化學制藥設備的應用現狀

李 慧

（揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司，江蘇 南京 210000）

在化工制藥過程中，制藥設備的選取要充分考慮化工生產原則，全面結合制藥期間的不同工藝流程，開展制造工作。化工技術的應用必須符合制藥生產標準，在制藥設備和流程中的應用可以體現不同價值，同時，還要合理應用可編程邏輯控制器（Programmable Logic Controller，PLC）技術，更好地完成生產工作，提高藥品質量。

1 化工技術在制藥工藝中的應用情況

現階段，我國許多制藥企業都在實際生產過程中制定了自己的工作流程，依據流程進行制藥。在藥物生產期間，要以國家制定的潔凈標準作為規范，使藥物生產作業符合這一規范要求，為藥物生產營造完全封閉的環境，確保藥物從生產開始到最終完成都不會遭受外界因素干擾。在藥物生產期間，要確保外界細菌不會接觸到藥物，因為很多化學藥及生物藥的物理化學性質不穩定，這些藥物一旦與氣體發生接觸，藥物性能將會受到影響，原性能可能會消失，無法發揮藥性。為了避免上述問題出現，我國長期以來都十分重視藥物生產作業，而且加強了對藥物制造排污方面的研究[1]。

完成藥物制造后，要對藥物進行封裝處理，避免制造的藥品與氣體發生接觸，導致藥物性能發生變化。因此，必須在無菌環境中包裝處理藥物。現階段，在化工制藥企業中，紫外消毒儀是應用最多的消毒設備，在具體應用期間，最大的作用就是可以消除大量細菌，降低工作人員在工作過程中面臨的各項壓力。水是制藥期間必不可少的一種物質，但是，從藥物制造情況來看，水會受到不同因素的影響而遭到污染。針對這一現象，可以適當提高水溫，這主要是因為水溫超過70 ℃能夠將細菌殺死，避免細菌對制造的藥物造成污染[2]。目前，對于制造作業采用的清洗系統進行控制時，管道和貯存設置一般以系統為依據，進而實現滅菌消毒作業。該項工作的主要內容就是設定標準范圍，將微生物控制在一個合理范圍內，避免微生物過多對藥物造成污染。在紫外線殺菌期間，對于水鐵的含量有著明確要求[3]。在殺菌時利用鈍化水，可以大幅度提高殺菌效率。此外，產生熱源時，多數細菌都具備一些特點，例如，革蘭氏陰性菌會釋放出大量熱，可以將毒素釋放到外界。因此，采用紫外線將真菌殺死，可確保制造的藥物質量能夠滿足應用需求。

2 化工制藥工藝存在的具體問題

從本質上來說，制藥工作開展期間，制藥廠家應全面結合設備具體情況進行藥物制造。因此，在藥物制造期間，要確保用于生產制造的設備都是無菌的，對設備進行處理時，通常采取噴射方式滅菌，可以將制造藥物的設備分離。一些藥物制造設備在清洗時，要利用超聲波形成微波，具有波長短、頻率高、穿透力強等多項優勢特征，同時，微沖流形成的沖擊震動能夠將制藥設備中的微生物徹底殺死[4]。但是，從整體情況來看，一些企業缺少嚴格的清理技術，無法確保生產作業開展過程中采用的設備足夠清潔，且部分生產設備未達到制藥操作的具體要求。此外，我國生產的多數設備無法開展精密檢測作業，這也是現階段制藥工藝生產作業開展期間面臨的一個重要問題，需要引起相關工作人員的重視。

3 優化制藥工藝的合理措施

多數制藥企業在藥物生產期間，采取超聲波處理或高溫處理方式進行殺菌。干燥殺菌是在經歷上述處理之后，再進行深度殺菌、提高清潔程度的一項合理操作。該技術在我國制藥工藝生產中得到了合理應用，而且取得了不錯的應用效果。采取有效方式進行清潔生產作業，而且在藥物生產完成后的包裝上的應用也取得了不錯的效果。藥品生產是一項復雜的工作，在實際生產期間，受外界因素影響，藥品清潔度難以達到處理細菌的效果。因此，要采取合理措施對藥品進行殺菌，將藥品控制在合理數量級。對于藥品滅菌作業，要采用特殊設備。特種制藥設備在特殊操作環境中的應用效果良好，可以大幅度降低藥品遭受污染的概率[5]。由此可見，在化工藥品生產期間，合理應用特種設備，能夠降低藥物制造成本，提升藥物生產效率，提高藥物制造的經濟效益。優化化工制造藥物過程中的不同環節，同時，配備藥物生產設備，對滅菌殺毒作業進行合理優化。從目前我國藥物制造情況來看，先進膜過濾技術在藥物生產和過濾中的應用，呈現的各項操作效果良好，采用不同膜加以操作，會對藥物分離產生不同作用。因此，要結合藥物污染具體情況進行適當選取，然后分離藥物[6]。

