食品中非法添加藥品企業特征分析及監管思路探究

◎ 孫金全

（廈門市食品藥品審評認證與不良反應監測中心，福建 廈門 361000）

《中華人民共和國食品安全法》規定，食品指各種供人食用或者飲用的成品和原料，以及按照傳統既是食品又是中藥材，但不包括以治療為目的的物品；生產經營的食品中不得添加藥品。《中華人民共和國刑法》規定，在生產、銷售的食品中摻入有毒、有害的非食品原料的，或者銷售明知摻有有毒、有害的非食品原料的食品的，處五年以下有期徒刑，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴重情節的，依照本法第一百四十一條的規定處罰。但近年來，不法企業在食品中非法添加藥品的案件卻屢禁不止，極大危害了消費者的身體健康和人身安全，對我國的食品安全監管體系造成了嚴重的不良影響。廣西壯族自治區市場監管局聯合廣西消委會發布的《關于公布2020年度廣西消費維權十大典型案例的通知》中，梧州市6家涼茶店在涼茶中非法添加了數種西藥，相關店鋪經營者被依法判處有期徒刑10個月至1年2個月不等[1]；2019年，接國家市場監督管理總局通報涉嫌違法線索，廈門市市場監督管理局辦理總局掛牌督辦的“食品中涉嫌非法添加匹克硫酸鈉案”，共立案查處相關企業13家，其中11家企業生產許可證被吊銷；2021年3月11日，上海浦東警方成功偵破一起生產、銷售添加違禁成分（西布曲明）減肥類食品案件，共抓獲犯罪嫌疑人32人。

結合工作實際，本文主要從企業經營模式及人員組織、常見產品特點及主要銷售對象、常見非法添加藥品類型及其危害3個方面對近年來在食品中非法添加藥物的企業特征進行分析；同時從嚴把準入關、提前預警通報、突擊檢查、改變抽檢方式、加強網絡監管、建立聯合執法體系以及及時發布非法添加藥品名稱及其檢測方法等方面對監管思路進行探究，以期為食品安全監管部門加強食品安全監管，更有效打擊食品中非法添加藥品的行為提供參考性意見和建議。

1 食品中非法添加藥品企業特征分析

1.1 企業經營模式及人員組織

通過分析發現，這類企業的經營模式及人員組織有如下特點：①產銷分離。經銷商獨立運營，以直銷為主要銷售模式，以網絡銷售、會議推廣等作為主要銷售渠道；生產廠家則以代工為主，分散在多個地區，根據銷售商反饋的市場需求申報相應食品類別的生產許可證并進行生產。通過近些年來的專項整治，目前大多數企業的產品標簽標識都能嚴格按照GB 7718—2011的要求進行制作。但在生產環節非法添加藥品；在銷售環節虛假、夸大宣傳，打擦邊球的行為依舊是層出不窮。②金蟬脫殼。為逃避監管及刑罰，這類企業實際控制人通常退居幕后，企業的法定代表人、主管人員由其親信擔任。產銷分離的經營模式以及金蟬脫殼的人員組織特點，在一定程度上加大了監管部門調查和追責的難度，企業因違法被查處后，法定代表人、主管人員被依法追責，但企業實際控制人卻經常逍遙法外。

1.2 常見產品特點及主要銷售對象

通過案例分析發現，違法添加藥品的食品類型主要有飲料、方便食品、糖果、蜜餞等；常見產品形態有口服液、片劑、沖劑等；主要銷售對象為年輕女性，老年群體，有減肥、提高免疫力、美容養顏、降“三高”等需求的人群。不法企業利用這些人群的心理需求，通過產品形態、添加藥食兩用原料或新食品原料、違法添加藥品、虛假夸大宣傳等手段，故意混淆普通食品、保健食品和藥品3者概念，以達到其誤導消費者和謀利的目的。

1.3 常見非法添加藥品類型及其危害

在違法添加藥物的案例中，多見處方藥，處方藥的使用劑量有嚴格規定，使用不當會導致嚴重的不良反應[2]。如宣傳具有提高免疫力功能的食品通常非法添加了枸櫞酸西地那非；降脂（減肥）類食品通常非法添加了西布曲明、匹克硫酸鈉等；排毒養顏、降血脂類食品通常非法添加了酚酞等化學藥物成分。枸櫞酸西地那非為治療男性勃起功能障礙的常用口服藥，長期服用會引起頭痛、頭暈、惡心、嘔吐、高血壓、心肌梗死、視覺異常、骨質疏松、肝腎功能異常和神經系統損傷等不良癥狀[3]；西布曲明是抑制中樞神經的化學藥物，能控制多余脂肪的攝入，增加脂肪分解，但同時也存在導致心梗、卒中、心臟驟停等嚴重心血管疾病的風險；酚酞是一種治療習慣性便秘的刺激性瀉藥，過量服用可誘發心律失常、神志不清、肌痙攣及倦怠無力等癥狀，并會導致女性不孕。

