大型醫(yī)用設備審批大放開

2021年6月30日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布了《關于印發(fā)社會辦醫(yī)療機構大型醫(yī)用設備配置“證照分離”改革實施方案的通知》，據(jù)了解，這也是為了進一步貫徹落實《國務院關于深化“證照分離”改革進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》（國發(fā)〔2021〕7號）要求的重要舉措。《通知》指出，在全國范圍內(nèi)，社會辦醫(yī)療機構乙類大型醫(yī)用設備配置許可實行告知承諾制，并由省級衛(wèi)生健康行政部門負責實施。此外，社會辦醫(yī)療機構配置乙類大型醫(yī)用設備，可由審批部門制作并公布告知承諾書格式文本，一次性告知申請人配置乙類大型醫(yī)用設備許可條件和所需材料。而對申請人自愿承諾符合許可條件并按要求提交材料的，要當場作出許可決定。而對于甲類大型醫(yī)用設備，《通知》則要求，進一步優(yōu)化社會辦醫(yī)療機構甲類大型醫(yī)用設備配置許可審批服務，由國家衛(wèi)生健康委負責實施。醫(yī)療機構申請配置甲類大型醫(yī)用設備，可通過大型醫(yī)用設備配置與使用監(jiān)督管理信息系統(tǒng)實現(xiàn)申請、審批全程網(wǎng)上辦理并公開辦理進度。值得注意的是，在自貿(mào)區(qū)范圍內(nèi)配置乙類醫(yī)用設備，開放程度則更大，《通知》明確，自由貿(mào)易試驗區(qū)內(nèi)社會辦醫(yī)療機構乙類大型醫(yī)用設備配置由審批改為備案管理，由省級衛(wèi)生健康行政部門負責實施。機構向所在地省級衛(wèi)生健康行政部門申請備案，不受大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃限制。