4 藥物制造中的萃取蒸餾作業

藥物制造中采用的萃取蒸餾，就是根據物質在不同溶液中因為溫度變化而產生的溶解度變化的具體情況進行分離作業。由于不同物質之間容易發生反應，在溶液揮發過程中，藥物中的具體成分會發生改變，這些成分在蒸餾期間會發生分離。除此之外，在恒溫條件下，對溶液進行處理，要采取與之相對應的方式，完成相應處理作業。針對藥物制造中涉及的萃取步驟，要選取合適的溶液開展相應操作，最大限度地對藥物中的有效物質進行合理提取。同時，在該過程中，要對藥物制造成本進行控制，避免成本過高影響經濟效益。總而言之，該項操作在藥物制造期間是一項十分重要的內容。因此，制藥企業要提高對該項工作內容的重視程度，對該步驟中的各項操作流程進行合理分析，降低制藥成本，提高生產效率，同時，也要對蒸餾萃取中采用的各項設備進行全面分析，確保各項設備性能都符合要求，保證藥物生產作業順利進行[7]。

5 PLC技術在制藥設備中的應用

在制藥作業開展過程中會應用到大量制藥設備，這些制藥設備的性能會對藥物質量、經濟效益產生直接影響。隨著科技的飛速發展，藥物制造設備的性能都得到了顯著提高，各種先進技術被應用在藥物制造設備中，PLC技術就是其中十分重要的一種。本研究以PLC技術為例，對制藥設備在制藥過程中的應用進行詳細闡述，具體內容如下。

（1）進行藥物制造前，要將藥物研磨成粉末狀。該項作業在實際開展期間要利用超微粉碎機，目前，隨著科技的飛速發展，已經出現了一套完善的制粉系統。該系統主要包括粉碎機、自動喂料機、風選、除塵器、引風機等多項設備。在諸多設備中，喂料機是最重要的一種[8]。藥物在被機器研磨期間，要依據電流強弱產生不同類型的電信號傳輸給PLC操作系統。對該系統進行應用，實現對喂料的合理控制，確保制藥作業順利進行。

（2）完成藥物研磨后，要對粉狀藥物進行攪拌，攪拌作業也是利用傳感器，由PLC控制實現，這種控制模式與傳統混粉方式相比，速度更快。

（3）完成上述作業，就要對藥物進行提煉，也就是對不同類型的藥物進行混合。在完成藥物煉制后，需要對推進器和壓板產生的力進行應用，再將粉末狀藥物搗碎，而且必須均勻，然后形成藥物模型。在該過程中，可以通過自動、手動、電動等不同方式相互調換。

（4）藥物生產作業是一項復雜的工作，該工作對于技術要求高，生產作業的進行會受到人機界面與PLC的影響。因此，要將兩者合理地融合到一起，進而通過自動方式完成藥物生產。藥物的自動生產可以分為以下步驟：第一步，將藥物制成藥條。第二步，在光電測速跟蹤下，讓藥物進入制丸系統中。第三步，制成大小相同、形態多樣、表面光滑的藥丸。

（5）烘干是制藥期間不可或缺的一個環節。在藥物制造過程時，傳統的做法就是利用烘干箱將藥物中存儲的水分除去，但是，藥物烘干需要的時間較長，當PLC技術出現后，可以集通風和加熱于一體。此外，還可以采用探頭對烘箱內的溫度進行監測，并對各項數據進行精準記錄，形成烘箱內溫度變化曲線圖，方便工作人員對溫度變化情況進行觀察。同時，采用PLC技術，可以對制藥時間進行合理控制，解放人力。

（6）形成藥品雛形之后，要包裝藥品。包裝是制藥期間的一項重要內容，包裝質量會對藥物品質、購買量都產生影響。精致的藥品包裝可以給顧客留下好印象。在藥物制造期間，采用PLC技術能夠完成自動加料、數粒、封口、貼標、封裝等程序。目前，PLC技術不斷成熟，被合理應用到自動機器人領域中，可以取代人工操作。同時，合理應用PLC技術，控制更加智能、精細。將PLC技術應用于實踐，能夠降低勞動力，提高藥物制造效率和質量，使制藥設備的性能得到全面發揮。由此可見，制藥企業的發展需要PLC技術的支持。

對于制藥企業來說，必須確保制藥質量達到標準要求。由此可見，控制藥品質量是制藥企業發展的重要內容。制藥企業在生產藥物時，不僅與企業自身生產發展有著緊密聯系，也與每一名社會公民的身體健康有著緊密聯系。過去一段時間，制藥企業采用的制藥技術較為落后，藥物制造設備過于單一，生產作業以手工勞動為主，藥物制造要投入大量時間、人力、財力，效率低，藥物質量也難以達到標準要求。自從PLC技術出現之后，打破了傳統制藥企業在生產時面臨的困局，制藥企業可以利用計算機對制藥設備進行精密、復雜的調控，靈活多變，可以節約時間和資源，減少人力投入，提高制藥企業在市場中的核心競爭力。

6 結語

隨著我國醫療行業的飛速發展以及醫保的持續投入，人們的醫療意識得到了顯著強化，這也使化學制藥設備的利用得到了重視。在藥物制造期間，要加強對化學制藥設備的分析，合理應用PLC技術，提高制藥生產效率、質量、效益，促進行業發展。