2 監管思路探究

2.1 嚴把準入關，提前預警通報

正如上文所述，在食品中非法添加藥品的企業通常具有一些明顯的特征。因此，在食品生產許可審批環節，審批部門首先要提高警惕，增強對此類企業的敏感度，對于可疑企業應嚴格、謹慎開展申請材料審查和現場核查，及時發現申請材料及現場核查過程中可能存在的蛛絲馬跡，嚴把食品生產許可準入關口。對于申請材料審查及現場核查過程中沒有發現可疑線索，予以生產許可，但存在非法添加藥品可能的企業，應提前預警，及時通報屬地市場監管部門，作為重點監管對象。

2.2 突擊檢查，改變抽檢方式

為了躲避監管，這類不法企業通常夜間生產，凌晨發貨。因此市場監管部門要轉變監管思路，提前布局、摸清線索，以夜間突擊檢查代替日間監督檢查；同時，應做好保密工作，避免突擊檢查計劃提前泄露，以達到有效打擊此類不法企業的目的。這類企業通常根據訂單進行加工，生產完馬上出貨，日常監督檢查時成品庫中通常抽不到樣品。因此，除了在突擊檢查中進行抽檢，在網上及市面上購買終端產品進行檢驗，應該成為首選的監督抽檢手段。

2.3 加強網絡監管，建立聯合執法體系

針對這類企業以網絡銷售作為主要銷售渠道，在銷售環節虛假、夸大宣傳，故意誤導消費者的特點，市場監督管理部門應加大網絡監管力度，主動出擊，排查可能銷售此類產品的網絡銷售平臺，發現可疑線索后，先通過抽檢確認是否違法添加，一旦確認違法事實，應順藤摸瓜，查清相關違法產品的產銷鏈條。針對這類企業產銷分離、多地經營、金蟬脫殼等特點，各地市場監管部門應聯合行動，一旦查清違法事實，應第一時間通報公安部門，聯合執法，深挖其背后的實際控制人，從嚴從重處罰，以達到有效打擊和震懾此類不法企業的目的。

2.4 及時發布非法添加藥物名稱及其檢測方法

為有效打擊食品中違法添加藥品的行為，2017年11月24日，原國家食藥總局按照《食品補充檢驗方法工作規定》有關規定，發布了《保健食品中75種非法添加化學藥物的檢測》等3項食品補充檢驗方法[4]。但檢驗方法的建立往往滯后于非法添加物的研發及使用。如2019年國家市場監督管理總局掛牌督辦查處的“食品中涉嫌非法添加匹克硫酸鈉”案件中涉案的非法添加物匹可硫酸鈉，早在1964年就由意大利De Angeli公司合成，但國內的檢驗方法直到案發后的2019年6月19日才由國家市場監管總局批準發布[5]。這就要求各級市場監管部門應加大食品中非法添加藥品的監管力度，對于發現可能存在非法添加，但無法確定其成分，或沒有食品安全檢驗標準的，應及時向上級市場監管部門反映，及時對相關檢驗方法進行補充和完善。

3 結語

近年來，各級市場監管部門加大了食品中非法添加藥品案件的查處力度，相關責任人受到了應有的處罰。但仍然有不法分子在利益面前鋌而走險，食品中非法添加藥品的案件屢禁不止，作案手法更加隱蔽，非法添加物不斷更新，相關生產企業也從監管相對較嚴的一、二線城市向監管相對較弱的三、四線城市轉移。這就要求各地市場監管部門要提高警惕，加大監管力度，創新監管手段，對此類高風險企業實施重點檢查，對于發現違法線索的應及時通報，聯合執法。同時也要求檢測方法標準制定部門主動作為，及時掌握非法添加物的相關信息，及時制定和發布相關檢驗方法，為一線監管執法部門提供可靠檢驗依據。食品安全關系人民群眾身體健康和生命安全，關系中華民族未來。各級市場監管部門應嚴格落實食品安全“四個最嚴”要求，進一步加強食品安全監管工作，嚴厲打擊食品中非法添加藥品行為，確保人民群眾“舌尖上的安全”。