血透室儀器設備管理中潛在的風險分析與對策

劉昕昕，薩百艷

（天津市海河醫院設備科，天津 300350）

近年來，隨著臨床對各類先進醫療儀器設備的不斷使用，在提高醫院醫療效果的同時，也因儀器設備問題而引發了較多醫療糾紛，醫療儀器設備所致風險事件不斷升高，并逐漸成為臨床關注的重點。血液透析為臨床治療中毒、腎功能異常的常用方法，其須在血液透析時進行。血透室為臨床風險事件高發科室之一，血透室內含透析機、供氧設備、搶救設備等多種儀器設備，且隨著醫療技術的發展，血透室儀器設備數量與種類在不斷增多，上述設備多較為先進、精密，操作相對復雜，影響環節也較多，較易出現多種風險而對患者治療造成影響，甚至引發醫療糾紛。因此臨床有必要對血透室儀器設備的風險因素予以分析，經統計相關風險因素制定相應的對策，以最大程度降低儀器設備所致不良事件發生概率，從而提高患者血透效果，減少醫療糾紛發生可能。

1 血透室儀器設備管理現狀

1.1 血透設備少

近年來，行血透患者人數不斷增多，醫療資源愈加緊張，多數醫院血透室每日須接待較多病人，每臺設備至少每日透析2～3人，且每個患者須透析4h，再加上上機準備時間、預沖時間與消毒時間，導致每臺透析機須正常工作10h。這種情況可嚴重磨損血透室儀器設備，再加上科室沒有空閑時間予以日常維修保養，較易使血透室儀器設備處于被動故障維修模式，如此下去自然故障較多而難免引發風險。

1.2 科室管理制度不足，人員培訓欠缺

目前，很多醫院血透室管理制度不夠完善，尤其存在血透設備管理制度不足情況，導致執行力差，再加上人員流動大、培訓不到位，進而因操作人員自身經驗不足而出現操作不規范情況，從而引發醫療設備故障。此外，受血液透析設備管理不足所致，還易引發血液透析設備管理混亂情況，再加上維修師未行專業維修培訓，也無法在儀器設備出現故障后予以有效解決，從而引發風險事件。

1.3 人員配置不合理

目前，很多醫院并未于血透室配備專業工程師，多由設備科、廠家共同負責血透室儀器設備維修保養等，但多數人員并不具備較強的血液透析儀器設備維修保養知識水平，因此無法有效處理血透儀器設備故障，致使停機時間不短延長而對血透設備正常使用造成影響。此外，受無專業工程師影響，多數血透室也無法對血透儀器設備開展有效的質量控制，自然無法保證血透室儀器設備安全性。

1.4 質控意識不足

多數血透室并不具備良好質量控制意識，自然無法有效開展質量控制，也無法確保血透儀器設備正常運行。此外，多數血透室甚至在更換配件時按照以往經驗等進行，并未對配件進行技術參數校準，因此也較易增大血透儀器設備風險性。

2 血透室儀器設備管理中存在的潛在風險

2.1 儀器故障或失效

血透治療具有一定特殊性，在行治療時，須患者持續進行4h的血液凈化，這一過程中一旦儀器設備出現故障或失效情況，則較易引發風險事故。臨床分析認為，血透室儀器設備多較為復雜，每種儀器設備都有其自身質量特性，多數儀器設備運行負荷浴盆規律曲線，即儀器設備故障發生率隨時間逐步變化。其中，早期故障期多因儀器設備安裝調試不當所致，偶發故障期、耗損故障期多與零部件耗損相關。此外，儀器故障、失靈還與儀器設計缺陷、環境因素相關。

2.2 操作不規范或錯誤

血液透析相關儀器設備操作較為復雜，對使用操作人員專業性要求較高，須操作人員具備常規透析知識與技術，還需熟練掌握每一相關透析機及其他儀器設備操作方法，并知曉透析時機器相關報警處理、透析時如何調節參數與快速處理透析時的各種突發情況的應變能力以及消毒、維護、保養儀器設備與管理透析用水等。但目前，多數操作由護理人員完成，若護理人員流動大，且工作量多，較易出現報警處理不及時、應急事件未有效處理或自身經驗與專業能力不足所致操作不規范情況或錯誤，進而導致風險事件發生。

