處，具有管理意義。③執行層：執行層指由各科室中的科主任、護士長與技術骨干組成，其主要職責為日常不良事件管理與執行，匯總存在的問題，對存在的問題進行持續性改進，具有執行意義。

2.4 建立上報機制，加強醫護人員對醫療不良事件的上報力度

等級醫院評審標準中明確指出，醫護人員應對醫療中的不良事件進行上報，并以此為戒，防止類似不良事件再次發生。因此管理委員會應制訂科學、合理的上報機制，鼓勵醫護人員對醫院內發生的不良事件進行上報，如危害患者、員工與來訪者安全的潛在事件、門診或護理過程中的錯誤行為、藥物相關不良事件等。給予上報人員一定的物質獎勵，并將其作為榜樣進行宣傳，同時對蓄意隱瞞不良事件的醫護人員進行一定的處罰與指導，進而加強醫護人員對醫療不良事件的上報力度，使其意識到不良事件的重要性。

2.5 建立診療科室監管標準，降低診療過程中發生不良事件的概率

為降低診療過程中發生不良事件與事故的概率，管理委員會應制訂科學、嚴格的診療監管標準，并使醫護人員嚴格依照標準進行診斷與治療，同時定期對診療科室中的醫護人員進行考核與判定，檢驗其對診療知識與技能的掌握程度。若醫護人員普遍考核成績較差，則應由專家或經驗較為豐富的專業人員對診療科室中的醫護人員進行指導與干預，增強其專業知識，使其明確診療流程、方法與技能、增強其應對突發不良事件的能力，進而降低診療過程中發生不良事件（誤診、漏診等）的概率。

2.6 建立藥物監管體系，增強藥物的監督力度與安全性

為降低藥物不良事件的發生概率，增強藥物使用與治療的安全性，管理小組應建立針對性的藥物監管體系，增強藥物的清點、管理與清理，定期對藥物進行清點，對藥物的數量、功效、生產日期、最佳有效日期進行記載，并將所得信息整理成電子檔案，方便后續用藥與臨床查閱；加強藥物管理，將藥物依照具體功效、安全等級、保存方法等進行排列，并對高危藥品進行標注，同時對藥物的流通（各科室間）情況進行記錄，便于后續查找藥物去向；定期對藥物進行清理，對失效、過期、受污染、包裝破損或無用藥物進行安全處理，并及時向院方上申請替補藥品。

2.7 建立溝通管理體系，增強醫護人員間的有效溝通

為降低因醫患溝通不良引起的不良事件，醫護人員應建立有效的溝通管理體系，對醫護人員的溝通方式進行有效規范。管理小組應對醫護人員的溝通有效性、言語準確性與用詞恰當性進行規范與管理，防止出現醫患糾紛、通知失誤等不良事件。

2.8 建立護理質量管理體系，加強對護理的管理

管理小組應制訂統一的護理質量監測與管理標準，并推行至全院，各科室應根據實際情況與具體需要對質量管理標準進行更改與實施，同時管理小組應提出具體的監測指標，監測指標中應包含護理結構、過程、方法與結果的評分標準，并根據其標準對各科室的護理質量進行評定與管理。

3 管理體系實施效果

3.1 醫護人員的管理意識與能力大幅提升

通過組建不良事件管理小組，加強醫護人員的指導與干預，使得醫護人員的管理能力大幅提升，管理意識也有所加強，醫護人員在日常管理與工作中出現不良事件的概率大幅下降，應對突發事件或困難的能力也有所增強。

3.2 后續管理工作具有清晰的指導與規劃

管理小組通過編訂符合醫院基本情況、未來規劃、現有水平、醫護人員執行能力的制度，使得后續管理工作具有清晰的指導與規劃，便于后續管理工作的開展，并降低執行過程中發生不良事件的可能性與概率。

3.3 不良事件的管理與執行更加清晰

管理小組在建立“決策層-管理層-執行層”的三級組織架構后，使得不良事件的管理與執行更加清晰，由不同層級的人員與科室負責相應的工作，分工明確，在降低醫護人員工作量與工作壓力的同時，有利于縮短其管理時間與流程，降低醫護人員及管理人員的職業倦怠感，增強其職業認同，進而降低發生不良事件的可能性。

3.4 醫療不良事件的上報力度大幅增加

不良事件管理體系中明確對醫療不良事件的上報力度進行了強調與規定，并制訂了一定的獎懲制度，醫護人員成功地意識到了不良事件上報的重要性與積極性，增強了醫護人員的上報力度，進而提升不良事件的發現概率，同時大幅降低其發生概率。

3.5 診療科室的規范性與嚴謹性大幅提升

管理小組通過建立診療科室監管標準，使得診療科室的規范性與嚴謹性大幅提升，同時定期對診療科室中的醫護人員進行考核與判定，使其對診療知識與技能的掌握程度大幅提升，減少診療中產生不良事件的概率。

3.6 藥物使用、管理的安全性與質量大幅提升

醫護人員定期對藥物進行清點、擺放、記錄、消除與管理，使得高危、失效、過期、污染或破損藥品被清除，進而降低藥物誤用帶來的危害；對藥物的流通及去向進行詳細記錄（各科室），有利于后續不良事件或事故的查詢，減少藥品查詢所需時間與工作量；將高危藥品遠離普通藥品，防止藥物受到污染或失效，增強藥物管理質量與安全性。

3.7 醫患間溝通效果與準確性大幅提升

醫患之間溝通的準確性與有效性大幅提升，醫患間可進行合理、有效的溝通，減少誤傳、病情介紹不詳等失誤，同時降低發生醫患糾紛的可能性。

3.8 臨床護理質量與患者滿意度大幅提升

管理小組在對護理進行管理后，護理質量與安全性得到明顯改善，患者的依從性、信任度與滿意度也有所提升，同時也增強了醫院的形象與口碑，在降低不良事件的同時，有利于其等級的評審[12]。

4 討論

隨著臨床技術的提升與各種手術的普及、增加，近年來我國每年發生醫療不良事件的概率逐漸增加，并逐漸位于世界前列。當醫院發生不良事件的概率或次數較高時，將影響其等級評審與評定，因此等級醫院評審標準中對不良事件的上報與管理作出了明確的規定。如何增強不良事件的管理，降低其發生概率已成為醫院管理者關注與關心的重點[13]。

通過分析該文可知，醫院中常見的不良事件為診療、藥物、醫患溝通、非診療行為、護理與門診管理相關不良事件，當醫院中存在上述不良事件時，將導致患者的滿意度與依從性大幅降低，同時醫院的口碑與形象也會受到不同程度的損害，不利于醫院的發展與等級評審[14]。因此醫護人員應制訂與構建相應的不良事件管理體系，如成立管理小組、制訂管理制度、建立管理體系與上報機制等。通過分析該文可知，在等級醫院評審標準下構建一定的不良事件管理體系，可有利于醫院的發展，預后效果顯著。