葉永和
(溫州市質量技術檢測科學研究院,浙江 溫州 325000)
提高生產企業內部質量管理水平是現代企業不斷追求的目標,也是政府鼓勵、支持與提倡的,如何提高企業內部質量管理,大家都在紛紛地獻計獻策。許多企業引進或采用政府部門的質量監督管理模式,在企業內部實施監督抽查,來強化企業內部質量管理,建立質量監督抽查機制,使企業內部質量管理系統化、科學化。
如何把監督抽查機制引用到企業內部的管理,對內部實施自我監督抽查,這是一大舉措。但是,不能生搬硬套,應根據企業生產與產品特點把監督抽查控制理論有機地融入到企業內部的質量管理之中,發揮監督抽查的作用。否則,不僅不能提高質量管理水平,甚至會產生相反的作用。
調研發現企業普遍存在這樣的做法:監督抽查行為完全按照國家市場監督管理總局2019 年第18 號令《產品質量監督抽查管理暫行辦法》的規定執行。認為這樣能提高抽樣效率、準確抽到樣品,保證監督抽查正確實施。其實不然。
一是《產品質量監督抽查管理暫行辦法》作為指導各級政府監管部門的法規,其自身必須有一個監管機制與防微杜漸的要求。它要與國家整體法律法規體系相匹配,需要接受公眾的監督。而企業內部指定的監督部門工作無須向社會明示職能、接受公眾的監督,沒有像政府那樣有一整套自我監察體系。比如,《產品質量監督抽查管理暫行辦法》第16 條規定“抽樣人員不得少于兩人”,否則監督抽查判定結果不能采信。企業就沒有這樣的約束,完全可以1 人去抽樣,它既提高了工作效率又便于調度派遣人員。
二是采用什么形式取樣要根據企業自身的要求。按照國家抽樣標準[1]的定義,隨機抽樣是從總體中抽取n 個抽樣單元構成樣本,使n 個抽樣單元每一個可能組合都有一個特定被抽到概率的抽樣。也就是說,隨機抽樣只是一種抽樣方法,是排除主觀的影響。作為企業內部的抽查方法,應知道取樣的作用,把握抽查控制原理與要求,不能顧此失彼。非隨機抽樣更加適合企業自身的特點,更具有針對性,能達到準確控制的目的;隨機抽樣是企業開展驗收抽查之用,是對驗收抽查合格總體的監督,不能作為判定核查總體(即監督總體)質量水平的高低。
采用隨機抽樣監督核查總體質量水平,其樣品數量要根據監督聲稱質量水平(即產品標準規定的接收質量限)值,按照國家監督抽查標準[2-4]來確定,否則抽查結果判定猶如刻舟求劍;采用非隨機抽樣進行判定,其樣品數量依據檢測的需要,更能體現企業的監督目的與要求。然而,根據監督抽查控制理論,在隨機抽樣的監督判定中不存在有備樣之說,用備樣來驗證判定結果正確與否只有在特殊產品中應用[5]。換言之,隨機抽樣的監督抽查結果不能用備樣進行驗證,備樣是保證檢測工作順利完成的一種準備與措施。
國家復查標準[6]的定義:復驗是對樣本產品進行重復性、再現性或中間精密條件下進一步測試;復檢是在原核查總體中再次抽取樣本進行檢驗,決定核查總體是否不合格。復查為復驗與復檢的統稱,復驗與復檢是兩種不同性質與方式的復查,不能混淆。對于樣品檢測的參數結果質疑或異議應采用復驗形式進行;而對于核查總體結果判定的質疑或異議應采用復檢形式進行。但復查是絕對不能采用備樣或加倍的形式,應該根據雙方能承擔的風險,去設置復查的方式[7]——復驗或復檢,并按照國家復查標準規定的程序進行,不能以是不是與原被抽查產品為同一批次作用條件接收復查。
企業內部實行監督抽查與政府部門開展監督抽查不能完全一樣,要有企業自身的特色與要求。如取樣方法既可以采用隨機抽樣也可以采用非隨機抽樣,要根據企業生產的產品特性來決定,使企業內部監督抽查的效果達到最大化。
如果企業規定的產品出廠不是要求百分之百合格、有質量水平要求,應采用隨機抽樣方式對出廠產品總體進行監督。樣品數量不是以滿足檢測的需要,而是根據出廠質量水平(即接收質量限)值來確定,通過概率計算[8]或從國家監督抽查標準中檢索得到樣品數量n;各組合零部件的質量水平應經過科學計算給予確定,也應進行監督抽查控制,達到監督的目的。
除了有標注質量水平指標的考核監督外,對其他所有成品、關鍵工序的半成品、原輔材料,以及部門和相關的外協加工廠(若有),或者要求該產品是“百分之百”合格的、質量參數指標相同一致的,應該要采用非隨機抽樣方法,最大限度地發揮監督抽查作用,使判定準確度達到極限。樣品數量滿足檢測需要即可,不用考慮判定概率。
對被抽查部門的質疑或異議要分析清楚、正確對待,一定要清晰地認識到“同一批次的產品其特征參數不可能完全一樣”。因此,不能采用備樣的方式進行復查,除非該質疑或異議檢驗項目是系統原因造成的結果;加倍復查不僅不能正確處理[9]質疑或異議,反而錯判概率增加了4.7%,或使考核的合格率指標從97.5%下降到90%〔以監督抽查(2;0)方案為例〕。
驗收抽查必須采用隨機抽樣的方式,抽查樣品數量是根據每一批產品數量的不同是不一樣的,以此確保最終的產品總和達到規定的接收質量限值。而監督抽查既可采用隨機抽樣,也可采用非隨機抽樣,這主要看監督抽查的對象與要求,是增加企業內部的自控能力,彌補驗收抽查的不足。但是,監督抽查不等于驗收抽查,更不能取代,只是質量管理的補充與完善。
企業在建立內部質量監督系體的過程中,所制訂的《產品內部質量監督管理規定》《產品質量監督內部抽檢規程》《產品監督內部送檢規程》等作業指導書時,可以采用國家市場監督管理總局2019 年第18 號令《產品質量監督抽查管理暫行辦法》等法律法規的規定。但應結合企業自身的要求以及產品特性和工藝要點,不能搞得像政府似的,充分利用監督抽查技術來提高監督的效能。
質量管理是一個龐大工程,隨著企業的發展被日漸重視起來,企業自身引用或采納政府監管部門的監督抽查方式加強內部質量管理是一項很好得舉措,值得重視與推廣。但是,不能生搬硬套政府部門的監督抽查模式與方法,要遵循監督抽查的技術規范,也不能與企業自身的驗收抽檢混為一談,更不能替代驗收抽檢。因為,沒有完善的驗收抽檢作基礎來保障產品質量水平,再好的監督抽查也是海市蜃樓,根本發揮不了其應有的作用,反而會起相反效果。作為企業高層管理者要清晰地認識到這一點。