3 對策

3.1 精細化管理血透室儀器設備

（1）完善儀器設備管理制度 先行完善儀器設備責任制度，安排經驗豐富的專人負責管理血透機、血濾機及水處理機等貴重儀器，發現問題及時處理，若無法處理也應及時上報，以確保各儀器設備處于備用狀態。定期行安全質量檢查，確定監管人員責任。同時，應建立儀器設備風險管理預警體系，以便出現儀器設備質量問題時能夠及早進行控制，以最大程度降低風險事件發生幾率。同時，應規范儀器設備使用流程，制定好儀器操作前簽字制度與儀器設備故障應急處理方案，完善儀器設備專項質量檢查標準，還應做好儀器設備檔案管理，詳細記錄好每臺儀器設備的使用、消毒與維修、保養等情況，以保證儀器設備正常運行。

（2）強化儀器設備管理。①強化儀器設備管理，即：a.在安排專人負責血透室貴重儀器管理后，應強化專職人員管理，確保其操作規范、標準，并須于患者上機前對儀器設備進行嚴格檢查，確保其可正常運行。b.做好血透室溫濕度與通風管理，在室內配好溫濕度表，并做好溫濕度記錄，并及時調整血透室溫濕度以確保其符合國家標準。c.維修儀器設備時應做好醫療設備維修報告填寫，并于維修結束后進行嚴格嚴守，確保其正常運行。②強化血透室水電管理，即：為避免用水、用電突然中斷對血透治療造成影響，使患者病情增加，須強化血透室水電管理。一般來說，血液透析機最大功率在8kW，水處理設備最大功率在20kW，其他輔助設備最大工作在1kW。這就需要相關部門配好血透室供電系統，實行三項五線制。同時，須工作人員在日常維護設備時檢查血透室供電系統情況，確保血透機蓄電池可正常使用，若無法使用須予以更換。在血透室用水上須符合血透及相關治療用水處理設備技術要求，確保產水合格，并每年對透析用水進行檢測，以確保其符合國家相關標準。

（3）強化儀器設備維修、保養 應嚴格按照儀器設備使用說明書與國家相關標準進行相關管理。比如，每日上機前對儀器設備表面進行檢查，確保其無灰塵、污跡等，并經75%酒精進行消毒，自檢設備后再行使用，切不可跨過自檢程序直接上機。同時，應每月對儀器設備進行除塵，并及時清洗冷卻風扇過濾網，定期維護、保養透析機。在更換透析機零部件時須按照透析機維修手冊更換，并做好記錄。同時，應清洗、消毒長期不使用的設備的管道接頭，并行檢測試驗，以確保其運行正常。還應以國家標準進行血透機消毒與檢測。

3.2 加強工作人員技術管理及按時培訓

（1）強化工作人員技術管理。為避免工作人員出現操作失誤所致血透儀器設備風險問題，須相關部門制定并完善好血透室儀器設備培訓制度，強化相關人員理論與操作能力。同時，應安排專門的工程師負責血透室儀器設備維修與保養等，并應組織工程師定期學習行業內先進知識與技術，強化其專業技術能力。（2）強化工作人員培訓。結合本院血透室工作技能要點，定期予以相關工作人員培訓，確保每一位工作人員都能夠參與到專業技能培訓中，經專業培訓強化其專業技能與操作能力。同時，應予以相關工作人員法律教育，以提高其法律意識與風險意識，提高其操作相關儀器設備的專業性。此外，還應強化相關工作人員職業道德培訓，促使其提高自身責任感，以確保工作人員能夠嚴格按照院內相關制度進行規范操作，從而減少不良事件發生幾率。

4 結語

血透室為臨床特殊科室之一，其具有較高風險系數與工作難度，須相關操作人員具備較高操作能力，因此為高風險科室。血透室及醫院管理部門應以國家規章制度為標準，從本院血透室實際情況入手，不斷完善血透室儀器設備管理制度，采取科學的管理方法強化血透室儀器設備日常維修保養，并加大相關人員綜合素養培訓與風險意識培訓，以利于其應急處理能力、報警處理能力等提高，確保血液透析儀器設備運行正常，從而降低其風險性。